Arisept - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzDonepezilDonepezil

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Jede Tablette 5 mg, filmüberzogen, enthält:

aktive Substanz: Donepezilhydrochlorid 5 mg;

Hilfsstoffe: Lactose Monohydrat 91,75 mg, Maisstärke 20,0 mg, mikrokristalline Cellulose 15,0 mg, Giprolose 3,0 mg, Magnesiumstearat 0,25 mg, Filmhülle opadrayweiß YS-1R-18134-EIN (Hypromellose, Talk, Macrogol, Titandioxid (E 171)) 5,0 mg.

Jede Tablette 10 mg, filmbeschichtet, enthält:

aktive Substanz: Donepezilhydrochlorid 10 mg;

Hilfsstoffe: Laktose Monohydrat 183,5 mg, Maisstärke 40,0 mg, mikrokristalline Cellulose mg, Giprolose 6,0 mg, Magnesiumstearat 0,5 mg, Filmbeschichtung opadrai gelb YS-1R-12700-A (Hypromellose, Talk, Macrogol, Titandioxid (E 171), Eisenoxidfarbstoff gelb) 10,0 mg.

Beschreibung:

Dosierung 5 mg: runde, bikonkave Tabletten, überzogen mit einer weißen Filmschale, mit Gravur "Aricept"einerseits und" 5 "andererseits. Eine einzelne Schicht ist auf dem Querschnitt sichtbar. Der Kern des Tablets ist weiß.

Dosierung von 10 mg: Runde, bikonvexe Tabletten, mit Film überzogen gelbe Farbe, mit Gravur "Aricept" auf der einen Seite und "10" auf der anderen Seite. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar. Der Kern des Tablets ist weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Cholinesterasehemmer

ATX: & nbsp;

N.06.D.A.02 Donepezil

Pharmakodynamik:

Donepezil ist ein selektiver und reversibler Hemmer der Acetylcholinesterase, die die vorherrschende Art von Cholinesterase im Gehirn ist. Donepezil hemmt dieses Enzym ist mehr als 1000 mal stärker als Butyrylcholinesterase hauptsächlich außerhalb des zentralen Nervensystems enthalten.

Nach einer Einzeldosis Donepezil in Dosen von 5 mg oder 10 mg im Gleichgewichtszustand betrug der Grad der Hemmung der Acetylcholinesterase-Aktivität, gemessen in Erythrozytenmembranen nach Verabreichung des Arzneimittels, 63,6% bzw. 77,3%.

Die Hemmung der Acetylcholinesterase in Erythrozyten unter dem Einfluss von Donepezil korreliert mit Änderungen der Scores auf der Skala ADAS-Zahn (eine Skala der Bewertung der kognitiven Funktionen bei Alzheimer-Krankheit). Die mögliche Wirkung auf neuropathologische Veränderungen wurde nicht untersucht.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Donepezil wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert; Die relative Bioverfügbarkeit für die orale Verabreichung beträgt 100%. Die maximale Konzentration (C_mOh) Donepezil im Plasma wird etwa 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Plasmakonzentrationen und Fläche unter der Kurve nehmen proportional zur Dosis zu. Die Halbwertszeit des Plasmas beträgt ungefähr 70 Stunden, so dass die systematische Anwendung von Einzeldosen zu einer allmählichen Erreichung des Gleichgewichtszustandes führt (gewöhnlich innerhalb von 2-3 Wochen nach Beginn der Therapie). Nach Erreichen des Gleichgewichtszustandes verändern sich die Donepezil-Konzentration im Plasma und die damit verbundenen pharmakodynamischen Effekte nicht signifikant während des Tages. Die Aufnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Absorption von Donepezil.

Infolge wiederholter Aufnahme Donepezil reichert sich im Blutplasma an und sein Inhalt ist 4-7 mal erhöht; Eine stabile Gleichgewichtskonzentration wird innerhalb von 15 Tagen erreicht. Das Verteilungsvolumen im stabilen Gleichgewicht beträgt 12 l / kg.

