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  • Forme de dosage: & nbspRAsterol pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Composition pour 1 ml (dosage 250 mg / ml):

    Substance active: métamizole sodique monohydraté - 250,0 mg;

    Excipients: eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml.

    Composition par ml (dosage 500 mg / ml):

    Substance active: métamizole sodique monohydraté - 500,0 mg;

    Excipients: eau pour injection - jusqu'à 10 ml.

    La description:Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Remède analgésique non narcotique
    ATX: & nbsp

    N.02.B.B.02   Métamizol sodique

    Pharmacodynamique:

    Métamizole sodique est un dérivé de la pyrazolone, bloque non sélectivement cyclooxygénase et réduit la formation de prostaglandines de l'acide arachidonique.Possesses anesthésiant, antipyrétique, et aussi une certaine spasmolytique (en ce qui concerne les muscles lisses et les voies biliaires) l'action.

    L'action se développe en 20-40 minutes et atteint un maximum après 2 heures.

    Avec l'administration intraveineuse, l'effet maximum se développe après 20-40 minutes.

    Pharmacocinétique

    Après administration intraveineuse, la demi-vie du métamizole sodique est de 14 minutes. Le principal métabolite 4N-méthylaminoantipyrine. Autre métabolites 4N-aminoantipyrine, 4N-acétylaminoantipyrine et 4N-formylaminoantipyrine, les deux derniers n'ont pas d'activité pharmacologique.

    Métabolites 4N-Acétylamino-antipyrine (AAA) et 4NLa formylamino-antipyrine (FAA) n'a aucune activité pharmacologique.

    Tous les métabolites sont caractérisés par une pharmacocinétique non linéaire. La signification clinique de ce phénomène n'est pas connue. À court terme, le cumul des métabolites ne joue pas un rôle important.

    Le métamizole sodique pénètre dans le placenta. Métabolites métamizole pénètrent dans le lait maternel.

    La liaison avec les protéines plasmatiques MAA est de 58%, AA - 48%, FAA - 18% et AAA - 14%.

    Après un seul apport oral, 85% de la dose est retrouvée dans l'urine sous forme de métabolites, dont 3 ± 1% - MAA, 6 ± 3% - AA, 26 ± 8% - AAA et 23 ± 4% - FAA.Renal clairance après une dose unique de 1 g de métamizole sodique à l'intérieur pour MAA est de 5 ± 2 ml / min, AA - 38 ± 13 ml / min, AAA - 61 ± 8 ml / min et FAA - 49 ± 5 ml / min. Les demi-vies correspondantes du plasma pour MAA sont de 2,7 ± 0,5 h, AA - 3,7 ± 1,3 h, AAA - 9,5 ± 1,5 h et FAA - 11,2 ± 1,5 h.

    Lorsque des doses élevées de métamilose de sodium sont administrées par les reins, un métabolite, l'acide rubrique, capable de colorer l'urine en rouge peut être libéré. Métamizol sodique pénètre dans le placenta. L'association du métabolite actif avec les protéines plasmatiques est de 50 à 60%. Il est principalement excrété par les reins. Environ 96% sont excrétés par les reins sous forme de métabolites. En doses thérapeutiques pénètre dans le lait maternel.

    Personnes âgées

    Chez les patients âgés AUC augmente 2-3 fois. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, les demi-vies de MAA et de FAA avec une dose unique du médicament augmentent d'environ 3 fois, tandis que les demi-vies de AA et AAA ne suivent pas le même schéma. Ces patients devraient éviter l'utilisation de doses élevées.

    Altération de la fonction rénale

    Selon les données disponibles, en cas d'insuffisance rénale, le taux d'excrétion de certains métabolites (AAA et FAA) diminue. Ces patients devraient éviter l'utilisation de doses élevées.

    Les indications:

    Syndrome douloureux aigu ou chronique sévère avec syndrome de douleur traumatique et postopératoire, avec coliques, avec des maladies oncologiques et autres conditions, lorsque d'autres mesures thérapeutiques sont contre-indiquées.

