Nivalin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cholinesterase-Inhibitor der reversiblen Wirkung. Es erleichtert die Durchführung von Nervenimpulsen im Bereich der neuromuskulären Synapsen; intensiviert Erregungsvorgänge in den Reflexzonen des Rückenmarks und des Gehirns, dringt gut durch die Blut-Hirn-Schranke ein. Erhöht den Tonus und stimuliert die Reduktion der glatten und skelettalen Muskeln, die Sekretion von Verdauungs- und Schweißdrüsen, stellt die neuromuskuläre, durch Muskeln blockierte Leitung wieder her Relaxantien vom nichtdepolarisierenden Typ. Verursacht Miosis, Spasmus der Akkommodation, senkt den Augeninnendruck bei geschlossenem Glaukom.

Pharmakokinetik:

Galantamin wird nach subkutaner Injektion schnell absorbiert. Die therapeutische Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 30 Minuten erreicht. Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied in der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) nach einer Einzeldosis von 10 mg oral oder parenteral verabreicht werden.

Die maximale Konzentration im Blutplasma nach oraler oder parenteraler Verabreichung einer Einzeldosis von 10 mg beträgt 1,20 mg / ml und wird innerhalb von 2 Stunden erreicht. Die Eliminierungszeit beträgt 5 Stunden.

Die Halbverteilungsperiode von Galantamin beträgt 10 Minuten, was länger ist als in der Halbverteilung von Neostigminmethylsulfat und Pyridostigminbromid (0,54-3,5 Minuten bzw. 5,0-6,6 Minuten). Die Halbwertszeit ist auch länger, was darauf hinweist Galantamin ist ein Medikament mit einer "milden", aber stabilen Wirkung. Galantamin bindet schwach an Plasmaproteine. Gut durchdringt die Blut-Hirn-Schranke.

Metabolisiert durch Demethylierung (5-6%). Metaboliten Galantamin - Epigalanthamn und Galantamin, sind in Plasma und Urin gefunden.

Galantamin wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration ausgeschieden. Die renale Clearance von Galantamin beträgt 1,40 ml / min pro kg. Es ist in der Leber nicht konjugiert und seine biliäre Ausscheidung ist schwach ausgeprägt - 0,2 ± 0,1% für 24 Stunden. Galantamin in unveränderter Form und seine Metaboliten (Galantamin, Epigalanthamin) werden in 89% nach subkutaner Injektion im Urin ausgeschieden. Es ist erwiesen, dass die renale Clearance von Galantamin etwa 100 ml / min beträgt, was der Clearance von Inulin nahe kommt. Bei Nierenversagen nimmt die Clearance ab.

Indikationen:

Neurologie

- Erkrankungen des peripheren Nervensystems (Polyradikuloneuritis, Radikuloneuritis, Neuritis, Polyneuritis, Polyneuropathie);

- Erkrankungen im Zusammenhang mit einer Schädigung des Vorderhorns des Rückenmarks (nach Poliomyelitis, Myelitis, spinaler Muskelatrophie);

- Zerebralparese (Zustände nach Schlaganfall, Zerebralparese);

- Erkrankungen der neuromuskulären Synapse (Myasthenia gravis, Muskeldystrophie).

Anästhesiologie und Chirurgie

- zur Beseitigung der Wirkungen von nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockern und zur Behandlung von postoperativen Paresen des Dünndarms und der Blase.

Physiotherapie

- für die Iontophorese mit neurologischen Läsionen des peripheren Nervensystems und Nachtinkontinenz von Urin.

Toxikologie

- bei Vergiftung mit Anticholinergika.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- brohnhialnaya Asthma;

- beimAkute Herzinsuffizienz, Bradykardie, Stenokardie, AV-Block;

- einHyperthermie;

- ePfannkuchen;

- GIperkinese, schwere Leberinsuffizienz, mechanischer Darmverschluss;

- tschweres Nierenversagen, mechanische Beeinträchtigung der Harnwege;

- dEthnisches Alter bis 1 Jahr;

- Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig:

Nierenversagen, Harndrang, kürzlich durchgeführte Operationen an der Prostata, Operation mit Vollnarkose (Anästhesie).

