NovoMix 50 FlexPen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzInsulinaspart zweiphasigInsulinaspart zweiphasig

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Dosierungsform: & nbsp;subkutane Suspension

Zusammensetzung:

In 1 ml enthält das Medikament:

aktive Substanz: Insulinaspart (lösliches Insulinaspart (50%) und Insulinkristalle Aspart-Protamin (50%) 100 ED (1 ED entspricht 0,035 mg (oder 6 nmol) wasserfreiem Insulin Aspart);

Hilfsstoffe: Glycerin (Glycerin), Phenol, m-Kresol, Zinkchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdihydrat, Protaminsulfat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser zur Injektion.

Beschreibung:

Homogene Suspension von weißer Farbe, ohne Klumpen. Flocken können in der Probe erscheinen. Beim Stehen schichtet sich die Suspension zu einem weißen Niederschlag und einem farblosen oder fast farblosen Überstand. Unter Umrühren des Sediments nach dem in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Verfahren (siehe Abschnitt "NovoMix® 50 FlexPan®. Erste Schritte") sollte sich eine homogene Suspension bilden.

Pharmakotherapeutische Gruppe:das blutzuckersenkende Mittel - die Kombination der Insulinanaloga der kurzen und mittleren Wirkungsdauer

ATX: & nbsp;

A.10.A.D.05 Insulin aspart

Pharmakodynamik:

NovoMix® 50 FlexPen® ist eine Zweiphasensuspension, bestehend aus löslichem Insulinaspart (50% des kurzwirksamen Insulinanalogs) und Insulinkristallen des Aspartaminproteins (50% Insulinanalogon der durchschnittlichen Wirkungsdauer). Wirkstoff NovoMix® 50 FlexPen® ist Insulin Aspart, hergestellt durch Biotechnologie von rekombinanter DNA unter Verwendung eines Stammes Saccharomyces Cerevisiae (In der Molekülstruktur von Insulin ist die Aminosäure Prolin in Position B28 durch Asparaginsäure ersetzt).

Interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der äußeren cytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der stimuliert intrazelluläre Prozesse, einschließlich der Synthese einer Reihe von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthetase, etc.). Die Verringerung der Blutglucose beruht auf einem erhöhten intrazellulären Transport, einer gesteigerten Verdauung, einer Stimulierung der Lipogenese, einer Glykogenogenese, einer Abnahme der Glucoseproduktion durch die Leber usw.

Im Vergleich zu löslichem Humaninsulin Insulin Aspart (Hochgeschwindigkeitsanalog von Humaninsulin) beginnt schneller zu wirken, so dass es unmittelbar vor der Einnahme von n verabreicht werden kannities (0 bis 10 Minuten vor den Mahlzeiten). Die kristalline Phase (50%) besteht aus Insulin-Aspart-Protamin (ein Analogon des menschlichen Insulins mit durchschnittlicher Wirkungsdauer), dessen Wirkung ähnlich der von Human-NPH-Insulin ist.

Nach der subkutanen Verabreichung von NovoMix® 50 entwickelt sich der FlexPan®-Effekt innerhalb von 10-20 Minuten. Der maximale Effekt wird im Bereich von 1 bis 4 Stunden nach der Injektion beobachtet. Die Dauer des Medikaments liegt zwischen 14 und 24 Stunden. Insulin aspart hat die gleiche Aktivität mit Humaninsulin in einem Moläquivalent.

Pharmakokinetik:

In Insulinaspart reduziert der Ersatz der Aminosäure Prolin in Position B28 durch Asparaginsäure die Neigung der Moleküle zur Bildung von Hexameren in der löslichen Fraktion von NovoMix® 50 FlexPen®, die in löslichem Humaninsulin beobachtet wird. Über Insulin Aspart (50%) wird schneller aus dem subkutanen Fett absorbiert als lösliches Insulin in biphasischem Humaninsulin. Insulin-Aspart-Protamin (50%) wird wie menschliches NPH-Insulin länger absorbiert.