    Fièvre résistante aux autres méthodes de traitement.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au métamizol sodique et à d'autres dérivés de la pyrazolone, ainsi qu'aux pyrazolidines, par exemple la phénylbutazone (y compris les patients qui ont subi une agranulocytose due à l'utilisation de ces médicaments), ou d'autres composants du médicament;

    - Asthme bronchique analgésique ou intolérance aux antalgiques (type d'œdème urticaire-angioneurotique), c.-à-d. Patients atteints de bronchospasme ou d'autres formes de réactions anaphylactoïdes (p. Ex. Urticaire, œdème de Quincke) en réponse à l'utilisation de salicylés, de paracétamol ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. comme diclofénac, ibuprofène, indométhacine ou naproxène;

    - une violation de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (par exemple, après un traitement cytostatique) ou des maladies des organes hématopoïétiques;

    - carence héréditaire en glucose-6-phosphate déshydrogénase (hémolyse);

    - porphyrie hépatique aiguë intermittente (risque de développer une crise de porphyrie);

    - insuffisance rénale ou hépatique aiguë;

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - L'âge du nourrisson (jusqu'à 3 mois ou avec un poids inférieur à 5 kg);

    - Nourrissons âgés de 3 à 12 mois (contre-indication seulement pour l'administration intraveineuse).

    Soigneusement:

    Hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg), diminution du volume sanguin circulant, instabilité hémodynamique (infarctus du myocarde, traumatisme multiple, choc débutant), insuffisance cardiaque, fièvre élevée (risque accru de chute brutale de la pression artérielle) .

    Les maladies dans lesquelles une réduction significative de la pression artérielle peut avoir un risque accru (patients atteints de maladie coronarienne sévère et sténose des artères cérébrales).

    L'abus chronique d'alcool.

    Asthme bronchique, en particulier en combinaison avec poly concomitantpoznym rhinosinusite; urticaire chronique et autres types d'atopie (maladies allergiques, dans le développement desquelles un rôle significatif appartient à la prédisposition héréditaire à la sensibilisation: pollinose, rhinite allergique, etc.) (risque accru de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes).

    Intolérance à l'alcool (réaction même à de petites quantités de certaines boissons alcoolisées avec des symptômes tels que démangeaisons, larmoiement et rougissement sévère du visage) (risque accru de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes).

    Intolérance ou hypersensibilité aux colorants (p. Ex. Tartrazine) ou aux conservateurs (p. Ex. Benzoate) (risque accru de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes).

    Dysfonctionnement sévère du foie et des reins (recommandé l'utilisation de faibles doses en rapport avec la possibilité de ralentir l'excrétion du métamizole sodique).

    Grossesse (deuxième trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Metamedesol pénètre dans la barrière placentaire. Les données sur l'utilisation du métamizole de sodium pendant la grossesse sont limitées. Selon les résultats d'études précliniques, l'effet tératogène du métamizole sodique chez les rats et les lapins n'a pas été détecté et une fœtotoxicité a été observée à des doses élevées. Comme il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation chez l'homme, métamizol sodique ne devrait pas être pris au cours du premier trimestre de la grossesse, au cours du deuxième trimestre de la grossesse métamizol sodique Il ne peut être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Bien que métamizol sodique inhibe faiblement la synthèse des prostaglandines, il est impossible d'exclure la possibilité de fermeture prématurée (intra-utérine) du canal artériel (Botallova), ainsi que les complications périnatales causées par une violation de l'agrégation plaquettaire chez la mère ou le nouveau-né. donc métamizol sodique contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse.

    Période de lactation

    Métabolites métamizol sodique pénétrer dans le lait maternel, donc lors de l'utilisation du médicament, et aussi dans les 48 heures après la prise de la dernière dose, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:

    L'administration parentérale est indiquée seulement si elle ne peut pas être ingérée.

    Avant l'introduction, il est recommandé de chauffer à la température du corps.

    Adultes et adolescents de 15 ans et plus: en dose unique, 1-2 ml de 50% (500 mg / ml) ou 2-4 ml de solution de métamizole sodique à 25% (intramusculaire ou intraveineuse) est recommandé, la dose quotidienne maximale peut aller jusqu'à 4-8 ml de 50% ou 25% de la solution d'injection (pas plus de 2 g), divisé en 2-3 doses. La dose unique maximale peut être de 1 g (2 ml d'une solution à 50% ou 4 ml d'une solution à 25%) .

    Enfants: métamizol sodique contre-indiqué moins de 3 ans mois ou avec un poids inférieur à 5 kg.

    Enfants métamizol sodique est prescrit en une dose de 50-100 mg pour 10 kg de poids corporel (0,1-0,2 ml d'une solution à 50% ou 0,2-0,4 ml d'une solution à 25%).