Wenn eine Behandlung mit Cholinesterasehemmern, einschließlich Galantamin, mit einer Abnahme des Körpergewichts einhergeht, ist es notwendig, das Körpergewicht der Patienten zu überwachen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Da keine Daten über die Penetration in die Muttermilch vorliegen, ist diese Droge beim Stillen kontraindiziert. Wenn Nivalin® während des Stillens benötigt wird, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Parenteral: subkutan, intramuskulär oder intravenös.

Dosis und Dauer der Behandlung Nivalin® wird vom behandelnden Arzt in Abhängigkeit von der Schwere der Krankheitssymptome und der individuellen Reaktion des Patienten auf die Behandlung verschrieben.

Neurologie

Nivalin® in Form einer Injektionslösung wird für die kurzfristige Behandlung verwendet, wenn es unmöglich ist, das Medikament zu nehmen. Bei der ersten Gelegenheit wechseln sie zur oralen Verabreichung des Medikaments.

Erwachsene

Nivalin®-Injektion wird normalerweise in einer Dosis von 0,03-0,28 mg / kg verabreicht.

Eine Anfangsdosis von 2,5 mg pro Tag wird empfohlen. Die Tagesdosis wird nach 3-4 Tagen um 2,5 mg in 2-3 Dosen bei gleichen Dosen schrittweise erhöht.

Die maximale Einzeldosis für Erwachsene beträgt 10 mg subkutan und die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.

Kinder

Die Dosierung wird vom Arzt nach der Berechnung pro kg Körpergewicht des Kindes, der Schwere der Symptome und der individuellen Verträglichkeit festgelegt.

Es wird subkutan in folgenden Tagesdosen appliziert:

Kinder von 1 bis 2 Jahren: 0,25-1 mg (0,02-0,08 mg / kg)

Bei Kindern über 3 Jahren wird Nivalin® in einer Dosis von 0,03-0,28 mg / kg angewendet oder:

von 3 bis 5 Jahren: 0,5 - 5 mg;

von 6 bis 8 Jahren: 0,75 - 7,5 mg;

von 9 bis 11 Jahren: 1-10 mg;

von 12 bis 15 Jahren: 1,25 - 12,5 mg;

älter als 15 Jahre: 1,25-15 mg.

Anästhesiologie, Chirurgie und Toxikologie

Als Antikrebsmittel und Antidot für eine Überdosis von peripheren nichtdepolarisierenden neuromuskulären Blockern wird Nivalin® intravenös in einer Dosis von 10-20 mg pro Tag verabreicht.

Wenn die postoperative Parese des Gastrointestinaltraktes und der Blase subkutan, intramuskulär oder intravenös in Dosen verabreicht wird, je nach Alter, aufgeteilt in 2-3 Dosen pro Tag.

Kinder

Die Dosierung wird vom Arzt festgelegt und nach der Berechnung pro kg Körpergewicht des Kindes, der Schwere der Symptome und der individuellen Verträglichkeit aufgetragen.

Es wird intravenös in den folgenden Dosen verabreicht:

Kinder von 1 Jahr bis 2 Jahren: 0,25 - 1 mg (0,03-0,08 mg / kg)

Bei Kindern, die älter als 3 Jahre sind, wird Nivalin®-Injektion in einer Dosis von 0,03 -0,28 mg / kg oder:

von 3 bis 5 Jahren: 0,5 - 5 mg;

von 6 bis 8 Jahren: 0,75 - 7,5 mg;

von 9 bis 11 Jahren: 1-10 mg;

von 12 bis 15 Jahren: 1,25 - 12,5 mg;

über 15 Jahre und Erwachsene: 1,25-15 mg.

Physiotherapie

Wenn Iontophorese - von 2,5 bis 5 mg Galantamin (mit einem elektrischen Strom von 1 bis 2 mA) für 10 Minuten für 10-15 Tage.

Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeit gegen Galantamin.

Ausgedrückter Nikotin- oder Muscarin-Anteil (in geringerem Maße) Wirkungen, die für die pharmakologische Klasse charakteristisch sind.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Bradykardie, AV-Blockade, Angina pectoris, Herzklopfen, Hypotonie oder Bluthochdruck.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.

