Articain mit Adrenalin forte - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

aktiv Substanzen: Articain Hydrochlorid (in Bezug auf 100% Substanz) - 40 mg und Adrenalinhydrotartrat (in Bezug auf 100% Substanz) - 0,018 mg (entsprechend Adrenalin - 0,010 mg, was dem Adrenalingehalt in der Lösung von 1: 100.000 entspricht); Hilfsstoffe: Natriumdisulfit - 0,50 mg, Natriumchlorid - 1,00 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparent farblos oder mit einer gelblichen Tönungslösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokalanästhetikum + Alpha-und Beta-Adrenomimetika

ATX: & nbsp;

N.01.B.B.58 Articain in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Articaine mit Adrenalin Forte, verwendet für Infiltration und Leitungsanästhesie in der Zahnmedizin, ist eine kombinierte Zubereitung, die umfasst Articain (Lokalanästhetikum vom Amintyp) und Adrenalin (Vasokonstriktor), der der Formulierung zur Verlängerung der Anästhesie hinzugefügt wird.

Artikain wirkt lokalanästhetisch, indem es potentiell abhängige Natriumkanäle in der Zellmembran von Neuronen blockiert, was zu einer reversiblen Hemmung der Reizleitung entlang der Nervenfaser und zu einem reversiblen Empfindlichkeitsverlust führt.

Articaine mit Adrenalin Forte hat eine schnelle (Latenzzeit - von 1 bis 3 min) und eine starke anästhetische Wirkung und hat eine gute Gewebetoleranz. Dauer der effektiven Anästhesie, inkl. Intrapulpar, ist nicht weniger als 75 Minuten, die Dauer der Anästhesie von Weichteilen beträgt 120 bis 240 Minuten.

Kinder

Veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass bei Kindern im Alter von 3,5 bis 16 Jahren die Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 7 mg Articain pro 1 kg Körpergewicht eine ausreichende lokalanästhetische Wirkung bei der Unterkieferinfiltration lieferte

oder Oberleitungsnebenanästhesie. Die Dauer der Anästhesie war in allen Altersgruppen vergleichbar und hing von der Menge des verabreichten Arzneimittels ab.

Pharmakokinetik:

Die Verbindung von Articain mit Plasmaproteinen beträgt etwa 95%. Bei submuköser Einführung in die Mundhöhle beträgt die Halbwertszeit von Articain 25,3 ± 3,3 min.

Articain wird schnell und praktisch unmittelbar nach der Verabreichung durch Hydrolyse mit unspezifischen Plasmaesterasen aus Blut und Geweben metabolisiert (90%). Bis zu 10% Articain wird in der Leber metabolisiert. Der resultierende Hauptmetabolit Articain - Articainsäure - hat keine lokalanästhetische Aktivität und systemische Toxizität, die wiederholte Injektionen des Medikaments ermöglicht. Articain wird über die Nieren hauptsächlich in Form von Articainsäure ausgeschieden.

Bei Kindern ist die Gesamtwirkung der Infiltrationsanästhesie von der vestibulären Seite vergleichbar mit der bei Erwachsenen, jedoch wird die maximale Konzentration von Articain im Blutplasma schneller erreicht.

Indikationen:

Medizinische Zubereitung Articaine mit Adrenalin Forte ist für die Lokalanästhesie (Infiltrations- und Leitungsanästhesie) in der Zahnheilkunde bei traumatischen Eingriffen und gegebenenfalls bei ausgesprochener Hämostase indiziert oder verbessert die Visualisierung des Operationsfeldes:

- Zahnoperationen an der Schleimhaut oder den Knochen, die die Schaffung von Bedingungen für eine schwerere Ischämie erfordern;

- Operationen an der Zahnpulpa (Amputation oder Exstirpation);

- Entfernung eines gebrochenen Zahnes (Osteotomie) oder eines Zahnes mit apikaler Parodontitis;

- verlängerte chirurgische Eingriffe;

- perkutane Osteosynthese;

- Exzision von Zysten;

- Störung der Zahnfleischschleimhaut;

