Indomethacin 50 Berlin-Chemie - Anwendungsvorschriften, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

NSAID, ein Indolessigsäurederivat. Der Wirkungsmechanismus ist mit einer Hemmung der Enzyme Cyclooxygenase (COX) 1 und 2 verbunden, was zur Hemmung der Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure führt. Es unterdrückt die exsudativen und proliferativen Phasen der Entzündung.

Im vitro Indomethacin bewirkt eine Verlangsamung der Synthese von Proteoglykan im Knorpel in Konzentrationen, die denen entsprechen, die beim Menschen erreicht werden. Unterdrückt die Aggregation von Thrombozyten. Bei rheumatischen Erkrankungen entzündungshemmende und analgetische Eigenschaften verursachen Schwächung solcher Symptome wie Schmerzen in einem Zustand der Ruhe und Bewegung, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und verbessern die Funktionsfähigkeit der Gelenke. Hat analgetische Wirkung mit mäßigen Schmerzen nicht rheumatischen. In entzündlichen Prozessen, die nach der Operation und Trauma auftreten, reduziert ihre Schwere, lindert schnell sowohl spontane Schmerzen und Schmerzen während der Bewegung.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist schnell. Die Bioverfügbarkeit im rektalen Verabreichungsweg beträgt 80-90%. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach der Verabreichung des Arzneimittels wird nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Verbindung mit Plasmaproteinen - 90%, Halbwertszeit - 2 Stunden. Unterwandert die Leber-Darm-Rezirkulation. Im Blut wird in Form von unveränderter Substanz und unkonjugierten Metaboliten festgestellt. 60% des Arzneimittels werden im Urin ausgeschieden (Metaboliten und unveränderte Substanz - Indomethacin), 33% - durch den Darm in Form von Metaboliten. Es wird nicht während der Dialyse entfernt. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:

- Symptomatische Behandlung von akuten und chronischen entzündlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates (einschließlich rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans, Gicht);

- rheumatische Affektionen von Weichteilen;

- Schmerzsyndrom nach Verletzungen und chirurgischen Eingriffen mit Entzündung begleitet.

Als ein Hilfsmittel für infektiöse und entzündliche Erkrankungen der HNO-Organe, Adnexitis, Prostatitis, Zystitis, Algodismenore (als Teil einer Kombinationstherapie).

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Entzündungen und Schmerzen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Indomethacin oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierende Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (einschließlich in der Anamnese);

- Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm, entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

- Proktitis, Hämorrhoiden;

- Blutung (intrakraniell, aus dem Darmtrakt, einschließlich Rektum);

- Angeborene Herzfehler (schwere Aortenisthmusstenose, pulmonale Atresie, schwere Fallot-Tetralogie), Zeitraum nach koronarer Bypass-Operation;

- Störungen der Blutgerinnung (einschließlich Hämophilie, Verlängerung der Blutungszeit, Blutungsneigung);

- Leberinsuffizienz, aktive Lebererkrankung;

- chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung;

- Störungen der Hämatopoese (Leukopenie und Anämie);

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Schwangerschaft, Stillzeit;

- Kinderalter (bis 14 Jahre).

Vorsichtig:

Koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Thrombozytopenie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Hypertonie, Rauchen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min), Zirrhose mit Portal Hypertonie, Hyperbilirubinämie, Geschichte von Magen-Darm-Läsionen, Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, Langzeitanwendung von H11VP, häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankungen; psychische Störungen, Epilepsie, Parkinsonismus, Depression, hohes Alter; Begleittherapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulanzien (einschl. Warfarin);

- Antiaggreganten (inkl. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel);

- orale Glukokortikosteroide (einschl. Prednisolon);

- selektive Serotonin - Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Indomethacin wird in die Muttermilch ausgeschieden, wenn Sie also eine langfristige Einnahme des Medikaments benötigen Indomethacin 50 Berlin-Chemie während der Stillzeit Stillzeit für die Zeit der Einnahme des Arzneimittels sollte abgesetzt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Rektal. Suppositorien werden aus der konturierten Verpackung freigesetzt und nach Entleerung des Darms, möglicherweise tief in das Rektum, injiziert. Erwachsenen wird empfohlen, ein Suppositorium (50 mg) 1-3 mal am Tag (50-150 mg Indomethacin) zu verwenden. Während eines Gichtanfalls kann die Tagesdosis des Medikaments auf 200 mg erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis des Medikaments beträgt 200 mg.

Die Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt.

Verwenden Sie die niedrigste effektive Dosis so kurz wie möglich.

