Aktive SubstanzFenindionFenindion
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Dosierungsform: & nbsp;Pillen
Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:

aktive Substanz: Phenylamin (Phenyldion) 30 mg;

Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat (Zuckermilch), Stärke Kartoffel, Talk, saures Zitronensäuremonohydrat.

Beschreibung:Tabletten sind weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton, flach-zylindrisch, mit einer Abschrägung.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Antikoagulans Mittel der indirekten Aktion
ATX: & nbsp;

B.01.A.A   Antagonisten von Vitamin K

B.01.A.A.02   Fenindion

Pharmakodynamik:Phenylin bezieht sich auf Mittel, die Blutkoagulabilität beeinflussen, Antikoagulantien mit indirekter Wirkung. Es verursacht Hypoprothrombinämie, verursacht durch eine Verletzung der Bildung von Prothrombin in der Leber, und reduziert auch die Bildung der Faktoren VII, IX und X. Die kumulative Wirkung von Phenylen ist größer als die von Neodicumarin. Bei oraler Verabreichung tritt eine Abnahme der Konzentration der Gerinnungsfaktoren 8-10 Stunden nach der Verabreichung von Phenylin auf und erreicht ein Maximum nach 24 bis 30 Stunden.
Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung wird es schnell und fast vollständig resorbiert. Passiert histohämatologische Barrieren und reichert sich in Geweben an. Metabolisiert in der Leber. Es wird von den Nieren in unveränderter Form und in Form von Metaboliten ausgeschieden.
Indikationen:

- Prävention von Thromboembolien (einschließlich Myokardinfarkt, nach chirurgischen Eingriffen);

- Koronarthrombose, Thrombophlebitis und tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten;

- Prophylaxe der Thrombose nach der Operation für die Prothetik der Herzklappen (konstanter Empfang).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Hämophilie;

- Hypokoagulation (anfänglicher Prothrombingehalt weniger als 70%);

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

- Bei älteren Patienten;

- mit erhöhter Gefäßpermeabilität;

- Leber- und / oder Niereninsuffizienz;

- Die Blutpfropfembolie der Lungenader (einschließlich in der Onkologie);

- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes;

- Perikarditis;

- in der Zeit nach der Geburt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen beendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Weisen Sie Erwachsene nach dem Essen zu.

Die optimale Dosis für verschiedene Patienten kann erheblich variieren und hängt davon ab individuelle, Empfindlichkeit, die Art der Krankheit, die Merkmale der Ernährung und der begleitenden Behandlung, so dass die Wahl der Dosis individuell ist.

Am ersten Tag der Behandlung werden 120-180 mg (4-6 Tabletten) in 3-4 Dosen in einer täglichen Dosis, am zweiten Tag in einer täglichen Dosis von 90-150 mg (3-5 Tabletten), dann verschrieben 30-60 mg (1-2 Tabletten) in 1-2 Dosen unter Kontrolle der Prothrombinzeit.

Einmaldosis, Häufigkeit und Dauer der Anwendung werden vom Arzt in Abhängigkeit vom Prothrombin-Index im Blut individuell festgelegt, der im Bereich von 50-60% gehalten wird. Bei einem Prothrombingehalt von weniger als 40-50% sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden.

Das Medikament sollte nach und nach abgesetzt werden.

Höhere Dosen für Erwachsene: Einzeldosis - 60 mg, täglich - 210 mg.

Nebenwirkungen:

Auf Seiten des Blutsystems: bei Langzeitanwendung - Mikro- und Makrohämaturie, Blutungen aus Mundhöhle und Nasopharynx, gastrointestinale Blutungen, Blutungen in die Muskulatur; Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks (Agranulozytose, Leukopenie, Leukämoidreaktionen).

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, toxische Hepatitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag (erythematös, makular, papulös), exfoliative Dermatitis, Eosinophilie, Fieber.

Aus dem Harnsystem: Anfärbung des Urins in Rosa.

Andere: Kopfschmerz, Handflächenfärbung in Orange.

