Egipres - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzAmlodipin + RamiprilAmlodipin + Ramipril

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln

Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro 1 Kapsel:

Wirkstoffe: Amlodipin Besylate 3.475 / 6,95 / 6,95 / 13,9 / 13,9 mg (entspricht Amlodipin 2,5 / 5/5/10/10 mg) und Ramipril 2,5 (5/10) 10 mg.

Hilfsstoffe: Crospovidon 10/20/40/40/40 mg, Hypromellose 0,59 / 1.18 / 2.36 / 2.36 / 2.36 mg, mikrokristalline Cellulose 57.41 / 114.82 / 229.64 / 229.64 / 229.64 mg, Glyceryldibehenat 1.025 / 2.05 (4.1 / 4.1 / 4.1 mg).

Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel (CONI-SNAP 3), der Farbcode des Deckels und der Basis 37350 (Kapseln 2,5 mg + 2,5 mg): Eisenoxidrot (E172), Titandioxid, Gelatine.

Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel (CONI-SNAP 3), Deck- und Basisfarbcode 51072 (5 mg Kapseln + 5 mg): blauer Diamantfarbstoff (E133), roter bezaubernder Farbstoff (E129), Titandioxid, Gelatine.

Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel (CONI-SNAP 0), Deck- und Basisfarbcode: 51072/37350 (Kapseln 5 mg + 10 mg): Deckel: Titandioxid, brillantblauer Farbstoff (E133), roter bezaubernder Farbstoff (E129), Gelatine; Basis: Titandioxid, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172), Gelatine.

Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel (CONI-SNAP 0), Deck- und Grundfarbencode: 33007/37350 (Kapseln 10 mg + 5 mg): Deckel: Titandioxid, Farbstoff Azorubin (E122), Indigocarmin (E132), Gelatine; Basis: Titandioxid, Eisenfarbstoff Rotoxid (E172), Gelatine.

Zusammensetzung der Hartgelatinekapsel (CONI-SNAP 0), Deck- und Basisfarbcode: 33007 (Kapseln 10 mg + 10 mg): Farbstoff Azorubin (E122), Indigocarmin (E132), Titandioxid, Gelatine.

Beschreibung:

Kapseln 2,5 mg + 2,5 mg: Hartgelatinekapseln CONI-SNAP 3, selbstschließend, mit einer Basis und einem Deckel von hellrosa Farbe, mit einer Mischung aus Granulaten und Pulvern von weißer oder fast weißer Farbe, ohne oder fast keinen Geruch.

Kapseln 5 mg + 5 mg: Hartgelatinekapseln CONI-SNAP 3, selbstschließend, mit einer Basis und einem Deckel aus hellem Burgunder Farbe, mit einer Mischung aus Granulaten und Pulvern von weißer oder fast weißer Farbe, ohne oder fast keinen Geruch.

Kapseln 5 mg + 10 mg: Hartgelatinekapseln CONI-SNAP 0, selbstschließend, mit einer Basis von hellrosa Farbe und einem Deckel von hellem Burgunder Farbe, mit einer Mischung aus Granulaten und Pulvern von weißer oder fast weißer Farbe, ohne oder fast keinen Geruch.

Kapseln 10 mg + 5 mg: Hartgelatinekapseln CONI-SNAP 0, selbstschließend, mit einer Basis von hellrosa Farbe und einem Deckel von kastanienbrauner Farbe, enthaltend eine Mischung aus Granulaten und Pulvern von weißer oder fast weißer Farbe, ohne oder fast keinen Geruch.

Kapseln 10 mg + 10 mg: Hartgelatinekapseln CONI-SNAP 0, selbstschließend, mit einer Basis und einem Deckel aus kastanienbrauner Farbe, enthaltend eine Mischung aus Granulaten und Pulvern von weißer oder fast weißer Farbe, ohne oder fast keinen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:antihypertensives Mittel kombiniert (Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitor + Blocker von "langsamen" Calcium-Kanälen)

ATX: & nbsp;

C.09.B.B ACE-Hemmer in Kombination mit Kalziumkanalblockern

Pharmakodynamik:

Amlodipin

Amlodipin ist ein Dihydropyridinderivat. Die Verbindung mit Dihydropyridinrezeptoren blockiert "langsame" Calciumkanäle, hemmt den transmembranen Übergang von Calcium in die Zellen der glatten Muskeln der Blutgefäße und des Herzens (hauptsächlich zu den glatten Muskelzellen der Gefäße und nicht zu den Kardiomyozyten). Hat antihypertensive und antianginöse Wirkungen.

Der Mechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung von Amlodipin beruht auf einer direkten entspannenden Wirkung auf die glatte Muskulatur der Gefäße.

Amlodipin reduziert Myokardischämie auf die folgenden zwei Arten:

- Erweitert die peripheren Arteriolen und reduziert somit die OPSS (Nachlast) bei nahezu unverändertem Puls, was zu einer Senkung des Energieverbrauchs und des Sauerstoffbedarfs des Myokards führt.

- Erweitert koronare und periphere Arterien und Arteriolen sowohl in normalen als auch ischämischen Zonen des Myokards, was bei Patienten mit vasospastischer Angina (Prinzmetal-Angina) den Sauerstofffluss in den Herzmuskel erhöht und die Entwicklung von durch Rauchen verursachten Koronarspasmen verhindert.

Bei Patienten mit AH bewirkt die tägliche Amlodipin-Dosis eine Blutdrucksenkung für 24 Stunden (sowohl in Rücken- als auch in Stehposition). Wegen des langsamen Beginns der Aktion Amlodipin verursacht keinen starken Blutdruckabfall.

Bei Patienten mit Angina pectoris erhöht eine einzige Tagesdosis des Medikaments die Dauer des Trainings, verzögert die Entwicklung eines weiteren Angriffs von Angina und Depression des Segments ST (um 1 mm) vor dem Hintergrund der Übung, reduziert die Häufigkeit von Angina-Attacken und die Notwendigkeit für Nitroglycerin.

Die Verwendung von Amlodipin bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit

Bei Patienten mit SSS-Erkrankungen (einschließlich koronarer Atherosklerose mit Läsionen aus einem Gefäß und bis zu Stenosen von 3 oder mehr Arterien und Carotis-Arteriosklerose), die MI, perkutane transluminale Angioplastie der Koronararterien (TPL) oder Angina pectoris, die Verwendung unterzogen von Amlodipin verhindert die Entwicklung einer Intima-Media-Verdickung Karotiden, signifikant reduziert die Sterblichkeit von kardiovaskulären Ursachen, Herzinfarkt, Schlaganfall, Lungentuberkulose, Koronararterien-Bypass-Transplantation, führt zu einer Verringerung der Zahl der Krankenhausaufenthalte für instabile Angina und Progression von CHF und reduziert die Häufigkeit der Eingriffe zur Wiederherstellung der koronaren Durchblutung.

Verwendung von Amlodipin bei Patienten von SP.

Amlodipin erhöht nicht das Risiko des Todes oder der Entwicklung von Komplikationen und Todesfällen bei Patienten mit CHF III-IV FC am NYHA auf dem Hintergrund der Therapie mit Digoxin, Diuretika und AMP-Hemmern. Bei Patienten mit CHF III-IV FC auf NYHA nicht-ischämische Ätiologie bei der Verwendung von Amlodipin, besteht die Möglichkeit eines Lungenödems.

Amlodipin verursacht keine negativen metabolischen Wirkungen, einschließlich des Gehalts an Lipidprofilen.