Verteilung

Donepezil ist zu etwa 95% an Blutplasmaproteine gebunden, hauptsächlich mit Albuminen (etwa 75%) und Alpha₁säureglycoprotein.Informationen über die Bindung an Plasmaproteine seines aktiven Metaboliten 6-O-Desmethyldonepezil fehlt. Verteilung Donepezil in verschiedenen Geweben des Körpers wurde unzureichend untersucht. Es wird angenommen dass Donepezil und / oder seine Metaboliten können länger als 10 Tage im Körper persistieren.

Metabolismus und Ausscheidung

Donepezil wird in der Leber metabolisiert und auf die gleiche Weise ausgeschieden wie seine Metaboliten, hauptsächlich mit Nieren: 79% der Dosis finden sich im Urin und 21% im Stuhl. Im Urin, Donepezil. Die Hauptprodukte von metabolisiertem Donepezil sind Verbindungen M1 und M2 (O-Dealkylierungs- und Hydroxylierungsprodukte), M11 und M12 (Glucuronierungsprodukte) Ml und M2), M4 (Hydrolyseprodukt) und M6 (Produkt N-Oxidation). Die Verringerung der Konzentration von Donepezil im Blutplasma erfolgt mit einer Halbwertszeit (T_1/2) und ist ungefähr 70 Stunden.

Geschlecht, Rasse und Rauchen haben keinen signifikanten Einfluss auf die Konzentration von Donepezil im Plasma.

Die durchschnittlichen Konzentrationen von Donepezil im Plasma von Patienten entsprechen denen von gesunden jungen Freiwilligen.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung von Demenz vom Alzheimer-Typ von leichten, mittelschweren und schweren.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Donepezil, andere Komponenten des Arzneimittels, sowie zu Piperidin-Derivaten;

- die Wirksamkeit und Sicherheit von Donepezil bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen;

- Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Cholinesterasehemmer sollten bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung in der Anamnese (einschließlich Bronchialasthma), bei Herzrhythmusstörungen (möglicherweise vagotoner Effekt auf die Herzfrequenz, insbesondere Bradykardie), bei Anästhesie sowie bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Magengeschwür Entwicklung (z. B. Patienten mit einer Geschichte von Ulkuskrankheit oder begleitende Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika), obwohl es keine Zunahme in der Verwendung von Arisept® I Häufigkeit der Entwicklung von Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen (siehe "Spezielle Anweisungen").

Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung von Donepezil mit anderen Inhibitoren von Acetylcholinesterase, Agonisten oder Antagonisten des cholinergen Systems zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Adäquate und kontrollierte Studien zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, so dass die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft nur möglich ist, wenn der beabsichtigte Nutzen der Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Da Daten zur Isolierung von Donepezil mit Muttermilch stillender Frauen nicht verfügbar sind, sollte die Verwendung des Medikaments beim Stillen vermieden werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, vor dem Schlafengehen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Erwachsene

Die Behandlung beginnt mit der Einnahme von 5 mg einmal täglich und dauert mindestens 4-6 Wochen, um Gleichgewichtskonzentrationen von Donepezil zu erreichen und den frühen klinischen Effekt der Therapie zu bestimmen. Nach einem Monat kann eine Einzeldosis von Arisept® auf 10 mg pro Tag erhöht werden, was der empfohlenen Tageshöchstdosis entspricht. Die unterstützende Therapie kann fortgesetzt werden, solange die therapeutische Wirkung erhalten bleibt, die regelmäßig evaluiert werden sollte.

Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion

Verletzungen der Leberfunktion von leichter und mittlerer Schwere, sowie eingeschränkte Nierenfunktion, beeinflussen die Clearance von Donepezil nicht signifikant, so dass diese Kategorie von Patienten in ähnlicher Weise verwendet werden kann.

Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurde nicht untersucht.

Nebenwirkungen:

Alzheimer-Krankheit von leichter bis mäßiger Schwere:

Häufigere (Häufigkeit ≥5% und doppelt so hoch wie in der Placebogruppe) - Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Schlaflosigkeit.

Häufig (Häufigkeit ≥ 5% und ≥ als in der Placebo-Gruppe) - Kopfschmerzen, Schmerzen an verschiedenen Orten, Unfälle, Erkältungen, Magen-Darm-Störungen und Schwindel.

Selten - Ohnmacht, Bradykardie, sinuatrialer und atrioventrikulärer Block. Laborindikatoren - ein leichter Anstieg der Aktivität der Isoform der Kreatinphosphokinase im Serum; Es gab keine weiteren signifikanten Abweichungen der Laborparameter von der Norm.