- Resektion der Spitze der Zahnwurzel.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Articain oder andere Lokalanästhetika vom Amin-Typ, Epinephrin, Sulfite (insbesondere bei Patienten, die an Bronchialasthma mit erhöhter Anfälligkeit für Sulfite leiden, da akute allergische Reaktionen mit Symptomen eines anaphylaktischen Schocks, wie Bronchospasmen, möglich sind) oder an jeden anderen der Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Kontraindikationen aufgrund der Anwesenheit von Articain in der Formulierung

- schwere Dysfunktion des Sinusknotens oder schwere Überleitungsstörungen (z. B. schwere Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade Grad II oder III);

- akute dekompensierte Herzinsuffizienz;

- schwere Form der arteriellen Hypotension;

- Kinder unter 4 Jahren (Mangel an ausreichender klinischer Erfahrung).

Kontraindikationen aufgrund der Anwesenheit von Adrenalin in der Formulierung

- Engwinkelglaukom;

- Hyperthyreose;

- paroxysmale Tachykardie, Tachyarrhythmie;

- vor kurzem erlitt Myokardinfarkt (bis zu 6 Monate);

- vor kurzem übertragene Koronararterien-Bypass-Transplantat (bis zu 3 Monate);

- Empfang von nichtselektiven Betablockern, zum Beispiel Propranolol (Risiko einer hypertensiven Krise und schwerer Bradykardie);

- Phäochromozytom;

- schwere Form von Bluthochdruck.

Vorsichtig:- Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, Angina pectoris, Atherosklerose, Myokardinfarkt in der Anamnese, Herzrhythmusstörungen, arterieller Hypertonie;

- bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, eine Geschichte von Schlaganfall;

- bei Patienten mit chronischer Bronchitis, Emphysem;

- bei Patienten mit Diabetes mellitus (potenzielles Risiko für Veränderungen der Blutglucosekonzentration);

- bei Patienten mit Cholinesterase-Insuffizienz (Anwendung ist nur im Notfall möglich, da eine Verlängerung und ausgeprägte Wirkungssteigerung des Arzneimittels möglich ist);

- bei Patienten mit Gerinnungsstörungen;

- bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion;

- bei Patienten mit ausgeprägter Agitiertheit;

- bei Patienten mit Epilepsie in der Anamnese;

- bei Verwendung mit halogenhaltigen Mitteln bei der Durchführung von Inhalationsanästhesien (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Articain und Adrenalin dringen durch die Plazentaschranke ein.

Die Konzentration von Articain im Serum bei Neugeborenen (nach der Verabreichung des Arzneimittels der Mutter) beträgt ungefähr 30% der Konzentration von Articain im Blutserum der Mutter.

Aufgrund des Mangels an klinischen Daten kann die Entscheidung, den Wirkstoff von einem Zahnarzt zu verwenden, nur dann getroffen werden, wenn der potentielle Nutzen der Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Wenn Articain während der Schwangerschaft benötigt wird, ist es besser, Medikamente zu verwenden, die nicht enthalten Adrenalin oder mit einer Adrenalin-Konzentration von 0,005 mg / ml.

Im Falle einer versehentlichen intravaskulären Injektion Adrenalin kann die Blutversorgung der Gebärmutter reduzieren.

Stillzeit

Bei der Kurzzeitanwendung des Medikaments während des Stillens ist es in der Regel nicht notwendig, das Stillen zu unterbrechen, da die Muttermilch keine klinisch signifikanten Konzentrationen von Articain und Adrenalin aufweist.

Fruchtbarkeit

Experimentelle Studien mit Articain 40 mg / ml + Adrenalin 0,01 mg / ml bei Tieren zeigten keinen Einfluss auf die Fertilität bei Männern und Frauen. Bei Verwendung in therapeutischen Dosen fehlt der negative Effekt des Arzneimittels auf die menschliche Fruchtbarkeit.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament kann nur in nicht entzündete Gewebe injiziert werden.

Das Medikament darf nicht intravenös verabreicht werden!

Das Medikament ist zur Verwendung in der Mundhöhle bestimmt.

