Roelax (Rorelax)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzRokuroniumbromidRokuroniumbromid
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    • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung.
    Zusammensetzung:Pro 1 ml
    Aktive Substanz: Rocuroniumbromid 10 mg;
    Hilfsstoffe: Natriumacetat-Trihydrat 3,3 mg, Natriumchlorid 1,7 mg,

    (bis zu pH 3,5 - 4,5.), Natriumhydroxid (bis zu pH 3,5 - 4,5), Wasser für die Injektion bis zu 1,0 ml.

    Beschreibung:Transparente Lösung von farblos bis hellgelb oder hellorange Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nichtdepolarisierendes Muskelrelaxans der peripheren Aktion.
    ATX: & nbsp;

    M.03.A.C   Andere quaternäre Ammoniumverbindungen

    M.03.A.C.09   Rokuroniumbromid

    Pharmakodynamik:Mechanismen der Aktion
    Rokuroniumbromid ist ein schnelles, nicht-depolarisierendes Muskelrelaxans mittlerer Dauer mit allen pharmakologischen Wirkungen (Curare-artig), die für diese Klasse von Arzneimitteln charakteristisch sind. Es blockiert n-holinoretseptorische Skelettmuskulatur und verhindert die depolarisierende Wirkung von Acetylcholin. Antagonisten dieser Wirkung sind Acetylcholinesteraseinhibitoren wie Neostigminmethylsulfonat, Edrophoniumchlorid und Pyridostigminbromid.
    Pharmakodynamische Wirkungen von ED90 (Die Dosis, die notwendig ist, um die Kontraktionsreaktion des Daumenmuskels als Antwort auf die Stimulation des N. ulnaris um 90% zu hemmen) mit intravenöser Allgemeinanästhesie beträgt etwa 0,3 mg / kg Rocuroniumbromid. ED95 bei Säuglingen ist niedriger als bei Erwachsenen und Kindern (0,25, 0,35 und 0,40 mg / kg). Die klinische Wirkungsdauer (Zeit bis zur spontanen Wiederherstellung der Kontraktionsfähigkeit der Skelettmuskeln auf 25% des Referenzwertes) bei einer Dosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid beträgt 30-40 Minuten. Die Gesamtdauer (Zeit bis zur spontanen Wiederherstellung der Kontraktionsfähigkeit der Skelettmuskeln auf 90% des Referenzwerts) beträgt 50 Minuten. Die mittlere Zeit der spontanen Wiederherstellung der Kontraktionsfähigkeit der Skelettmuskeln von 25% auf 75% des Referenzwerts (Erholungsindex) nach einer Bolusdosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid beträgt 14 Minuten. Bei niedrigeren Dosen wurden 0,3-0,45 mg / kg Rocuroniumbromid (1-11/2 x ED90) Der Beginn der Aktion kommt später und die Dauer der Aktion ist kürzer. Bei hohen Dosen von 2 mg / kg Rocuroniumbromid beträgt die klinische Dauer 110 Minuten. Intubation der Luftröhre während der Routineanästhesie
    Innerhalb von 60 Sekunden nach intravenöser Gabe von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid (2 x ED90 Bei intravenöser Vollnarkose haben praktisch alle Patienten ausreichende Intubationsbedingungen, und in 80% der Fälle gelten die Intubationsbedingungen als hervorragend. Innerhalb von 2 Minuten entwickelt sich eine allgemeine Entspannung der Skelettmuskulatur, die für alle chirurgischen Eingriffe geeignet ist. Nach Verabreichung von 0,45 mg / kg Rocuroniumbromid werden nach 90 Sekunden akzeptable Intubationsbedingungen geschaffen.
    Schnelle sequentielle Einleitung der Narkose
    Bei schneller sequentieller Induktion der Anästhesie mit Propofol oder Fentanyl / Thiopental-Natrium werden bei 93% bzw. 96% der Patienten nach Verabreichung von 1,0 mg / kg Rocuroniumbromid adäquate Intubationsbedingungen nach 60 Sekunden erreicht. Von diesen werden 70% der Patienten als ausgezeichnet eingestuft. Die klinische Wirkungsdauer von Rocuroniumbromid bei dieser Dosis beträgt etwa 1 Stunde, danach kann die neuromuskuläre Leitung wiederhergestellt werden. Nach Verabreichung einer Dosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid werden bei 81% und 75% der Patienten mit schneller sequentieller Einleitung der Anästhesie mit Propofol bzw. Fentanyl / Thiopental-Natrium nach 60 Sekunden angemessene Intubationsbedingungen erreicht.
    Spezielle Patientengruppen
    Kinder
    Die durchschnittliche Zeit des Wirkungseintritts bei Säuglingen und Kindern mit einer Intubationsdosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid ist etwas kürzer als bei Erwachsenen. Ein Vergleich zwischen verschiedenen Altersgruppen zeigte, dass der Wirkungseintritt bei Säuglingen und Jugendlichen im Durchschnitt etwas schneller (in 1 min) erfolgt als bei Säuglingen (bis 1 bis 2 Monate), Kindern 3 bis 23 Monaten und Kindern 2 bis 11 Jahren von Alter (0.4; 0.6 und 0.8 Minuten, beziehungsweise). Bei Kindern, verglichen mit Säuglingen und Erwachsenen, kann die Dauer der Aktion und die Erholungszeit der neuromuskulären Reizleitung kürzer sein. Ein Vergleich zwischen verschiedenen Altersgruppen zeigte, dass die durchschnittliche Erholungszeit T3 bei Neugeborenen und Säuglingen länger (56,7 bzw. 60,7 Minuten) als bei Kindern im Alter von 3-23 Monaten, 2-11 Jahren und Jugendlichen (45,4, 37,6 bzw. 42,9 Minuten).
    Die mittlere (Standardabweichung) Startzeit und klinische Wirkungsdauer nach Verabreichung von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid als anfängliche Intubationsdosis * während der (Erhaltungs-) Anästhesie mit Sevofluran / Dinigoxid oder Isofluran / Distickstoffoxid bei Kindern.