Ramipril

Ramiprilat, gebildet unter Beteiligung von "Leber" -Enzymen aktiven Metaboliten Ramipril, ist ein lang wirkender Hemmer des Enzyms Dipeptidylcarboxypeptidase I (Synonyme: Angiotensin-Converting-Enzym (AIF), Kininase II). Dieses Kinase-II-Enzym katalysiert in Plasma und in Geweben die Umwandlung von Angiotensin I in eine aktive Vasokonstriktorsubstanz, Angiotensin II, und fördert auch den Abbau von Bradykinin. Die Unterdrückung der Bildung von Angiotensin II und die Hemmung des Abbaus von Bradykinin führt zur Vasodilatation und eine Abnahme des Blutdruckes (BP). Die erhöhte Aktivität des Kallikrein-Kinin-Systems in Blut und Geweben verursacht eine kardioprotektive und endothelioprejektive Wirkung von Ramipril aufgrund der Aktivierung des Prostaglandin-Systems und dementsprechend eine Zunahme der Synthese von Prostaglandinen (PG), die die Bildung von Stickoxid stimulieren (N0) in Endothelozyten.

Angiotensin II stimuliert die Produktion von Aldosteron, daher führt die Einnahme von Ramipril zu einer Abnahme der Aldosteronsekretion und zu einer Erhöhung des Gehalts an Kaliumionen im Serum.

Wenn der Gehalt an Angiotensin II im Blut abnimmt, wird seine hemmende Wirkung auf die Reninsekretion durch den negativen Rückkopplungstyp aufgehoben, was zu einer Erhöhung der Reninaktivität des Blutplasmas führt.

Es wird angenommen, dass die Entwicklung einiger unerwünschter Reaktionen (insbesondere "trockener" Husten) mit einem Anstieg der Bradykininaktivität einhergeht.

Bei Patienten mit Bluthochdruck (AH) führt die Einnahme von Ramipril zu einer Blutdrucksenkung in Rückenlage und Stehen ohne kompensatorische Erhöhung der Herzfrequenz (Herzfrequenz). Ramipril reduziert signifikant den gesamten peripheren vaskulären Widerstand (OPSS), praktisch ohne Veränderungen des renalen Blutflusses und der glomerulären Filtrationsrate zu verursachen. Eine antihypertensive Wirkung beginnt 1-2 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels zu erscheinen, erreicht den höchsten Wert in 3-6 Stunden und besteht für 24 Stunden. Im Verlauf der Behandlung kann der blutdrucksenkende Effekt allmählich zunehmen, sich normalerweise auf 3-4 Wochen des regelmäßigen Einnahmearzneimittels stabilisieren und dann für eine lange Zeit bestehen. Plötzliches Absetzen des Medikaments führt nicht zu einem schnellen und signifikanten Anstieg des Blutdrucks (das Fehlen des "Entzugssyndroms").

Bei Patienten mit AH Ramipril verlangsamt die Entwicklung und Progression von Myokardhypertrophie und Gefäßwand.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) Ramipril reduziert OPSS (Abnahme der Postlast am Herzen), erhöht die Kapazität des Venenbettes und reduziert den Fülldruck des linken Ventrikels (LV), was entsprechend zu einer Abnahme der Vorlast auf das Herz führt. Bei diesen Patienten kommt es bei der Einnahme von Ramipril zu einem Anstieg des Herzzeitvolumens, der Ejektionsfraktion und einer Verbesserung der Belastbarkeit.

Bei diabetischer und nichtdiabetischer Nephropathie Die Einnahme von Ramipril verlangsamt die Geschwindigkeit Progression der Niereninsuffizienz und der Zeitpunkt des Beginns des Endstadium Nierenversagen und reduziert dadurch die Notwendigkeit von Hämodialyse- oder Nierentransplantationsverfahren. Zu Beginn der diabetischen oder nichtdiabetischen Nephropathie Ramipril reduziert die Schwere der Albuminurie.

Bei Patienten mit einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVS) aufgrund vaskulärer Läsionen (diagnostizierte koronare Herzkrankheit (KHK), Obliterans der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit in der Anamnese, Schlaganfallsgeschichte) oder Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor (Mikroalbuminurie, Hypertonie, erhöhtes Gesamtcholesterin, Abnahme des Lipoproteincholesterins hoher Dichte (HDL) ), Rauchen) die Zugabe von Ramipril zur Standardtherapie signifikant reduziert die Häufigkeit von Herzinfarkt (MI), Schlaganfall und kardiovaskuläre Mortalität. Darüber hinaus reduziert Ramipril die Gesamtsterblichkeitsrate, sowie die Notwendigkeit von Revaskularisierungsverfahren, verlangsamt den Beginn oder das Fortschreiten von CHF.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz (CH), entwickelt in den frühen Tagen des akuten Myokardinfarkts (AMI) (2-9 Tage), das Risiko der Todesrate (um 27%), das Risiko eines plötzlichen Todes (um 30%), das Risiko einer Progression von CHF zu schweren ist abnehmend bei der Einnahme von Ramipril von 3 bis 10 Tagen von AMI , III-IV-Funktionsklasse (FC) nach der Klassifikation der New York Association of Cardiology (NYHA) - therapieresistent (um 27%), die Wahrscheinlichkeit einer späteren Hospitalisierung aufgrund der Entwicklung einer Herzinsuffizienz (um 26%).

In der allgemeinen Patientenpopulation sowie bei Patienten mit Diabetes mellitus, beide mit AH und normalem BP, Ramipril signifikant reduziert das Risiko der Entwicklung von Nephropathie und das Auftreten von Mikroalbuminurie.

Pharmakokinetik:

Amlodipin

Nach oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen Amlodipin ist gut absorbiert, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TC_m_Oh) mit oraler Einnahme ist 6-12 Stunden. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64-80%. Vd ist ungefähr 21 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt ca. 97,5%. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Resorption von Amlodipin. Die Droge dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein.

T1/2 aus dem Blutplasma beträgt etwa 35-50 Stunden, was der Verabredung der Droge einmal am Tag entspricht. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz und schwerem CHF steigt T1 / 2 auf 56-60 Stunden an. Die Gesamtclearance beträgt 0,43 l / h / kg.

Stabil Css (5-15 ng / ml) wird nach 7-8 Tagen konstanter Aufnahme von Amlodipin erreicht, es wird in der Leber unter Bildung von inaktiven Metaboliten metabolisiert. 10% des ursprünglichen Arzneimittels und 60% der Metaboliten werden von den Nieren und 20% vom Darm ausgeschieden. Ausscheidung mit Muttermilch ist nicht bekannt. Während der Hämodialyse Amlodipin nicht gelöscht

Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz

T1/2 aus dem Blutplasma bei Patienten mit Niereninsuffizienz steigt auf 60 h. Die Änderung der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma korreliert nicht mit dem Grad der Nierenfunktionsstörung.

Anwendung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten, TC_max und C_m_Oh Amlodipin unterscheidet sich von denen bei den jüngeren Patienten praktisch nicht. Bei älteren Patienten mit CHF besteht die Tendenz, die Clearance von Amlodipin zu verringern, was zu einem Anstieg führt AUC und T1/2 bis zu 65 Stunden.

Ramipril

Nach oraler Verabreichung Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert (50-60%). Essen verlangsamt seine Absorption, aber nicht den Grad der Absorption. Ramipril ist einem intensiven präsystemischen Metabolismus / Aktivierung (hauptsächlich in der Leber durch Hydrolyse) ausgesetzt, was zur Bildung seines einzigen aktiven Metaboliten, Ramiprilat, führt, dessen Aktivität in Bezug auf die ACE-Hemmung etwa 6-mal so hoch ist wie die von Ramipril. Zusätzlich wird als Ergebnis des Metabolismus von Ramipril Diketopiperazin, das keine pharmakologische Aktivität besitzt, gebildet, welches dann einer Konjugation mit Glucuronsäure unterzogen wird. Ramiprilat wird ebenfalls glukuronisiert und zu Diketopiperazinsäure metabolisiert. Die Bioverfügbarkeit von Ramipril nach der Einnahme variiert zwischen 15% (bei einer Dosis von 2,5 mg) und 28% (bei einer Dosis von 5 mg). Die Bioverfügbarkeit von Ramiprilat nach Einnahme von 2,5 mg und 5 mg Ramipril beträgt etwa 45% (verglichen mit seiner Bioverfügbarkeit nach intravenöser Verabreichung bei den gleichen Dosen).

