Indomethacin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Cetylalkohol 40 mg, halbsynthetische Glyceride (Suppocyr AM) - eine ausreichende Menge, um ein Suppositorium mit einer Masse von 2,0 g zu erhalten.

Beschreibung:

Weiß mit einem gelblichen Farbton eines Zäpfchens von Zylinder-Kegelform. Auf dem Schnitt ist ein Luftstab oder eine trichterförmige Vertiefung erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:NSAIDs

ATX: & nbsp;

C.01.E.B.03 Indomethacin

S.01.B.C.01 Indomethacin

M.02.A.A.23 Indomethacin

Pharmakodynamik:

Hat analgetische, entzündungshemmende und antipyretische Wirkung.

NSAID, ein Indolessigsäurederivat. Der Wirkmechanismus ist mit der Hemmung der Enzyme COX 1 und 2 verbunden, was zur Hemmung der Synthese von Prostaglandinen aus Arachidonsäure führt.

Im vitro Indomethacin bewirkt eine Verlangsamung der Biosynthese von Proteoglycan im Knorpel in Konzentrationen, die denen entsprechen, die beim Menschen beobachtet werden. Unterdrückt die Aggregation von Thrombozyten.

Bei rheumatischen Erkrankungen führen entzündungshemmende und analgetische Eigenschaften zu einer Schwächung der Symptome wie Schmerzen in Ruhe und Bewegung, Morgensteifigkeit, Gelenkschwellungen und zur Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit der Gelenke. Hat eine schmerzlindernde Wirkung mit mäßigen nicht rheumatischen Schmerzen. Bei entzündlichen Prozessen, die nach Operationen und Traumata auftreten, werden spontane Schmerzen und Schmerzen während der Bewegung schnell gelindert, entzündliche Ödeme an der Wundstelle reduziert.

Pharmakokinetik:Bei der rektalen Verabreichung des Arzneimittels ist die maximale Konzentration von C_mOh ist nach 1 Stunde erreicht. Die Halbwertszeit beträgt etwa 4,5 Stunden. Es wird in der Leber metabolisiert. Unterwandert die Leber-Darm-Rezirkulation. Im Blut ist es definiert als unveränderte Substanz und ungebundene Metaboliten. 60% des Arzneimittels werden im Urin ausgeschieden (Metaboliten und unveränderte Substanz - Indomethacin), 33% - durch den Darm in Form von Metaboliten.

Indikationen:

Gelenksyndrom (rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Gicht), Schmerzen in der Wirbelsäule, Neuralgie, Myalgie, traumatische Entzündung der Weichteile und Gelenke, Dysmenorrhoe. Als ein Hilfsmittel für infektiöse und entzündliche Erkrankungen der HNO-Organe, Adnexitis, Prostatitis, Zystitis.

Bei rheumatischen Erkrankungen ist das Medikament zur symptomatischen Therapie, Reduzierung von Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung bestimmt, das Fortschreiten der Erkrankung ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten;

- eine vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, Rückfall, Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs (einschließlich: eine Geschichte.);

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder Zwölffingerdarm 12, aktive gastrointestinale Blutung, einschließlich rektal, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;

- entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) während der Exazerbationsphase;

- Hämophilie und andere Gerinnungsstörungen;

- Leberversagen;

- ausgeprägtes Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie;

- Zeitraum nach aortokoronarem Shunting;

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Kindheit;

- Erkrankung des Sehnervs, Farbsehstörungen;

- Proktitis, Hämorrhoiden.

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Leber- und Nierenerkrankungen, gastrointestinale Erkrankungen, periphere arterielle Erkrankungen, Zustände nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min; bei Patienten mit Epilepsie, psychischen Störungen, Seh- und Hörstörungen.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Magen-Darm-Läsionen, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, hohes Alter, längerer Konsum von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankungen, gleichzeitige Therapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin);

- Antiaggreganten (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednisolon);

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Verabreichung:

Rektal.

Suppositorien werden aus der konturierten Verpackung freigesetzt, wobei zuvor der Film entlang der Kontur des Zäpfchens geschnitten und nach der Freisetzung des Darms, möglicherweise tief in das Rektum, injiziert wird.