Um eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels in die Blutgefäße zu vermeiden, sollte vor seiner Verabreichung immer ein zweistufiger Aspirationstest mit einer Nadeldrehung von 90 und 180 ° durchgeführt werden.

Die wichtigsten systemischen Reaktionen, die als Folge einer zufälligen intravaskulären Injektion des Medikaments entstehen können, können durch Beobachtung der Injektionstechnik vermieden werden: Nach dem Aspirationstest 0,1 - 0,2 ml des Arzneimittels langsam injizieren, dann langsam injizieren, nicht früher als 20 bis 30 Sekunden der Rest der Droge. Der Injektionsdruck sollte der Empfindlichkeit der Gewebe entsprechen.

Um eine Infektion (einschließlich Hepatitis-Virus) zu verhindern, muss sichergestellt werden, dass immer neue sterile Spritzen und Nadeln verwendet werden, wenn das Arzneimittel aus Ampullen genommen wird.

Offene Patronen können nicht für andere Patienten wiederverwendet werden (Risiko einer Hepatitis)!

Verwenden Sie keine beschädigten Patronen.

Das Medikament sollte nicht verwendet werden, wenn es die Farbe ändert oder trüb wird.

Dosierungsschema

Für die Anästhesie mit unkomplizierter Entfernung der Oberkieferzähne bei Entzündungen reicht es meist aus, ein Arzneimitteldepot zu schaffen Articaine mit Adrenalin Forte im Bereich der Übergangsfalte durch Einführung in die Submukosa von der vestibulären Seite (1,7 ml pro Zahn). In einigen Fällen kann eine zusätzliche Verabreichung von 1 ml bis 1,7 ml erforderlich sein, um eine vollständige Anästhesie zu erreichen. In den meisten Fällen können Sie so keine schmerzhafte Gaumenspende tragen.

Für die Anästhesie mit Einschnitten und Nähten im Gaumen, um ein Gaumendepot zu schaffen, werden etwa 0,1 ml des Arzneimittels pro Injektion benötigt.

Wenn mehrere benachbarte Zähne entfernt werden, ist die Anzahl der Injektionen in der Regel begrenzt.

Im Falle der Entfernung der Prämolaren des Unterkiefers bei der Abwesenheit der Entzündung ist es in der Regel ausreichend, 1.7 ml des Präparates pro Zahn zu reichen. Wenn dies nicht der gewünschte Effekt ist, sollte eine zusätzliche Injektion von 1 bis 1,7 ml Anästhetikum in die Submukosa im Bereich der Übergangsfalte des Unterkiefers von der vestibulären Seite aus durchgeführt werden.

Wenn es jedoch in diesem Fall nicht möglich war, eine vollständige Anästhesie zu erreichen, ist es notwendig, eine leitende Blockade des Nervus mandibularis durchzuführen.

Bei chirurgischen Eingriffen kann je nach Schweregrad und Dauer das Medikament verwendet werden Articaine mit Adrenalin Forte einzeln dosiert.

Bei einer Behandlung können Erwachsene bis zu 7 mg Articain pro 1 kg Körpergewicht verabreichen. Es wurde festgestellt, dass die Patienten Dosen bis zu 500 mg gut vertragen (entsprechend 12,5 ml des Arzneimittels).

Ältere Patienten und Patienten mit schwerer Nieren- und Leberfunktionsstörung

Bei älteren Patienten und allen Patienten mit schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz ist es möglich, erhöhte Articain-Plasmakonzentrationen zu erzeugen. Für diese Patienten sollte die Mindestdosis verwendet werden, um eine ausreichende Narkosetiefe zu erreichen.

Kinder

Für Patienten im Kindesalter (über 4 Jahre) sollten die Mindestdosen verwendet werden, die für eine adäquate Anästhesie erforderlich sind. Dosis der Droge Articaine mit Adrenalin Forte wird je nach Alter und Körpergewicht des Kindes ausgewählt, sollte jedoch 7 mg Articain pro 1 kg Körpergewicht (0,175 ml / kg) nicht überschreiten. Die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern jünger als 1 Jahr wurde nicht untersucht.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird in Übereinstimmung mit der von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Klassifizierung angegeben: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten; Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten ermittelt werden).