Nach Einnahme von Ramipril innerhalb der maximalen Konzentration im Blutplasma (C_t_m_einx) Ramipril und Ramiprilat werden nach 1 bzw. 2-4 Stunden erreicht. Die Abnahme der Konzentration von Ramiprilat im Blutplasma erfolgt in mehreren Stufen: die Phase der Verteilung und Ausscheidung mit einer Halbwertszeit (T1 / 2) von Ramiprilat, etwa 3 Stunden, dann eine Zwischenphase mit T1 / 2 Ramiprilata von etwa 15 Stunden und die letzte Phase mit einer sehr niedrigen Konzentration von Ramiprilata im Blutplasma und T1 / 2 Ramiprilata, die etwa 4-5 Tage beträgt. Diese letzte Phase ist auf die langsame Freisetzung von Ramiprilata aus einer starken Bindung mit ACE-Rezeptoren zurückzuführen. Trotz der langfristigen Endphase mit einer einzigen täglichen Einnahme von Ramipril in einer Dosis von 2,5 mg oder mehr, ist die Gleichgewichtsplasmakonzentration (Css) Ramiprilata wird nach ungefähr 4 Behandlungstagen erreicht. Mit der Verschreibung der Droge "wirksam" T1/2 abhängig von der Dosis ist 13-17 Stunden.

Die Bindung an Blutplasmaproteine macht etwa 73% für Ramipril und 56% für Ramiprilat aus.

Nach intravenöser (iv) Verabreichung Volumen der Verteilung (Vd) Ramipril und Ramiprilat sind ungefähr 90 bzw. 500 Liter.

Nach Aufnahme von radikal markiertem Ramipril (10 mg) werden 39% der Radioaktivität über den Darm und etwa 60% über die Nieren ausgeschieden. Nach intravenöser Verabreichung von Ramipril wird eine 50-60% ige Dosis im Urin in Form von Ramipril und seinen Metaboliten nachgewiesen. Nach intravenöser Verabreichung von Ramipril werden etwa 70% der Dosis im Urin in Form von Ramiprilat und dessen Resten gefunden Metaboliten, mit anderen Worten, bei der Verabreichung von Ramipril und Ramiprilat wird ein signifikanter Teil der Dosis durch den Darm mit Galle ausgeschieden, wobei die Nieren umgangen werden (50 bzw. 30%). Nach Einnahme von 5 mg Ramipril bei Patienten mit Gallengangsdrainage werden in den ersten 24 Stunden nach der Einnahme praktisch gleiche Mengen von Ramipril und seinen Metaboliten über die Nieren und den Darm ausgeschieden.

Etwa 80-90% der Metaboliten in Urin und Galle wurden als Ramiprilat und Metaboliten von Ramiprilat identifiziert. Ramipril-Glucuronid und Ramipril-Diketopiperazin machen ungefähr 10-20% der Gesamtmenge aus, und der Urin-Urin-Gehalt von nicht-metabolisiertem Ramipril beträgt ungefähr 2%.

Bei Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance (CK) von weniger als 60 ml / min verlangsamt sich die Ausscheidung von Ramiprilat und seinen Metaboliten durch die Nieren.Dies führt zu einer Erhöhung der Konzentration von Ramiprilat im Blutplasma, die langsamer abfällt als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Bei Einnahme von Ramipril in hohen Dosen (10 mg) führt eine Verletzung der Leberfunktion zu einer Verlangsamung des Vorsystem-Metabolismus von Ramipril zu aktivem Ramiprilat und einer langsameren Eliminierung von Ramiprilat.

Bei gesunden Probanden und bei Patienten mit AH nach 2 Wochen Ramipril in einer täglichen Dosis von 5 mg besteht keine klinisch signifikante Akkumulation von Ramipril und Ramipril. Bei Patienten mit CHF nach 2 Wochen Ramipril-Behandlung bei einer Tagesdosis von 5 mg ergibt sich eine 1,5-1,8-fache Erhöhung der Ramiprilat-Plasmakonzentrationen und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve der Plasmakonzentration als Funktion der Zeit (AUC).

Bei gesunden älteren Freiwilligen (65-76 Jahre alt) unterscheiden sich die Pharmakokinetiken von Ramipril und Ramiprilat nicht signifikant von denen junger gesunder Probanden.

Indikationen:

Arterielle Hypertonie (Patienten, die eine kombinierte Therapie mit Amlodipin und Ramipril in Dosen, wie in Kombination gezeigt).

Kontraindikationen:

Amlodipin

Überempfindlichkeit gegen Amlodipin und andere Dihydropyridinderivate; Schwere arterielle Hypotension (SBP weniger als 90 mm Hg), Schock (einschließlich kardiogenen);

Obstruktiver Prozess, der die Freisetzung von Blut aus dem linken Ventrikel behindert (zB klinisch signifikante Aortenstenose)

Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt; Schwangerschaft;

Die Zeit des Stillens;

Alter unter 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestimmt).

Ramipril

Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE);

Angioödem in der Anamnese (erblich oder idiopathisch, und auch mit vorheriger Therapie mit ACE-Hemmern assoziiert);

Hämodynamisch signifikante Stenose der Nierenarterien (bilateral oder einseitig, im Fall einer einzelnen Niere);

Arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck (SBP) <90 mm Hg) oder ein Zustand mit instabiler Hämodynamik;

Hämodynamisch signifikante Stenose der Aorten- oder Mitralklappe oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;

Primärer Hyperaldosteronismus;

Schweres Nierenversagen (CC <20 ml / min / 1,73 m² Oberfläche des Körpers)

Hämodialyse (klinische Erfahrung ist nicht genug);

Schwangerschaft;

Die Zeit des Stillens;

Nephropathie, die mit Glukokortikosteroiden (GCS), nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), Immunmodulatoren und / oder anderen zytotoxischen Wirkstoffen behandelt wird (klinische Erfahrung ist unzureichend);

Dekompensierte chronische Herzinsuffizienz (klinische Erfahrung ist unzureichend);

Alter unter 18 Jahren (klinische Erfahrung ist unzureichend);

Hämodialyse oder Hämofiltration unter Verwendung bestimmter Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche wie einer Membran aus Polyacrylnitril vysokoprotochnyh (Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen);

Apoferez Low Density Lipoproteine (LDL) mit Dextransulfat (Risiko der Entwicklung von Überempfindlichkeitsreaktionen);

Desensibilisierungstherapie bei Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Giftinsekten - Bienen, Wespen;

Das akute Stadium des Myokardinfarkts bei Patienten mit solchen Erkrankungen wie:

- schwere Herzinsuffizienz (IV - Funktionsklasse nach NYHA);

- lebensbedrohliche ventrikuläre Arrhythmien;

- "Lungen" Herz.

Gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln mit AliskirenPatienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min) und Patienten mit Diabetes mellitus.

Amlodipin + Ramipril

Überempfindlichkeit gegen die in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffe;

Schwangerschaft;

Die Zeit des Stillens;

Nierenversagen: CC <20 ml / min bei 1,73 m Körperoberfläche;

Alter unter 18 Jahren (klinische Erfahrung ist unzureichend).

