Aktive SubstanzIndomethacinIndomethacin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen
    Zusammensetzung:

    In 1 ml enthält:

    aktive Substanz: Indomethacin 1,0 mg;

    Hilfsstoffe: Thiomersal, Arginin, Hydroxypropylbetacyclodextrin, Salzsäure, konzentriertes, gereinigtes Wasser.

    Beschreibung:Transparente hellgelbe Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)
    ATX: & nbsp;

    C.01.E.B.03   Indomethacin

    S.01.B.C.01   Indomethacin

    M.02.A.A.23   Indomethacin

    Pharmakodynamik:

    Indomethacin ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID) mit entzündungshemmender und analgetischer Wirkung. Der Hauptwirkungsmechanismus von Indomethacin ist die Hemmung der Synthese von Prostaglandinen, die eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Entzündungen und Schmerzen spielen.

    Pharmakokinetik:

    Es gibt gesicherte Beweise dafür, dass das Medikament in die vordere Augenkammer eindringt. Mit einer einzigen Instillation des Wirkstoffs der Droge Indomethacin wird in der Feuchtigkeit der Vorderkammer des Auges für mehrere Stunden bestimmt.

    Systemische Absorption von Indomethacin mit lokaler Verabreichung des Arzneimittels ist vernachlässigbar.

    Indikationen:

    - Hemmung der Miosis bei chirurgischen Eingriffen am Augapfel;

    - Vorbeugung von entzündlichen Komplikationen nach Kataraktoperation und im Bereich der vorderen Augenkammer;

    - Reduktion des Schmerzsyndroms "im Augenbereich" in der postoperativen Phase nach photorefraktiver Keratektomie am ersten Tag nach der Operation.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder Hilfsstoffe des Arzneimittels;

    - Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure (oder andere Salicylate) und / oder andere NSAIDs;

    - Anfälle von Bronchialasthma in der Anamnese als Reaktion auf die Verwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs;

    - Magengeschwür;

    schwere Leberfunktionsstörung;

    - schwere Niereninsuffizienz;

    - Schwangerschaft (ab dem 6. Monat);

    - die Zeit des Stillens;

    - Kinder unter 18 Jahren (keine Daten über Wirksamkeit und Sicherheit);

    - gleichzeitige Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien, anderen NSAIDs, einschließlich Derivate von Salicylsäure (in Dosen von 3 g pro Tag und mehr als Erwachsene);

    - gleichzeitige Anwendung mit Diflunizal, Heparin, Lithiumpräparaten, Methotrexat in hohen Dosen (ab 15 mg / Woche und mehr) und Ticlopidin.

    Vorsichtig:

    - Patienten, die für allergische Reaktionen prädisponiert sind;

    - bei gleichzeitiger Anwendung mit: Diuretika, ACE-Hemmer, Methotrexat (in Dosen von weniger als 15 mg / Woche), Pentoxifyllin; Arzneimittel, die die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts (GIT) (Salze, Oxide und Hydroxide von Magnesium, Aluminium und Calcium), Zidovudin, Beta-Adrenoblockers, Cyclosporin, Desmopressin, Thrombolytika beeinflussen.

    - bei der Implantation von Intrauterinpessaren.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Indocollir darf in den ersten fünf Schwangerschaftsmonaten nur angewendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Ab dem 6. Schwangerschaftsmonat ist die Anwendung von Indomethacin - Augentropfen kontraindiziert im Zusammenhang mit dem Risiko kardiotoxischer Effekte auf den Fetus (vorzeitiger arterieller Verschluss und Entwicklung einer pulmonalen arteriellen Hypertonie) sowie einer Abnahme der Konzentration von Indomethacin Nierenfunktion (bis zur Entwicklung von Oligohydroamnion).

    Die Verwendung von Indocollir erhöht das Risiko von Ödemen bei der Mutter.

    Die Anwendung von Indocollir vor der Entbindung kann bei Mutter und Neugeborenen zu verlängerter Blutungszeit führen.

    Seit NSAIDs, einschließlich Indomethacinin die Muttermilch eindringen, sollte das Stillen während der Behandlung mit Indocollir unterbrochen oder während des Stillens ausgeschlossen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Zur topischen Anwendung in der Augenheilkunde.

    Schauen Sie nach oben, ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig herunter und injizieren Sie das Medikament in den Bindehautsack des betroffenen Auges.