Häufig - Phänomene, die bei mindestens 1/100 Patienten aufgetreten sind;

Selten - Phänomene, die bei 1/100 - 1/1000 Patienten entwickelt wurden.

Diese Nebenwirkungen waren nicht unbedingt mit der Behandlung mit Aricept® verbunden, und in den meisten Fällen war ihre Häufigkeit in kontrollierten Studien ähnlich wie in der Placebo-Gruppe.

Der Organismus als Ganzes:

Häufig: Grippe, Schmerzen in der Brust, Zahnschmerzen;

selten: Fieber, Ödem des Gesichts, Periorbitalödem, Hernie der Speiseröhre Öffnung des Zwerchfells, Abszess, Phlegmone, Schüttelfrost, allgemeine Schüttelfrost, Gefühl von Kopfüberlauf, Apathie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

Häufig: erhöhter Blutdruck, Vasodilatation, Vorhofflimmern, Hitzewallungen, Senkung des Blutdrucks;

selten: Stenokardie, posturale Hypotonie, Myokardinfarkt, AV-Blockade (erster Grad), chronische Herzinsuffizienz, Arteriitis, Bradykardie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, supraventrikuläre Tachykardie, tiefe Venenthrombose.

Aus dem Verdauungssystem:

Häufig: Stuhlinkontinenz, gastrointestinale Blutung, Blähungen, Oberbauchschmerzen;

selten: Aufstoßen, Gingivitis, erhöhter Appetit, Blähungen, Parodontalabszess, Cholelithiasis, Divertikulitis, Speichelfluss, Mundtrockenheit, Herpes simplex, Gastritis, Reizdarmsyndrom, Zungenödem, Magenbeschwerden, Gastroenteritis, erhöhte Transaminasenaktivität, Hämorrhoiden, Darmverschluss, starker Durst, Gelbsucht, Melena, Polydipsie, Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür.

Aus dem endokrinen System:

selten: Diabetes mellitus, Kropf.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems:

selten: Anämie, Thrombozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Erythropenie.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung:

Häufig: Dehydratation;

selten: Gicht, Hypokaliämie, erhöhte Aktivität von Kreatinphosphokinase, Hyperglykämie, Gewichtszunahme, erhöhte Lactatdehydrogenase-Aktivität.

Vom Muskel-Skelett-System:

Häufig: Knochenbruch;

selten: Muskelschwäche, Myofascing.

Aus dem Nervensystem:

Häufig: Delirium, Tremor, Reizbarkeit, Parästhesie, Aggression, Schwindel, Ataxie, erhöhte Libido, Angst, pathologischer Schrei, erhöhte Erregbarkeit, Aphasie;

selten: Schlaganfall, intrakranielle Blutung, transitorische ischämische Attacke, emotionale Labilität, Neuralgie, Schüttelfrost (lokalisiert), Muskelkrämpfe, Dysphorie, abnormaler Gang, erhöhter Muskeltonus, Hypokinesie, Neurodermitis, Taubheit (lokalisiert), Paranoia, Dysarthrie, Dysphasie, Feindseligkeit, verminderte Libido , melancholisch, emotionaler Zaun, Nystagmus, Gang in großen Schritten.

Aus dem Atmungssystem:

häufig: Kurzatmigkeit, Halsschmerzen, Bronchitis;

selten: Erbrechen, Schleimfluss aus dem Nasopharynx, Pneumonie, Hyperventilation, Stagnation in der Lunge, Keuchen, Hypoxie, Pharyngitis, Pleuritis, Lungenkollaps, Schlafapnoe, Schnarchen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

Häufig: Juckreiz, starkes Schwitzen, Urtikaria;

selten: Dermatitis, Erythem, Hautverfärbung, Hyperkeratose, Alopezie, Pilzdermatitis, Gürtelrose, Hirsutismus, Hautstriata, Nachtschweiß, Hautgeschwüre.

Von den Sinnesorganen:

Häufig: Katarakt, Augenreizung, verschwommenes Sehen;

selten: trockene Augen, Glaukom, Ohrenschmerzen, Klingeln in den Ohren, Blepharitis, Hörverlust, Netzhautblutung, Otitis externa, Mittelohrentzündung, unangenehmer Geschmack im Mund, Bindehautblutungen, Tinnitus, Kinetose, Fliegen vor den Augen.

