Artikain INIBSA - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

1 ml der Zubereitung enthält:
Wirkstoffe	40 mg / ml + 0,010 mg / ml *	40 mg / ml + 0,005 mg / ml **
Articainhydrochlorid	40 mg	40 mg
Adrenalinhydrotartrat
(in Bezug auf Adrenalin)	0,010 mg	0,005 mg

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriummetabisulfit, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

* entspricht dem Gehalt an Adrenalin in einer Lösung von 1: 100.000

** entspricht dem Gehalt an Adrenalin in einer Lösung von 1: 200.000

Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gefärbte Lösung, frei von mechanischen Einschlüssen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokalanästhetikum + α- und β-Adrenomimetikum

ATX: & nbsp;

N.01.B.B.58 Articain in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, dessen Wirkung auf seine Bestandteile zurückzuführen ist. Articain - Lokalanästhesie des Amidtyps der Thiafengruppe. Epinephrin vasoconstrictor.Artikain INIBSA hat eine lokale anästhetische Wirkung, hat analgetische Wirkung. Die Wirkung der Droge beginnt schnell - nach 1-3 Minuten. Die Dauer der Anästhesie beträgt mindestens 45 Minuten. Das Medikament zeichnet sich durch eine gute Gewebetoleranz und minimale vasokonstriktorische Wirkung aus.

Aufgrund des geringen Gehalts an Adrenalin in der Zubereitung ist seine Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System schlecht: fast keine Erhöhung des Blutdrucks und eine Erhöhung der Herzfrequenz.

Pharmakokinetik:Articain mit submuköser Verabreichung in der Mundhöhle hat eine hohe Diffusionskapazität. Die Bindung an Proteine beträgt 95%. Wirkstoffe dringen durch die Plazentaschranke bis zum minimalen Grad vor, heben sich praktisch nicht von der Muttermilch ab. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 25 Minuten.

Indikationen:

Infiltration und Leitungsanästhesie in der Zahnheilkunde (insbesondere bei Patienten mit begleitenden schweren körperlichen Erkrankungen), einschließlich der folgenden Manipulationen:

- unkomplizierte Entfernung eines oder mehrerer Zähne;

- Präparation von kariösen Kavitäten und Zähnen vor der Prothetik.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Articain, Adrenalin, Sulfite, sowie zu einer der Hilfskomponenten des Medikaments;

- paroxysmale Tachykardie und andere Tachyarrhythmien;

- Bronchialasthma mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Sulfiten;

- Offenwinkelglaukom, gleichzeitiger Empfang von nichtselektiven Betablockern;

- schwere Form der Leberinsuffizienz (Porphyrie);

- Hyperthyreose;

- Patienten, die sich einer Behandlung mit MAO-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva unterziehen;

- B12-Mangel Anämie, Methämoglobinämie, Hypoxie, Intoleranz gegenüber Sulfogruppen (vor allem bei Asthma bronchiale).

Vorsichtig:

Cholinesterasemangel, Niereninsuffizienz, Diabetes mellitus, arterielle Hypertonie, Kinderalter (bis 4 Jahre - Wirksamkeit und Sicherheit nicht bestimmt).

Schwangerschaft und Stillzeit:Bis jetzt ist die Sicherheit des Medikaments während der Schwangerschaft nicht festgestellt worden. In diesem Zusammenhang, wenn es verwendet wird, ist es notwendig, eine mögliche Schwangerschaft, besonders seine frühen Monate in Betracht zu ziehen.Wenn es notwendig ist, das Medikament bei einer stillenden Mutter zu verwenden, muss die Fütterung nicht unterbrochen werden, da Wirkstoffe in klinisch signifikanten Mengen nicht in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Dosierung und Verabreichung:

