Desloratadin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Folienhülle: Trockenfilmüberzugsgemisch, enthaltend Polyvinylalkohol (40,0%), Titandioxid (22,1%), Macrogol 3350 (Polyethylenglycol 3350) (20,2%), Talk (14,8%), Aluminiumbasislack-Farbstoff Indigocarmin (2,8%), Eisen Oxidgelb (Eisenoxid) (0,1%) 3,0 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer blauen Filmschale. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.27 Desloratadin

Pharmakodynamik:

H₁-gistaminrezeptorblocker lang wirkend. Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt die Kaskade von allergischen Entzündungsreaktionen, einschließlich der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen, einschließlich Interleukinen IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, Freisetzung von pro-inflammatorischen ChemokinenRANTIERT), Superoxid Anion Produktion von aktivierten polymorphkernigen Neutrophilen Adhäsion und Chemotaxis Eosinophilen Auswahl Adhäsionsmoleküle wie P-Selectin, IgEvermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D₂ und Leukotrien VON₄. So verhindert es Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung, verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, Spasmus der glatten Muskulatur.

Das Medikament hat keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem, hat fast keine beruhigende Wirkung (verursacht keine Schläfrigkeit) und beeinflusst die Geschwindigkeit nicht psychomotorische Reaktionen. Führt nicht zu einer Verlängerung des Intervalls QT auf einem Elektrokardiogramm (EKG).

Die Wirkung des Medikaments beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach der Einnahme der Droge Desloratadin Es wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, so definierte Desloratadin-Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 30 Minuten und die maximale Konzentration erreicht - nach etwa 3 Stunden.

Verteilung

Die Bindung von Desloratadin an Plasmaproteine ist 83-87%. Bei 14-tägiger Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg einmal täglich gibt es keine klinisch signifikante Kumulation des Arzneimittels. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme oder gleichzeitige Verwendung von Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit und Verteilung von Desloratadin (bei einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal pro Tag). Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.

Stoffwechsel

Es wird einem intensiven Metabolismus in der Leber durch Hydroxylierung unterworfen, um 3-OH-Desloratadin, kombiniert mit Glucuronid, zu bilden. Desloratadin ist kein Inhibitor von Isoenzymen CYP3EIN4 und CYP2D6 und ist kein Substrat oder Inhibitor von P-Glykoprotein.

Ausscheidung

Es wird in Form einer Glucuronidverbindung aus dem Körper ausgeschieden.In kleinen Mengen in unveränderter Form wird durch die Nieren (<2%) und durch den Darm (<7%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 20-30 Stunden (im Durchschnitt - 27 Stunden).

Indikationen:

- EINLarynxrhinitis (Eliminierung oder Linderung von Niesen, Verstopfung der Nase, Schleimaustritt aus der Nase, Juckreiz der Nase, Jucken des Gaumens, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränenfluss);

- Urtikaria (Verringerung oder Beseitigung von Juckreiz, Hautausschlag).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten, aus denen das Medikament besteht, und Loratadin;

- Schwangerschaft und Stillen;

- Alter bis zu 12 Jahren.

Vorsichtig:

Schweres Nierenversagen

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da keine klinischen Daten zur Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen.

Desloratadin wird in die Muttermilch ausgeschieden, so dass die Verwendung des Medikaments während des Stillens kontraindiziert ist.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Tablette sollte vollständig, nicht flüssig, mit etwas Wasser ausgepresst werden.

Das Medikament sollte unabhängig vom Zeitpunkt der Einnahme zur gleichen Tageszeit eingenommen werden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren - 1 Tablette (5 mg) einmal täglich.

Die Dauer der Therapie hängt von der Dauer der Symptomatik ab.

Mit saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis (das Vorhandensein von Symptomen, die weniger als 4 Tage pro Woche oder eine Gesamtdauer von weniger als 4 Wochen pro Jahr dauern) und Urtikaria Es ist notwendig, den Verlauf der Krankheit zu bewerten.Mit dem Verschwinden der Symptome sollte das Medikament abgesetzt werden, mit wiederholten Symptomen, sollte das Medikament wieder aufgenommen werden.