Aus dem Urogenitalsystem:

häufig: Harninkontinenz; Nykturie;

selten: Dysurie, Hämaturie, Wasserlassen, Metrorrhagie, Zystitis, Enuresis, Hyperplasie, Prostata, Pyelonephritis, Unfähigkeit, die Blase zu entleeren, Fibroadenose der Brustdrüsen, fibrozystische Mastopathie, Mastitis, Pyurie, Nierenversagen, Vaginitis.

Alzheimer-Krankheit von schwerer Schwere:

Die häufigsten (Häufigkeit nicht weniger als 5% und 2 mal höher als in der Placebogruppe, in den meisten Fällen könnten Wirkungen aufgrund der hominomimetischen Wirkung von Donepezil vorhergesagt werden): Durchfall, Anorexie, Erbrechen, Übelkeit und Ekchymose. Diese unerwünschten Ereignisse waren in den meisten Fällen vorübergehend, gekennzeichnet durch einen leichten Schweregrad und setzten sich mit fortgesetzter Donepezil-Therapie ohne die Notwendigkeit einer Dosisänderung fort.

Häufig - Phänomene, die bei mindestens 1/100 Patienten aufgetreten sind;

Selten - Phänomene, die bei 1 / 100-1 / 1000 Patienten auftreten.

Diese Nebenwirkungen waren nicht unbedingt mit der Behandlung mit Aricept® verbunden, und in den meisten Fällen war ihre Häufigkeit in kontrollierten Studien ähnlich wie in der Placebo-Gruppe.

Der Organismus als Ganzes:

Häufig: Bauchschmerzen, Asthenie, Pilzinfektion, grippeähnliches Syndrom;

selten: allergische Reaktion, Phlegmone, Unwohlsein, Sepsis, Gesichtsödem, Hernie.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

häufig: Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, abnormale Anomalien der EKG-Parameter, Herzinsuffizienz; selten: Myokardinfarkt, Angina pectoris, Vorhofflimmern, chronische Herzinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit, supraventrikuläre Extrasystolen, ventrikuläre Extrasystolen, Kardiomegalie.

Aus dem Verdauungssystem:

häufig: Verstopfung, Gastroenteritis, Stuhlinkontinenz, Verdauungsstörungen;

selten: erhöhte Aktivität von Gamma-Glutamyltranspeptidase, Gastritis, Dysphagie, Parodontitis, Magengeschwür, parodontalen Abszess, Blähungen, pathologische Abweichung der Ergebnisse der funktionellen hepatischen Tests, Erbrechen, Ösophagitis, rektale Blutungen.

Aus dem endokrinen System:

selten: Diabetes.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems:

häufig: Anämie; selten: Leukozytose.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung:

häufig: Verlust von Masse, Körper, peripherem Ödem, erhöhte Lactat-Dehydrogenase-Aktivität, erhöhte alkalische Phosphatase-Aktivität;

selten: Hypercholesterinämie, Hypokaliämie, Hypoglykämie, Gewichtszunahme, Hyperbilirubinämie, erhöhte Harnstoffstickstoffkonzentration im Blut, B₁₂-deficit Anämie, Kachexie, erhöhte Kreatinin-Konzentration, Gicht, Hyponatriämie, Hypoproteinämie, Eisenmangelanämie, erhöhte Aktivität von ALT und AST.

Vom Muskel-Skelett-System:

Häufig: Arthritis;

selten: Arthrose, Knochenbruch, Arthralgie, Krämpfe der unteren Extremitäten, Osteoporose, Myalgie.

Aus dem Nervensystem:

Häufig: Agitiertheit, Angst, Tremor, Krämpfe, Landstreicherei, pathologischer Gang;

selten: Apathie, Schwindel, Delirium, abnormale Träume, Schlaganfall, erhöhter Speichelfluss, Ataxie, Euphorie, Vasodilatation, Hirnblutung, Hirninfarkt, zerebrale Ischämie, Demenz, extrapyramidales Syndrom, Grand-mal-Anfall, Hemiplegie, erhöhter Muskeltonus, Hypokinesie.