Bei unkomplizierter Entfernung der Zähne des Oberkiefers werden in Abwesenheit einer Entzündung üblicherweise 1,8 ml des Wirkstoffes (pro Zahn) in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte von der vestibulären Seite injiziert. In einigen Fällen kann eine zusätzliche Verabreichung von 1 ml bis 1,8 ml des Arzneimittels erforderlich sein, um eine vollständige Anästhesie zu erreichen. In den meisten Fällen sind keine schmerzhaften Injektionen von der palatinalen Seite erforderlich. Für die Anästhesie mit palatinalen Inzisionen und das Nähen mit dem Zweck, ein Palatindepot zu schaffen, werden ungefähr 0,1 ml des Arzneimittels pro Schuss benötigt. Wenn mehrere benachbarte Zähne entfernt werden, ist die Anzahl der Injektionen in der Regel begrenzt. Bei Entfernung der Prämolaren des Unterkiefers kann bei fehlender Entzündung auf eine Unterkieferanästhesie verzichtet werden, da meist eine Infiltrationsanästhesie durch Injektion von 1,8 ml pro Zahn ausreicht. Wenn diese Methode nicht die gewünschte Wirkung erzielt, sollte eine zusätzliche Injektion von 1 bis 1,8 ml des Arzneimittels in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte des Unterkiefers mit einer Vestibulärseite erfolgen. Wenn es in diesem Fall nicht möglich war, eine vollständige Anästhesie zu erreichen, ist es notwendig, den Nervus mandibularis zu blockieren.

Zur Präparation der Kavität oder Vorbereitung auf die Zahnkrone, mit Ausnahme der unteren Molaren, wird die Verabreichung des Medikaments in einer Dosis von 0,5 ml bis 1,8 ml pro Zahn entsprechend der Art der Infiltrationsnarkose von der vestibulären Seite gezeigt. Die genaue Menge hängt von der gewünschten Tiefe und Dauer des Verfahrens ab. Bei einer Behandlung können Erwachsene bis zu 7 mg Articain pro 1 kg Körpergewicht verabreichen. Die Dauer der Narkose, während der eine Intervention durchgeführt werden kann, ist 30-45 Protokoll.

Kinder Das Medikament wird in Mengen verabreicht, die von ihrem Alter, Körpergewicht und der Anästhesiemethode abhängen. Verwenden Sie das Medikament nicht für Kinder unter 4 Jahren.

Für Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren beträgt die Dosis des verabreichten Arzneimittels nicht mehr als 5 mg Articain pro Kilogramm Körpergewicht.

Für Kinder mit einem Körpergewicht von 20 bis 30 kg beträgt die empfohlene Dosis des Arzneimittels 0,25 bis 1 ml (von 1/6 bis 4 Kartuschen). Die maximale Einzeldosis des Arzneimittels sollte 1,5 ml nicht überschreiten. Die tägliche Dosis sollte 2,5 ml nicht überschreiten.

Für Kinder mit einem Körpergewicht von 30 bis 45 kg beträgt die empfohlene Dosis des Arzneimittels 0,5 bis 2 ml (von 1/3 bis 1 Patrone). Die maximale Einzeldosis des Arzneimittels sollte 2 ml nicht überschreiten. Die tägliche Dosis sollte 5 ml nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Das Medikament wird normalerweise von den Patienten gut vertragen, jedoch können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

Vom zentralen Nervensystem: Je nach Dosierung werden Fälle von Bewusstseinsstörungen bis hin zum Verlust beschrieben; Atmungsstörungen bis zum Stillstand; Muskelzittern; unwillkürliches Zucken der Muskeln, manchmal bis zu generalisierten Anfällen; Übelkeit, Erbrechen.

Von der Seite des Sehorgans: gelegentlich - verschwommenes Sehen, vorübergehende Blindheit, Diplopie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: mittelschwere Störungen Hämodynamik erscheint in der Verringerung des arteriellen Drucks, Tachykardie oder Bradykardie, Unterdrückung der kardiovaskulären Aktivität, die in extremen Manifestationen zu Kollaps und Herzstillstand führen kann, die das Leben des Patienten bedroht.