    Une dose unique peut être prescrite jusqu'à 2-3 fois par jour.

    Pour les enfants âgés de 3 à 12 mois (poids corporel de l'enfant 5-9 kg) l'introduction est seulement intramusculaire.

    L'administration intraveineuse doit être lente (débit d'injection ne dépassant pas 1 ml (500 mg de métamizole sodique par minute) en décubitus dorsal, tout en surveillant la tension artérielle, le pouls et la fréquence respiratoire pour minimiser le risque d'abaisser la tension artérielle.

    Aux premiers signes du développement de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, arrêtez le médicament.

    Étant donné que l'on craint que la baisse de la pression artérielle liée à la genèse non allergique soit dose-dépendante, la quantité de solution de méthamizole sodique supérieure à 2 ml (1 g) doit être administrée avec une extrême prudence.

    Avec une administration trop rapide du médicament, une chute critique de la tension artérielle et un choc peuvent survenir.

    Les patients âgés doivent utiliser des doses plus faibles en relation avec la diminution possible de l'excrétion des métabolites métamizol du corps.

    Les patients dans un état grave et avec une violation de la clairance de la créatinine doivent utiliser des doses plus faibles en relation avec une diminution du taux d'excrétion des métabolites du métamizole sodique.

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, le taux d'excrétion du médicament est ralentie, il est donc nécessaire d'éviter l'utilisation répétée du médicament, l'expérience à long terme est absent.

    Avec un traitement à court terme, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Durée du traitement

    Lorsqu'il est utilisé comme un agent analgésique, la durée est de 1-5 jours. Lorsqu'il est utilisé comme un agent antipyrétique - 1-3 jours.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables sont classées comme suit, selon la classification de l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé): très souvent (> 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à < 1/100) rarement (≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (jusqu'à <1/10000) et la fréquence est inconnue (il est impossible d'estimer sur la base des données disponibles).

    Maladie cardiaque

    Fréquence inconnue: le syndrome de Kounis (syndrome coronarien allergique, manifesté clinique et de laboratoire des signes d'angine provoquée par des médiateurs de l'inflammation).

    Troubles du système immunitaire

    Rarement: réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.

    Rarement: l'asthme bronchique analgésique.

    Fréquence inconnue: choc anaphylactique.

    Le métamizole sodique peut provoquer des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes qui, dans de très rares cas, peuvent être graves et mettre la vie en danger. Ils peuvent survenir même si le médicament a déjà été pris plusieurs fois sans aucune complication.

    Ces réactions médicamenteuses peuvent survenir immédiatement ou quelques heures après la prise de métamizole sodique, habituellement en une heure.

    Dans les cas plus légers, ils se manifestent par des symptômes cutanés et des symptômes des membranes muqueuses (démangeaisons, brûlures, bouffées de chaleur, urticaire, œdème), une dyspnée ou des plaintes du tractus gastro-intestinal. Dans les cas graves, ces réactions vont à l'urticaire généralisée, à l'angio-œdème sévère, notamment au larynx, au bronchospasme sévère, à la perturbation du rythme cardiaque, à une forte diminution de la tension artérielle (parfois précédée d'une augmentation de la tension artérielle) et au développement choc circulatoire.

    Chez les personnes ayant un syndrome d'asthme bronchique analgésique avec une intolérance aux médicaments analgésiques, ces réactions se manifestent habituellement par des crises d'asthme.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Rarement: dermatite fixe de drogue.

    Rarement: démangeaison de la peau.

    Fréquence inconnue: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermique toxique nécrolyse (syndrome de Lyell).

    De la part du système sanguin et lymphatique:

    Rarement: leucopénie

    Rarement: agranulocytose (y compris les cas mortels), thrombocytopénie.

    Fréquence inconnue: anémie aplasique, pancytopénie (y compris les cas avec fatal).

    Ces réactions sont intrinsèquement immunologiques. Ils peuvent se produire même si le médicament a déjà été utilisé plusieurs fois sans aucune complication.

