Aktive SubstanzArticain + AdrenalinArticain + Adrenalin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:BEIM 1 ml enthält:

    Wirkstoffe: Articain Hydrochlorid 40 mg, Adrenalin Hydrochlorid 0,012 mg (entspricht 0,01 mg Epinephrin);

    Hilfs, Stoff: Natriumsulfit 0,6 mg (entsprechend 0,31 mg SO2), Natriumchlorid 1,125 mg, Wasser für die Injektion bis zu 1 ml.
    Beschreibung:Eine klare, farblose Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokalanästhetikum + Vasokonstriktor
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.B.58   Articain in Kombination mit anderen Drogen

    Pharmakodynamik:Ubistezin forte ist ein kombiniertes Präparat für die Lokalanästhesie in der Zahnmedizin. In seiner Zusammensetzung enthalten Articain - Lokalanästhesie des Amidtyps der Thiafengruppe. Die Wirkung der Droge beginnt schnell, nach 1-3 Minuten.

    Die Dauer der Anästhesie beträgt mindestens 75 Minuten. Die Wundheilung verläuft ohne Komplikationen, was auf eine gute Gewebetoleranz und einen minimalen vasokonstriktiven Effekt zurückzuführen ist.

    Pharmakokinetik:Articain mit submuköser Einführung in die Mundhöhle hat eine hohe diffuse Kapazität. Die Verbindung mit Proteinen beträgt 95%. Wirkstoffe dringen durch die Plazentaschranke bis zum minimalen Grad vor, treten praktisch nicht mit der Muttermilch hervor, die Eliminationshalbwertszeit beträgt 25 Minuten.
    Indikationen:Infiltrations- und Leitungsanästhesie in der Zahnmedizin (insbesondere bei Patienten mit gleichzeitig schweren Erkrankungen), einschließlich der folgenden Manipulationen:

    unkomplizierte Entfernung eines oder mehrerer Zähne;

    Füllung von Karieshöhlen, Zähneknirschen vor der Präparation;

    Operationen an den Schleimhäuten des Mundes oder Knochens, die eine stärkere Ischämiewirkung erfordern;

    Conduella-Luke-Operation;

    Zystektomie;

    perkutane Osteosynthese.

    Kontraindikationen:- Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Articain, Epinephrin, Sulfiten sowie allen Hilfskomponenten des Arzneimittels;

    - bekannter oder angeborener Mangel an Cholinesterase-Aktivität;

    -Patienten mit hämorrhagischer Diathese;

    -schwerere Form von Leberversagen, Porphyrie, Hyperthyreose;

    Kreuzglaukom;

    Herzkrankheit (instabile Angina pectoris, kürzlich übertragener Myokardinfarkt, postkoronararterielle Bypass-Transplantation, unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie, unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz), schwere arterielle Hypotonie, paroxysmale Tachykardie und andere Tachyarrhythmien, schwere oder unkontrollierte Überleitungsstörungen des Herzens (einschließlich atrioventrikulärer Blockade des II. und III. Grades, Bradykardie;

    - Bronchialasthma mit Überempfindlichkeit gegenüber Sulfiten;
    Entzündung im Bereich der Verdacht auf Anästhesie;

    -kardiogener Schock;

    - gleichzeitiger Empfang nicht selektiver Betablocker, gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Hemmern oder trizyklischen Antidepressiva;

    - Babyalter bis 4 Jahre (aufgrund fehlender relevanter klinischer Daten).

    Vorsichtig:- Phäochromozytom;

    - Gerinnungsstörungen;

    -Diabetes;

    -Epilepsie;

    - arterielle Hypertonie, Angina pectoris, Atherosklerose, intraventrikuläre und atrioventrikuläre Blockade von Grad I, chronische Herzinsuffizienz;

    -Bronchialasthma;

    -Leberversagen;

    - Nierenversagen;

    - gleichzeitiger Empfang von Phenothiazin, kardioselektiven Betablockern, Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern;

    - Schwerer Allgemeinzustand, geschwächte Patienten;

    älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Es gibt nicht genügend klinische Beobachtungen über die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit. Derzeit gibt es keine Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft in Bezug auf die Auswirkungen auf die fetale Entwicklung. Daher ist die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter aus ihrer Verwendung das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.
    Es ist nicht bekannt, ob Articain und Adrenalin mit Muttermilch. Während der Stillzeit werden sie nur verwendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind übersteigt.