Verstöße seitens des Stücksystems

Frequenz unbekannt

Allergische oder allergische Reaktionen. Sie können als Ödem und / oder Entzündung an der Injektionsstelle exprimiert werden, können aber auch unabhängig von der Injektionsstelle auftreten und äußern sich als Rötung, Juckreiz, Konjunktivitis, Rhinitis, Angioödem, Ödem der Ober- und / oder Unterlippe, Wangen, Schwellung der Kehlkopf mit einem Gefühl von "Knoten im Hals" und Schwierigkeiten beim Schlucken, Urtikaria und Atembeschwerden, die anaphylaktischen Schock erreichen können.

Aus dem zentralen Nervensystem

Häufig

Parästhesien, Hypästhesie, Kopfschmerzen (aufgrund der Anwesenheit von Adrenalin in der Formulierung).

Selten

Schwindel.

Frequenz unbekannt

- dosisabhängige Reaktionen des Zentralnervensystems (einschließlich übermäßig hoher Dosen oder nach einer zufälligen intravaskulären Injektion): Angstgefühle, Nervosität, Benommenheit, Bewusstseinsverdunkelung, Bewusstlosigkeit, Koma, Atemversagen bis zum Atemstillstand, Muskelzittern und Zucken Muskel bis zu generalisierten Anfällen;

- Wenn die richtige Technik der Medikamentenverabreichung verletzt wird oder aufgrund anatomischer Merkmale im Bereich der Injektion, ist eine Schädigung des Gesichtsnervs möglich, was zu einer Lähmung des Gesichtsnervs und einer Abnahme der Geschmacksempfindungen führen kann.

Störungen seitens des Sehorgans

Frequenz unbekannt

Sehstörungen (Sehstörungen, Mydriasis, Blindheit, Doppeltsehen), meist reversibel und während oder kurz nach der Injektion eines Lokalanästhetikums.

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen

Selten

Tachykardie.

Frequenz unbekannt

Verletzungen der Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck, Hypotonie, Bradykardie, Herzinsuffizienz und Schock.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt-Darm-Trakt

Häufig

Übelkeit, Erbrechen.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Frequenz unbekannt

In einigen Fällen können bei gelegentlicher intravasaler Injektion bis zur Nekrose der Gewebe ischämische Zonen am Verabreichungsort auftreten (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Kinder

In veröffentlichten Papieren ist das Sicherheitsprofil von Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 18 Jahren ähnlich dem von Erwachsenen. Gelegentliche Verletzungen der Weichteile der Mundhöhle sind jedoch häufiger bei Kindern (bis zu 16% der Kinder), insbesondere im Alter von 3 bis 7 Jahren (aufgrund der anhaltenden Analgesie von Weichteilen). Es gibt Hinweise auf eine retrospektive Untersuchung von Kindern im Alter von 1 bis 4 Jahren, bei denen zahnärztliche Interventionen mit Medikamenten durchgeführt wurden, die Articain 40 mg / ml + Adrenalin 0,01 mg / ml in einer Dosis von bis zu 4,2 ml. Nach den Ergebnissen dieser Studie wurden keine Nebenwirkungen berichtet.

Überdosis:

Überdosierung Symptome

Aus dem zentralen Nervensystem

Erregung des Zentralnervensystems: ein Gefühl der Angst, Angst, Verwirrung, Hyperpnoe, Tachykardie, erhöhter Blutdruck mit Rötung Gesicht, Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Zucken, Tonikum-klonische Krämpfe.

Hemmung des zentralen Nervensystems: Schwindel, Hörverlust, Verlust der Sprechfähigkeit, Stupor, Bewusstlosigkeit, Atonie, Parese der vasomotorischen Nerven (Schwäche, Blässe), Dyspnoe, Tod durch Lähmung der Atemwege.

