Desloratadin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Runde bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer blauen Filmschicht. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar: der Kern ist von weiß oder fast weiß bis weiß mit einem leicht rosa Farbton und einem blauen Gehäuse. Rauheit der Oberfläche von Tabletten ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.27 Desloratadin

Pharmakodynamik:

Antihistamin ist eine lang wirkende Droge, H1-gistaminovyh peripheren Rezeptorblocker. Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin.Hemmt die Kaskade von allergischen Entzündungsreaktionen, einschließlich der Freisetzung von entzündungsfördernden Zytokinen, einschließlich Interleukinen IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, Freisetzung von entzündungsfördernden Chemokinen, Herstellung von Superoxidanionen durch aktivierte polymorphkernige Neutrophile, Adhäsion und Chemosensitivität von Eosinophilen,die Teilung von Adhäsionsmolekülen, wie P-Selectin, lgEvermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4. So verhindert es Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung, verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, Spasmus der glatten Muskulatur.

Das Medikament hat keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS), hat fast keine sedierende Wirkung (verursacht keine Schläfrigkeit) und beeinflusst nicht die Rate der psychomotorischen Reaktionen, verursacht keine Verlängerung des Intervalls QT auf einem Elektrokardiogramm (EKG).

Die Wirkung von Desloratadin beginnt innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Einnahme der Droge Desloratadin Englisch: www.opus-bayern.de/uni-wuerzburg/fr...s=2302&la=de Die PEG - Resorption wird gut aus dem Magen - Darm - Trakt (GIT) aufgenommen, wobei bestimmte Konzentrationen von Desloratadin im Blutplasma innerhalb von 30 Minuten erreicht werden und die maximale Konzentration im Blutplasma (CmOh) - ungefähr 3 Stunden später.

Verteilung

Die Bindung von Desloratadin an Plasmaproteine beträgt 83-87%. Bei Anwendung in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg einmal täglich für 14 Tage wurden keine Anzeichen einer klinisch signifikanten Kumulation von Desloratadin festgestellt. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme oder gleichzeitige Verwendung von Grapefruitsaft beeinträchtigt nicht die Verteilung von Desloratadin (bei einmal täglicher Einnahme von 7,5 mg). Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke (BBB).

Stoffwechsel

Dem intensiven Metabolismus durch Hydroxylierung ausgesetzt, um 3-OH-Desloratadin, gekoppelt mit Glucuronid, zu bilden. Ist kein Inhibitor von Isoenzymen CYP3EIN4 und CYP2D6 und ist kein Substrat oder ein Inhibitor von P-Glycoprotein.

Ausscheidung

Es wird in Form einer Glucuronidverbindung aus dem Körper ausgeschieden und in geringer Menge in unveränderter Form, ein kleiner Teil wird über die Nieren (2%) und mit Kälbern (7%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt durchschnittlich 27 Stunden.

Indikationen:

- allergische Rhinitis (Eliminierung oder Linderung von Niesen, verstopfte Nase, Schleimaustritt aus der Nase, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Gaumen, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränenfluss);

- Urtikaria (Verringerung oder Beseitigung von Juckreiz und Hautausschlag).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Desloratadin und andere Komponenten des Medikaments oder Loratadin, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens, Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:

Nierenversagen ist schwerwiegend.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Desloratadin ist in der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert (unzureichende Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, zur gleichen Tageszeit. Die Tablette sollte vollständig, nicht flüssig, mit etwas Wasser ausgepresst werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 5 mg (1 Tablette) einmal täglich.

Bei saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis (wenn die Symptome weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen pro Jahr dauern) ist es notwendig, den Krankheitsverlauf zu beurteilen. Mit dem Verschwinden der Symptome sollte das Medikament abgesetzt werden, wenn die Symptome wieder auftreten, sollte das Medikament wieder aufgenommen werden. Bei ganzjährigem (persistierendem) allergischem Schnupfen (bei Vorliegen von Symptomen länger als 4 Tage pro Woche oder länger als 4 Wochen pro Jahr) sollte das Medikament während der gesamten Expositionszeit des Allergens eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 1/100 bis <1/10): erhöhte Müdigkeit (in 1,2% der Fälle), trockener Mund (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%).

Sehr selten (<1/10000) wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen festgestellt:

- von der Seite des Nervensystems: Halluzinationen, Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe;

- von der Seite der Leber und der Gallenwege: erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Konzentrationen von Bilirubin, Hepatitis;

- aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall;

- aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzklopfen;

- vom Muskel-Skelett-System: Myalgie;

- allergische Reaktionen: Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag, einschließlich Urtikaria;

- aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Photosensibilisierung.

Häufigkeit unbekannt: Verlängerungsintervall QT, Gelbsucht, Asthenie.

Zeitraum nach der Registrierung

Kinder: Häufigkeit unbekannt - Verlängerungsintervall QT, Arrhythmie, Bradykardie.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Eine Dosis, die die empfohlene Dosis um den Faktor 5 übersteigt, führte zu keinerlei Symptomen.

In klinischen Studien war die tägliche Anwendung von Desloratadin bei Erwachsenen und Jugendlichen in Dosen von bis zu 20 mg über 14 Tage nicht mit statistisch oder klinisch signifikanten Veränderungen des kardiovaskulären Systems verbunden. In einer klinischen pharmakologischen Studie verursachte die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (9-fache der empfohlenen Dosis) über 10 Tage keine Verlängerung des Intervalls QT und wurde nicht durch das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen begleitet.

Behandlung: Magenspülung, die Aufnahme von Aktivkohle, falls erforderlich - symptomatische Therapie. Desloratadin Wird die Hämodialyse nicht ausgeschieden, ist die Wirksamkeit der Peritonealdialyse nicht belegt. Wenn Sie große Mengen des Arzneimittels einnehmen, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.

Interaktion:

In Studien mit gleichzeitiger Anwendung von Azithromycin, Ketoconazol, Erythromycin, Fluoxetin und Cimetidin traten keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen auf. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Desloratadin verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem. Bei der Nachregistrierung wurden jedoch Anwendungsfälle von Alkohol- und Alkoholunverträglichkeit gemeldet. deshalb Desloratadin Alkohol sollte mit Vorsicht verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Potenzial für die Entwicklung von Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit sollte berücksichtigt werden. Wenn diese unerwünschten Phänomene auftreten, sollte man davon absehen, diese Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, Film überzogen 5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket. 1, 3 konturierte Zellpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-004335

Datum der Registrierung:13.06.2017

Haltbarkeitsdatum:13.06.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Desloratadin (Desloratadin)