    Les symptômes typiques de l'agranulocytose sont des lésions des muqueuses (cavités buccales et pharyngées, zone ano-rectale, organes génitaux), des maux de gorge, de la fièvre. Cependant, avec l'utilisation d'antibiotiques, ces phénomènes peuvent être bénins. Parfois, mais pas toujours, il y a une légère augmentation des ganglions lymphatiques ou de la rate.Le taux de sédimentation érythrocytaire est significativement augmenté, la teneur en granulocytes est fortement réduite ou non déterminée. En règle générale, les paramètres de l'hémoglobine, des érythrocytes et des plaquettes restent normaux, mais des déviations peuvent survenir. Les symptômes typiques de la thrombocytopénie sont une tendance accrue aux saignements et l'apparition de pétéchies sur la peau et les muqueuses.

    En cas de détérioration inattendue de l'état général, la fièvre ne s'atténue pas, ou des ulcères nouveaux ou douloureux apparaissent sur les muqueuses, en particulier dans la bouche, le nez ou la gorge, la tactique de traitement présuppose l'abolition immédiate du médicament sans attendre les résultats des tests de laboratoire.

    Avec le développement de la pancytopénie, le médicament doit être jeté et le test sanguin général doit être surveillé avant de revenir à la normale (voir «Instructions spéciales»).

    Troubles vasculaires

    Rarement: hypotension artérielle isolée.

    Après la prise du médicament, une diminution transitoire isolée de la pression artérielle est possible (peut-être pharmacologiquement conditionné, et non accompagnée d'autres manifestations de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes).

    Rarement: diminution de la pression artérielle est prononcée.

    En cas de fièvre, une chute brutale de la pression artérielle, dépendante de la dose, est également possible sans autre signe de réaction d'hypersensibilité.

    Du côté des reins et des voies urinaires:

    Rarement: altération de la fonction rénale.

    Fréquence inconnue: néphrite interstitielle.

    Dans de très rares cas, les patients présentant une insuffisance rénale peuvent présenter une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale aiguë), dans certains cas avec oligurie, anurie, protéinurie.

    Troubles généraux

    Rarement: il est possible de colorer l'urine rouge en raison de la présence dans l'urine du métabolite - acide rubanzonique.

    Surdosage:

    Symptômes

    En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diminution de la fonction rénale / insuffisance rénale aiguë avec oligurie (par exemple, due à l'apparition d'une néphrite interstitielle), symptômes plus rares du système nerveux central (vertiges, somnolence, acouphènes, délire, troubles de la conscience, coma, convulsions) et une forte diminution de la pression artérielle (parfois en état de choc), des troubles du rythme cardiaque (tachycardie), hypothermie, dyspnée, agranulocytose aiguë, syndrome hémorragique, paralysie respiratoire. . Après avoir pris des doses élevées, l'excrétion par les reins d'un métabolite non toxique (acide rubanzone) peut provoquer une coloration rouge de l'urine.

    Traitement: Il n'y a pas d'antidote spécifique au métamizole sodique. Si après avoir pris le médicament n'a pas pris plus de 1-2 heures, vous pouvez provoquer le vomissement, effectuer un lavage gastrique à travers la sonde; nommer des laxatifs salés, Charbon actif. Une surdose montre une diurèse forcée. Le principal métabolite (4-N-méthylaminoantipyrine) peut être excrété par hémodialyse, hémofiltration, hémoperfusion ou filtration du plasma sanguin. Avec le développement du syndrome convulsif - diazépam intraveineux et barbituriques à grande vitesse.

    Interaction:

    DE la cyclosporine

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cyclosporine, il peut y avoir une diminution de sa concentration dans le sang, de sorte que lorsqu'il est combiné, la surveillance de la concentration de cyclosporine dans le sang est nécessaire.

    Avec d'autres analgésiques non narcotiques

    L'utilisation simultanée de métamizole sodique avec d'autres analgésiques non narcotiques peut entraîner une amélioration mutuelle des effets toxiques.

    Avec les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux, l'allopurinol

    Antidépresseurs tricycliques, contraceptifs oraux, allopurinol - perturber le métabolisme du métamizole sodique dans le foie et augmenter sa toxicité.

    Avec les barbituriques, la phénylbutazone et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales

    Barbituriques, phénylbutazone et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales affaiblissent l'action du métamizole sodique.

    Avec des sédatifs et des tranquillisants

    Les sédatifs et les tranquillisants augmentent l'effet analgésique du métamizole sodique. L'utilisation simultanée avec la chlorpromazine ou d'autres dérivés de la phénothiazine peut entraîner le développement d'hypothermie grave.