Bei gesunden Probanden mit subkutaner Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 0,3 E / kg Körpergewicht betrug die durchschnittliche maximale Seruminsulinkonzentration 445 ± 135 pmol / l und wurde 60 Minuten nach der Injektion erreicht. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes wurde die maximale Seruminsulinkonzentration 95 Minuten nach der Verabreichung erreicht.

Bei älteren Patienten, Kindern sowie Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist die Pharmakokinetik von NovoMix zu beachten® 50 FlexPen® nicht ausgeführt.

Präklinische Sicherheitsdaten

In den Tests im vitro, einschließlich Bindung an Insulin und Rezeptoren IGF-1 und die Wirkung auf das Zellwachstum wurde gezeigt, dass die Eigenschaften von Insulin Aspart denen von Humaninsulin ähnlich sind. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Insulin Aspart dissoziiert mit Insulinrezeptoren ähnlich dem Humaninsulin. In akuten (einmonatigen) und 12-monatigen Toxizitätsstudien wurden keine Daten über das Vorhandensein klinisch signifikanter toxischer Eigenschaften in Insulin erhalten.

Indikationen:

Diabetes.

Kontraindikationen:

Hypoglykämie.

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulin Aspart oder einer der Komponenten des Arzneimittels.

Es wird nicht empfohlen, bei Kindern unter 18 Jahren zu verwenden, da klinische Forschung NovoMiks® 50 FlexPen® Sie wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die klinische Erfahrung mit Insulin Aspart während der Schwangerschaft ist sehr begrenzt.

Studien an Tieren zeigten keinen Unterschied zwischen Embryotoxizität und Teratogenität von Insulin Aspart und Humaninsulin.

In der Zeit der möglichen Schwangerschaft und während seiner Laufzeit ist es notwendig, den Zustand von Patienten mit Diabetes und überwachen Blutzuckerspiegel sorgfältig zu überwachen. Der Bedarf an Insulin nimmt in der Regel im ersten Trimester ab und steigt im II. Und III. Schwangerschaftstrimester allmählich an. Kurz nach der Geburt kehrt der Bedarf an Insulin schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft vorlag.

In der Zeit des Stillens Novomix® 50 FlexPen® kann ohne Einschränkungen verwendet werden. Die Einführung von Insulin bei einer stillenden Mutter stellt keine Gefahr für das Kind dar. Es kann jedoch notwendig sein, die Dosis von NovoMix anzupassen® 50 FlexPen®.

Dosierung und Verabreichung:

NovoMix® 50 FlexPen® ist für die subkutane Verabreichung vorgesehen. Niemals NovoMix einführen® 50 FlexPen® intravenös.

Die Dosis des Medikaments wird jeweils vom Arzt individuell bestimmt, bezogen auf den Glukosespiegel im Blut. Im Durchschnitt variiert die Tagesdosis des Medikaments zwischen 0,5 und 1,0 E / kg / Tag (abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und dem Glukosespiegel im Blut). Bei Patienten mit Insulinresistenz (z. B. aufgrund von Fettleibigkeit) kann der tägliche Bedarf an Insulin erhöht werden, und bei Patienten mit verbleibender endogener Insulinsekretion wird sie gesenkt.

Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus NovoMix 50 können sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit Metformin verschrieben werden, wenn der Blutzuckerspiegel durch ein Metformin nicht ausreichend reguliert wird. Die empfohlene Anfangsdosis von NovoMix 50 in Kombination mit Metformin beträgt 0,2 E / kg / Tag und sollte je nach individuellem Bedarf an Insulin auf der Grundlage des Blutzuckerspiegels angepasst werden.

NovoMix 50 sollte unmittelbar vor den Mahlzeiten verabreicht werden. Falls erforderlich, können Sie NovoMix 50 bald nach dem Essen einnehmen.

Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein.

NovoMix® 50 FlexPen® sollte subkutan im Bereich des Oberschenkels oder der vorderen Bauchwand verabreicht werden. Falls gewünscht, kann das Arzneimittel in den Schulter- oder Gesäßbereich injiziert werden.

Es ist notwendig, die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs zu ändern, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern.

