Indomethacin-Altpharm - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

NSAID, ein Indolessigsäurederivat. Der Wirkungsmechanismus steht im Zusammenhang mit der wahllosen Unterdrückung von Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2, die zur Hemmung der Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure führt. Unterdrückt die Aggregation von Thrombozyten. Bei rheumatischen Erkrankungen verursachen entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften eine Schwächung von Symptomen wie Schmerzen in Ruhe und bei Bewegung, morgendliche Steifheit, Schwellungen der Gelenke, verbessert die Funktionsfähigkeit der Gelenke. Hat analgetische Wirkung bei mäßigen Schmerzen nicht rheumatisch. In entzündlichen Prozessen, die nach der Operation und Trauma auftreten, lindert schnell sowohl spontane Schmerzen und Schmerzen während der Bewegung, reduziert entzündliche Ödeme in der Wunde.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist schnell. Die Bioverfügbarkeit im rektalen Verabreichungsweg beträgt 80-90%. Die maximale Konzentration von Indomethacin im Blut wird 45-60 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Die maximale Konzentration von Indomethacin beträgt 1,56-2,81 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber. Die Halbwertszeit von Indomethacin beträgt 4-9 Stunden (der Indikator kann je nach Schweregrad des systemischen Metabolismus, intestinaler Leberrezirkulation variieren). 70% werden über die Nieren ausgeschieden, 30% in unveränderter Form und über den Darm in Form von Metaboliten - 30%. Es wird nicht während der Dialyse entfernt. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:

- entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide, psoriatische, juvenile chronische Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Gichtarthritis;

- Schmerzsyndrom: Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Hexenschuss, Ischias, Neuralgie, Myalgie, nach Verletzungen und chirurgischen Eingriffen, begleitet von Entzündung der Weichteile und Gelenke, Bursitis und Tendinitis, Dysmenorrhoe;

- als Hilfe bei entzündlichen Prozessen im Becken bei Adnexitis, Prostatitis, Zystitis, infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege bis zu starken Schmerzen (in der komplexen Therapie): Pharyngitis, Tonsillitis, Otitis;

- Das Präparat ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, beeinflusst nicht das Fortschreiten der Erkrankung.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit;

- vollständige oder teilweise Kombination von Asthma, rezidivierender Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich der Anamnese);

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder Zwölffingerdarm 12, aktive gastrointestinale Blutung, einschließlich Rektum; zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;

- entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation;

- Hämophilie und andere Gerinnungsstörungen;

- Leberversagen;

- ausgeprägtes Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie;

- Zeitraum nach aortokoronarem Shunting;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens;

- Kinder bis 14 Jahre alt;

- Erkrankung des Sehnervs, Verletzung des Farbsehens;

- Proktitis, Hämorrhoiden.

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Leber- und Nierenerkrankungen, gastrointestinales Ulkus in der Anamnese, Thrombozytopenie, Leberzirrhose mit portaler Hypertension, Hyperbilirubinämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Zustände nach ausgedehnten chirurgischen Eingriffen, Rauchen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min), bei Patienten mit Epilepsie, Parkinsonismus, Depression, Psychosen des Sehens und Hörens.

Vorhandensein einer Infektion Helicobacter Pylorifortgeschrittenes Alter, Langzeitanwendung von NSAR, häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankung; Begleittherapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin);

- Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel);

- orale Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon);

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird rektal verwendet. Zäpfchen befreien von der Kontur der Verpackung und nach einem Stuhlgang, um das spitze Ende, möglicherweise tief in das Rektum einzuführen.

Erwachsene Zäpfchen werden mit 50 mg 1-3 mal am Tag verabreicht, oder 100 mg für Suppositorien - 1 Mal pro Tag vor dem Schlafengehen. Während eines Gichtanfalls 200 mg pro Tag (als Ergänzung zur Einnahme).

Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Unterstützende Dosis von 50-100 mg einmal täglich, nachts. Die Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt.

Kinder über 14 Jahren auf 1,5-2,5 mg / kg pro Tag.