Von der Seite des Herzens - Herz-Kreislauf-System

Bradykardie, Herzrhythmusstörungen, Kammerflimmern, Blutdruckabfall, Zyanose, Herzstillstand.

Behandlung

Bei den ersten Anzeichen von Intoxikationen oder Nebenwirkungen des Medikaments, wie Schwindel, motorischer Erregung oder Benommenheit während der Verabreichung des Medikaments, stoppen Sie die Verabreichung und bewegen Sie den Patienten in eine horizontale Position mit erhobenen unteren Gliedmaßen. Es ist notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen und die Parameter der Hämodynamik (Anzahl der Herzschläge und Blutdruck) zu überwachen. Es wird immer empfohlen, auch bei leichten Vergiftungssymptomen den Zugang zu den Venen freizugeben, um sofort die intravenöse Verabreichung der notwendigen Medikamente durchführen zu können.

Bei gestörter Atmung wird je nach Schweregrad Sauerstoff empfohlen, und bei Anzeichen für eine künstliche Beatmung wird eine endotracheale Intubation und künstliche Beatmung der Lunge empfohlen.

Muskelzuckungen und generalisierte Krämpfe können durch intravenöse Injektion eines schnellwirkenden Medikaments, das Muskelkrämpfe lindert, gestoppt werden (z. B. Diazepam, Suxamethoniumchlorid). Es wird auch empfohlen, eine künstliche Beatmung (Sauerstoffversorgung) durchzuführen.

Eine starke Senkung des Blutdrucks, Bradykardie oder Tachykardie kann oft durch einfaches Bewegen des Patienten in eine horizontale Position mit angehobenen unteren Gliedmaßen beseitigt werden.

Bei schweren Durchblutungsstörungen und Schock, unabhängig von ihrer Ursache, sollte das Medikament abgesetzt werden und der Patient sollte in einer horizontalen Position mit erhobenen unteren Gliedmaßen platziert werden. Es sollte Sauerstoffversorgung, intravenöse Elektrolytlösungen, Glukokortikosteroide (z. B. 250-1000 mg Prednisolon oder eine äquivalente Menge seines Derivats, z. B. Methylprednisolon), Substitutionsbehandlung (ggf. zusätzliche Plasmaersatzstoffe, z. B. menschliches Albumin).

Mit der Entwicklung von Kollaps und erhöhte Bradykardie wird intravenös sofort eingeführt Adrenalin (Adrenalin). Nach Verdünnen von 1 ml einer 0,1% igen Lösung von Epinephrin (1: 1000) auf 10 ml unter Verwendung einer 0,01% igen Lösung von Epinephrin (1: 10.000) wurde eine langsame intravenöse Injektion von 0,25-1 ml (0,025-0,1 mg Epinephrin) kontrolliert Herzfrequenz und Blutdruck (Vorsicht: mögliche Herzrhythmusverletzungen!).

Überschreiten Sie nicht eine Einzeldosis für die intravenöse Verabreichung von 0,1 mg Epinephrin. Wenn Dosen über 0,1 mg verabreicht werden müssen, Adrenalin sollte Infusion verabreicht werden, die Rate der Verabreichung unter der Kontrolle der Anzahl der Herzschläge und Blutdruck.

Starke Tachykardie und Tachyarrhythmie können mit Antiarrhythmika behandelt werden, ausgenommen nicht-selektive Betablocker, wie z. Propranolol. In solchen Fällen ist es notwendig, Sauerstoff zuzuführen und die Hämodynamik zu überwachen. Blutdruckerhöhung bei Patienten mit Hypertonie, falls erforderlich, wird mit Hilfe von peripheren Vasodilatatoren entfernt.

Interaktion:

Kombinationen verschiedener Lokalanästhetika verursachen zusätzliche Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und das Zentralnervensystem.

Kontraindizierte Kombinationen

Bei nichtselektiven Betablockern zum Beispiel Propranolol

Risiko der Entwicklung einer hypertensiven Krise und schwerer Bradykardie.