Wie bei jeder anderen Form von Insulin, die Dauer von NovoMix® 50 FlexPen® hängt von der Dosis, dem Ort der Verabreichung, der Intensität des Blutflusses, der Temperatur und dem Grad der körperlichen Aktivität ab. Abhängigkeit der Absorption von NovoMix® 50 FlexPen® von der Stelle der Verwaltung wurde nicht untersucht.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen, die bei Patienten mit NovoMix beobachtet wurden® 50 FlexPen® sind hauptsächlich dosisabhängig und werden durch die pharmakologische Wirkung von Insulin verursacht. Das häufigste unerwünschte Phänomen bei der Verwendung von Insulin ist Hypoglykämie. Hypoglykämie entsteht, wenn eine zu hohe Insulindosis relativ zum Insulinbedarf des Körpers verabreicht wird. Eine ausgeprägte Hypoglykämie kann zu Bewusstseinsverlust, vorübergehender oder irreversibler Störung des Gehirns oder Tod führen.

Bei der Durchführung klinischer Studien und auch nach dem Verkauf des Arzneimittels variierte die beobachtete Häufigkeit dieser Komplikation in Abhängigkeit von der untersuchten Population, so dass die Dosierungsschemata die Inzidenz von Hypoglykämie auf dem Hintergrund von NovoMix anzeigen® 50 FlexPen® scheint nicht möglich. In klinischen Studien gab es keinen Unterschied in der Häufigkeit von Hypoglykämie bei der Aufnahme Insulin Aspart und Zubereitungen von Humaninsulin.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen auf dem Hintergrund von NovoMix® 50 FlexPen® (Insulin Aspart) ist unten dargestellt. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde als selten (> 1 / 1.000, <1/100) und selten (> 1 / 10.000, <1/1000) definiert. Einzelne Spontanfälle werden als sehr selten dargestellt und definiert als (<1 / 10.000 - einschließlich Einzelfälle).

Erkrankungen des Immunsystems

Nesselsucht, Hautausschläge - selten.

Anaphylaktische Reaktionen sind extrem selten.

Symptome einer generalisierten Überempfindlichkeitsreaktion können sein: generalisierter Hautausschlag, Juckreiz, Schwitzen, Magen-Darm-Störungen, Angioödem, Atembeschwerden, Herzklopfen und Blutdruckabfall. Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglicherweise lebensbedrohlich.

Erkrankungen des Nervensystems

Periphere Neuropathie ist äußerst selten.

Eine schnelle Verbesserung der glykämischen Kontrolle kann mit der Entwicklung einer normalerweise reversiblen akuten Schmerzneuropathie verbunden sein.

Augenkrankheiten

Refraktionsstörungen sind selten.

Abnormitäten der Refraktion können sich zu Beginn der Insulintherapie entwickeln. Diese Symptome sind normalerweise reversibel.

Diabetische Retinopathie ist selten.

Eine verlängerte adäquate glykämische Kontrolle reduziert das Risiko einer Progression der diabetischen Retinopathie.

Eine Erhöhung der Intensität der Insulintherapie mit einer starken Verbesserung der glykämischen Kontrolle kann jedoch mit einer vorübergehenden Verschlechterung im Verlauf der diabetischen Retinopathie verbunden sein.

Läsionen der Haut und des Unterhautgewebes

Lipodystrophie ist selten.

An der Injektionsstelle kann sich eine Lipodystrophie entwickeln, wenn sie nicht innerhalb der anatomischen Region verändert werden kann.

Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen sind selten.

Bei Verwendung von Insulinpräparaten können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) beobachtet werden. Sie sind in der Regel vorübergehend und verschwinden, wenn die Behandlung fortgesetzt wird.

Systemische Störungen

Ödeme sind selten.

Ödeme können sich zu Beginn der Insulintherapie entwickeln. Sie sind normalerweise vorübergehend.

Überdosis:

Spezifische Anzeichen einer Insulinüberdosierung fehlen. Wenn Insulinpräparate jedoch in Dosen eingenommen werden, die über die Anforderungen hinausgehen, kann sich eine Hypoglykämie entwickeln.