Vorsichtig:

Verwenden Sie die Kombination mit Vorsicht. Amlodipin + Ramipril mit folgenden Krankheiten und Zuständen:

- Atherosklerotische Läsionen der Koronar- und Hirnarterien (das Risiko einer übermäßigen Blutdrucksenkung);

- erhöhte Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS), bei dem unter ACE-Hemmung ein Risiko für einen starken Blutdruckabfall mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht:

- markierte, besonders bösartige Hypertonie,

- CHF, besonders schwer oder über die andere Medikamente (Medikamente) mit blutdrucksenkender Wirkung eingenommen werden,

- hämodynamisch signifikante einseitige Nierenarterienstenose (in Anwesenheit beider Nieren),

- vorherige Einnahme von Diuretika,

- Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens (einschließlich vor dem Hintergrund von Diuretika, salzfreie Ernährung, Durchfall, Erbrechen, übermäßiges Schwitzen);

- gleichzeitige Verwendung mit Zubereitungen, die Aliskiren (mit einer Doppelblockade von RAAS erhöht sich das Risiko für einen starken Blutdruckabfall, Hyperkaliämie und eingeschränkte Nierenfunktion);

- eingeschränkte Leberfunktion - unzureichende Erfahrung der Anwendung: Es ist möglich, sowohl die Wirkung von Ramipril zu verstärken als auch zu schwächen; bei Vorliegen einer Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen ist eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich;

- Nierenfunktionsstörung (KC mehr als 20 ml / min.);

- Zustand nach Nierentransplantation;

- Systemische Bindegewebserkrankungen, einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Begleittherapie mit Arzneimitteln, die zu Veränderungen des peripheren Blutbildes (einschließlich Allopurinol, Procainamid) führen können - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Entwicklung von Neutropenie oder Agranulozytose;

- Diabetes mellitus - das Risiko von Hyperkaliämie;

- Älteres Alter - das Risiko der Intensivierung der antihypertensiven Wirkung;

- Hyperkaliämie;

- Hyponatriämie;

- CHF nicht-ischämischer Ätiologie III-IV Funktionsklasse nach Klassifikation NYHA;

- Aortenstenose;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

- Mitralstenose;

- arterielle Hypotension;

- die einzige funktionierende Niere;

- Renovaskuläre Hypertonie;

- gleichzeitige Verwendung von Dantrolen, Estramustin, kaliumsparenden Diuretika und Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Ersatzstoffen für Speisesalz, Lithiumpräparaten;

- chirurgischer Eingriff / Vollnarkose;

- Durchführung einer Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen (z. B. EIN69®).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Medikament ist für den Einsatz kontraindiziert, da Ramipril kann eine nachteilige Wirkung auf den Fötus haben: Beeinträchtigung der Entwicklung der fötalen Niere, fötaler und neugeborener fetaler Verlust, Nierenfunktionsstörung, Hyperkaliämie, Schädelknochenhypoplasie, Oligohydramnie, Kontraktur der Extremitäten, Deformation der Schädelknochen und Lungenhypoplasie. Vor dem Start der Droge bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant, sollte das Medikament abgesetzt werden. Im Falle einer Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Medikament sollte so schnell wie möglich aufhören und den Patienten zu anderen Drogen, in denen das Risiko für das Kind am wenigsten sein wird.

Stillzeit

Wenn eine Behandlung mit dem Arzneimittel während des Stillens erforderlich ist, sollte es abgesetzt werden (es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Amlodipin und Ramipril mit der Muttermilch von Frauen vor).

Fruchtbarkeit

Amlodipin

Bei einigen Patienten, die Calciumkanalblocker erhielten, traten reversible biochemische Veränderungen der Spermienköpfe auf. Die klinischen Daten reichen nicht aus, um die mögliche Wirkung von Amlodipin auf die Fertilität zu beurteilen.

Dosierung und Verabreichung:

Wenden Sie Egipress innen, 1 Kapsel 1 Mal pro Tag, zur gleichen Zeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme an. Die Dosis des Medikaments Egipres wird nach vorheriger Titration der Dosen der einzelnen Komponenten des Arzneimittels ausgewählt: Ramipril und Amlodipin bei Patienten mit AE. Das Medikament Egipres mit festen Dosen von Wirkstoffen kann nicht für die anfängliche Therapie verwendet werden. Wenn Patienten eine Dosisanpassung benötigen, sollte dies nur durch Titration von Dosen aktiver Komponenten in Monotherapie erfolgen. Nur dann ist es möglich, das Medikament Egipres mit festen Dosen von Wirkstoffen in den folgenden Kombinationen zu verwenden.

Mit der therapeutischen Notwendigkeit kann die Dosis des Präparates Egipres auf der Grundlage der individuellen Titration der Dosen der individuellen Komponenten geändert sein:

2,5 mg Amlodipin + 2,5 mg Ramipril oder 5 mg Amlodipin + 5 mg Ramipril oder 5 mg Amlodipin + 10 mg Ramipril oder 10 mg Amlodipin + 5 mg Ramipril oder 10 mg Amlodipin + 10 mg Ramipril.

Egles in einer Dosis von 10 mg Amlodipin + 10 mg Ramipril ist die maximale Tagesdosis des Arzneimittels, die nicht überschritten werden sollte. Dosierungen von 10 mg Amlodipin + 5 mg Ramipril (für Amlodipin) und 5 mg Amlodipin + 10 mg Ramipril (für Ramipril) sind die maximalen Tagesdosen.

Erwachsene

Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, sollte das Arzneimittel wegen des Risikos einer Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts mit Vorsicht verabreicht werden. Diese Patienten sollten Nierenfunktion und Kaliumspiegel im Blut überwachen.

Ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz Die Entfernung von Amlodipin und Ramipril und seinen Metaboliten bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz ist verlangsamt. Daher ist es bei solchen Patienten notwendig, den Kreatinin- und Kaliumgehalt im Blutplasma regelmäßig zu überwachen.

Egles kann an Patienten mit QC gleich oder größer als 60 ml / min verabreicht werden. Bei CC <60 ml / min sowie bei Patienten mit AH, die eine Hämodialyse erhalten, wird Egles nur für Patienten empfohlen, die 2,5 mg oder 5 mg erhalten von Ramipril als die optimale Erhaltungsdosis während der Titration einer individuellen Dosis. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist es nicht erforderlich, eine Einzeldosis von Amlodipin zu titrieren. Egles ist bei Patienten mit CC <20 ml / min / 1,73 m Körperoberfläche kontraindiziert. Die Änderung der Konzentration von Amlodipin im Blutplasma korreliert nicht mit dem Grad der Niereninsuffizienz.

Patienten mit Leberinsuffizienz

Bei der Verschreibung des Arzneimittels Egipres an Patienten mit Leberinsuffizienz sollte Vorsicht walten gelassen werden, da bei diesen Patienten keine Empfehlungen zur Dosierung des Arzneimittels vorliegen. Egles wird nur für Patienten empfohlen, die während der Titration einer Einzeldosis 2,5 mg Ramipril als optimale Erhaltungsdosis erhalten.

Kinder und Jugendliche

Egles sollte Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da in diesen Patientengruppen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Ramipril und Amlodipin vorliegen, entweder als Monotherapie oder als Kombinationstherapie.

Nebenwirkungen:

Die folgenden Nebenwirkungen werden entsprechend der WHO-Klassifikation in folgenden Häufigkeitsstufen angegeben: sehr häufig: mehr als 1/10 (mehr als 10%); Häufig: mehr als 1/100, aber weniger als 1/10 (mehr als 1%, aber weniger als 10%); selten: mehr als 1/1000, aber weniger als 1/100 (mehr als 0,1%, aber weniger als 1%); selten: mehr als 1/10000 aber weniger als 1/1000 (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%); sehr selten: weniger als 1/10000 (weniger als 0,01%).