    Bei der Erhaltung thorakalnoj der Ernährung nach der Anästhesie mit articain ist es empfehlenswert, eine Brustfütterung (die Milch auszudrücken und nicht zu verwenden) zu übergeben, es auf künstlich ersetzt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Erwachsene

    Bei unkomplizierter Entfernung der Zähne des Oberkiefers werden in Abwesenheit einer Entzündung üblicherweise 1,7 ml des Arzneimittels (pro Zahn) in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte von der vestibulären Seite injiziert.

    In einigen Fällen kann eine zusätzliche Verabreichung von 1 bis 1,7 ml des Arzneimittels erforderlich sein, um eine vollständige Anästhesie zu erreichen. In den meisten Fällen müssen keine schmerzhaften Injektionen auf der Gaumen- seite vorgenommen werden. Für die Anästhesie mit palatinalen Einschnitten und Nähten mit dem Ziel, ein Palatindepot zu schaffen, werden etwa 0,1 ml des Medikaments pro Schuss benötigt. Wenn mehrere benachbarte Zähne entfernt werden, ist die Anzahl der Injektionen in der Regel begrenzt. Bei der Entfernung von Prämolaren des Unterkiefers ohne Entzündung kann auf eine Unterkieferanästhesie verzichtet werden. Infiltration Anästhesie, durch Injektion von 1,7 ml pro Zahn zur Verfügung gestellt, ist in der Regel ausreichend. Gelingt es mit dieser Methode nicht, die gewünschte Wirkung zu erzielen, sollte eine zusätzliche Injektion von 1-1,7 ml des Arzneimittels in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte des Unterkiefers von der vestibulären Seite aus erfolgen. Wenn es jedoch in diesem Fall nicht möglich war, eine vollständige Anästhesie zu erreichen, ist es notwendig, den Nervus mandibularis zu blockieren. Um die Zahnhöhle für die Versiegelung oder Behandlung der Krone eines jeden Zahnes vorzubereiten, mit Ausnahme der unteren Molaren die Verabreichung des Medikaments in einer Dosis von 0,5 bis 1,7 ml pro Zahn nach Typ Infiltrationsanästhesie von der vestibulären Seite. Die genaue Menge hängt von der gewünschten Tiefe und Dauer des Verfahrens ab.

    Bei einer Behandlung können Erwachsene bis zu 7 mg Articain pro 1 kg Körpergewicht verabreichen. Die Dauer der intrapulpischen Anästhesie beträgt mindestens 75 Minuten, die Dauer der Anästhesie der Weichteile 120 bis 240 Minuten. Ältere Patienten Eine Erhöhung der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma kann durch eine Abnahme der Stoffwechselvorgänge und eine Verringerung des Verteilungsvolumens verursacht werden. Insbesondere steigt das Risiko einer Kumulation des Arzneimittels nach wiederholter Verabreichung. Es ist erforderlich, die Dosis für Erkrankungen des Herzens und der Leber zu reduzieren. Patente mit eingeschränkter Leberfunktion Articain wird in der Leber metabolisiert. Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein, um eine ausreichende Narkosetiefe und systemische Akkumulation zu erreichen. Patienten mit Niereninsuffizienz Grundsätzlich gilt Articain und seine Metaboliten werden im Urin ausgeschieden. Eine Dosisreduktion kann erforderlich sein, um eine ausreichende Narkosetiefe und systemische Akkumulation zu erreichen. Bei Angina pectoris, Arteriosklerose und anderen Krankheiten, die im Abschnitt "Mit Vorsicht" aufgeführt sind, ist eine Dosisreduktion erforderlich.