    Zeit bis zur maximalen Blockade **, min

    Zeit für die Wiederherstellung TK **, min

    Neugeborene (0-27 Tage), n=10

    0,98 (0,62)

    56,69 (37,04), n=9

    1-2 Monate, n=11

    0,44 (0,19) n= 10

    60,71 (16,52)

    3-23 Monate, n = 28

    0,59 (0,27)

    45,46(12,94)

    n=27

    2-11 Jahre alt, n=34

    0,84 (0,29)

    37,58 (11,82)

    Jugendliche (12-17 Jahre), n=31

    0,98 (0,38)

    42,90 (15,83), n=30
    * -Dosis Rocuroniumbromid, 5 Sekunden injiziert.
    ** - Berechnet vom Ende der Verabreichung der Intubationsdosis von Rocuroniumbromid.
    Ältere Patienten und Patienten mit Leber- und / oder Nierenerkrankungen
    Die Dauer der Wirkung von Erhaltungsdosen (0,15 mg / kg) von Rocuroniumbromid kann bei Patienten im Altersalter und bei Patienten mit Leber- und / oder Nierenerkrankungen (etwa 20 Minuten) unter Anästhesie mit Enfluran und Isofluran etwas höher sein als bei Patienten ohne Störung der Funktion Ausscheidende Organe mit intravenöser Anästhesie (ca. 13 Minuten). Bei wiederholter Verabreichung von Erhaltungsdosen in der empfohlenen Höhe wurde die kumulative Wirkung (fortschreitende Verlängerung der verlängerten Wirkung) nicht beobachtet.
    Intensivstation
    Nach kontinuierlicher Infusion von Rocuroniumbromid, in der Intensivstation, die Zug-von-vier-Erholungszeit (TOF) -Referenzen (das Verhältnis der Werte der vierten und der ersten Muskelreaktion zu 4-stelligen (TOF) Stimulation ) bis 0,7 hängt von der Blockade am Ende der Infusion ab. Nach einer kontinuierlichen Infusion für 20 Stunden oder mehr betrug die durchschnittliche Zeit (Entfernung) zwischen dem Wiederauftreten von T2 (die zweite Muskelreaktion) als Antwort auf die TOF-Stimulation und die Wiederherstellung des TOF-Verhältnisses auf 0,7 beträgt ungefähr 1,5 (1-5) Stunden bei Patienten ohne multiples Organversagen und 4 (1-25) Stunden bei Patienten mit multiplem Organversagen.
    Herz-Kreislauf-Chirurgie
    Bei Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist, sind die häufigsten kardiovaskulären Effekte, die während der Entwicklung der maximalen Blockade nach Verabreichung von 0,6-0,9 mg / kg Rocuroniumbromid beobachtet wurden, ein schwacher und klinisch nicht ausgeprägter Anstieg der Häufigkeit kardialer Abkürzungen - bis zu 9% und Erhöhung des mittleren arteriellen Drucks - bis zu 16% der Kontrollniveaus.
    Wiederherstellung der neuromuskulären Leitung
    Die Einführung von Inhibitoren der Acetylcholinesterase (Neostigmin, Pyridostigmin oder Euphophonie) mit dem Wiederauftreten von T2 oder bei den ersten Anzeichen einer klinischen Erholung führt zu einer Wiederherstellung der neuromuskulären Überleitung nach der durch Rocuroniumbromid verursachten Blockade.
    Pharmakokinetik:Nach intravenöser Gabe einer einzelnen Bolusdosis Rocuroniumbromid durchläuft die Konzentrationsänderung im Blutplasma drei exponentielle Phasen. Bei gesunden Erwachsenen beträgt die mittlere Halbwertszeit (95% -Konfidenzintervall) 73 (66-80) Minuten (scheinbares) Verteilungsvolumen unter Gleichgewichtsbedingungen beträgt 203 (193-214) ml / kg. Die Plasma-Clearance beträgt 3,7 (3,5-3,9) ml / kg / min. Rokuroniumbromid wird über die Nieren mit Harn und Darm mit Galle ausgeschieden. Ausscheidung durch die Nieren erreicht 40% innerhalb von 12-24 Stunden. Nach der Injektion von radioaktiv markiertem Radicuroniumbromid betrug seine Ausscheidung im Durchschnitt 47% in den Nieren und 43% im Darm für 9 Tage.
    Ungefähr 50% des Arzneimittels werden unverändert ausgeschieden.
    Kinder
    Die Pharmakokinetik von Rocuroniumbromid bei Kindern (n = 146) im Alter von 0-17 Jahren wurde anhand einer Populationsanalyse gepoolter pharmakokinetischer Daten aus zwei klinischen Studien mit Sevofluran (Induktion) und Isofluran / Distickstoffoxid (Aufrechterhaltung der Anästhesie) untersucht. Es wird gezeigt, dass alle pharmakokinetischen Parameter linear proportional zum Körpergewicht sind (ähnliche Clearance, l / kg / h). Das Verteilungsvolumen (l / kg) und die terminale Halbwertszeit (h) nehmen mit dem Alter ab. Im Folgenden sind die pharmakokinetischen Parameter bei Kindern nach Alter geordnet:
    PK-Parameter (mittleres CO) von Rocuroniumbromid bei Kindern unter Verwendung von Sevofluran und Distickstoffoxid (Induktion) und Isofluran / Distickstoffoxid (Aufrechterhaltung der Anästhesie).