Überdosis:

Symptome: hämorrhagisches Syndrom (gastrointestinal, Uterus, Nasenbluten, Hämaturie, Blutungen in der Haut, Muskeln, Parenchymorgane).

Behandlung: Medikamentenkündigung; Aufnahme von Vitamin K im Inneren (5-10 mg). Mit der Entwicklung von schweren Blutungen wird Vitamin K intravenös langsam (1 mg / min) in einer Gesamtdosis von 10-50 mg verabreicht (normalisiert die erhöhte Prothrombinzeit innerhalb von 6 Stunden). Bei massiven Blutungen oder bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird gleichzeitig ein frisch gefrorenes Plasma verabreicht. Es ist möglich, Aminocapronsäure, Vitamin C und P zu verwenden.

Interaktion:

Die Wirkung des Medikaments wird verstärkt thrombolytische Mittel, Antiaggregationsmittel, andere Antikoagulantien, adrenocorticotropes Hormon, anabole, Azathioprin, Allopurinol, Amiodaron, narkotische Analgetika, Androgene, Antibiotika, trizyklische Antidepressiva, Urin oxidierende Medikamente, Glukokortikosteroide, Diazoxid, Disopyramid, Nalidixinsäure, Isoniazid, clofibrat, Metronidazol, Paracetamol, Reserpinalpha-Tocopherol, Butadion, Sulfonamide, Disulfiram, Chinidin, Cyclophosphamid, Schilddrüsenhormone, Cimetidin und andere Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen.

Die Wirkung der Droge schwächt sich ab Vitamin K, Propranolol, alkalische Urin Drogen, Antazida, ColestraminPhenazon, HaloperidolDiuretika, Carbamazepin, Barbiturate, orale Kontrazeptiva, Rifampicin und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen.

Spezielle Anweisungen:

Die Eigenschaften der Aktion zum ersten Mal

Bei der scharfen Thrombose ernennen zusammen mit dem Heparin.

Im Verlauf der Behandlung mit dem Medikament ist eine systematische Überwachung der Blutgerinnung nach dem INR-Index (International Normalized Ratio), regelmäßig erweiterten Blutgerinnungs-Bluttest (Koagulogramm, Thromboelastogramm, Thrombozytenzahl), Urin-Analyse zur Früherkennung von Hämaturie erforderlich.

Zur Kontrolle der gerinnungshemmenden Aktivität wird die Prothrombinzeit verwendet: Eine zuverlässige Prophylaxe der Venenthrombose wird mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit um das 2-fache, arterielle - 3-4-fache (Norm 11-14 sec) erreicht.

Verschreiben Sie das Medikament nicht während der Menstruation (stoppen Sie die Einnahme 2 Tage bevor es beginnt) und in den ersten Tagen nach der Geburt.

Die Färbung von Urin in Pink und Palmen in Orange ist auf den Metabolismus von Phenindion (Übergang zur Enolform) zurückzuführen und ns stellt eine Gefahr dar. Wenn der Urin angesäuert ist, verschwindet die rosa Farbe, die verwendet werden kann, um die Färbung des Urins von der Hämaturie zu unterscheiden. Beim Färben der Handflächen und Ändern der Farbe des Urins sollte das Arzneimittel durch ein anderes indirektes Antikoagulans ersetzt werden.

Möglichkeit der Verwendung in Kindern

Die Verwendung bei Kindern ist nicht ausreichend untersucht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen verursachen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, so dass beim Umgang mit solchen Aktivitäten Vorsicht geboten ist.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 30 mg.

Verpackung:Für 20 Tabletten in einer Contour-Mesh-Packung, 20 oder 50 Tabletten pro Dose.
Ein Umrisspaket oder ein Glas in einer Packung Karton.
Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 ° C bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N015073 / 01
Datum der Registrierung:12.12.2008
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GESUNDHEIT PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. GESUNDHEIT PHARMAZEUTISCHE GESELLSCHAFT, LTD. Ukraine
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.09.2015
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