Erwachsene verschreiben ein Suppositorium von Indomethacin 50 mg 2-3 mal pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg. Unterstützende Dosis von 50-100 mg einmal täglich, nachts. Die Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt.

Die minimale effektive Dosis sollte so wenig wie möglich verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Anorexie, Durchfall, eingeschränkte Leberfunktion (Anstieg des Blutes von Bilirubin, "hepatische" Transaminasen).

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Depression, periphere Neuropathie.

Von den Sinnesorganen: Hörverlust, Tinnitus, Geschmacksstörung, Diplopie, verschwommenes Sehen, Hornhauttrübung, Konjunktivitis.

Von der CAS-Seite: Entwicklung (Verschlimmerung) der Phänomene der chronischen Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmie, erhöhter Blutdruck.

Aus dem Harnsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Proteinurie, Hämaturie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Von der Seite des Hämostase-Systems: Blutungen (gastrointestinale, gingivale, uterine, hämorrhoidale), Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus; selten - Lyell-Syndrom, Erythema nodosum, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: Agranulozytose, Leukopenie, Hyperglykämie, Glukosurie, Hyperkaliämie.

Andere: Aplastische Anämie, autoimmune hämolytische Anämie, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunämie) Krankheiten), verstärktes Schwitzen, ödematöses Syndrom.

Lokale Reaktionen: Brennen, Juckreiz, Schwere im anorektalen Bereich, Exazerbation von Hämorrhoiden.

Überdosis:

Wenn es rektal ist, ist Indomethacin sehr selten.

Mögliche Symptome: Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen, Schwindel, Gedächtnisstörungen und Orientierungslosigkeit. In schweren Fällen von Parästhesien, Taubheit der Gliedmaßen, Krämpfen.

Behandlung: symptomatische Therapie, erzwungene Diurese, Hämodialyse unwirksam.

Interaktion:

Erhöht die Plasmakonzentration von Digoxin-, Methotrexat- und Lithiumpräparaten, was zu einer erhöhten Toxizität führen kann.

Ethanol, ColchicinGlukokortikosteroide und Corticotropin erhöhen das Risiko von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Stärkt die hypoglykämische Wirkung von Insulin und oralen hypoglykämischen Medikamenten; Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase und Urokinase) - es besteht die Gefahr von Blutungen.

Reduziert die Wirkung von Diuretika, vor dem Hintergrund der Verwendung von Kalium-sparende Diuretika erhöht das Risiko von Hyperkaliämie; reduziert die Wirksamkeit von urikosurischen und blutdrucksenkenden Medikamenten (einschließlich Betablockern); verstärkt die Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden, Acetylsalicylsäure, Östrogenen, anderen NSAIDs.

Cyclosporin- und Goldpräparate erhöhen die Nephrotoxizität (offenbar aufgrund der Unterdrückung der Prostaglandinsynthese in den Nieren).

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure, erhöhen Plikamycin die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie und das Risiko von Blutungen.

Erhöht die Toxizität von Zidovudin (aufgrund der Hemmung des Stoffwechsels); Der gleichzeitige Empfang mit Serotonin-Wiederaufnahmehemmern erhöht das Risiko von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Wenn Anzeichen einer Leberschädigung (juckende Haut, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins) auftreten sollten, sollten Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen und sich an Ihren Arzt wenden.

Es wird nicht gleichzeitig mit Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs empfohlen.

Die Verwendung des Medikaments kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Nach 2 Wochen der Anwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die Leberfunktion ("Transaminase"), die Nieren und das periphere Blut zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung sollte sein Unterlassen Sie das Führen von Kraftfahrzeugen und üben Sie möglicherweise gefährliche Aktivitäten aus, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Zäpfchen rektal um 50 mg.

Verpackung:

6 Suppositorien pro Konturpackung aus PVC / PE-Folie.

Auf 1 Kontur acheikowa die Packung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in der Packung der Pappe.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015202 / 01

Datum der Registrierung:24.12.2008 / 09.04.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMAPRIM, LLC FARMAPRIM, LLC Die Republik Moldau

Hersteller: & nbsp;

FARMAPRIM, LLC Die Republik Moldau

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Indomethacin (Indometacin)