Desloratadin Canon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat 61,7 mg; Povidon 6,8 mg; Calciumstearat 0,7 mg; Croscarmellose-Natrium (Impellose) 4,8 mg; Cellulose mikrokristallin 41 mg;

Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry II weiß 4 mg, einschließlich: Polyvinylalkohol 1,88 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 3350) 0,94 mg, Talk 0,7 mg, Titandioxid 0,48 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten sind rund, bikonvex, mit einer weißen Folienhülle oder weißer Post überzogen. Auf dem Querschnitt ist der Pfosten weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton oder weiß mit einem rosafarbenen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.27 Desloratadin

Pharmakodynamik:

Antihistamin ist eine lang wirkende Droge. Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt die Kaskade von allergischen Entzündungsreaktionen, einschließlich der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen, einschließlich Interleukinen IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, Freisetzung von pro-inflammatorischen ChemokinenRANTIERT), die Produktion von Superoxidanionen durch aktivierte polymorphkernige Neutrophile, die Adhäsion und Chemotaxis von Eosinophilen, die Freisetzung von Adhäsionsmolekülen wie P-Selectin, IgEvermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D₂ und Leukotrien C₄. So verhindert es Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung, verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, Spasmus der glatten Muskulatur.

Das Medikament hat keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem, hat praktisch keine sedierende Wirkung (verursacht keine Benommenheit) und beeinflusst nicht die Rate der psychomotorischen Reaktionen. Führt nicht zu einer Verlängerung des Intervalls QT auf dem EKG.

Die Wirkung von Desloratadin beginnt innerhalb von 30 Minuten nach Einnahme und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Desloratadin wird gut in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Es wird 30 Minuten nach der Einnahme im Blutplasma bestimmt. Die maximale Konzentration wird im Durchschnitt 3 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 83-87%. Bei 14-tägiger Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg einmal täglich gibt es keine klinisch signifikante Kumulation des Arzneimittels. Gleichzeitiger Empfang Lebensmittel oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin bei Verabreichung in einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal pro Tag.

Desloratadin ist kein Inhibitor CYP3EIN4 und C YP2D6 und ist kein Substrat oder ein Inhibitor von P-Glycoprotein. Intensiv metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung zu 3-OH-Desloratadin, kombiniert mit Glucuronid. Nur ein kleiner Teil der intern eingenommenen Dosis wird von den Nieren ausgeschieden (<2%) und durch den Darm (<7%). Die Halbwertszeit beträgt 20-30 Stunden (im Durchschnitt - 27 Stunden).

Indikationen:

- Allergische Rhinitis (Eliminierung oder Linderung von Niesen, verstopfte Nase, Schleimaustritt aus der Nase, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Gaumen, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränenfluss);

- Urtikaria (Verringerung oder Beseitigung von Juckreiz, Hautausschlag).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der in der Zubereitung enthaltenen Substanzen;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Alter bis zu 12 Jahren.

Vorsichtig:Schweres chronisches Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Desloratadin Canon wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da die relevanten klinischen Studien durchgeführt wurden und die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft nicht belegt ist.

Desloratadin geht in die Muttermilch über, daher sollten stillende Frauen die Droge Desloratadin Canon nicht einnehmen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 Tablette pro Tag.

Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt und mit Wasser abgewaschen werden.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der WHO Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen:

sehr oft - ≥1 / 10 Termine (> 10%)

oft von ≥1 / 100 bis <1/10 von Terminen (> 1% und <10%)

selten - von ≥1 / 1000 bis <1/100 der Verschreibungen (> 0,1% und <1%)

selten von ≥1 / 10000 bis <1/1000 Termine (> 0,01% und <0,1%)

sehr selten - <1/10000 Rezepte (<0,01%)

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie.

Störungen aus dem Nervensystem

Selten: Kopfschmerzen.

Herzkrankheit

Sehr selten: Tachykardie, Herzklopfen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Selten: trockener Mund.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Sehr selten: Ausschlag.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Oft: erhöhte Müdigkeit.

Labor- und instrumentelle Daten

Sehr selten: eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin.

Überdosis:

Symptome. Eine Dosis, die die empfohlene Dosis um das 5-fache übersteigt, führte zu keinerlei Symptomen. In klinischen Studien war die tägliche Anwendung von Desloratadin bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage nicht mit statistisch oder klinisch signifikanten Veränderungen des kardiovaskulären Systems verbunden. In einer klinischen pharmakologischen Studie verursachte die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (9-fache der empfohlenen Dosis) über 10 Tage keine Verlängerung des Intervalls QT und wurde nicht durch das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen begleitet.

Behandlung. Wenn Sie große Mengen des Arzneimittels einnehmen, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Empfohlene Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle; bei Bedarf symptomatische Therapie. Desloratadin Wird die Hämodialyse nicht ausgeschieden, ist die Wirksamkeit der Peritonealdialyse nicht belegt.

Interaktion:

Wechselwirkung mit anderen Drogen ist nicht identifiziert worden.

Das Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Desloratadin verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Spezielle Anweisungen:

Studien zur Wirksamkeit von Desloratadin bei Rhinitis mit infektiöser Ätiologie wurden nicht durchgeführt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gab keine nachteiligen Auswirkungen auf das Fahren oder komplizierte technische Geräte.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

Mit 7, 10 oder 30 Tabletten in einer Konturen-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie lackiert.

Für 1, 2, 3 Konturpackungen mit 7 oder 10 Tabletten oder 1, 2 Konturpackungen mit 30 Tabletten werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001854

Datum der Registrierung:27.09.2012

Haltbarkeitsdatum:27.09.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Desloratadin Canon (Desloratadin-Canon)