Indomethacin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Fettfeststoff, Rizinusöl, Harnstoff (Carbamid), Propylparahydroxybenzoat (Nipazol), Polysorbat (Tween-80).

Beschreibung:

Suppositorien weiß mit einem gelblichen oder cremigen Farbton mit einem schwachen spezifischen Geruch, Torpedo-förmig.

Pharmakotherapeutische Gruppe:NSAIDs

ATX: & nbsp;

C.01.E.B.03 Indomethacin

S.01.B.C.01 Indomethacin

M.02.A.A.23 Indomethacin

Pharmakodynamik:

Indomethacin wirkt entzündungshemmend, analgetisch, antipyretisch und plättchenhemmend. Unterdrückt die Aktivität proinflammatorischer Faktoren, reduziert die Thrombozytenaggregation. Durch die Depressionen Cyclooxygenase 1 und 2, bricht es den Stoffwechsel von Arachidonsäure, reduziert die Menge an Prostaglandinen (Pg) Sowohl im Entzündungsherd als auch in gesundem Gewebe unterdrückt es die exsudativen und proliferativen Entzündungsphasen. Es bewirkt eine Schwächung oder ein Verschwinden des rheumatischen und nicht rheumatischen Schmerzsyndroms (ua mit Schmerzen in den Gelenken in Ruhe und während der Bewegung, eine Abnahme der Morgensteifigkeit und Schwellung der Gelenke, trägt zu einer Zunahme des Volumens bei von Bewegungen, in entzündlichen Prozessen, die nach Operation und Trauma auftreten, lindert schnell sowohl spontane Schmerzen und Schmerzen während der Bewegung, reduziert entzündliche Ödeme an der Wundstelle).

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist schnell. Die Bioverfügbarkeit im rektalen Verabreichungsweg beträgt 80-90%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%, die Halbwertszeit beträgt 4-9 Stunden. Metabolisiert, hauptsächlich in der Leber, sind 30% des Arzneimittels unverändert. Es wird von den Nieren bei 70%, mit 30% unverändert, und durch den Magen-Darm-Trakt - 30% ausgeschieden. Es wird nicht während der Dialyse entfernt. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:

NSAIDs sind für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduzieren Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Anwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide Arthritis, Psoriasis, juvenile chronische Arthritis, Ankylosierung Spondylitis, rheumatische Weichteilschädigung; Gichtarthritis.

Als Hilfsmittel für infektiös-entzündliche Erkrankungen HNO-Organe, Adnexitis, Prostatitis, Zystitis, Neuritis, Algodismenorrhoe, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

NSAIDs sind kontraindiziert:

- in der Zeit nach aortokoronarem Shunting;

- Blutungen (einschließlich intrakranial, aus dem Verdauungstrakt), Blutgerinnungsstörungen (einschließlich Hämophilie, verlängerte Blutungszeit, eine Tendenz zu Blutungen), Hämatopoese (Leukopenie und Anämie); für die rektale Verabreichung - rektale Blutung;

- Angeborene Herzfehler (Aortenisthmusstenose, Lungenatresie, Fallot-Tetralogie), Herzversagen;

- III Trimester der Schwangerschaft, Stillzeit;

- Kinder bis 14 Jahre alt;

- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten;

- anamnestische Daten zu einem Anfall von Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (vollständiges oder unvollständiges Acetylsalicylsäure-Intoleranzsyndrom - Rhinosinusitis, Urtikaria, Polypen der Nasenschleimhaut, Asthma);

- Colitis ulcerosa, erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutung;

- entzündliche Darmerkrankung;

- Zirrhose der Leber mit portaler Hypertension, schwerer Leberinsuffizienz oder aktiver Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Erkrankungen des Sehnervs, eingeschränkte Farbwahrnehmung, Hörverlust;

- Bronchialasthma, Ödeme;

- Pathologie des Vestibularapparates;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

- Blutkrankheiten;

- Proktitis, Hämorrhoiden;

- arterielle Hypertonie, Hämophilie, Hypokoagulation.

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance unter 60 ml / min, Hyperbilirubinämie, Thrombozytopenie, Epilepsie, Parkinsonismus, Depression, Hypertonie, Zirrhose mit portaler Hypertension, schwere somatische Erkrankungen, psychische Störungen.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Magen-Darm-Läsionen, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pylori, Kinder und älteres Alter, Langzeitanwendung von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankungen, gleichzeitige Therapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin);

- Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel);

- orale Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon);

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Rektal: Nach der Freisetzung des Darms, wenn möglich tief in das Rektum - 50 mg 1-3 mal am Tag oder 100 mg vor dem Schlafengehen, während einer Gicht-Attacke auf 200 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Anorexie, Durchfall, Leberfunktionsstörungen (Erhöhung des Blutes von Bilirubin, "Leber" Transaminasen). Bei längerer Anwendung in großen Dosen - Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Depression, periphere Neuropathie.

Von den Sinnesorganen: Hörverlust, Tinnitus, Geschmacksstörung, Diplopie, verschwommenes Sehen, Hornhauttrübung, Konjunktivitis, Lichtempfindlichkeit.

Von der CAS-Seite: Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmie, erhöhter Blutdruck.

Aus dem Harnsystem: eingeschränkte Nierenfunktion, Proteinurie, Hämaturie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Von der Seite des Hämostase-Systems: Blutungen (gastrointestinale, gingivale, uterine, hämorrhoidale), Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus; selten - Lyell-Syndrom, Erythema nodosum, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: Agranulozytose, Leukopenie, Hyperglykämie, Glukosurie, Hyperkaliämie.

Andere: aplastische Anämie, autoimmune hämolytische Anämie, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen), vermehrtes Schwitzen, ödematöses Syndrom, Eosinophilie, thrombozytopenische Purpura.

Lokale Reaktionen: Brennen, Juckreiz, Schwere im anorektalen Bereich, Exazerbation von Hämorrhoiden.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen, Schwindel, Gedächtnisstörungen, Orientierungslosigkeit. In schweren Fällen von Parästhesien, Taubheit der Gliedmaßen, Krämpfen.

Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, Hypotensiva und Diuretika (Saluretika); verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Nebenwirkungen von Mineralokortikosteroiden, Östrogenen, anderen NSAIDs; verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Derivaten von Sulfonylharnstoffen, verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Insulin und oralen Antidiabetika.

Vor dem Hintergrund der Verwendung kaliumsparender Diuretika erhöht sich das Risiko einer Hyperkaliämie. Teilen mit Paracetamol erhöht das Risiko, nephrotoxische Wirkungen zu entwickeln.

Ethanol, Colchicin, Glukokortikosteroide - erhöhen das Risiko für gastrointestinale Komplikationen, begleitet von Blutungen.

Erhöht die Konzentration von Lithium, Methotrexat und Digoxin im Blut.

Cyclosporin, Goldpräparate erhöhen die Nephrotoxizität von Indomethacin.

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure, Plikamycin - erhöhen das Risiko von Hypoprothrombinämie und das Risiko von Blutungen.

Erhöht die toxische Wirkung von Zidovudin.

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Bei Neugeborenen steigt das Risiko für toxische Wirkungen von Aminoglykosiden.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Zäpfchen rektal, 50 mg und 100 mg.

Verpackung:

5 Stück werden in eine Konturmaschenpackung aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

Zwei Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001072 / 03

Datum der Registrierung:08.12.2008 / 07.09.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Darstellung: & nbsp;BIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Indomethacin (Indometacin )