Mit ganzjähriger (persistierender) allergischer Rhinitis (das Vorhandensein von Symptomen, die länger als 4 Tage pro Woche oder deren Gesamtdauer von mehr als 4 Wochen pro Jahr anhalten), kann die Behandlung während der gesamten Expositionsdauer von Allergenen fortgesetzt werden.

Um die Dauer der Therapie zu bestimmen, sollte das Medikament mit Ihrem Arzt konsultiert werden.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):

Häufig	> 1/10;
häufig	von ≥ 1/100 bis <1/10;
selten	von ≥ 1/1000 bis <1/100;
selten	von ≥ 1/10000 bis <1/1000;
selten	<1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten
Frequenz unbekannt	- nach verfügbaren Daten zur Feststellung der Häufigkeit des Auftretens ist nicht möglich.

Allergische Reaktionen:

sehr selten - Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Juckreiz, Hautausschlag, einschließlich Urtikaria;

Frequenz unbekannt - Lichtempfindlichkeit.

Vom zentralen Nervensystem:

selten - ein Kopfweh;

sehr selten - Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperreaktivität, Halluzinationen, Krämpfe.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

sehr selten - Tachykardie, Herzklopfen;

Frequenz unbekannt - Intervalldehnung QT.

Zeitraum nach der Registrierung Kinder: Häufigkeit unbekannt - Verlängerungsintervall QT, Arrhythmie, Bradykardie.

Aus dem Verdauungssystem:

selten trockener Mund;

sehr selten - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Hepatitis.

Von der Seite des Bewegungsapparates:

sehr selten - Myalgie.

Laborindikatoren:

sehr selten - eine Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen, eine Erhöhung der Konzentration von Bilirubin.

Andere:

oft - erhöhte Müdigkeit; sehr selten - Pharyngitis, Dysmenorrhoe.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome

Eine Dosis, die die empfohlene Dosis um das 5-fache übersteigt, führte zu keinerlei Symptomen. Die tägliche Anwendung von Desloratadin bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage war nicht mit statistisch oder klinisch signifikanten Veränderungen des kardiovaskulären Systems verbunden. Die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg pro Tag (9 mal höher als empfohlen) für 10 Tage hat keine Verlängerung des Intervalls verursacht QT und wurde nicht durch das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen begleitet.

Behandlung

Wenn Sie große Mengen des Arzneimittels einnehmen, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen. Empfohlene Magenspülung, die Aufnahme von Aktivkohle, falls erforderlich - symptomatische Therapie. Desloratadin Wird die Hämodialyse nicht ausgeschieden, ist die Wirksamkeit der Peritonealdialyse nicht belegt.

Interaktion:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden in Studien mit Azithromycin, Ketoconazol, Erythromycin, Fluoxetin und Cimetidin nicht identifiziert.

Das Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Desloratadin verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.

Spezielle Anweisungen:

Studien zur Wirksamkeit von Desloratadin bei Rhinitis mit infektiöser Ätiologie wurden nicht durchgeführt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Wenn Desloratadin in der empfohlenen Dosis eingenommen wurde, wurden keine negativen Auswirkungen auf das Management von Fahrzeugen und Mechanismen beobachtet. In seltenen Fällen jedoch nehmen einige Patienten Schläfrigkeit und Schwindel bei der Einnahme der Medikamente, was die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und zu arbeiten, beeinträchtigen kann Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, mit Folie überzogen, 5 mg.

Verpackung:

7, 10, 15 oder 30 Tabletten in einer planaren Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

7, 10, 15 oder 30 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

1 Konturpackung mit 7 Tabletten, 1 oder 3 Konturpackungen mit 10 Tabletten, 2 zusammenhängenden Packungen zu je 15 Tabletten, 1 Kreislaufpackung mit 30 Tabletten oder 1 Bank, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Es ist erlaubt, 2, 3 oder 4 Packungen Karton in einer Sammelpackung aus Pappe zu bündeln.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002473

Datum der Registrierung:22.05.2014 / 30.06.2015

Haltbarkeitsdatum:22.05.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Darstellung: & nbsp;VERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Desloratadin (Desloratadin)