Aktive SubstanzArticain + AdrenalinArticain + Adrenalin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    Die Zusammensetzung pro ml Injektionslösung von 40 mg / ml + 5 μg / ml enthält:

    Aktive Substanz: Articainhydrochlorid 40 mg; Adrenalinhydrotartrat (Adrenalin Tartrat) in Bezug auf Adrenalin (Adrenalin) 5 Mcg.

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid 1 mg, Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit) 0,5 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

    Zusammensetzung pro 1 ml Injektionslösung 40 mg / ml + 10 μg / ml enthält:

    Aktive Substanz: Articainhydrochlorid 40 mg; Adrenalinhydrotartrat (Epinephrin-Tartrat) in Bezug auf Adrenalin (Adrenalin) 10 Mcg.

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid 1 mg, Natriumdisulfit (Natriummabdisulfit) 0,5 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

    Beschreibung:

    Farblose transparente Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokalanästhetikum + α- und β-Adrenomimetikum
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.B.58   Articain in Kombination mit anderen Drogen

    Pharmakodynamik:

    Spatz (Articain mit Epinephrin) ist ein kombiniertes Präparat für Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnmedizin. In seiner Zusammensetzung enthalten Articain - Lokalanästhesie des Amidtyps der Thiafengruppe. Epinephrin verursacht Vasokonstriktion, besonders an der Injektionsstelle, die es schwierig macht, die Wirkung zu absorbieren und zu verlängern. Das Medikament hat eine lokalanästhetische Wirkung, wirkt analgetisch. Das Medikament zeichnet sich durch gute Verträglichkeit und minimale vasokonstriktorische Wirkung aus. Die Wirkung des Medikaments beginnt schnell - nach 0,5-3 Minuten. Die Dauer der Anästhesie beträgt mindestens 40 Minuten für 40 mg / ml + 5 μg / ml und nicht weniger als 75 Minuten für 40 mg / ml Spray + 10 μg / ml. Der Wirkmechanismus von Articain beruht auf der Unterdrückung der Leitfähigkeit in Nervenfasern aufgrund der Blockade von potentialabhängigen Natriumkanälen in der Zellmembran. Aufgrund des geringen Gehalts an Adrenalin in der Zubereitung ist seine Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System schlecht ausgeprägt: fast kein Anstieg des Blutdrucks und eine Erhöhung der Herzfrequenz. In Verbindung damit ist es möglich, das Spray 40 mg / ml + 5 μg / ml bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen zu verwenden.

    Pharmakokinetik:

    Artikain mit submuköser Einführung in die Mundhöhle hat eine hohe diffuse Kapazität. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 95%. Wirkstoffe dringen durch die Plazentaschranke bis zu einem minimalen Grad vor, heben sich praktisch nicht von ihnen ab Muttermilch. Die Halbwertszeit von Articain mit submuköser Verabreichung beträgt 25 Minuten.

    Indikationen:

    Medikamentöse Vorbereitung Spatz ist für die Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der Zahnheilkunde indiziert:

    In der Konzentration von Articain 40 mg / ml und Adrenalin 5 μg / ml mit geplanten Eingriffen wie die unkomplizierte Entfernung von einem oder mehreren Zähnen, kariösen Kavität Behandlung, Zähneknirschen vor der Prothese.

    In der Konzentration von Articain 40 mg / ml und Adrenalin 10 μg / ml mit traumatischen Eingriffen und gegebenenfalls Hämostase ausgedrückt oder Verbesserung der Visualisierung des Operationsfeldes:

    - Zahnoperationen an der Schleimhaut oder den Knochen, die die Schaffung von Bedingungen für eine schwerere Ischämie erfordern;

    - Operationen an der Zahnpulpa (Amputation und Exstirpation);

    - Entfernung eines gebrochenen Zahnes (Osteotomie) oder eines Zahnes mit apikaler Parodontitis;

    - verlängerte chirurgische Eingriffe;

    - perkutane Osteosynthese;

    - Exzision von Zysten; Störung der Zahnfleischschleimhaut;

    - Resektion der Spitze der Zahnwurzel.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom Amintyp, außer bei Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp, eine Allergie gegen Articain wurde durch geeignete Studien ausgeschlossen, die unter Einhaltung aller notwendigen Regeln und Anforderungen durchgeführt wurden.