    Avec des médicaments fortement associés aux protéines plasmatiques (hypoglycémiants oraux, anticoagulants indirects, glucocorticostéroïdes et indométhacine)

    Métamizole sodique, se déplaçant de la connexion avec les protéines plasmatiques du sang, les médicaments hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, les glucocorticostéroïdes et indométhacine, augmente leur activité.

    Avec des médicaments myélotoxiques

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du métamizole sodique.

    Avec le méthotrexate

    L'utilisation simultanée du métamizole sodique avec le méthotrexate peut augmenter l'effet hématotoxique du méthotrexate, en particulier chez les patients âgés. Par conséquent, il est conseillé d'éviter leur application simultanée.

    DE thiamazole et sarcolysine

    Thiamazole et sarcolysine augmenter le risque de développer une leucopénie.

    DE substances radio-opaques, substituts sanguins colloïdaux et pénicilline

    Les agents de radiocontraste, les substituts sanguins colloïdaux et la pénicilline ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par le métamizole sodique (risque accru de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes).

    Avec codéine, propranolol, bloqueurs H2-gistaminovyh récepteurs

    L'effet du métamizole de sodium augmente codéine, propranolol, bloqueurs H2-gistaminovyh récepteurs

    DE l'acide acétylsalicylique

    Avec l'utilisation simultanée de métamizole sodique et d'acide acétylsalicylique métamizol sodique peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire.Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence dans le traitement des patients prenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire. de buproprion.

    Le métamizole sodique peut réduire la concentration de bupropion dans le sang, ce qui devrait être pris en compte lorsqu'ils sont utilisés simultanément.

    En raison de la forte probabilité d'incompatibilité pharmaceutique, le métamizole sodique ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans la même seringue.

    Instructions spéciales:

    Dans le traitement des patients recevant des médicaments cytotoxiques, ainsi que les enfants de moins de 5 ans de traitement avec le métamizole de sodium ne doivent être effectuées sous la supervision d'un médecin.

    Réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes

    Lors du choix de la méthode d'administration du médicament, il faut tenir compte du fait que l'administration par voie parentérale est associée à un risque plus élevé de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes. Un risque accru de réactions d'hypersensibilité métamizol sodique peut être causé par les états suivants:

    - l'asthme bronchique analgésique, en particulier avec une rhinosinusite de polypose concomitante;

    - urticaire chronique;

    - l'intolérance à l'alcool (hypersensibilité à l'alcool) contre laquelle, même avec l'ingestion d'une petite quantité de certaines boissons alcoolisées, les patients éprouvent des éternuements, des larmoiements et des rougeurs sévères du visage. L'intolérance à l'alcool peut indiquer un syndrome non identifié auparavant de l'asthme à l'aspirine;

    - intolérance ou hypersensibilité aux colorants (par exemple, tartrazine) ou aux conservateurs (par exemple benzoate).

    Avant d'utiliser métamizole sodique, il est nécessaire de procéder à un interrogatoire approfondi du patient afin de trouver des informations anamnestiques.

    S'il y a un risque de développer des réactions anaphylactiques, la réception n'est possible qu'après une évaluation minutieuse de la relation entre le bénéfice attendu et le risque possible d'utilisation du médicament. Dans le cas du métamizole sodique, ces patients ont besoin d'une surveillance médicale stricte de leur état et doivent avoir les moyens de leur prodiguer des soins d'urgence en cas de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes.

    Chez les patients prédisposés, un choc anaphylactique peut survenir, de sorte que les patients souffrant d'asthme ou d'atopie métamizol sodique devrait être administré avec prudence. Les patients qui ont des réactions anaphylactoïdes en réponse à l'utilisation du métamizole sodique courent aussi le risque de développer ces réactions en réponse à d'autres analgésiques / AINS non narcotiques.

    Les patients qui ont des réactions anaphylactiques ou d'autres réactions immuno-médiées (par exemple agranulocytose) en réponse à l'utilisation de métamizole sodique sont également à risque de les développer pour l'utilisation d'autres pyrazolones et pyrazolidines.

    Réactions cutanées sévères

    Avec l'utilisation de métamizole sodique, des réactions cutanées potentiellement mortelles, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSD) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), ont été décrites. S'il y a des symptômes de SS et de TENS, y compris des éruptions cutanées progressives, souvent accompagnées de cloques ou de lésions muqueuses, le traitement par le métamizole sodique doit être arrêté immédiatement et ne doit pas être pratiqué dans cette catégorie de patients. Les patients doivent être conscients des symptômes de ces maladies. Ils doivent surveiller attentivement les réactions cutanées, en particulier pendant les premiers jours de traitement.