    Kinder (von 4 bis 18 Jahren)

    Bei Patienten im Kindesalter (über 4 Jahre) wird die Dosis des Medikaments in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht des Kindes ausgewählt. Empfohlene Dosis Medikament hängt vom Körpergewicht ab:

    Körpermasse

    Empfohlene Dosis

    Articain / mg / Kind

    Medikament / ml / Kind

    20-<30

    10-40

    0,25 ml - 1 ml

    30-<40

    20-80

    0,5 ml - 2 ml

    40-<45

    Überschreiten Sie nicht die Dosis, die 7 mg Articain / kg Körpergewicht entspricht! Maximale empfohlene Dosis für Kinder:

    Körpergewicht (kg) (entspricht den Altersgruppen der Kinder nach ± Normen der Wachstumstabellen)

    Die maximal zulässige Dosis mit einer Rate von 7 mg / kg Körpergewicht

    Articain

    mg / Kind

    eine Droge

    ml / Kind

    20- <30

    140

    3,5

    30- <40

    210

    5,25

    40- <45

    280

    7,0

    45 - <50

    315

    7,9

    50-<60

    350

    8,7

    60-<70

    420

    10,5

    70 - <80

    490

    12,2

    Durch Articain schnell diffundiert in Gewebe und Knochengewebe Dichte bei Kindern ist niedriger im Vergleich zu Erwachsenen, infiltrative Anästhesie kann für Kinder statt leitender Anästhesie verwendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Das Medikament wird normalerweise von den Patienten gut vertragen, aber die folgenden Nebenwirkungen sind möglich:

    Aus dem zentralen Nervensystem (hängt von der Größe der verabreichten Dosis ab): Kopfschmerzen, Verlust des Bewusstseins bis zu seinem Verlust, Atemstörungen bis zum Stillstand, Muskelzittern, unwillkürliches Zucken der Muskeln, manchmal bis hin zu generalisierten Anfällen;

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;

    Von der Seite des Sehorgans: selten - "Trübung" in den Augen, vorübergehende Blindheit, Diplopie.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Mäßig schwere Störungen Hämodynamik, die sich in Senkung des Blutdrucks, Tachykardie oder Bradykardie manifestiert, die Herz-Kreislauf-Aktivität hemmt, die in extremen Manifestationen zu Kollaps und Herzstillstand führen kann, die das Leben des Patienten bedroht. Allergische Reaktionen: Ödem oder Entzündung an der Injektionsstelle; in anderen Bereichen - Hautrötung, Juckreiz, Bindehautentzündung, Rhinitis, unterschiedlich starkes Angioödem (einschließlich Ödeme der Ober- und / oder Unterlippe und / oder der Wangen, Glottisschlupfschwierigkeiten, Nesselsucht, Atembeschwerden). All diese Phänomene können zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks führen.

    Lokale Reaktionen: Ödem oder Entzündung an der Injektionsstelle; das Auftreten von ischämischen Zonen an der Injektionsstelle (bis zur Entwicklung von Gewebenekrose - mit einer zufälligen intravaskulären Injektion);

    Andere: oft gibt es Kopfschmerzen, wahrscheinlich verbunden mit dem Vorhandensein von Adrenalin in der Formulierung; andere Nebenwirkungen, die durch die Wirkung von Epinephrin verursacht werden (Tachykardie, Arrhythmie, erhöhter Blutdruck), sind extrem selten; Nervenschäden (bis zur Entwicklung von Lähmungen) - tritt nur auf, wenn die Technik der Injektion gestört ist.

    Überdosis:

    Symptome: Schwindel, motorische Angstzustände, Bewusstseinsstörungen, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie.