    Überempfindlichkeit gegen Adrenalin; Sulfite (einschließlich, manifestiert in Form von Bronchialasthma); Überempfindlichkeit gegen andere Hilfsstoffe des Arzneimittels.

    Kontraindikationen im Zusammenhang mit Articain

    Schwere Dysfunktion des Sinusknotens oder schwere Überleitungsstörungen (wie schwere Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade von 2-3 Grad).

    Akute dekompensierte Herzinsuffizienz.

    Akute arterielle Hypotonie.

    Anämie (einschließlich B-12 Mangelanämie).

    Methämoglobinämie.

    Hypoxie.

    Kinder unter 4 Jahren (fehlende klinische Erfahrung).

    Kontraindikationen im Zusammenhang mit Adrenalin

    Paroxysmale Tachykardie, Tachyarrhythmie, Engwinkelglaukom,

    Die Verwendung von nicht-kardioselektiven Betablockern zum Beispiel Propranolol (Risiko der Entwicklung einer hypertensiven Krise und schwerer Bradykardie).

    Hyperthyreose.

    Phäochromozytom.

    Schwere Hypertonie.

    Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3-6 Monate verschoben.

    Aortokoronare Bypass-Operation innerhalb der letzten 3 Monate. gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmern (bis zu 14 Tage nach Entzug).

    Vorsichtig:Bei Patienten mit Angina pectoris, Arteriosklerose, vorangegangenem Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Erkrankung, Schlaganfall in der Anamnese, chronischer Bronchitis, Emphysem, Diabetes, Cholinesterase-Insuffizienz (Anwendung nur möglich, wenn unbedingt erforderlich, da eine verlängerte und zu starke Wirkung des Arzneimittels möglich ist), Gerinnungsstörungen des Blutes, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, ausgeprägte Erregung.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Artikain durchdringt die Plazentaschranke. Aufgrund des Mangels an klinischen Daten kann die Entscheidung, das Medikament von einem Zahnarzt zu verschreiben, nur dann getroffen werden, wenn der potentielle Nutzen der Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Die Ergebnisse von Tierversuchen lassen dies nicht zu Articain in therapeutischen Dosen hat eine direkte oder indirekte nachteilige Wirkung auf den Verlauf der Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos / Fötus, die Geburt und die postnatale Entwicklung. Wenn es notwendig ist, Articain während der Schwangerschaft zu verwenden, ist es besser, Drogen zu verwenden, die nicht enthalten Adrenalin oder mit einer geringeren Konzentration von Epinephrin (d. h. Obrilok-Präparat 40 mg / ml + 5 μg / ml). Bei der kurzfristigen Anwendung des Medikaments besteht keine Notwendigkeit, das Stillen zu unterbrechen, da die Muttermilch aufgrund einer schnellen Abnahme der Plasmakonzentration und der Ausscheidung aus dem Körper keine klinisch signifikanten Konzentrationen von Articain zeigt. In Studien zur Fertilität und frühen embryonalen Entwicklung bei Ratten führte die Verwendung von toxischen Dosen während der parenteralen Verabreichung nicht zu unerwünschten Wirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität. Wenn das Medikament in therapeutischen Dosen verwendet wird, gibt es keine negativen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität.
    Dosierung und Verabreichung:

    Bei unkomplizierter Entfernung der Zähne des Oberkiefers werden in Abwesenheit einer Entzündung üblicherweise 1,8 ml des Wirkstoffes (pro Zahn) in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte von der vestibulären Seite injiziert. In einigen Fällen kann eine zusätzliche Verabreichung von 1 ml bis 1,8 ml des Arzneimittels erforderlich sein, um eine vollständige Anästhesie zu erreichen. In den meisten Fällen sind keine schmerzhaften Injektionen von der palatinalen Seite erforderlich. Für die Anästhesie mit palatinalen Inzisionen und das Nähen mit dem Zweck, ein Palatindepot zu schaffen, werden ungefähr 0,1 ml des Arzneimittels pro Schuss benötigt. Wenn mehrere benachbarte Zähne entfernt werden, ist die Anzahl der Injektionen in der Regel begrenzt. Im Falle der Entfernung von Prämolaren des Unterkiefers in Abwesenheit einer Entzündung kann auf eine Unterkieferanästhesie verzichtet werden, da eine Infiltrationsanästhesie, die durch eine Injektion von 1,8 ml pro Zahn bereitgestellt wird, gewöhnlich ausreichend ist. Gelingt es mit dieser Methode nicht, den gewünschten Effekt zu erzielen, sollte eine zusätzliche Injektion von 1-1,8 ml des Arzneimittels in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte des Unterkiefers von der vestibulären Seite aus vorgenommen werden. In diesem Fall ist es war es nicht möglich, eine vollständige Anästhesie zu erreichen, ist es notwendig, den Nervus mandibularis zu blockieren.

    Zur Präparation der Kavität oder zur Vorbereitung auf die Zahnkrone, mit Ausnahme der unteren Molaren, ist die Verabreichung des Medikaments in einer Dosis von 0,5 ml bis 1,8 ml pro Zahn als Infiltrationsanästhesie von der vestibulären Seite indiziert. Die genaue Menge hängt von der gewünschten Tiefe des Verfahrens ab.

    In der Regel ist eine Unterkieferanästhesie nur indiziert, wenn die oben genannten Verfahren nicht zu einer vollständigen Anästhesie führen.

    Bei chirurgischen Eingriffen wird empfohlen, 40 mg / ml Spray + 10 μg / ml zu verwenden und je nach Schweregrad und Dauer des Eingriffs individuell zu dosieren.

    Bei einer Behandlung können Erwachsene bis zu 7 mg Articain pro 1 kg Körpergewicht verabreichen. Die Dauer der Narkose, während der die Intervention durchgeführt werden kann, beträgt 30-45 Minuten.

    Für Kinder wird das Medikament in Mengen verabreicht, die von ihrem Alter, Körpergewicht und der Anästhesiemethode abhängen.

    Für Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren beträgt die verabreichte Dosis nicht mehr als 5 mg Articain pro kg Körpergewicht.

    Für Kinder mit einem Körpergewicht von 20 bis 30 kg beträgt die empfohlene Dosis des Arzneimittels 0,25 bis 1 ml (von 1/6 bis 1/2 Kartusche). Die maximale Einzeldosis des Arzneimittels sollte 1,5 ml nicht überschreiten. Die tägliche Dosis sollte 2,5 ml nicht überschreiten.

    Für Kinder mit einem Körpergewicht von 30 bis 45 kg beträgt die empfohlene Dosis des Arzneimittels 0,5 bis 1,7 ml (von 1/3 bis 1 Patrone). Die maximale Einzeldosis des Arzneimittels sollte 1,7 ml nicht überschreiten. Die tägliche Dosis sollte 5 ml nicht überschreiten.

    Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion kann die Konzentration von Articain im Plasma ansteigen. Diese Patienten sollten die minimalen Dosen verwenden, die notwendig sind, um eine ausreichende Narkosetiefe zu erreichen.

    Nebenwirkungen:

    Das Medikament wird normalerweise von den Patienten gut vertragen, jedoch können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

    Vom zentralen Nervensystem: Je nach Dosierung werden Fälle von Bewusstseinsstörungen bis hin zum Verlust beschrieben; Atmungsstörungen bis zum Stillstand; Muskelzittern; unwillkürliches Zucken der Muskeln, manchmal bis zu generalisierten Anfällen; Übelkeit, Erbrechen.