Amlodipin

Aus dem CCC: oft - periphere Ödeme (Knöchel und Füße), Herzklopfen; selten - übermäßige Senkung des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, Vaskulitis; selten - Entwicklung oder Exazerbation von Herzversagen; selten - Herzrhythmusstörungen (einschließlich Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie und Vorhofflimmern), MI, Brustschmerzen, Migräne.

Vom Muskel-Skelett- und Bindegewebe: selten - Arthralgie, Muskelkrämpfe, Myalgie, Rückenschmerzen, Arthrose; selten - Myasthenia gravis.

Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems: häufig - Hitze- und Blutgefühle auf der Gesichtshaut, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; selten - Unwohlsein, Ohnmacht, vermehrtes Schwitzen, Asthenie, Hypästhesie, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Schlaflosigkeit, Labilität der Stimmung, ungewöhnliche Träume, Nervosität, Depression, Angstzustände; selten - Krämpfe, Apathie; selten - Ataxie, Amnesie, einzelne Fälle von extrapyramidalem Syndrom wurden berichtet.

Aus dem Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Übelkeit; selten - Erbrechen, Veränderungen im Stuhlgang (einschließlich Verstopfung, Blähungen), Dyspepsie, Durchfall, Appetitlosigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst; selten - gingivale Hyperplasie, erhöhter Appetit; selten - Gastritis, Pankreatitis, Hyperbilirubinämie, Gelbsucht (gewöhnlich cholestatisch), erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen, Hepatitis.

Von der Seite des Blutes: selten - thrombozytopenische Purpura, Thrombozytopenie und Leukopenie.

Stoffwechselstörungen: selten Hyperglykämie.

Aus dem Atmungssystem: selten - Atemnot, Schnupfen; selten - Husten.

Von der Seite der Nieren und der Harnwege: selten Häufiges Wasserlassen, schmerzhaftes Wasserlassen, Nykturie, Impotenz; selten - Dysurie, Polyurie. Allergische Reaktionen: selten - Hautjucken, Hautausschlag; selten - Angioödem, Erythema multiforme, Urtikaria.

Andere: selten - Alopezie, Klingeln in den Ohren, Gynäkomastie, Gewichtszunahme / -zunahme, Sehbehinderung, Diplopie, Akkommodationsstörung, Xerophthalmie, Konjunktivitis, Augenschmerzen, Geschmacksverzerrung, Schüttelfrost, Nasenbluten; selten - Dermatitis; selten - Parosmie, Xerodermie, "kalter" Schweiß, eine Verletzung der Hautpigmentierung.

Ramipril

Aus dem Herzen: selten - Myokardischämie, einschließlich der Entwicklung eines Angina oder Herzinfarktanfalls, Tachykardie, Arrhythmien (Auftreten oder Verstärkung), Palpitationen, periphere Ödeme.

Von der Seite der Schiffe: häufig - übermäßiger Blutdruckabfall, Verletzung der orthostatischen Regulation des vaskulären Tonus (orthostatische Hypotonie), synkopische Zustände; selten - "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts; selten - Auftreten oder Verstärkung von Durchblutungsstörungen vor dem Hintergrund stenosierender vaskulärer Läsionen, Vaskulitis; Frequenz unbekannt - Raynaud-Syndrom.

Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS): oft - Kopfschmerzen, ein Gefühl von "Leichtigkeit" im Kopf; selten - Schwindel, Agevzia (Verlust der Geschmacksempfindlichkeit), Dysgeusie (eine Verletzung der Geschmacksempfindlichkeit), Parästhesien (Brennen); selten - Zittern, Ungleichgewicht; Frequenz unbekannt - zerebrale Ischämie, einschließlich ischämischer Schlaganfall und vorübergehende Beeinträchtigung der Hirndurchblutung, Verletzung von psychomotorischen Reaktionen, Parosmie (beeinträchtigte Wahrnehmung von Gerüchen).

Von der Seite des Sehorgans: selten - Sehbehinderung, einschließlich verschwommenes Sehen; selten - Konjunktivitis.

Hörstörungen: selten Hörstörung, klingeln in den Ohren.

Von der Seite der Psyche: selten - Depressive Stimmung, Angst, Nervosität, motorische Angst, Schlafstörungen, einschließlich Schläfrigkeit; selten Verwirrung des Bewusstseins; Frequenz unbekannt - Verletzung der Konzentration der Aufmerksamkeit.

Aus dem Atmungssystem: oft - "trockener" Husten (schlimmer nachts und im Liegen), Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe; selten - Bronchospasmus, einschließlich Gewichtung des Verlaufs von Bronchialasthma, verstopfte Nase.

Aus dem Verdauungssystem: oft - entzündliche Reaktionen im Magen und Darm, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - Pankreatitis, incl. und tödliche Fälle (Fälle von Pankreatitis mit einem tödlichen Ausgang mit der Einnahme von ACE-Hemmern waren sehr selten), erhöhte Aktivität von Pankreas-Enzymen im Blutplasma, intestinales Angioödem, Bauchschmerzen, Gastritis, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut; selten - Glossitis; Frequenz unbekannt - Aphthöse Stomatitis (Entzündungsreaktion der Schleimhaut der Mundhöhle).

Aus dem hepatobiliären System: selten - Erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen und der Gehalt an konjugiertem Bilirubin im Blutplasma; selten - cholestatische Gelbsucht, hepatozelluläre Läsionen; Frequenz unbekannt - akute Leberinsuffizienz, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (tödlicher Ausgang wurde extrem selten beobachtet).

Von der Seite der Nieren und Harnwege: selten - eingeschränkte Nierenfunktion, einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen, erhöhter Urinproduktion, erhöhter vorbestehender Proteinurie, erhöhten Harnstoff- und Kreatininkonzentrationen im Blut.

Seitens des Fortpflanzungssystems und der Milchdrüsen: selten - vorübergehende Impotenz aufgrund von erektiler Dysfunktion, verminderte Libido; Frequenz unbekannt - Gynäkomastie.

Aus dem Blut- und Lymphsystem: selten - Eosinophilie; selten - Leukopenie, einschließlich Neutropenie und Agranulozytose, Abnahme der Anzahl der Erythrozyten im peripheren Blut, Abnahme des Hämoglobins, Thrombozytopenie; Frequenz unbekannt - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Panzytopenie, hämolytische Anämie.

Von der Haut und den Schleimhäuten: oft - Hautausschlag, insbesondere makulopapulös; selten - Angioödem, inkl. und tödlich (Kehlkopfödem kann zu Atemwegsobstruktion führen, die zum Tod führt), Juckreiz der Haut, Hyperhidrose (vermehrtes Schwitzen); selten - exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse; selten - Photosensitivitätsreaktionen; Frequenz unbekannt - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Gewichtszunahme bei Psoriasis, Psoriasis-ähnliche Dermatitis, Pemphigoid oder lichenoid (Flechten) Exanthem oder Enanthem, Alopezie.

Vom Muskel-Skelett- und Bindegewebe: oft - Muskelkrämpfe, Myalgie; selten - Arthralgie.

Von der Seite der Stoffwechsel-, Ernährungs- und Laborindikatoren: häufig - Erhöhung des Kaliumgehalts im Blut; selten - Anorexie, verminderter Appetit; Frequenz unbekannt - die Senkung der Konzentration des Natriums im Blut, das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Von der Seite des Immunsystems ist die Frequenz unbekannt - Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen (mit der Hemmung der ACE, erhöht sich die Menge der anaphylaktischen oder anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengifte), eine Erhöhung des Titer der antinukleären Antikörper.