Interaktion, das sollte berücksichtigt werden

Mit trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren,

Die Wirkung von Vasokonstriktoren (Adrenomimetika), Erhöhung des Blutdrucks, zum Beispiel Adrenalin, kann durch trizyklische Antidepressiva oder MAO-Hemmer verstärkt werden. Ähnliche Beobachtungen wurden für Konzentrationen von Noradrenalin 1: 25.000 und Epinephrin 1: 80.000 bei Verwendung als Vasokonstriktoren beschrieben. Obwohl die Konzentration von Adrenalin in der Vorbereitung Articaine mit Adrenalin Forte signifikant niedriger (1: 100 000), sollte jedoch die Möglichkeit der Erhöhung der hypertensiven Wirkung von Adrenalin in Betracht gezogen werden.

Mit Drogen, die das zentrale Nervensystem drücken Lokalanästhetika erhöhen die Wirkung von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem senken. Analgosextrakte verstärken die Wirkung von Lokalanästhetika, erhöhen aber das Risiko einer Atemdepression.

Mit Antikoagulanzien und anderen Medikamenten, die die Blutgerinnung reduzieren

Beim Injizieren der Droge Articaine mit Adrenalin Forte Patienten, die beispielsweise Heparin oder Acetylsalicylsäure erhalten, können an der Injektionsstelle Blutungen entwickeln.

Mit Cholinesterasehemmern

Cholinesterasehemmer reduzieren den Stoffwechsel von Lokalanästhetika, wodurch eine Verlängerung und eine deutliche Steigerung der Wirkung von Articain möglich ist.

Mit hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung

Epinephrin kann die Freisetzung von Insulin aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse hemmen und die Wirkungen von hypoglykämischen Mitteln auf die orale Verabreichung reduzieren.

Mit einigen Mitteln zur Inhalationsnarkose (Halothan)

Halothan kann die Empfindlichkeit des Myokards gegenüber Katecholaminen erhöhen und das Risiko von Herzrhythmusstörungen nach der Injektion des Arzneimittels erhöhen Artikain mit Adrenalin forte.

Mit desinfizierenden Lösungen, die Schwermetalle enthalten

Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit Desinfektionslösungen, mit Schwermetallen erhöht sich das Risiko, lokale Reaktionen zu entwickeln - Ödeme, Wundsein.

Spezielle Anweisungen:

Die Anästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgerüsteten Raum durchgeführt werden, in dem sofort einsatzbereite Geräte zur Verfügung stehen und Vorbereitungen für die kardiologische Überwachung und Reanimation getroffen werden können. Das Personal, das die Anästhesie durchführt, sollte in der Betäubungstechnik qualifiziert und ausgebildet sein, sollte mit der Diagnose und Behandlung von systemischen toxischen Reaktionen, unerwünschten Ereignissen und Reaktionen und anderen Komplikationen vertraut sein.

Nur bei Vorliegen strikter Indikationen kann das Arzneimittel bei Patienten mit einem Cholinesterase-Mangel eingesetzt werden, da eine Verlängerung möglich ist und unter Umständen eine Wirkungssteigerung möglich ist.

Mit äußerster Vorsicht Articaine mit Adrenalin Forte sollte bei Patienten mit eingeschränkter Koagulation, schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, in Kombination mit halogenierten Inhalationsmedikamenten (vgl. Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"), Epilepsie in der Anamnese angewendet werden.

Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (chronische Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Angina pectoris, Geschichte des Herzinfarktes, Herzrhythmusstörungen, arterielle Hypertonie), Atherosklerose, zerebrale vaskuläre Insuffizienz, eine Geschichte von Milzbrand, chronische Bronchitis, Lungenemphysem, Diabetes Mellitus, schwere Formen der ängstlichen Neurose ist es ratsam, Medikamente zu verwenden, die nicht enthalten Adrenalin oder mit einer Adrenalin-Konzentration von 0,005 mg / ml.

In einen entzündeten Bereich nicht injizieren.

Bevor Sie das Medikament verwenden, sollten Sie über die Anamnese und die laufende medikamentöse Therapie des Patienten Bescheid wissen. Der Arzt sollte einen verbalen Kontakt mit dem Patienten halten und im Falle eines Risikos der Entwicklung einer Allergie eine Testdosis in Höhe von 5 oder 10% der geschätzten Dosis einführen.