Von der Seite der Sehorgane: Einengung der Pupillen, erhöhte Tränensekretion.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Tachypnoe, Bronchospasmus, erhöhte nasale und bronchiale Sekretion.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit; Erbrechen, Durchfall, erhöhter Speichelfluss, erhöhte Darmperistaltik, Bauchschmerzen.

Co Hand Immunsystem: Juckreiz, Hautausschläge, Nesselsucht, Rhinitis.

BEIM Einzelfälle gibt es akute Reaktionen von Überempfindlichkeit, einschließlich anaphylaktischer Schock mit Bewusstseinsverlust.

Bei intensivierten parasympatomimetischen Reaktionen sollte die tägliche Dosis für 2-3 Tage reduziert oder abgesetzt und dann mit niedrigeren Dosen fortgesetzt werden.

Andere: Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, vermehrtes Schwitzen, Muskelkrämpfe;

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung von Nivalin®: Übelkeit, Erbrechen, Koliken (Spasmen) im Unterleib, Durchfall, Blutdrucksenkung, Bradykardie, Bronchospasmus, und in schwereren Fällen - Krämpfe und Koma.

Behandlung: symptomatische Therapie, Kontrolle der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systeme. Als Gegenmittel kann verwendet werden Atropin in einer Dosis von 0,5-1 mg intravenös; Die Dosis kann je nach klinischem Bild erneut eingegeben werden.

Interaktion:

Nivalin® ist ein schwacher Antogen von Morphin und seine strukturellen Analoga in Bezug auf die inhibitorische Wirkung auf das Atemzentrum.

Zwischen Nivalin® und m-holinoblokatorami (Atropin, Gomatropin Methylbromid), Ganglionblocker (Benzohexoniumbenzolsulfonat, Azamethoniumbromid, Pakhikarpine Hydrojodit), nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien (Tubocurarin Chlorid, etc.), Chinin und Procainamid, Antagonismus ist möglich.

Aminoglycosid-Antibiotika (Gentamicin, Amikacin) kann die therapeutische Wirkung von Nivalin verringern®.

Stärkt die Wirkung von depolarisierenden Muskelrelaxantien (Suxamethonium, etc.)

Cimetidin kann die Bioverfügbarkeit von Galantamin erhöhen.

Im Metabolismus von Galantamin nehmen Isozyme teil CYP2D6 und CYP3EIN4. Chinidin, Paroxetin, Fluoxetin Isoenzym unterdrücken CYP2D6, ein Ketoconazol, Zidovudin, Erythromycin Isoenzym unterdrücken CYP3EIN4. So können sie den Metabolismus von Galantamin beeinflussen, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Serum führen kann.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte in Verbindung mit physiotherapeutischen Verfahren (Massage, medizinische Gymnastik) durchgeführt werden, die 1-2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels begonnen werden sollten.

Während der Behandlung ist die Verwendung von Ethanol und Sedativa nicht akzeptabel.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Nivalin® Es ist notwendig, auf das Fahren oder Arbeiten mit Maschinen zu verzichten, da die Verwendung des Arzneimittels Sehstörungen, Schwindel und Schläfrigkeit verursachen kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung, 1 mg / ml, 2,5 mg / ml, 5 mg / ml, 10 mg / ml.

Verpackung:

1 ml pro Ampulle farbloses Glas I hydrolytische Klasse mit einem Etikett zum Öffnen der Ampulle (Farbpunkt).

10 Ampullen pro Blister aus PVC-Folie.

1 Blister mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.

10 Blasen in einer Schachtel aus Pappe mit Gebrauchsanweisung (für stationäre Patienten).

* Bei Produktionsbedarf ist eine zusätzliche Applikation des Farbrings / der Farbringe zur Codierung der Ampulle möglich.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen und vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 aufbewahren VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N008777

Datum der Registrierung:04.08.2010 / 22.04.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarien

Hersteller: & nbsp;

SOPHARMA, ANZEIGE Bulgarien

Darstellung: & nbsp;SOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nivalin® (Nivalin®)