    Miosis bei chirurgischen Eingriffen am Augapfel zu hemmen - 1 Tropfen 4-mal täglich am Vorabend der Operation und 1 Tropfen 4-mal für 3 Stunden unmittelbar vor der Operation.

    Zur Vorbeugung und Behandlung von entzündlichen Komplikationen nach Kataraktoperationen und im Bereich der vorderen Augenkammer - 1 Tropfen 4-6 mal täglich ab 24 Stunden vor der Operation und bis die Entzündungssymptome vollständig verschwinden.

    Zur Linderung des Schmerzsyndroms (im Augenbereich) in der postoperativen Phase nach photorefraktiver Keratektomie - 1 Tropfen 4 Mal pro Tag für die ersten paar Tage.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wurde nach der WHO-Klassifikation wie folgt beurteilt: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000).

    Von der Seite des Sehorgans:

    Selten - lokale Reaktionen von Überempfindlichkeit in Form von Juckreiz und Hyperämie, ein Gefühl von mäßigem Brennen und / oder vorübergehenden Verlust der Sehschärfe unmittelbar nach dem Einträufeln von Augentropfen; erhöhte Lichtempfindlichkeit, Keratotomie der Oberfläche.

    Selten - Hornhautulzeration, die durch Hornhautperforation kompliziert sein kann, besonders bei Patienten mit beschädigter Hornhaut oder die Corticosteroide erhielten.

    Überdosis:Zu diesem Zeitpunkt wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet. Im Falle einer lokalen Überdosierung des Arzneimittels Augen mit warmem Wasser gewaschen werden. Bei Verdacht auf orale Einnahme ist die Behandlung symptomatisch.

    Interaktion:

    Trotz der Tatsache, dass die systemische Resorption von Indomethacin bei lokaler Anwendung in Form von Augentropfen unbedeutend ist, kann das Risiko einer Arzneimittelwechselwirkung mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden.

    Indirekte Antikoagulantien, andere NSAIDs, Diflunizal, Heparin.

    Es ist bekannt, dass die Verwendung von Indomethacin in anderen Dosierungsformen gleichzeitig mit indirekten Antikoagulanzien, anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika in ihrer täglichen Dosis von 3 Gramm und darüber (einschließlich Salicylsäurederivaten, zum Beispiel Acetylsalicylsäure) Säure, etc.) und Diflunizalom Heparin erhöht das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und Blutungen und in Kombination mit Diflunizalom bis zum Tod.

    Im Gegenzug kann Diflunizal die Konzentration von Indomethacin im Blutplasma erhöhen.

    Lithiumpräparate. Indomethacin kann die Konzentration von Lithium im Blut zu toxischen Werten erhöhen, da die Ausscheidung von Lithium durch die Nieren abnimmt.

    Methotrexat (in einer Dosis von 15 mg pro Woche oder mehr). Aufgrund einer Abnahme der Ausscheidung von Methotrexat durch die Nieren während der Einnahme Indomethacin und / oder anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist seine hämatotoxische Wirkung erhöht. Vorsichtig Indomethacin sich bewerben mit Methotrexat (in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche) - wöchentlicher Bluttest in den ersten Wochen kombinierte Verabreichung sowie Überwachung von Nierenfunktionsstörungen, insbesondere bei älteren Menschen.

    Ticlopidin. Indomethacin erhöht die Thrombozytenaggregationshemmung von Ticlopidin und erhöht das Blutungsrisiko.

    Indomethacin in Kombination mit Betablocker können ihre Wirkung schwächen.

    Indomethacin kann Nephrotoxizität erhöhen Cyclosporinbesonders bei älteren Patienten.

    NSAIDs können zu einer erhöhten antidiuretischen Wirkung führen Desmopressin.

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Indomethacin mit verwenden Diuretika und mit ACE-Hemmern, da Patienten mit Dehydratation ein Risiko für akutes Nierenversagen (aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtration durch Hemmung vasodilatierender Prostaglandine nach NSAID-Gabe) und eine Abnahme der antihypertensiven Wirkung aufweisen.

    In solchen Situationen ist es notwendig, den Patienten mit Wasser zu versorgen und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung zu überwachen.