Häufige Verstöße: oft - Schmerzen in der Brust, ein Gefühl der Müdigkeit; selten - Fieber; selten - Asthenie (Schwäche).

Überdosis:

Informationen über eine Überdosis des Rauschgifts Egipres fehlen.

Amlodipin

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks mit der möglichen Entwicklung von Reflextachykardie und übermäßiger peripherer Vasodilatation (es besteht die Möglichkeit einer ausgeprägten und andauernden arteriellen Hypotonie, einschließlich mit der Entwicklung von Schock und Tod).

Behandlung: Der Zweck von Aktivkohle (vor allem in den ersten 2 Stunden nach einer Überdosierung), Magenspülung, Erhöhung der Gliedmaßen, aktive Aufrechterhaltung der CAS-Funktionen, Überwachung der Herz-und Lungenfunktion, Kontrolle der bcc und Diurese.

Um den Tonus der Blutgefäße und des Blutdrucks wiederherzustellen, kann es, wenn keine Kontraindikationen vorliegen, nützlich sein, Vasokonstriktoren zu verwenden. Intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat wird verwendet.

Amlodipin ist weitgehend mit Serumproteinen assoziiert, daher ist die Hämodialyse unwirksam.

Ramipril

Symptome: übermäßige periphere Vasodilatation mit der Entwicklung von ausgeprägter Blutdrucksenkung, Schock; Bradykardie oder Reflextachykardie, Wasser-Elektrolyt-Störungen, akutes Nierenversagen, Benommenheit.

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Adsorbentien, Natriumsulfat (wenn möglich für die ersten 30 Minuten). Im Falle einer ausgeprägten Blutdrucksenkung sollte der Patient verlegt werden, die Beine sollten erhöht sein, aktiv die CAS-Funktionen unterstützen; Therapie zur Wiederauffüllung von BCC und Wiederherstellung des Elektrolythaushaltes, Zugabe von alpha 1-adrenergen Agonisten (Noradrenalin, Dopamin) und Angiotensinamid. Im Falle einer refraktären Behandlung der Bradykardie kann es notwendig sein, einen temporären künstlichen Schrittmacher zu installieren. Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, den Gehalt an Kreatinin und Elektrolyten im Blutserum zu überwachen. Ramiprilat wird durch Hämodialyse schlecht aus dem Blut ausgeschieden.

Interaktion:

Amlodipin

Es kann erwartet werden, dass Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen (Erythromycin in jungen, Diltiazem bei älteren Menschen, Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) erhöht die Konzentration von Amlodipin im Blutplasma, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen und Induktoren von mikrosomalen Leberoxidase-Enzyme - reduzieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin mit Cimetidin ändert sich die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.

Die gleichzeitige einmalige Einnahme von 240 ml Grapefruitsaft und 10 mg Amlodipin im Inneren ist nicht mit einer signifikanten Änderung der Pharmakokinetik von Amlodipin verbunden.

Im Gegensatz zu anderen "langsamen" Calciumkanalblockern (BCCI) gab es keine klinisch signifikante Wechselwirkung von Amlodipin (BCCC der III. Generation) in Kombination mit NSAIDs, insbesondere Indomethacin.

Es ist möglich, die anti-anginale und antihypertensive Wirkung von BCCC in Kombination mit Thiazid- und Schleifendiuretika, Verapamil, ACE-Hemmern, Betablockern und Nitraten zu verstärken sowie deren antihypertensive Wirkung in Kombination mit Alpha-1-Blockern, Antipsychotika zu verstärken.

Obwohl normalerweise keine negativ inotrope Wirkung in der Studie von Amlodipin beobachtet wurde, können einige BCCCs jedoch die negativ inotrope Wirkung von Antiarrhythmika verstärken, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen QT (z.B, Amiodaron und Chinidin).

Wenn BCCC mit Lithiumpräparaten kombiniert wird (für Amlodipin liegen keine Daten vor), ist es möglich, die Manifestation ihrer Neurotoxizität (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor und Tinnitus) zu verstärken.

Amlodipin ist nicht betroffen im vitro über den Grad der Bindung an Blutproteine von Digoxin, Phenytoin, Warfarin und Indomethacin.

Eine einmalige Einnahme von Aluminium / Magnesium-haltigen Antazida beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant.

Eine Einzeldosis von 100 mg Sildenafil bei Patienten mit essentieller Hypertonie beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.

Die wiederholte Anwendung von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg und Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg ist nicht mit signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Atorvastatin verbunden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin mit Digoxin bei gesunden Probanden ändern sich der Digoxingehalt im Serum und die renale Clearance nicht.

Bei einmaliger und wiederholter Anwendung in einer Dosis von 10 mg Amlodipin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ethanol.

Amlodipin beeinflusst die durch Warfarin verursachte Änderung der Prothrombinzeit nicht. Amlodipin verursacht keine signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Cyclosporin.

Nicht empfohlene Kombinationen

Gleichzeitige Verwendung von Dantrolen (intravenöse Einführung), Induktoren von Isoenzymen des Cytochrom-SURZA4-Systems (z. B. Rifampicin, Hypericum-Fieber-Präparate) und Inhibitoren von Cytochrom-SURCA4-Isoenzymen (Proteaseinhibitoren, Antimykotika der Azolgruppe, Makrolide, z. B. Erythromycin oder Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem).

Ramipril

Kontraindizierte Kombinationen

Die Verwendung von einigen hochfließenden Membranen mit einer negativ geladenen Oberfläche (zum Beispiel Polyacrylnitrilmembranen) während der Hämodialyse oder Hämofiltration; Die Verwendung von Dextransulfat in der Apherese von LDL birgt das Risiko schwerer anaphylaktischer Reaktionen.

Unerwünschte Kombinationen

Mit Kaliumsalzen, kaliumsparende Diuretika (zB Amilorid, TriamterSpironolacton) und andere Arzneimittel (einschließlich mit Rezeptorantagonisten) Angiotensin II (ARA II), mit Trimethoprim, Tacrolimus, Cyclosporin) - es ist möglich, Hyperkaliämie zu entwickeln (bei gleichzeitiger Verwendung ist eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Serum erforderlich).

Kombinationen, die mit Vorsicht verwendet werden sollten

Mit blutdrucksenkenden Mitteln (insbesondere Diuretika) und anderen blutdrucksenkenden Mitteln (Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Mittel zur Allgemein- und Lokalanästhesie, Ethanol, Baclofen, Alfuzosin, Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin) - Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung.

In Kombination mit Diuretika sollte der Natriumgehalt im Serum überwacht werden.

Mit Schlaftabletten, Betäubungsmitteln und Betäubungsmitteln - vielleicht eine stärkere Blutdrucksenkung.

Bei Vasopressor-Sympathomimetika (Adrenalin, Isoproterenol, Dobutamin, Dopamin) - Reduktion der antihypertensiven Wirkung von Ramipril ist eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks erforderlich.

Mit Allopurinol, Procainamid, Zytostatika, Immunsuppressiva, systemischen GCS und anderen Mitteln, die die hämatologischen Indices beeinflussen können - die gemeinsame Anwendung erhöht das Risiko, Leukopenie zu entwickeln.

Mit Lithiumsalzen eine Erhöhung des Lithiumgehalts im Serum und eine Erhöhung der kardio- und neurotoxischen Wirkung von Lithium.

Mit hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung (Derivate von Sulfonylharnstoff, Biguanide), Insulin - in Verbindung mit einer Abnahme der Insulinresistenz unter dem Einfluss von Ramipril - ist es möglich, die hypoglykämische Wirkung dieser Medikamente bis zur Entwicklung von Hypoglykämie zu erhöhen.

Gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln mit Aliskirenbei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz (KC unter 60 ml / min) sowie mit Vildagliptin - in Verbindung mit einer Erhöhung der Häufigkeit von Angioödemen bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten

Mit NSAIDs (Indomethacin, Acetylsalicylsäure) - es ist möglich, die Wirkung von Ramipril zu schwächen, das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion zu erhöhen und den Kaliumgehalt im Blutserum zu erhöhen.

Mit Heparin - es ist möglich, den Kaliumgehalt im Blutserum zu erhöhen.

Mit Natriumchlorid, Schwächung der antihypertensiven Wirkung von Ramipril und weniger wirksame Behandlung von CHF-Symptomen.

Mit Ethanol - erhöhte Symptome der Vasodilatation. Ramipril kann die negativen Auswirkungen von Ethanol auf den Körper verstärken.

Bei Östrogenen Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung von Ramipril (Flüssigkeitsretention).

Desensibilisierung Therapie mit Überempfindlichkeit gegen Insektengifte - ACE-Hemmer, einschließlich Ramiprilerhöhen die Wahrscheinlichkeit schwerer anaphylaktischer oder anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengifte.

Spezielle Anweisungen:

Für das Medikament Egipres gelten spezielle Anweisungen bezüglich Ramipril und Amlodipin.

Besondere Anweisungen bezüglich der Verabreichung von Amlodipin

Bei der Behandlung von Bluthochdruck Amlodipin kann mit der Verwendung von Thiazid-Diuretika, Alpha- und Beta-Adrenoblockern, ACE-Hemmern, Nitraten mit verlängerter Wirkung, sublingualem Nitroglycerin, NSAIDs, Antibiotika und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung kombiniert werden.

Bei der Behandlung von Angina pectoris Amlodipin kann in Kombination mit anderen antianginösen Wirkstoffen verschrieben werden, auch bei Patienten, die auf die Behandlung mit Nitraten und / oder Beta-Adrenoblockern in ausreichender Dosierung nicht ansprechen.

Amlodipin hat keine negativen Auswirkungen auf den Metabolismus und die Lipide des Blutplasmas und kann bei der Behandlung von Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes und Gicht verwendet werden.

Amlodipin kann in Fällen verwendet werden, in denen der Patient anfällig für Vasospasmus / Vasokonstriktion ist.

Patienten mit niedrigem Körpergewicht, geringem Wachstum und Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen können eine niedrigere Dosierung benötigen.

Während der Behandlung ist es notwendig, das Körpergewicht zu kontrollieren und den Zahnarzt zu überwachen (um Schmerzen, Blutungen und Gingivahyperplasie zu vermeiden).

Spezielle Anweisungen zur Einnahme von Ramipril

Vor Beginn der Behandlung mit Ramipril ist es notwendig, Hyponatriämie und Hypovolämie zu beseitigen. Patienten, die zuvor Diuretika eingenommen haben, müssen ihre Dosis 2-3 Tage vor Beginn von Ramipril absetzen oder zumindest reduzieren (in diesem Fall sollte es sein regelmäßig den Zustand von Patienten mit CHF überwachen, aufgrund der Möglichkeit, ihre Dekompensation mit steigendem bcc zu entwickeln.

Nach Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels, sowie Erhöhung seiner Dosis und / oder Dosis von Diuretika (insbesondere "Schleife"), ist es notwendig, eine regelmäßige ärztliche Überwachung des Patienten für mindestens 8 Stunden für die rechtzeitige Ergreifung geeigneter Maßnahmen in Fall von übermäßiger Blutdrucksenkung.

Ob Ramipril Wird zum ersten Mal oder in einer hohen Dosis bei Patienten mit erhöhter Aktivität von RAAS verwendet, dann sollten sie regelmäßig den Blutdruck überwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, tk. Diese Patienten haben ein erhöhtes Risiko für eine übermäßige Blutdrucksenkung.

Bei maligner Hypertonie und HF, insbesondere im akuten Stadium des MI, sollte die Behandlung mit Ramipril nur in einem Krankenhaus begonnen werden.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann die Einnahme des Medikaments zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen, die in einigen Fällen mit Oligurie oder Azotämie einhergeht und selten - die Entwicklung eines akuten Nierenversagens.

Bei der Behandlung älterer Patienten sollte Vorsicht walten gelassen werden. sie können besonders empfindlich auf ACE-Hemmer reagieren; Es wird empfohlen, die Nierenfunktion in der Anfangsphase der Behandlung zu überwachen.

Bei Patienten, bei denen eine Blutdrucksenkung ein gewisses Risiko darstellen kann (z. B. bei Patienten mit atherosklerotischer Verengung der Koronar- oder Hirnarterien), sollte die Behandlung unter strenger medizinischer Überwachung beginnen.

Vorsicht ist geboten bei körperlicher Aktivität und / oder heißem Wetter wegen des Risikos von vermehrtem Schwitzen und Dehydration mit der Entwicklung einer arteriellen Hypotonie aufgrund einer Abnahme des BCC und einer Abnahme des Natriumgehalts im Blut.

Während der Behandlung wird nicht empfohlen, Alkohol zu trinken.

Transiente arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung nach Stabilisierung des Blutdrucks. Bei wiederholtem Auftreten einer schweren arteriellen Hypotonie sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden.

Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern behandelt wurden, traten Fälle von Angioödem des Gesichts, der Extremitäten, der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes auf. Wenn Schwellungen im Gesicht (Lippe, Augenlid) oder der Zunge oder eine Verletzung des Schluckens oder Atmens auftreten, sollte der Patient sofort aufhören, das Medikament einzunehmen. Angioödeme, die im Bereich der Zunge, des Rachens oder des Kehlkopfes lokalisiert sind (mögliche Symptome: Verletzung des Schluckens oder Atmens), können lebensbedrohlich sein und erfordern sofortige Maßnahmen zur Verringerung: subkutane Injektion von 0,3-0,5 mg oder intravenöse Tropfinfusion 0,1 mg Epinephrin (unter Kontrolle von Blutdruck, Herzfrequenz und EKG), gefolgt von der Verwendung von GCS (in / in, in / m oder innerhalb); Es wird auch die intravenöse Verabreichung von Antihistaminika (Antagonisten) empfohlen H1- und H2-Histaminrezeptoren) und im Falle der Inaktivierung von Enzyminaktivatoren C1-esterase kann die Notwendigkeit berücksichtigen, zusätzlich zu Adrenalin-Enzym-Inhibitoren einzubringen C1-esterase. Der Patient sollte ins Krankenhaus eingeliefert und überwacht werden, bis die Symptome vollständig gelindert sind, jedoch nicht weniger als 24 Stunden.

Bei Patienten, die ACE-Hemmer erhielten, gab es Fälle von intestinalem Angioödem, das sich mit Bauchschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen manifestierte; In einigen Fällen wurde auch ein Angioödem beobachtet. Wenn ein Patient auf dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern der oben beschriebenen Symptome auftritt, ist es notwendig, die Möglichkeit der Entwicklung eines intestinalen Angioödems im Verlauf einer Differentialdiagnose in Betracht zu ziehen.

Eine Behandlung zur Desensibilisierung gegen Insektengifte (Bienen, Wespen) und gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern kann anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen auslösen (z. B. Senkung des Blutdrucks, Dyspnoe, Erbrechen, allergische Hautreaktionen), die manchmal lebensbedrohlich sein können. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern entwickeln sich Überempfindlichkeitsreaktionen auf Insektengift (z. B. Bienen, Wespen) schneller und nehmen einen schwereren Verlauf. Wenn eine Desensibilisierung gegenüber Insektengift erforderlich ist, muss der ACE-Hemmer vorübergehend durch ein entsprechendes Arzneimittel einer anderen Klasse ersetzt werden.