Allergische Reaktionen: Ödeme oder Entzündungen an der Injektionsstelle, in anderen Bereichen - Rötung der Haut, Juckreiz, Bindehautentzündung, Rhinitis, Angioödeme unterschiedlicher Schwere (einschließlich Ödeme der Ober- und / oder Unterlippe und / oder der Wangen, Schluckschwierigkeiten, Nesselsucht, Schwierigkeiten Atmung). Alle diese Phänomene können zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks führen.

Lokale Reaktionen: Schwellung oder Entzündung an der Injektionsstelle.

Andere: Kopfschmerzen sind oft verbunden, wahrscheinlich mit der Anwesenheit von eine Vorbereitung eines Adrenalins. Andere Nebenwirkungen, die durch die Wirkung von Adrenalin ausgelöst werden (Tachykardie, Arrhythmie, erhöhter Blutdruck), treten äußerst selten auf. Eine äußerst seltene zufällige intravaskuläre Injektion kann zur Entwicklung von ischämischen Zonen an der Verabreichungsstelle führen, manchmal bis hin zur Gewebenekrose. Nervenschäden (bis zur Entstehung von Lähmungen) - treten nur auf, wenn die Injektionstechnik gestört ist.

Überdosis:

Bei den ersten Anzeichen der Entwicklung von Nebenwirkungen oder toxischen Wirkungen (Schwindel, motorische Angstzustände, Bewusstseinsstörungen) ist es notwendig, die Injektion sofort zu stoppen und dem Patienten eine horizontale Position zu geben. Eine sorgfältige Überwachung der Parameter der Hämodynamik (Puls, arterieller Druck) und der Durchgängigkeit der Atemwege ist notwendig. Auch wenn die Symptome nicht schwer erscheinen, sollten Sie alles vorbereiten, was Sie für die intravenöse Infusion benötigen, und zumindest eine Venenpunktion durchführen. Je nach Grad der Störung der Atmung, SauerstoffFühren Sie künstliche Beatmung ("Mund zu Nase") und, falls erforderlich, endotracheale Intubation mit kontrollierter Beatmung der Lunge. Die Verwendung von Analeptika mit zentraler Wirkung ist kontraindiziert. Mit unwillkürlichen Muskelzuckungen oder generalisiert Krämpfe zeigten eine intravenöse Verabreichung von Barbituraten mit kurzer oder ultrakurzer Wirkung. Die Einführung sollte langsam, unter der konstanten Kontrolle von Parametern der Hämodynamik und Atmung durchgeführt werden.Gleichzeitig sollte eine intravenöse Flüssigkeitsinfusion durch eine vorher festgelegte Kanüle durchgeführt werden. Sie sollten auch den Patienten geben Sauerstoff.

Bei Tachykardie, Bradykardie oder einer deutlichen Abnahme des Blutdrucks sollte der Patient eine horizontale Position mit erhobenen Beinen einnehmen. Bei schweren Durchblutungsstörungen und Schock sollte die Injektion des Medikaments unterbrochen werden. Stellen Sie dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen Beinen, Sauerstoff-Inhalation und intravenöse Infusion von ausgewogenen Elektrolyt-und Plasma-substituierenden Lösungen, intravenöse Injektion von Glukokortikoiden (250-1000 mg Methylprednisolon) .Im Falle der drohenden Gefäßkollaps und wachsende Bradykardie geben 25- 100 μg Adrenalin intravenös (0,25-1,0 ml einer Lösung mit einer Konzentration von 100 μg / ml). Die Einleitung erfolgt langsam, unter Kontrolle von Puls und Blutdruck. Nicht mehr als 100 μg Adrenalin (1 ml Lösung pro Zeit) verabreichen. Wenn Sie zusätzliche Mengen von Adrenalin hinzufügen, sollte es der Infusionslösung hinzugefügt werden. Die Infusionsrate sollte mit der Herzfrequenz und dem Blutdruck korrelieren.

Schwere Formen von Tachykardie und Tachyarrhythmien können durch die Verwendung von Antiarrhythmika beseitigt werden, nicht-selektive Betablocker sollten jedoch nicht verwendet werden. In diesen Fällen ist die Verwendung von Sauerstoff und die Überwachung der hämodynamischen Parameter erforderlich. Bei einer Erhöhung des Blutdrucks bei Patienten mit arterieller Hypertonie sollten ggf. periphere Vasodilatatoren eingesetzt werden.