    Kombinierte Verwendung mit Pentoxifyllin - erhöhtes Risiko von Blutungen aus dem Verdauungstrakt (Anwendung unter ärztlicher Aufsicht und Überwachung der Dauer der Blutung).

    Medikamente, die die Magen-Darm-Schleimhaut beeinflussen (Salze, Oxide und Hydroxide von Magnesium, Aluminium und Kalzium) die Absorption von Indomethacin aus dem Magen-Darm-Trakt verringern; empfehle einen separaten Empfang mit Antazida (wenn möglich, ein Intervall von mehr als 2 Stunden).

    NSAIDs, einschließlich Indomethacin, kann zu einer Erhöhung der toxischen Wirkung führen Zidovudin auf Retikulozyten mit Übergang zur akuten Anämie in 8 Tagen nach Beginn der Therapie mit NSAIDs.

    Kombinierte Anwendung mit Thrombolytika - ein erhöhtes Risiko für Blutungen.

    Es gibt einen Vorschlag, dass mit der Verwendung von Indomethacin ein Risiko für einen Bruch der implantierbaren intrauterinen Vorrichtung möglich ist.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Indocollir mit anderen Augentropfen, einschließlich solcher mit Kortikosteroiden, um den Effekt des "Auswaschens" (Verringerung der Konzentration) auszuschließen, sollten die Arzneimittel in einem Intervall von mindestens 15 Minuten injiziert werden.
    Spezielle Anweisungen:

    Das Medikament Indocollir enthält Thiomersal, das allergische Reaktionen hervorrufen kann. Wenn Anzeichen einer individuellen Intoleranz vorliegen, sollte das Arzneimittel verworfen werden.

    Wie andere NSAIDs kann Indocollir die Heilung der Hornhaut verlangsamen.

    Bei einer Infektion oder einer drohenden Entwicklung wird gleichzeitig eine ausreichende Antibiotikatherapie verordnet.

    Wenn NSAR zusammen mit Lithiumpräparaten von einem Arzt verschrieben werden, ist es notwendig, die Dosis des Letzteren vor, während und nach der Behandlung mit NSAIDs in Abhängigkeit von der Lithiumkonzentration im Blut anzupassen.

    NSAIDs können die Blutungszeit während einer Operation am Augapfel verlängern, insbesondere bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder Antikoagulantien. Die kombinierte Anwendung von Indocollir mit indirekten Indikationen für Antikoagulanzien, Heparin und Ticlopidin sollte unter strenger Aufsicht des Arztes und unter Kontrolle der Laborparameter, einschließlich der Blutungszeit, erfolgen.

    Bei der Kombination von Indocollir mit Methotrexat in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche während der ersten Wochen der gemeinsamen Anwendung sollte die Anzahl der Blutzellen sowie eine engmaschige Überwachung von Patienten mit Niereninsuffizienz und älteren Patienten überwacht werden.

    Die Zeit zwischen der Einnahme von Indocollir und einem Antazidum sollte mindestens 2 Stunden betragen.

    In Kombination mit Diuretika und ACE-Hemmern ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen und Dehydration des Körpers des Patienten zu verhindern.

    Vor der Verwendung des Arzneimittels sollten Kontaktlinsen entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung des Arzneimittels zurückgebracht werden.

    Ein Intervall von 15 Minuten sollte während der Einnahme von Indocollir mit anderen Augentropfen beobachtet werden.

    Berühren Sie die Spitze der Durchstechflasche nicht mit einer Oberfläche, um eine Kontamination der Durchstechflasche und ihres Inhalts zu vermeiden.

    Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei einigen Patienten kann die Anwendung von Indocollir-Präparat mit einem vorübergehenden Verlust der Klarheit der visuellen Wahrnehmung einhergehen (unmittelbar nach dem Einträufeln der Augentropfen); Bei der Durchführung von potenziell gefährlichen Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahrzeugmanagement, Arbeiten mit Bewegungsmechanismen), ist daher Vorsicht geboten.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Augentropfen 0,1%.

    Verpackung:

    Primärverpackung: Je 5 ml in einer Plastikflasche mit Stopfen und Schraubverschluss.

    Sekundärverpackung: Eine Flasche mit Gebrauchsanweisungen ist in einer Kartonschachtel verpackt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    1,5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche beträgt 15 Tage.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015363 / 01
    Datum der Registrierung:16.06.2009 / 24.10.2016
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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