Um Nebenwirkungen zu vermeiden, müssen folgende Bedingungen beachtet werden:

- Wählen Sie die minimalen Dosen, die notwendig sind, um eine ausreichende Narkosetiefe zu erreichen;

- Vor der Injektion ist es notwendig, einen Aspirattest in zwei Ebenen durchzuführen (um eine versehentliche intravaskuläre Injektion zu vermeiden).

Es wird nicht empfohlen zu essen, bis die lokale Betäubung aufhört (Empfindlichkeit wieder herstellt).

Es sollte beachtet werden, dass 1 ml des Arzneimittels weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium enthält. Das Medikament ist für den Einsatz in der Zahnmedizin bestimmt. Die Verwendung von distalen Gliedmaßen für die Anästhesie ist nicht akzeptabel (das Risiko der Entwicklung von Ischämie aufgrund der Anwesenheit von Adrenalin in der Formulierung).

Kinder

Eltern (Erziehungsberechtigte) von Kleinkindern sollten dafür sorgen, dass diese sich bei einem Gebissbiss (Beißen) nicht selbst Weichgewebe schädigen, da die Empfindlichkeit des Gewebes durch die Wirkung des Medikaments stark abnimmt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Anwendung des Medikaments Articaine mit Adrenalin Forte verursacht keine merkliche Abweichung von der üblichen Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren. Es ist jedoch Aufgabe des Arztes, zu entscheiden, wann der Patient nach einer zahnärztlichen Operation zum Fahren und zu anderen möglicherweise gefährlichen Aktivitäten zurückkehren kann, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung (40 mg + 0,01 mg) / ml.

Verpackung:

1,7 ml oder 1,8 ml der Zubereitung in Patronen aus transparentem, farblosem Glas 1 oder 2 der hydrolytischen Klasse, die auf der einen Seite mit elastomeren Kolben versiegelt sind, und auf der anderen Seite mit kombinierten Verschlüssen für dentale Patronen zur Lokalanästhesie, die aus einer elastomeren Scheibe bestehen Material und Aluminium eloxierte Kappe.

10 Kartuschen in einer Kontur-Kunststoffverpackung (Palette) aus einer Polyvinylchloridfolie oder einer Polyethylenterephthalatfolie; oder im Einsatz zum Fixieren von Kartonschachteln. 1, 5, 10 Kontur Kunststoffverpackungen (Paletten) oder Einsätze mit Kartuschen zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton. Auf einer Packung Patronen sind zwei Schutzetiketten mit dem Logo der Firma geklebt (Kontrolle der ersten Öffnung).

1 ml oder 2 ml des Arzneimittels in Ampullen aus klarem, farblosem Glas: 1 oder 2 hydrolytische Klassen oder neutrale Glasqualität HC-3. 5 Ampullen in einer konturnahen Kunststoffverpackung (Palette) aus einer Polyvinylchloridfolie oder einer Polyethylenterephthalatfolie. 1, 2 Kontur Kunststoffverpackungen (Paletten) mit Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisungen und eine Ampulle Fläschchen oder Vertikutierer in einer Packung Karton.Wenn Sie Ampullen mit einer farbigen Bruchstelle und eine Kerbe oder einen farbigen Ring, den Ampullenöffner oder verwenden Ampullenampullenöffner ist nicht eingesetzt.

Verpackung für Krankenhäuser

Für 20, 50 Kontur-Kunststoffverpackungen (Paletten) mit Ampullen zusammen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Ampullen. An einem dunklen Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C nicht einfrieren lassen.

Patronen. An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C nicht einfrieren lassen.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Patronen - 2,5 Jahre.

Ampullen - 3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008523/10

Datum der Registrierung:23.08.2010 / 29.12.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BINERGIYA, CJSC BINERGIYA, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ARMAVIRSK BIOLOGISCHE FABRIK, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Articaine mit Adrenalin Forte (Articaine mit Adrenalin Forte)