Behandlung: leichte Hypoglykämie, der Patient kann sich selbst beseitigen, indem er Glukose, Zucker oder kohlenhydratreiche Nahrungsmittel hineinnimmt. Daher werden Patienten mit Diabetes ermutigt, immer Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verlor, intravenös injiziert 40% ige Glucoselösung (Dextrose); intramuskulär, subkutan - Glucagon (0,5-1 mg). Nach Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um die wiederholte Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

Interaktion:

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen.

Hypoglykämische Wirkung von Insulin erhöht oral hypoglykämische Medikamente, Monoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrase-Hemmer, nicht-selektive Beta-Blocker, Bromocriptin, OctreotidSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Präparate, die enthalten Ethanol.

Hypoglykämische Wirkung von Insulin schwächt orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, Kalziumkanalblocker, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten sind sowohl Schwächung als auch Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels möglich.

Beta-Blocker können Symptome von Hypoglykämie maskieren.

Alkohol kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken und verlängern.

Unvereinbarkeit

Arzneimittel, die Thiole oder Sulfite enthalten, führen, wenn sie zu Insulin aspart gegeben werden, zu dessen Zerstörung. NovoMix 50 kann Infusionslösungen nicht hinzugefügt werden.

Spezielle Anweisungen:

Eine unzureichende Medikamentendosis oder ein Abbruch der Behandlung, insbesondere bei Typ-1-Diabetes mellitus, kann zur Entwicklung von Hyperglykämie oder diabetischer Ketoazidose bis hin zu potenziell tödlichen Zuständen führen.

Nach Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels, beispielsweise bei intensivierter Insulintherapie, können sich die für sie typischen Symptome, Vorstufen der Hypoglykämie, bei Patienten verändern, über die Patienten informiert werden sollten.

NovoMix® 50 FlexPen® sollte in direktem Zusammenhang mit der Nahrungsaufnahme verwendet werden.

Es sollte die hohe Wirkungsrate des Medikaments bei der Behandlung von Patienten berücksichtigt werden, die Begleiterkrankungen haben oder Medikamente einnehmen, die die Nahrungsaufnahme verlangsamen. Bei Vorliegen von Begleiterkrankungen, insbesondere infektiöser Natur, steigt der Bedarf an Insulin in der Regel an.

Eine Verletzung der Nieren- oder Leberfunktion kann zu einer Verringerung des Insulinbedarfs führen.

Überspringen von Mahlzeiten oder ungeplante körperliche Aktivität kann zur Entwicklung von Hypoglykämie führen.

Wenn Insulinpräparate geändert werden, ist es möglich, die frühen Vorläufer der Hypoglykämie zu ändern, ebenso wie eine Abnahme ihrer Intensität im Vergleich zu jenen, die bei der Verwendung der früheren Insulinpräparation beobachtet wurden, vor denen Patienten gewarnt werden sollten.

Die Überführung des Patienten auf einen neuen Insulintyp oder eine Insulinzubereitung eines anderen Herstellers muss unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Wenn sich die Konzentration, Art, Hersteller und Spezies (Humaninsulin, Tierinsulin, Humaninsulinanalog) von Insulinpräparaten und / oder Herstellungsverfahren ändern, kann eine Dosisänderung erforderlich sein. Patienten wechseln zur Behandlung NovoMiks® 50 FlexPen®kann eine Dosisänderung im Vergleich zu den Dosen von zuvor verwendeten Insulinpräparaten erforderlich sein. Wenn es notwendig ist, die Dosis anzupassen, kann dies bereits bei der ersten Verabreichung des Arzneimittels oder während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung erfolgen. Darüber hinaus kann eine Änderung der Dosis des Arzneimittels bei einer Änderung der Ernährung und bei einer erhöhten körperlichen Anstrengung erforderlich sein.

Körperliche Übungen unmittelbar nach einer Mahlzeit können das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.

Verwenden Sie NovoMix nicht® 50 FlexPen® in Insulinpumpen.