Nebenwirkungen:

Mögliche Nebenwirkungen des Medikaments Indomethacin 50 Berlin-Chemie sind in der absteigenden Häufigkeit des Auftretens aufgeführt: häufig (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100), selten (≥ 1/10000, <1 / 1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: NSAID-Gastropathie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, Sodbrennen, Leberfunktionsstörungen (Erhöhung der Bilirubinspiegel im Blut, "Leber" Transaminasen), ulzerative Stomatitis, Exazerbation der Kolitis.

Selten: Gastritis.

Bei längerer Anwendung in großen Dosen - Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes.

Beeinträchtigtes Nervensystem:

Häufig: Kopfschmerzen.

Häufig: Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit, Depression.

Selten: periphere Neuropathie, Muskelschwäche, Krämpfe, Unruhe, Schlaflosigkeit.

Beeinträchtigte Sinnesorgane:

Häufig: Lärm in den Ohren, Diplopie, Hornhauttrübung, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Geschmacksstörung.

Selten: Schwerhörigkeit.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems:

Selten: Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmie, erhöhter Blutdruck, ödematöses Syndrom.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

Selten: periphere Ödeme (insbesondere bei Patienten mit Hypertonie oder Niereninsuffizienz).

Selten: interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose, eingeschränkte Nierenfunktion, Proteinurie, Hämaturie.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

Selten: Blutungen (gastrointestinal, gingival, uterin, hämorrhoidal), Anämie (einschließlich hämolytisch und aplastisch), Leukopenie, Agranulozytose, Eosinophilie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus; in Einzelfällen - toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Erythema nodosum, anaphylaktischer Schock, Lichtempfindlichkeit.

Laborindikatoren:

Glucosurie, Hyperkaliämie, Hyperglykämie.

Lokale Reaktionen:

Brennen, Juckreiz, Schwere im anorektalen Bereich, Exazerbation von Hämorrhoiden.

Andere:

Aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen), vermehrtes Schwitzen.

Überdosis:

Wenn es rektal ist, ist Indomethacin sehr selten.

Mögliche Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, starke Kopfschmerzen, Schwindel, Orientierungslosigkeit. In schweren Fällen: Magen-Darm-Blutungen, Verlust des Bewusstseins, Krämpfe.

Behandlung: symptomatische Therapie, erzwungene Diurese. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Erhöht die Konzentration von Digoxin-, Phenytoin-, Methotrexat- und Lithiumpräparaten im Plasma, was zu einer Erhöhung ihrer Toxizität führen kann.

Ethanol, ColchicinGlukokortikosteroide und Corticotropin erhöhen das Risiko für gastrointestinale Komplikationen, begleitet von Blutungen.

Stärkt die hypoglykämische Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika, erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antiaggregaten, Thrombolytika (Streptokinase und Urokinase) - erhöht das Risiko von Blutungen.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund der Verwendung von kaliumsparenden Diuretika besteht das Risiko einer Hyperkaliämie; reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, blutdrucksenkenden und Diuretika (Saluretika); Verstärkt die Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden, Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs.

Die gemeinsame Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen zu entwickeln.

Indomethacin schwächt die Wirkung von ACE-Hemmern, erhöht das Risiko für funktionelle Nierenschäden.

Cyclosporin und Präparate Au erhöht die Nephrotoxizität von Indomethacin (durch Unterdrückung der Synthese von Prostaglandinen in den Nieren).

Cefamandol, Cefaperazon, Cefotetan, Valproinsäure, Plikamycin - erhöhen das Risiko von Hypoprothrombinämie und das Risiko von Blutungen.

Reduziert die Elimination von Penicillinen.

In Kombination mit Probenecid verlangsamt sich die Ausscheidung von Indomethacin.

Myelotoxische Arzneimittelbehandlungen erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Arzneimittels.

Erhöht die Toxizität von Zidovudin (aufgrund der Hemmung des Stoffwechsels).

Spezielle Anweisungen:

Wenn Anzeichen einer Leberschädigung (juckende Haut, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins) auftreten sollten, sollten Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und sich an Ihren Arzt wenden.

Es wird nicht gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs empfohlen.

Die Verwendung des Medikaments kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Nach zwei Wochen der Anwendung des Medikaments ist es notwendig, die Leberfunktion (Aktivität der "Leber" Transaminasen), Nieren und die Kontrolle des Bildes von peripherem Blut zu überwachen.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:BEIM Der Zeitraum der Behandlung sollte davon abgehalten werden, Kraftfahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten auszuüben, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen rektal, 50 mg.

Verpackung:

Für 5 Suppositorien in einer Contour-Squad-Verpackung (Blister), aus weißer PVC / PE-Folie.

Für 2, 6 oder 10 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N008995

Datum der Registrierung:06.08.2010 / 11.09.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BERLIN-CHEMIE, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;BERLIN-PHARMA, CJSCBERLIN-PHARMA, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Indomethacin 50 Berlin-Chemie (Indometacin 50 Berlin-Chemie)