    Agranulocytose

    Avec une utilisation prolongée (plus de 7 jours), vous devez surveiller l'image du sang périphérique. Dans le contexte de la prise de métamizole sodique, le développement de l'agranulocytose est possible. Il survient très rarement, dure au moins une semaine, ne dépend pas de la dose, peut être sévère, menacer la vie et, dans certains cas, entraîner la mort. A ce propos, dans la détection de symptômes tels qu'une élévation de température non motivée, des frissons, des maux de gorge, des difficultés à avaler, des stomatites, des lésions buccales érosives-ulcéreuses, des vaginites ou des rectites, une diminution du nombre de neutrophiles dans le sang périphérique est moindre. de 1500 / mm3 il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin et d'annuler le médicament.

    Pancytopénie

    En cas de développement de pancytopénie, le traitement doit être arrêté immédiatement, il est nécessaire de surveiller les indicateurs du test sanguin développé jusqu'à leur normalisation.

    Tous les patients doivent être conscients que les changements pathologiques dans le sang peuvent être accompagnés par l'apparition de symptômes tels que malaise général, infection, fièvre persistante, formation d'hématome, saignement, pâleur, sur fond de métamizole sodique, qui nécessite un traitement immédiat du médecin. .

    Réactions hypotensives isolées

    Le métamizole sodique peut provoquer des réactions hypotensives isolées. Ces réactions peuvent être dose-dépendantes. Le risque de telles réactions est également augmenté avec: hypotension artérielle antérieure, diminution du volume sanguin circulant ou déshydratation, hémodynamique instable ou troubles circulatoires aigus (par exemple, chez les patients avec un infarctus du myocarde ou un traumatisme), chez les patients présentant de la fièvre.

    À cet égard, ces patients doivent être effectués des diagnostics détaillés et d'établir une surveillance étroite. Afin de réduire le risque de réactions hypotensives, des mesures préventives (stabilisation de l'hémodynamique) peuvent être nécessaires.

    Chez les patients chez qui une réduction de la pression artérielle doit être évitée à tout prix (par exemple, dans les cas de cardiopathie coronarienne sévère ou de sténose importante des artères cérébrales), métamizol sodique Il ne peut être utilisé qu'avec une surveillance attentive des paramètres hémodynamiques.

    Douleur abdominale

    Il est inadmissible d'utiliser le médicament pour soulager la douleur aiguë dans l'abdomen (jusqu'à trouver leur cause).

    Fonction hépatique et rénale diminuée

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est recommandé de ne pas prendre de métamizole sodique à fortes doses en raison d'une diminution du taux d'élimination du médicament. Le médicament contient du sodium, qui doit être pris en compte par les personnes suivant un régime pauvre en sodium.

    Règles d'administration des médicaments

    L'administration intraveineuse doit être réalisée très lentement (pas plus de 1 ml par minute), de sorte que, dès les premiers signes de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, il soit possible d'arrêter l'administration et de minimiser l'apparition de réactions hypotensives individuelles. Avec l'injection intramusculaire, une aiguille longue devrait être utilisée pour l'injection intramusculaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu du profil des effets indésirables des médicaments, il convient de prendre des précautions lors de la gestion des véhicules, des mécanismes et lors de l'exécution de tâches nécessitant une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    La solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire est de 250 mg / ml et de 500 mg / ml.

    Emballage:

    1 ml ou 2 ml en ampoules de verre neutre incolore de type I avec un anneau de cassure coloré ou avec un point coloré et une encoche ou sans anneau, un point coloré et une entaille. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules.

    Par 5 ou 10 ampoules par emballage de cellules de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de laque de feuille d'aluminium ou de polymère de film ou sans feuille et sans film. Ou 5 ou 10 ampoules sont placées dans une forme préfabriquée (plateau) faite de carton avec des cellules pour la pose des ampoules.

    1 ou 2 carrés de contour ou des plateaux en carton avec les instructions d'utilisation et un scarificateur ou un couteau avec une ampoule, ou sans scarificateur et un couteau ampoule sont placés dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003966
    Date d'enregistrement:16.11.2016
    Date d'expiration:16.11.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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