Aus dem Atmungssystem:

Häufig: Pharyngitis, Lungenentzündung, Husten, Bronchitis;

selten: Kurzatmigkeit, Rhinitis, Bronchospasmus.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

häufig: Hautausschlag, Hautgeschwür, Juckreiz;

selten: Psoriasis, Hautverfärbung, Gürtelrose, trockene Haut, Schwitzen, Urtikaria, vesikel-bullöser Hautausschlag.

Von den Sinnesorganen:

selten: Konjunktivitis, Glaukom, Sehstörungen, Ohrenschmerzen, Tränenfluss.

Aus dem Urogenitalsystem:

Häufig: Infektion der Harnwege, Blasenentzündung, Hämaturie, Glukosurie;

selten: Vaginitis, Dysurie, häufiges Urinieren, Albuminurie.

Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung festgestellt wurden:

Fälle von Halluzinationen, aggressives Verhalten, Krampfanfälle, Hepatitis, Magengeschwüre, Zwölffingerdarmgeschwüre und gastrointestinale Blutungen.

Überdosis:

Symptome: cholinerge Krise (starke Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Schwitzen, Bradykardie, Senkung des Blutdrucks, Atemdepression, Kollaps und Krämpfe). Es kann zu einer Zunahme der Muskelschwäche kommen, die, wenn sie von den Atemmuskeln beeinflusst wird, sogar zu einem tödlichen Ausgang führen kann.

Behandlung: symptomatische Therapie. Als Antidot für eine Überdosis von Arisept® können insbesondere tertiäre Anticholinergika verwendet werden Atropin in der Anfangsdosis von 1-2 mg IV wird dann die Dosis in Abhängigkeit von der Wirkung ausgewählt. Es ist nicht bekannt, ob die Donepezil und / oder seine Metaboliten bei der Dialyse (Hämodialyse, Peritonealdialyse oder Hämofiltration).

Interaktion:

Da die klinische Erfahrung mit Arisept® begrenzt ist, sollte der Arzt, der das Arzneimittel verschreibt, das Risiko unbekannter Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berücksichtigen.

Donepezil und / oder seine Stoffwechselprodukte hemmen den Metabolismus von Theophyllin, Warfarin, Cimetidin, Digoxin, Thioridazin, Risperidon und Sertralin nicht. Die gleichzeitige Verabreichung von Digoxin, Cimetidin, Thioridazin, Risperidon und Sertralin beeinflusst den Donepezilstoffwechsel nicht

Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Kombinationstherapie erhielten Levodopa + [Carbidopa], die Anwendung von Donepezil für 21 Tage hatte keinen Einfluss auf die Konzentration dieser Medikamente im Blut. Zur gleichen Zeit gab es keine Hinweise auf eine Wirkung auf die motorische Aktivität.

Im Metabolismus von Donepezil ist das Isoenzym Cytochrom P450 3A4 und in geringerem Maße 2D6. Ketoconazol und Chinidin, die Inhibitoren des Isoenzyms sind CYP3EIN4 und 2D6, jeweils unterdrücken den Stoffwechsel Donepezil. Folglich diese und andere Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN4, wie z Itraconazol und Erythromycinund Isoenzym-Inhibitoren CYP2D6, wie z Fluoxetin, kann den Metabolismus von Donepezil hemmen. Bei gesunden Freiwilligen Ketoconazol erhöhte mittlere Konzentrationen von Donepezil um ungefähr 30%. Diese Wirkung war jedoch nicht vergleichbar mit der Wirkung von Ketoconazol auf andere Substanzen, die unter Beteiligung des Isoenzyms metabolisiert wurden CYP3EIN4, so dass es unwahrscheinlich ist, von klinischer Bedeutung zu sein. Die Verwendung von Donepezil hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ketoconazol.

Induktoren mikrosomaler Leberenzyme, wie z Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin und Alkohol, kann eine Verringerung der Donepezil-Konzentration verursachen. Der Grad einer solchen inhibitorischen oder induzierenden Wirkung ist jedoch unbekannt, daher sollten ähnliche Mittel in Kombination mit Donepezil mit Vorsicht eingenommen werden.