    Von der Seite des Sehorgans: gelegentlich - verschwommenes Sehen, vorübergehende Blindheit, Diplopie.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: mäßig ausgeprägte Störungen der Hämodynamik, die sich in Blutdrucksenkung, Tachykardie oder Bradykardie manifestieren, Hemmung der kardiovaskulären Aktivität, die bei extremer Manifestation zu Kollaps und Herzstillstand führen kann, der das Leben des Patienten bedroht.

    Allergische Reaktionen: Rötung der Haut, Juckreiz, Konjunktivitis, Rhinitis, Angioödem, Schwellung verschiedener, Schweregrad (einschließlich Ödem der oberen und / oder unteren Lippe und / oder Wangen, Glottis mit Schluck- und / oder Atembeschwerden, Urtikaria). All diese Phänomene können zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks führen.

    Lokale Reaktionen: Ödem oder Entzündung an der Injektionsstelle.

    Andere: Kopfschmerzen sind oft assoziiert, wahrscheinlich mit der Anwesenheit von Adrenalin in der Formulierung. Andere Nebenwirkungen, die durch die Wirkung von Adrenalin ausgelöst werden (Tachykardie, Arrhythmie, erhöhter Blutdruck) sind äußerst selten. Eine äußerst seltene zufällige intravaskuläre Injektion kann zur Entwicklung von ischämischen Zonen an der Verabreichungsstelle führen, manchmal bis hin zur Gewebenekrose.

    Überdosis:

    Bei den ersten Anzeichen der Entwicklung von Nebenwirkungen oder toxischen Effekten (Schwindel, motorische Störungen, Bewusstseinsstörungen) ist es notwendig, die Injektion sofort zu stoppen und dem Patienten eine horizontale Position zu geben. Eine sorgfältige Überwachung der Parameter der Hämodynamik (Puls, arterieller Druck) und der Durchgängigkeit der Atemwege ist notwendig. Auch wenn die Symptome nicht schwer erscheinen, sollten Sie alles vorbereiten, was Sie für eine intravenöse Infusion benötigen, und mindestens eine Venenpunktion durchführen. Abhängig vom Grad der Störung der Atmung, Sauerstoffkünstliche Beatmung und ggf. endotracheale Intubation mit kontrollierter Beatmung der Lunge. Die Verwendung von Analeptika mit zentraler Wirkung ist kontraindiziert. Bei unwillkürlichen Muskelzuckungen oder generalisierten Krämpfen ist die intravenöse Gabe von kurzen oder ultrakurzen Barbituraten indiziert. Die Einführung sollte langsam, unter der konstanten Kontrolle von Parametern der Hämodynamik und Atmung durchgeführt werden. Gleichzeitig sollte eine intravenöse Flüssigkeitsinfusion durch eine vorher festgelegte Kanüle durchgeführt werden.

    Bei Tachykardie, Bradykardie oder deutlichem Blutdruckabfall mit schweren Durchblutungsstörungen und Schock sollte der Patient in einer horizontalen Position mit erhobenen Beinen, Sauerstoffinhalation und intravenöser Infusion ausgewogener Elektrolyt- und Plasma-substituierender Lösungen und intravenöser Injektion von Glucocorticoiden (250 -1000 mg Methylprednisolon). Bei drohendem Gefäßkollaps und zunehmender Bradykardie intravenös 25-100 μg Adrenalin (0,25-1,0 ml einer Lösung mit einer Konzentration von 100 μg / ml) verabreichen. Die Einleitung erfolgt langsam, unter Kontrolle von Puls und Blutdruck. Nicht mehr als 100 μg Epinephritis (1 ml Lösung pro Zeit) verabreichen. Mit der Einführung von zusätzlichen Mengen von Adrenalin sollte es der Infusionslösung hinzugefügt werden. Die Infusionsrate sollte mit der Herzfrequenz und dem Blutdruck korrelieren.