Hinweise zur Lagerung, Verwendung und Entsorgung

Das Paket enthält ein Blatt mit Anweisungen für die Verwendung und Lagerung. Es ist wichtig zu betonen, wie wichtig es ist, die NovoMix 50 Suspension unmittelbar vor dem Gebrauch zu mischen. Richtig gemischte Flüssigkeit muss einheitlich weiß und trüb sein.

NovoMix® 50 FlexPen® ist nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt. Es ist nicht erlaubt, NovoMix nachzufüllen® 50 FlexPen®. Nadeln NovoFine® E sind für die Verwendung mit FlexPix konzipiert.

Anweisungen zur Verwendung von NovoMix® 50 FlexPen® für einen Patienten

Vor der Verwendung von NovoMix® 50 FlexPen®:

- Überprüfen Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Insulintyp verwenden.

NovoMix® 50 FlexPan® sollte nicht verwendet werden:

- In Insulinpumpen.

- Wenn das FlexPen-Gerät beschädigt oder zerbrochen ist oder wenn Sie es fallen gelassen haben, besteht die Gefahr, dass Insulin austritt.

- Wenn es unter unzulässigen Bedingungen gelagert wurde oder eingefroren wurde.

- Wenn Insulin nach dem Mischen nicht gleichmäßig weiß und trüb ist.

- Wenn weiße Klümpchen in der Zubereitung auftauchen oder wenn weiße Partikel am Boden oder an den Wänden der Kartusche haften bleiben, erscheint sie gefroren.

NovoMix 50 wurde für subkutane Injektionen entwickelt. Führen Sie dieses Insulin niemals intravenös und intramuskulär ein.

Wechseln Sie immer die Injektionsstelle, um Ödeme zu vermeiden. Die am besten geeigneten Stellen für die Injektion sind: Bauch, Gesäß, Oberschenkel oder Schulter. Insulin wirkt schneller, wenn es in den vorderen Bauchwandbereich eingeführt wird.

Anweisungen für Patienten zur Anwendung von NovoMix® 50 FlexPen®

Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie NovoMix® 50 FlexPan® verwenden.

Einführung

NovoMix® 50 FlexPen® ist ein einzigartiger Spritzenstift zur Verabreichung von Insulin. Die injizierte Dosis von Insulin, die von 1 bis 60 Einheiten reicht, kann in Schritten von 1 Einheit variieren. NovoMix® 50 FlexPan® wird mit kurzen Novoin® S-Nadeln (8 mm oder weniger) verwendet. Verpacken von kurzen Nadeln NovoFine ist mit S gekennzeichnet. Markieren S hat Nadeln mit einer kurzen Spitze. Tragen Sie bei einem Verlust oder einer Beschädigung Ihres FlexPen vorsichtshalber immer ein Ersatzsystem für die Insulingabe.

Rean Sar - die Kappe des Griffs Restwert Rahmen - Rückstandsskala

Restwert Rahmen Fenster - der Maßstab der Waagschale

12 Einheiten - 12 Einheiten

Gummi Membran - Gummimembran

Insulin Patrone - Patrone mit Insulin

Dosierung Indikator Fenster - das Fenster der Dosisanzeige

Dosis Wähler - Wahlschalter Dosierung

drücken Taste - Start Knopf

Äußere Nadel Deckel - äußere Nadelkappe

Innere Nadel Deckel - innere Nadelkappe

Nadel - Die Nadel

Schutz Tab - Schutzschild (siehe Abbildung 1)

Anfangen

Stellen Sie sicher, dass NovoMix® 50 FlexPan® die Art von Insulin enthält, die Sie benötigen.

Entfernen Sie die Kappe vom Spritzenstift.

Vor jeder Injektion:

- Überprüfen Sie, ob sich mindestens 12 Insulineinheiten in der Patrone befinden, um ein gleichmäßiges Mischen zu gewährleisten. Wenn weniger als 12 Einheiten übrig sind, verwenden Sie die neue. NovoMix® 50 FlexPen®.

