Erius - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Tablettenschale: Opadry blue (Lactosemonohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol, blauer Lackaluminium) 6 mg Opadry Clear (Hypromellose, Macrogol) 0,6 mg 0,005 mg Carnaubawachs, Bienenwachs weiß 0,005 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe blaue Pillen. Auf der einen Seite der Tablet-Stanz-Methode ist das Markenzeichen Schering-Plough eine stilisierte Buchstaben SP.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.27 Desloratadin

Pharmakodynamik:

Antihistamin ist eine lang wirkende Droge. Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt die Kaskade von allergischen Entzündungsreaktionen, einschließlich der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen, einschließlich Interleukinen IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, Freisetzung von pro-inflammatorischen ChemokinenRANTIERT), die Herstellung von Superoxidanionen durch aktivierte polymorphkernige Neutrophile, die Adhäsion und Chemotaxis von Eosinophilen, die Freisetzung von Adhäsionsmolekülen wie P-Selektin, IgE-vermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D₂ und Leukotrien C₄. So verhindert es Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung, verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, Spasmus der glatten Muskulatur.

Das Medikament hat keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem, hat praktisch keine sedierende Wirkung (verursacht keine Benommenheit) und beeinflusst nicht die Rate der psychomotorischen Reaktionen. Führt nicht zu einer Verlängerung des Intervalls QT auf dem EKG.

Die Wirkung des Erius® Medikaments beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme innen und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Desloratadin wird gut in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Es wird 30 Minuten nach der Einnahme im Blutplasma bestimmt. Die maximale Konzentration wird im Durchschnitt 3 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 83-87%. Bei 14-tägiger Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg einmal täglich gibt es keine klinisch signifikante Kumulation des Arzneimittels. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung oder Grapefruitsaft beeinträchtigt die Verteilung von Desloratadin nicht, wenn es in einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal pro Tag verabreicht wird. Desloratadin ist kein Inhibitor von CYP3A4 und CYP2D6 und ist kein Substrat oder Inhibitor von P-Glykoprotein. Intensiv metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung zu 3-OH-Desloratadin, kombiniert mit Glucuronid. Nur ein kleiner Teil der intern eingenommenen Dosis wird über die Nieren (<2%) und den Darm (<7%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 20-30 Stunden (im Durchschnitt - 27 Stunden).

Indikationen:

- EINallergischer Schnupfen (Eliminierung oder Linderung von Niesen, verstopfte Nase, Schleimaustritt aus der Nase, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Gaumen, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränenfluss);

- Nesselsucht (Verringerung oder Beseitigung von Juckreiz, Hautausschlag).

Kontraindikationen:

- PÜbermäßige Empfindlichkeit gegenüber einer der Substanzen, aus denen die Droge besteht;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter bis zu 12 Jahren.

Vorsichtig:Schweres Nierenversagen

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da keine klinischen Daten zur Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Erius® während der Schwangerschaft vorliegen.

Desloratadin, der Wirkstoff, wird in die Muttermilch ausgeschieden, so dass die Verwendung des Arzneimittels Erius® während des Stillens kontraindiziert ist.

Dosierung und Verabreichung:

Für die orale Verabreichung. Die Tablette sollte vollständig, nicht flüssig geschluckt und mit Wasser abgewaschen werden. Die Droge sollte regelmäßig zur gleichen Tageszeit eingenommen werden, unabhängig von der Zeit der Einnahme.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 1 Tablette (5 mg) einmal täglich.

Nebenwirkungen:

Erhöhte Müdigkeit (in 1,2% der Fälle), trockener Mund (0,8%), Kopfschmerzen (0,6%).

Sehr selten wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: Tachykardie, Herzklopfen, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, erhöhte Bilirubinkonzentrationen, allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie und Hautausschlag.

Überdosis:

Symptome

Eine Dosis, die die empfohlene Dosis um das 5-fache übersteigt, führte zu keinerlei Symptomen. In klinischen Studien war die tägliche Anwendung von Desloratadin bei Erwachsenen und Jugendlichen in Dosen von bis zu 20 mg über 14 Tage nicht mit statistisch oder klinisch relevanten Veränderungen des kardiovaskulären Systems verbunden. In einer klinischen pharmakologischen Studie verursachte die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (9-mal so hoch wie empfohlen) über 10 Tage keine Verlängerung des Intervalls QT und wurde nicht durch das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen begleitet.

Behandlung

Unerwarteter Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels ist notwendig sofort einen Arzt aufsuchen. Empfohlene Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle; bei Bedarf symptomatische Therapie. Desloratadin nicht Während der Hämodialyse ausgeschieden wird, ist die Wirksamkeit der Peritonealdialyse nicht erwiesen.

Interaktion:Wechselwirkung mit anderen Drogen ist nicht identifiziert worden.

Das Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Erius® erhöht nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Spezielle Anweisungen:

Es gab keine Studien über die Wirksamkeit des Erius®-Medikaments bei Rhinitis mit infektiöser Ätiologie.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In der empfohlenen Dosierung beeinträchtigt Erius® nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

Für 1, 2, 3, 5, 7 oder 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC und Aluminiumfolie.

Für 1, 2, 3, 5, 9 oder 10 Blisterpackungen, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014704 / 02

Datum der Registrierung:06.08.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Schering-Plauer-Lab.Schering-Plauer-Lab. Belgien

Hersteller: & nbsp;

SCHERING-PLOW LABO, N.V. Belgien

Darstellung: & nbsp;MSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Erius® (Aerius®)