Elisei - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat 0,009 g mikrokristalline Cellulose und 102 0,0037 101 g und 0,002 g, 0,0343 g Lactosemonohydrat, Maisstärke 0,0443 g, 0,0007 g Hypromellose, Magnesiumstearat 0,001 g Opadry (Opadry II 85F 30571 Blau) 0,005 g.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer blauen Filmschale. Auf dem Bruchkern von fast weiß bis cremefarben.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptor-Blocker

ATX: & nbsp;

R.06.A.X Andere Antihistaminika zur systemischen Anwendung

R.06.A.X.27 Desloratadin

Pharmakodynamik:

Desloratadin ist ein lang wirkendes Antihistaminikum. Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt die Kaskade der allergischen Entzündung, einschließlich der Freisetzung von pro-inflammatorischen Zytokinen einschließlich der Interleukine IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, die Freisetzung von proinflammatorischen Chemokinen (RANTES), die Produktion von Superoxid-Anion durch aktivierte polymorphkernige Neutrophilenadhäsion und Chemotaxis-Eosinophilen, Isolierung von Adhäsionsmolekülen, wie P-Selektin, IgE-vermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4. So verhindert es Entwicklung und erleichtert den Verlauf von allergischen Reaktionen, hat juckreizstillende und antiexpudierende Wirkung, verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen, Spasmus der glatten Muskulatur.

Das Medikament hat keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem, hat praktisch keine sedierende Wirkung (verursacht keine Benommenheit) und beeinflusst nicht die Rate der psychomotorischen Reaktionen. Führt nicht zu einer Verlängerung des Intervalls QT auf dem EKG.

Das Medikament beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Konzentration von Desloratadin im Blutplasma kann 30 Minuten nach der Verabreichung bestimmt werden. Desloratadin gut absorbiert, die maximale Konzentration wird im Durchschnitt nach 3 Stunden erreicht. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war proportional zur Dosis im Bereich von 5 bis 20 mg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 83-87%. Wenn 14 Tage lang einmal täglich eine Dosis Desloratadin (5 bis 20 mg) einmal täglich verabreicht wird, gibt es keine Anzeichen für eine klinisch signifikante Kumulation des Arzneimittels. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln oder Grapefruitsaft beeinträchtigt nicht die Verteilung von Desloratadin bei Verabreichung an a Dosis von 7,5 mg 1 Mal pro Tag.

Desloratadin ist kein Inhibitor CYP3EIN4 und CYP2D4 und ist kein Substrat oder ein Inhibitor von P-Glykoprotein. Intensiv metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung zu 3-OH-Desloratadin, kombiniert mit Glucuronid. Nur ein kleiner Teil der intern eingenommenen Dosis wird über die Nieren (<2%) und den Darm (<7%) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 20-30 Stunden (im Durchschnitt - 27 Stunden).

Indikationen:

Beseitigung der Symptome in Verbindung mit den folgenden Bedingungen:

- allergische Rhinitis (Niesen, Ausfluss aus der Nase, Juckreiz, verstopfte Nase, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränenfluss, Juckreiz am Gaumen);

- Urtikaria (Juckreiz, Hautausschlag).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff und / oder einer beliebigen Hilfssubstanz des Arzneimittels;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens;

- Alter bis zu 12 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt);

- Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Schweres Nierenversagen

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments in der Schwangerschaft ist kontraindiziert aufgrund des Mangels an klinischen Daten über die Sicherheit des Medikaments Elisei während der Schwangerschaft.

Desloratadin, der Wirkstoff, wird in die Muttermilch ausgeschieden, so dass die Verwendung des Medikaments Elisei während des Stillens kontraindiziert ist.

Dosierung und Verabreichung:

Methode der Anwendung - innen.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Das Medikament wird in einer Dosis von 5 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag verschrieben, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Das Medikament sollte zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Die Tablette sollte als Ganzes geschluckt werden, nicht flüssig, etwas Wasser abgedrückt werden.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere und dem Verlauf der Erkrankung ab.

Behandlung von intermittierender allergischer Rhinitis (das Auftreten von Symptomen weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte unter Berücksichtigung der Geschichte des Patienten durchgeführt werden: nach dem Verschwinden der Symptome aufhören und nach ihrem Wiederauftreten wieder aufnehmen.

Mit persistierender allergischer Rhinitis (das Vorhandensein von Symptomen mehr als 4 Tage pro Woche oder mehr als 4 Wochen) ist es notwendig, die Behandlung während der gesamten Dauer des Kontakts mit dem Allergen fortzusetzen.

Nebenwirkungen:

Gewöhnlich Desloratadin gut verträglich, aber manchmal kann es Nebenwirkungen geben. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Müdigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut und Kopfschmerzen.

Psychische Störungen: Halluzinationen.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe.

Von Herzen: Tachykardie, Herzklopfen.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Trockenheit der Mundschleimhaut, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen.

Aus dem hepatobiliären System: erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhte Konzentrationen von Bilirubin, Hepatitis.

Vom Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: Myalgie.

Häufige Verstöße: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Juckreiz, Hautausschläge und Urtikaria), erhöhte Müdigkeit.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung: In klinischen Studien mit Dosen, die das empfohlene 5-fache überschritten, wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Mögliche Schläfrigkeit.

Behandlung und Pflege: mit gelegentlicher Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels - Magenspülung, der Empfang von Aktivkohle; bei Bedarf symptomatische Therapie. Desloratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden; die Wirksamkeit seiner Entfernung durch Peritonealdialyse ist nicht erwiesen.

Interaktion:

Klinisch signifikante Veränderungen in der Plasmakonzentration des Arzneimittels bei wiederholter Anwendung mit Ketoconazol, Erythromycin, Azithromycin, Fluoxetin, Cimetidin wurden nicht festgestellt.

Aufgrund der Tatsache, dass das für den Desloratadin-Metabolismus verantwortliche Enzym nicht etabliert ist, kann die Wahrscheinlichkeit einer Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden.

In klinischen und pharmakologischen Studien Desloratadin, die zusammen mit Alkohol erhalten wurde, erhöhte die negative Wirkung von Ethanol auf die psychomotorische Funktion nicht.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz hohen Grades sollte das Medikament Elisei unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

Patienten mit seltenen hereditären Manifestationen von Galactose-Intoleranz, Mangel an Laktase oder Syndrom der Malabsorption von Glucose und Galactose, ist das Medikament kontraindiziert.

Kinder

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Elisei-Tabletten für Kinder unter 12 Jahren sind nicht erwiesen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten sollten darüber informiert werden, dass in einigen sehr seltenen Fällen bei einigen Menschen Benommenheit, Schwindelgefühle auftreten, die ihre Fahrfähigkeit und komplexe Ausrüstung beeinträchtigen können.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 5 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 30 Tabletten in einer Blisterfolie aus Polyvinylchlorid farblos und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Eine Blisterpackung, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002426

Datum der Registrierung:08.04.2014

Datum der Stornierung:2019-04-08

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMAK, JSC FARMAK, JSC Ukraine

Hersteller: & nbsp;

FARMAK, PAO Ukraine

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Der Elisei (ELIZENZ)