Interaktion:

Die hypertensive Wirkung von sympathomimetischen Aminen wie Epinephrin kann durch trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmer verstärkt werden. Eine Wechselwirkung dieser Art ist gefährlich für Epinephrin und Noradrenalin, wenn sie als Vasokonstriktoren in Konzentrationen von 1: 25.000 bzw. 1: 80000 verwendet werden.

Verschreiben Sie das Präparat auf dem Hintergrund der Behandlung mit nicht-selektiven Beta-Blockern nicht, da in diesem Fall das Risiko der hypertensiven Krise und der schweren Bradykardie hoch ist.

Spezielle Anweisungen:

Articain enthält Sulfite, die die anaphylaktische Reaktion verstärken können. Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sulfiten wird häufiger bei Patienten mit Bronchialasthma beobachtet. Das Medikament sollte nicht intravenös verabreicht werden, um intravaskuläre Injektion zu vermeiden, sollte ein Aspirationstest durchgeführt werden. Verwenden Sie keine offenen Patronen für andere Patienten. Verwenden Sie keine beschädigte Kassette. Nicht in den Bereich der Entzündung injizieren. Bei Patienten mit Cholinesterase-Mangel kann das Arzneimittel nur bei dringenden Indikationen angewendet werden, da diese Patienten eine Chance haben, die Wirkung des Arzneimittels zu verlängern und manchmal zu verstärken. Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, Rhythmusstörung, Herzinfarkt in der Anamnese, arterieller Hypertonie), zerebrovaskulären Erkrankungen, Lähmungserkrankungen, chronischer Bronchitis, Emphysem, Diabetes, Hyperthyreose, sowie in der Bei Auftreten von schweren Angstzuständen ist es ratsam, ein Präparat zu verwenden, das eine geringere Menge Adrenalin enthält.

Regional- und Lokalanästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgestatteten Raum durchgeführt werden, mit der Verfügbarkeit von sofort einsatzbereiten Geräten und Präparaten, die für die kardiologische Überwachung und Reanimation benötigt werden. Das Personal, das die Anästhesie durchführt, sollte in der Betäubungstechnik qualifiziert und ausgebildet sein, sollte mit der Diagnose und Behandlung von systemischen toxischen Reaktionen, unerwünschten Ereignissen und Reaktionen und anderen Komplikationen vertraut sein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

BEIM Spezielle Tests ergaben keinen eindeutigen Effekt des Medikaments auf die Aktivität des Operateurs. Aufgrund der Tatsache, dass die präoperative Angst des Patienten und der durch die Operation verursachte Stress die Wirksamkeit der Aktivität beeinflussen können, muss der Zahnarzt jedoch jeweils individuell entscheiden, ob er den Patienten zur Transportleitung oder zur Arbeit mit Mechanismen aufnimmt.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung 40 mg / ml + 0,005 mg / ml, 40 mg / ml + 0,01 mg / ml.

Verpackung:

Für 1,8 ml des Medikaments in einer Patrone aus farblosem Borosilikatglas Typ 1 EF, die auf dem Etikett aufgeklebt ist. Die Kartusche an einem Ende hat einen grauen Kolben aus Elastomer, am anderen Ende eine Scheibe aus Elastomer und entspricht dem Einfahren mit einer Aluminiumkappe mit Eloxalbeschichtung. 10 Kartuschen werden in eine Kontur-Gitterbox aus transparentem Thermoplast und Papier mit laminierter Beschichtung, hermetisch verschlossen, eingelegt.

10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014371 / 01

Datum der Registrierung:05.03.2009 / 18.10.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Labor von Inibes SALabor von Inibes SA Spanien

Hersteller: & nbsp;

LABOR INIBSA, S.A. Spanien

Darstellung: & nbsp;Apotheke, LLCApotheke, LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Articaine INIBSA (Articaine INIBSA)