Nebenwirkungen:

Oft - 1-10%; selten 0,1-1%; selten - 0,01-0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Fälle.

Aus dem VerdauungssystemHäufig: NSAID-Gastropathie, Schmerzen und Beschwerden im Bauchraum, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall.

Es ist selten für die langfristige Verwendung in großen Dosen - Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes.

Selten - eine Verletzung der Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie).

Bei längerem Gebrauch sind möglich aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit, übermäßige Müdigkeit, Benommenheit, Depression, periphere Neuropathie;

von den Sinnen: selten - eine Geschmacksverletzung, Hörverlust, Tinnitus, Diplopie, verschwommenes Sehen, Hornhauttrübung, Konjunktivitis; bei den disponierten Patientinnen - das Erscheinen der Ödeme, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: sehr selten die Entwicklung (Verschlimmerung) der Phänomene der chronischen Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmie.

Aus dem Harnsystem: selten - Nierenfunktionsstörung, Proteinurie, Hämaturie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Blutstillung: selten - Blutung (gastrointestinal, gingival, uterin, hämorrhoidal); selten - Anämie (einschließlich hämolytisch und aplastisch), Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose; sehr selten - Eosinophilie, thrombozytopenische Purpura.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus; in Einzelfällen - Lichtempfindlichkeit, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Erythema nodosum, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: selten - Hyperglykämie, Glukosurie, Hyperkaliämie.

Lokale Reaktionen: selten - Brennen, Juckreiz, Schwere im anorektalen Bereich, Exazerbation von Hämorrhoiden.

Andere: selten - verstärktes Schwitzen, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen).

Überdosis:

Wenn es rektal ist, ist Indomethacin sehr selten.

Mögliche Symptome: Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen, Schwindel, Gedächtnisstörungen, Orientierungslosigkeit. In schweren Fällen von Parästhesien, Taubheit der Gliedmaßen, Krämpfen.

Behandlung: symptomatische Therapie, erzwungene Diurese. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Die gemeinsame Anwendung mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen zu entwickeln.

Ethanol, Colchicin, Glukokortikosteroide und Corticotropin - erhöhen das Risiko für Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Erhöht die Konzentration von Lithium, Methotrexat und Digoxin im Plasma, was zu ihrer Toxizität führen kann.

Stärkt die hypoglykämische Wirkung von Insulin und oralen hypoglykämischen Medikamenten; Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase und Urokinase) - das Blutungsrisiko steigt.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund der Verwendung von Kalium-sparende Diuretika erhöht das Risiko von Hyperkaliämie; reduziert die Wirksamkeit von urikosurischen und blutdrucksenkenden Medikamenten (einschließlich Betablockern); verstärkt die Nebenwirkungen von Mineralokortikosteroiden, Glukokortikoiden, Acetylsalicylsäure, Östrogenen, anderen NSAIDs.

Cyclosporin, Goldpräparate erhöhen die Nephrotoxizität von Indomethacin. Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure, erhöhen Plikamycin die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie und das Risiko von Blutungen.

Potenziert die toxische Wirkung von Zidovudin (durch Hemmung des Stoffwechsels).

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte die minimale wirksame Dosis so kurz wie möglich gewählt werden.

Bei Anzeichen von Leberschäden (Juckreiz der Haut, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins) die Einnahme der Medikamente abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Es wird nicht gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs empfohlen.

Die Verwendung des Medikaments kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Nach 2 Wochen der Verwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die zelluläre Zusammensetzung des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und der Nieren zu kontrollieren.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen rektal, 50 mg und 100 mg.

Verpackung:

Suppositorien von 5 Stück in einer zusammenhängenden Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm.

Zwei Konturpackungen zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fernhalten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum der auf der Verpackung angegebenen Zubereitung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003625 / 01

Datum der Registrierung:20.07.2009 / 24.04.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALTFARM, LLC ALTFARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

ALTFARM, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;ALTFARM LLC ALTFARM LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Indometacin-Altpharm (Indometacin-Altpharm)