- Verwenden NovoMix® 50 FlexPen® Beim ersten Mal sollte es 10 Mal zwischen den Handflächen gerollt werden - es ist wichtig, dass sich der Spritzengriff in einer horizontalen Position befindet (siehe Abbildung A). Heben Sie den Spritzengriff 10 Mal von Position 1 auf Position 2 (siehe Abbildung) BEIM), so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt. Diese Manipulationen müssen mindestens einmal wiederholt werden, so dass der Inhalt der Patrone einheitlich weiß und trüb wird. Die Flüssigkeit ist leichter zu mischen, wenn das Insulin in der Patrone Raumtemperatur hat.

- Heben Sie den Spritzengriff vor jeder Injektion von Position 1 auf Position 2 (siehe Abbildung) BEIM) mindestens 10 Mal, so dass der Inhalt der Patrone gleichmäßig weiß und trüb wird. Wenn dies nicht ausreicht, rollen Sie den Spritzengriff zwischen den Handflächen und heben Sie ihn wie oben beschrieben wieder an, so dass der Inhalt der Kartusche gleichmäßig weiß und trüb wird.

Folgen Sie nach dem Mischen sofort diesen Schritten:

- Desinfizieren Sie die Gummimembran mit Watte.

- Entfernen Sie den Schutzaufkleber von der NovoFine Nadel (S)

- Schrauben Sie die Nadel vorsichtig und fest auf die NovoMix® 50 FlexPen® (Zeichnung VON)

- Entfernen Sie die große äußere und innere Nadelkappe (Abb D). Werfen Sie die große äußere Nadelkappe nicht weg.

Vorentfernung der Luft aus der Kartusche

Selbst bei korrekter Verwendung des Spritzenstifts kann sich vor jeder Injektion in der Nadel und in der Patrone eine kleine Menge Luft ansammeln.

Um das Eindringen von Luftblasen und die Einführung der richtigen Dosis des Medikaments zu verhindern, folgen Sie den weiteren Anweisungen:

- Wählen Sie 2 Einheiten des Medikaments (Abbildung E).

- Halten NovoMix® 50 FlexPen® senkrecht mit der Nadel nach oben klopfen Sie die Kartusche mehrmals mit der Fingerspitze leicht, so dass die Luftblasen auf die Oberseite der Kartusche (Abbildung F).

- Halten NovoMix® 50 FlexPen® mit der Nadel nach oben, drücken Sie die Wipptaste den ganzen Weg. Der Dosierwähler kehrt auf Null zurück.

- Am Ende der Nadel sollte ein Tropfen Insulin erscheinen. Wenn dies nicht geschieht, wiederholen Sie den Vorgang, jedoch nicht mehr als sechs Mal.

Wenn kein Insulin aus der Nadel kommt, weist dies darauf hin, dass die Stiftspritze fehlerhaft ist und keiner weiteren Verwendung unterliegt.

Dosiseinstellung

- Stellen Sie sicher, dass der Dosisschalter auf "0" gestellt ist.

- Wählen Sie die Anzahl der Einheiten für die Injektion (Abbildung G).

Die Dosierung kann durch Drehen des Dosisschalters in eine beliebige Richtung eingestellt werden. Achten Sie beim Drehen des Dosisschalters gegen den Uhrzeigersinn darauf, nicht versehentlich auf den Startknopf zu drücken, um die Freisetzung von Insulin zu vermeiden. Verwenden Sie keine Rückstands-Skala, um die Insulindosis zu messen.

Die Dosis, die die Anzahl der in der Patrone verbleibenden Einheiten überschreitet, kann nicht eingestellt werden.

Einführung von Insulin

- Führen Sie die Nadel unter die Haut (Abb H). Verwenden Sie die Technik Injektionen, von Ihrem Arzt empfohlen.

- Um eine Injektion durchzuführen, drücken Sie die Starttaste ganz durch (Abbildung I). Achtung: Wenn Sie Insulin injizieren, sollten Sie nur drücken auf dem Startknopf.

- Wenn Sie die Nadel herausziehen, halten Sie den Startknopf ganz gedrückt.Nach der Injektion die Nadel mindestens 6 Sekunden lang unter die Haut legen. Dies gewährleistet die Einführung einer vollen Dosis Insulin.