Donepezil kann die Wirkung von Arzneimitteln mit anticholinerger Wirkung beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Donepezil kann die Wirkung von Suxamethonium, anderen Muskelrelaxantien oder Agonisten von cholinergen Rezeptoren und Betablockern verstärken, die die Herzleitung beeinflussen, obwohl die Studie im vitro zeigte, dass Donepezil hat einen minimalen Effekt auf die Hydrolyse von Suxamethonium.

Bei gleichzeitiger Verwendung anderer Cholinomimetika und quartärer Anticholinergika, wie z Glycopyrroniumbromidwerden atypische Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit verschrieben und durchgeführt werden. Die Diagnose sollte nach allgemein anerkannten Kriterien gestellt werden (z. B. DSM IV - Diagnostisches und statistisches Handbuch über psychische Störungen der vierten Revision, ICD-10 - Internationale Klassifikation der Krankheiten der 10. Revision.

Die unterstützende Therapie kann fortgesetzt werden, solange die therapeutische Wirkung erhalten bleibt, die regelmäßig evaluiert werden sollte. Wenn das Medikament aufhört zu funktionieren, sollte es verworfen werden.

Nach Absetzen der Behandlung nimmt die Wirkung von Arisept® allmählich ab, Informationen über das "Entzugssyndrom" bei einem scharfen Absetzen des Medikaments liegen nicht vor.

Individuelle Reaktion auf die Therapie Donepezilom Hydrochlorid kann nicht vorhergesagt werden. Die Wirksamkeit von Donepezil bei Patienten mit anderen Arten von Demenz, andere als die Alzheimer-Demenz oder andere Arten von Gedächtnisstörungen (zB altersbedingte Verschlechterung der kognitiven Funktion), wird nicht untersucht.

Anästhesie: Donepezil ist ein Inhibitor der Cholinesterase und kann die Muskelrelaxation durch depolarisierende Muskelrelaxantien während der Narkose verbessern.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Aufgrund seiner pharmakologischen Wirkung können Cholinesterasehemmer eine vagotone Wirkung auf die Herzfrequenz haben (insbesondere Bradykardie verursachen). Das Potenzial für eine solche Aktion kann für Patienten mit Sinusknotenschwäche-Syndrom oder anderen Störungen der supraventrikulären Überleitung, wie sinoatriale oder atrioventrikuläre Blockade, wichtig sein.

Magen-Darm-Erkrankungen: holinomimetiki kann die Sekretion von Säure im Magen stärken. Ein erhöhtes Risiko, entwickelten Geschwüre, zum Beispiel bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magengeschwüren oder bei Patienten, die gleichzeitige Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika empfangen, während der Behandlung ist es notwendig, die relevanten Symptome zu überwachen. In placebokontrollierten Studien mit Donepezil gab es jedoch keine Zunahme der Inzidenz von Magengeschwüren oder gastrointestinalen Blutungen.

Neurologische Erkrankungen: Ich glaube, dass das Holinomimetiki generalisierte Krämpfe verursachen kann. Das Auftreten von Anfällen kann jedoch auch eine Manifestation der Alzheimer-Krankheit sein.

Lungenkrankheit: Unter Berücksichtigung der cholinomimetischen Wirkung von Cholinesterasehemmern sollten sie bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Lungenerkrankung in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Demenz Der Alzheimer-Typ selbst kann mit einer Verletzung der Fähigkeit zum Fahren und Verwenden von hochentwickelter Technologie einhergehen. Außerdem, Donepezil, vor allem zu Beginn der Behandlung oder mit steigenden Dosen, kann Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe verursachen. Der behandelnde Arzt sollte entscheiden, ob ein Patient mit Demenz vom Alzheimer-Typ während der Arisept®-Behandlung ein Auto fahren oder komplizierte Geräte verwenden kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, Film überzogen, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

7, 14 oder 15 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie.

1 Blister für 7 Tabletten, 2 Blister für 14 Tabletten, 7 Blister für 14 Tabletten, 2 Blister für 15 Tabletten, 4 Blister für 15 Tabletten oder 8 Blister für 15 Tabletten, zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016180 / 01

Datum der Registrierung:09.12.2009 / 18.08.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2017-07-27

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Pfizer Inc. Pfizer Inc. USA

Hersteller: & nbsp;

Fareva Amboise Frankreich

Darstellung: & nbsp;Pfizer H. Si. Pi. KonzernPfizer H. Si. Pi. Konzern

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Arisept® (ARISEPT®)