Mit der Verwendung von ACE-Hemmern wurden lebensbedrohende, sich schnell entwickelnde anaphylaktoide Reaktionen beschrieben, manchmal bis der Schock während der Hämodialyse oder der Plasmafiltration unter Verwendung bestimmter High-Flow-Membranen (z. B. Polyacrylnitrilmembranen) entsteht (siehe auch Anweisungen des Membranherstellers). Es ist notwendig, die gemeinsame Verwendung von Ramipril und solchen Membranen zu vermeiden (z. B. für dringende Hämodialyse oder Hämofiltration). In diesem Fall ist es bevorzugt, andere Membranen zu verwenden oder die Verwendung eines ACE-Inhibitors auszuschließen. Ähnliche Reaktionen wurden bei der Apherese von LDL unter Verwendung von Dextransulfat beobachtet. Daher sollte diese Methode bei Patienten, die einen ACE-Hemmer erhalten, nicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Reaktion auf eine Ramipril-Therapie entweder erhöht oder vermindert sein. Darüber hinaus ist bei Patienten mit schwerer Leberzirrhose mit Ödemen und / oder Aszites eine signifikante Aktivierung von RAAS möglich, weshalb bei der Behandlung dieser Patienten besondere Vorsicht geboten ist.

Vor der Operation (einschließlich Zahnchirurgie) sollte der Chirurg / Anästhesist auf die Verwendung eines ACE-Hemmers aufmerksam gemacht werden. Verwendung eines Inhibitors ACE bei Patienten, die sich einer ausgedehnten Operation und / oder einer Vollnarkose unterziehen, kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen, wenn Vollnarkosen mit blutdrucksenkender Wirkung eingesetzt werden. Dies ist auf die Blockierung der Bildung von Angiotensin II vor dem Hintergrund einer kompensatorischen Verstärkung der Reninaktivität zurückzuführen. In diesem Fall sollte das Volumen der zirkulierenden Flüssigkeit erhöht werden. Es wird empfohlen, die Einnahme eines ACE-Hemmers 24 Stunden vor der Operation abzubrechen.

Basierend auf den Ergebnissen epidemiologischer Studien wird angenommen, dass die gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern und Insulin sowie von hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung zur Entwicklung von Hypoglykämie führen kann. Das größte Entwicklungsrisiko wird in den ersten Wochen der Kombinationstherapie sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet. Patienten mit Diabetes benötigen eine regelmäßige Überwachung der Glykämie, insbesondere während des ersten Monats der Therapie mit ACE-Hemmern. Es wird empfohlen, Neugeborene, die einer intrauterinen Exposition gegenüber ACE-Hemmern ausgesetzt waren, engmaschig auf den Nachweis von arterieller Hypotension, Oligurie und Hyperkaliämie zu überwachen.

In Oligurien ist es notwendig, BP und renale Perfusion durch die Einführung geeigneter Flüssigkeiten und Vasokonstriktoren aufrechtzuerhalten. Bei solchen Neugeborenen besteht das Risiko, Oligurie und neurologische Störungen zu entwickeln, möglicherweise aufgrund einer Verringerung der renalen und zerebralen Durchblutung aufgrund einer durch ACE-Hemmer verursachten Blutdrucksenkung.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit ACE-Hemmern kann ein "trockener" Husten auftreten. Husten besteht für eine lange Zeit vor dem Hintergrund der Einnahme von Drogen dieser Gruppe und verschwindet nach ihrem Rückzug. Wenn ein Patient einen "trockenen" Husten hat, erinnern Sie sich an die mögliche iatrogene Natur dieses Symptoms.

Bei Patienten der Negroid-Rasse entwickelt sich vor dem Hintergrund der Gabe von ACE-Hemmern häufiger ein angioneurotisches Ödem als bei Vertretern anderer Rassen. Ramipril, wie andere ACE-Hemmer, kann bei Patienten der Negroid-Rasse eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen haben. Vielleicht beruht dieser Unterschied auf der Tatsache, dass Patienten mit hypertensiven Schwarzen oft eine geringe Reninaktivität aufweisen.

Überwachung der Laborparameter vor und während der Behandlung mit Ramipril (bis zu 1 Mal pro Monat in den ersten 3-6 Monaten der Behandlung) beinhaltet:

Kontrolle der Nierenfunktion (Bestimmung des Serum-Kreatinin-Gehaltes)

Bei der Behandlung von ACE-Hemmern in den ersten Behandlungswochen und im folgenden wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu überwachen. Eine besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich bei Patienten mit Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörungen, Nierentransplantation, Patienten mit renovaskulären Erkrankungen, einschließlich Patienten mit hämodynamisch signifikanter einseitiger Nierenarterienstenose in Anwesenheit von zwei Nieren (bei solchen Patienten kann sogar ein leichter Anstieg des Kreatininspiegels eintreten) Hinweis auf eine verminderte Nierenfunktion).

Kontrolle des Gehalts an Elektrolyten

Eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts im Serum wird empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, signifikanten Störungen des Wasser-Elektrolyt-Haushaltes, CHF ist eine besonders sorgfältige Kaliumüberwachung im Blutserum erforderlich.

Kontrolle der hämatologischen Parameter (Hämoglobingehalt, Leukozytenzahl, Erythrozytenzahl, Thrombozytenzahl, Leukozytenformel)

Es wird empfohlen, die Parameter eines allgemeinen Bluttests zu überwachen, um mögliche Leukopenien zu erkennen. Zu Beginn der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen oder bei Patienten, die gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen, die das periphere Blutbild verändern können, wird eine regelmäßigere Überwachung empfohlen. Die Kontrolle der Anzahl der Leukozyten ist für die Früherkennung von Leukopenie notwendig, was besonders bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Leukopenen wichtig ist, und auch bei den ersten Anzeichen einer Infektion. Wenn eine Neutropenie nachgewiesen wird (Neutrophilenzahl weniger als 2000 / μl), ist ein Absetzen der Ramipril-Behandlung erforderlich.

Wenn Symptome aufgrund von Leukopenie auftreten (z. B. Fieber, Vergrößerung der Lymphknoten, Tonsillitis), ist eine dringende Überwachung des Bildes des peripheren Blutes erforderlich. Bei Anzeichen von Blutungen (kleinste Petechien, rot-braune Hautausschläge und Schleimhäute) ist es ebenfalls erforderlich, die Anzahl der Blutplättchen im peripheren Blut zu kontrollieren.

Bestimmung der Aktivität von "Leber" -Enzymen, die Konzentration von Bilirubin im Blut Bei Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen sollte die Behandlung mit Ramipril abgebrochen und eine medizinische Überwachung des Patienten erfolgen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der medikamentösen Behandlung wird empfohlen, vom Autofahren und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten Abstand zu nehmen, erfordert erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen (möglicherweise Schwindel, besonders zu Beginn der Behandlung und bei Patienten, die Diuretika einnehmen, reduzierte Konzentration der Aufmerksamkeit). Nach der ersten Dosis, und nach der bedeutenden Erhöhung der Dosis des Präparates wird nicht empfohlen, die Fahrzeuge zu fahren und mit der technischen Ausrüstung für einige Stunden zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 2,5 mg + 2,5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg.

Verpackung:7 oder 10 Kapseln in einer Blisterpackung aus einem Kombinationsfilm "kalt" (Polyamid / Aluminiumfolie UPVH) // Aluminiumfolie. 4 oder 8 Blister (7 Kapseln) oder 3 oder 9 Blisterpackungen (je 10 Kapseln) in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002402

Datum der Registrierung:18.03.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Egis Pharmaceutical Plant OJSCEgis Pharmaceutical Plant OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

EGIS PHARMAZEUTISCHE, Plc Ungarn

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Egipres® (Egipres®)