Entfernen der Nadel

- Schließen Sie die Nadel mit der äußeren Kappe und schrauben Sie sie vom Spritzenstift ab (Abb J).

- Werfen Sie die Nadel unter Beachtung der Vorsichtsmaßnahmen aus.

Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.

Entfernen Sie die Nadel nach jeder Injektion. Andernfalls, wenn die Temperatur sinkt, ist es möglich, die Flüssigkeit aus abzulassen NovoMix® 50 FlexPen®, was zu einer Veränderung der Insulinkonzentration führen wird.

Medizinisches Personal, Angehörige und andere Pflegekräfte sollten beim Entfernen und Verwerfen von Nadeln die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen beachten, um das Risiko versehentlicher Nadelstichverletzungen zu vermeiden.

Wegwerfen gebraucht NovoMix® 50 FlexPen® mit einer unterbrochenen Nadel.

Lagerung und Pflege

NovoMix® 50 FlexPan® ist für einen effizienten und sicheren Gebrauch konzipiert. NovoMix® 50 FlexPen® erfordert eine sorgfältige Behandlung. Schaden vermeiden NovoMix® 50 FlexPen®, da dies zum Auslaufen von Insulin führen kann. Oberfläche NovoMix® 50 FlexPen® kann mit einem in Alkohol getauchten Wattestäbchen gereinigt werden. Tauchen Sie den Griff nicht in Alkohol, waschen oder schmieren Sie ihn nicht. Dies kann den Mechanismus beschädigen.

Nicht nachfüllen NovoMix® 50 FlexPen®.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Fähigkeit von Patienten, sich schnell auf Hypoglykämie und Hyperglykämie zu konzentrieren und darauf zu reagieren, was in Situationen gefährlich sein kann, in denen diese Fähigkeiten besonders notwendig sind (z. B. beim Fahren oder Arbeiten mit Maschinen und Mechanismen). Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung von Hypoglykämie und Hyperglykämie beim Autofahren und Arbeiten mit Mechanismen zu verhindern. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit einem Mangel oder einer Abnahme der Schwere der Symptome - Vorläufer von sich entwickelnder Hypoglykämie oder leiden an häufigen Episoden von Hypoglykämie. In diesen Fällen sollten Sie die Durchführbarkeit einer solchen Arbeit prüfen.

Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 U / ml.

Verpackung:

3 ml des Arzneimittels in einer Patrone aus Glas der hydrolytischen Klasse 1, die auf einer Seite mit einer Gummischeibe verschlossen und auf der anderen Seite mit einem Spritzenstift verschlossen ist. In die Patrone wird eine Glasperle gelegt, die das Mischen der Suspension erleichtert.

1 Patrone ist in einem Kunststoff-Multi-Dosis-Einweg-Spritzenstift für mehrere Injektionen installiert.

Für 5 Mehrweg-Einwegspritzen aus Kunststoff für Mehrfachinjektionen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern (im Kühlschrank). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Für den verwendeten Spritzenstift:

NovoMix® 50 FlexPen® Lagerung bei Temperaturen unter 30 ° C für 4 Wochen (nach diesem Zeitraum müssen die Arzneimittelrückstände entsorgt werden).

Bewahren Sie den gebrauchten Spritzenstift nicht im Kühlschrank oder bei Temperaturen über 30 ° C auf (falls der gebrauchte Stift noch im Kühlschrank aufbewahrt wird, rühren Sie den Inhalt des Spritzenstifts vor dem weiteren Gebrauch wie in der Anleitung beschrieben um) für den medizinischen Gebrauch (siehe "NovoMix® 50 FlexPan®. Erste Schritte mit NovoMix® 50 FlexPan® zum ersten Mal").

Zum Schutz vor Licht sollte der Spritzenstift mit einer Kappe verschlossen werden.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002523/07

Datum der Registrierung:31.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Novo Nordisk A / SNovo Nordisk A / S Dänemark

Hersteller: & nbsp;

NOVO NORDISK, A / S Dänemark

Darstellung: & nbsp;NOVO NORDISK TOVNOVO NORDISK TOVDänemark