    Schwere Formen von Tachykardie und Tachyarrhythmien können durch die Verwendung von Antiarrhythmika beseitigt werden, nicht-selektive Betablocker sollten jedoch nicht verwendet werden.

    Bei steigendem Blutdruck bei Patienten mit arterieller Hypertonie sollten ggf. periphere Vasodilatatoren eingesetzt werden.

    Interaktion:

    Die hypertensive Wirkung von Sympathomimetika auf Epinephrin kann durch trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer verstärkt werden. Es ist notwendig, MAO-Inhibitoren 10 Tage vor der Einführung eines Lokalanästhetikums abzuschaffen.

    Verschreiben Sie das Präparat auf dem Hintergrund der Behandlung mit nicht-selektiven Beta-Blockern nicht, da in diesem Fall das Risiko der hypertensiven Krise und der schweren Bradykardie hoch ist.

    Die lokalanästhetische Wirkung von Articain wird durch vasokonstriktive Medikamente verstärkt und verlängert.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Droge enthält Sulfite, die eine anaphylaktische Reaktion hervorrufen können.

    Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sulfiten wird häufiger bei Patienten mit Bronchialasthma beobachtet. Das Medikament kann nicht intravenös verabreicht werden.Nicht in den Bereich der Entzündung injizieren.

    Bei Patienten mit Cholinesterase-Mangel kann das Arzneimittel nur bei dringenden Indikationen angewendet werden, da diese Patienten eine Chance haben, die Wirkung des Arzneimittels zu verlängern und manchmal zu verstärken.

    Um eine Infektion (einschließlich Virushepatitis) zu verhindern, sollten Sie keine offenen Patronen für andere Patienten verwenden.

    Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, Rhythmusstörungen, Herzinfarkt, arterielle Hypertonie), zerebrovaskuläre Erkrankungen, Schlaganfall, chronische Bronchitis, Emphysem, Diabetes, Hyperthyreose und wenn, in der Bei Auftreten von schweren Angstzuständen ist es ratsam, ein Präparat zu verwenden, das eine geringere Menge Adrenalin enthält.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Lokalanästhesie mit Obrlok führt, wie Untersuchungen gezeigt haben, nicht zu signifikanten Abweichungen von der üblichen Verkehrs- und Verkehrsfähigkeit. Die Entscheidung darüber, wann ein Patient nach einem zahnärztlichen Eingriff mit dem Medikament Obrlok wieder zum Führen von Fahrzeugen oder zum Verwalten von Mechanismen zurückkehren kann, sollte jedoch einen Zahnarzt nehmen.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung 40 mg / ml + 5 μg / ml und 40 mg / ml + 10 μg / ml.

    Verpackung:

    1,8 ml werden in eine Patrone aus klarem, farblosem Glas der hydrolytischen Klasse 1, auf der einen Seite ukuporenny Kolben aus Brombutylkautschuk, auf der gegenüberliegenden Seite ukuporenny brombutilovoy Stöpsel und Crimpen Aluminiumkappe gesetzt. Jedes Etikett ist gekennzeichnet. Für 10 Kartuschen werden in einer Blisterverpackung (Palette) aus Kunststoff und Polyethylen gelegt. Legen Sie für 10 Blister (Paletten) zusammen mit den Gebrauchsanweisungen eine Packung Pappe ein.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Nicht einfrieren! Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Veralteter Name des Handelsprodukts: & nbsp;Artikain Perrell mit Adrenalin
    Datum umbenannt: & nbsp;26.03.2015
    Registrationsnummer:LSR-004839/10
    Datum der Registrierung:27.05.2010 / 26.03.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Perrell Farma Sr.L.Perrell Farma Sr.L.
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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