    BehandlungBeim Auftreten der ersten Anzeichen einer Überdosierung während der Injektion ist es notwendig, die Medikamentenverabreichung zu stoppen, dem Patienten eine horizontale Position zu geben, die Durchgängigkeit der Atemwege freizugeben, die Herzfrequenz und den Blutdruck zu kontrollieren. Wenn es eine Atemverletzung gibt - Sauerstoffendotracheale Intubation, künstliche Beatmung der Lunge (zentrale Analeptika sind kontraindiziert); mit Krämpfen - intravenös langsam Barbiturate von kurzer Wirkung mit gleichzeitiger Zufuhr von Sauerstoff und Kontrolle der Hämodynamik; mit schweren Durchblutungsstörungen und Schock - intravenöse Infusion von Lösungen von Elektrolyten und Plasmaersatzstoffen, Glukokortikosteroiden, Albumin; mit Gefäßkollaps und zunehmender Bradykardie - intravenös langsam Adrenalin 0,1 mg, dann tropfen intravenös unter der Kontrolle von Herzfrequenz und Blutdruck; mit schwerer Tachykardie und Tachyarrhythmie - intravenöse Betablocker (selektiv); mit erhöhtem Blutdruck - periphere Vasodilatatoren.

    Sauerstofftherapie und Überwachung der Kreislaufparameter sind in allen Fällen notwendig.
    Interaktion:

    Die hypertensive Wirkung von sympathomimetischen Aminen wie Epinephrin kann durch trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidase-Hemmer verstärkt werden. Wechselwirkungen dieses Typs werden für Epinephrin und Norepinephrin beschrieben, wenn sie als Vasokonstriktoren in Konzentrationen von 1: 25.000 bzw. 1: 80.000 verwendet werden.

    Verschreiben Sie das Präparat auf dem Hintergrund der Behandlung mit nicht-selektiven Beta-Blockern nicht, da in diesem Fall das Risiko der hypertensiven Krise und der schweren Bradykardie hoch ist.

    Die lokalanästhetische Wirkung von Articain wird durch vasokonstriktive Medikamente verstärkt und verlängert.

    Spezielle Anweisungen:

    Ubistezin forte enthält Sulfite, die die anaphylaktische Reaktion verstärken können.

    Das Medikament kann nicht intravenös verabreicht werden.

    Nicht in den Bereich der Entzündung injizieren. Essen ist nur nach Wiederherstellung der Empfindlichkeit möglich.

    Um eine Infektion (einschließlich Hepatitis) zu verhindern, müssen immer neue sterile Spritzen und Nadeln verwendet werden, wenn Sie eine Lösung aus Fläschchen oder Ampullen entnehmen. Offene Kartuschen können nicht für andere Patienten wiederverwendet werden (Hepatitisrisiko). Verwenden Sie keine beschädigte Kassette.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:In speziellen Tests gab es keine klare Wirkung des Medikaments auf die Konzentration der Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der motorischen Reaktionen. Aufgrund der Tatsache, dass die präoperative Angst des Patienten und der durch die Operation verursachte Stress die Wirksamkeit der Aktivität beeinflussen können, muss der Zahnarzt jedoch individuell entscheiden, ob er den Patienten zur Transportleitung aufnimmt oder mit ihm arbeitet die Mechanismen.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung (mit Adrenalin) 40 mg + 10 μg / ml.

    Verpackung:Von 1,7 ml in Kartuschen von farblos neutrales Glas, ukuporenny mit zwei Enden der Stopfen aus Brombutylkautschuk. Der Stopfen, der den Hals der Kartusche verschließt, ist durch einen Aluminiumfolienring geschützt. Für 50 Kartuschen mit Anweisungen für den Einsatz in einer Blechdose, versiegelt mit einem extra transluzenten Kunststoffdeckel.
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht am Ende des Verfallsdatums, das auf der Verpackung aufgedruckt ist.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N016047 / 01
    Datum der Registrierung:25.11.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:3M Deutschland GmbH3M Deutschland GmbH
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;3M Russland ZAO3M Russland ZAO
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2012
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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