    FC-

    Optionen

    Altersgruppen

    Neugeborene (0-27 Tage)

    1-2 Monate

    3-23

    Monate

    2-11 Jahre alt

    Jugendliche

    С1, l / kg / h

    0,31 (0,07)

    0,3 (0,08)

    0,33(0,1)

    0,35 (0,09)

    0,29(0,14)

    Umfang

    Verteilung,

    l / kg

    0,42 (0,06)

    0,31 (0,03)

    0,23 (0,03)

    0,18(0,02)

    0,18(0,01)

    T½ β,h

    1,1 (0,2)

    0,9 (0,3)

    0,8 (0,2)

    0,7 (0,27)

    0,8 (0,3)
    Ältere Patienten und Patienten mit Leber- und / oder Nierenerkrankungen
    In kontrollierten Studien wurde die Plasma-Clearance bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verlangsamt, in den meisten Studien erreichten die beobachteten Unterschiede jedoch keine statistische Signifikanz. Die Eliminationshalbwertszeit von Patienten mit Lebererkrankungen steigt um durchschnittlich 30 Minuten, die Clearance sinkt um 1 ml / kg / min.
    Intensivstation
    Wenn Rocuroniumbromid als kontinuierliche Infusion eingeführt wird, um die künstliche Beatmung für 20 Stunden oder mehr zu erleichtern, nehmen die mittlere Halbwertszeit und das durchschnittliche (scheinbare) Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand von Rocuroniumbromid zu. In kontrollierten klinischen Studien wurde eine ausgeprägte interindividuelle Variabilität der Indices festgestellt, die mit unterschiedlicher Genese und Schweregrad (Poly) Organversagen und individuellen Charakteristika des Patienten assoziiert ist. Bei Patienten mit multipler Organdysfunktion betrug die mittlere (± SD) Halbwertszeit 21,5 (± 3,3) Stunden, das (scheinbare) Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand betrug 1,5 (± 0,8) l / kg und die Plasmaclearance -2, 1 (± 0,8) ml / kg / min.
    Indikationen:Erleichterung der Intubation der Luftröhre während routinemäßiger chirurgischer Eingriffe und schneller sequentieller Induktion der Anästhesie und Aufrechterhaltung der Entspannung der Skelettmuskeln während chirurgischer Eingriffe bei Erwachsenen und Kindern ab einem Monat;
    Erleichterung der Luftröhren Intubation während der schnellen sequentiellen Induktion und in Intubation und Beatmung auf Intensivstationen bei Erwachsenen.
    Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegenüber Rocuronium oder Bromid oder einem anderen Hilfsstoff;
    - Kinder unter 1 Monat (aufgrund unzureichender Daten);
    - Schwangerschaft, mit Ausnahme von Kaiserschnitt (aufgrund unzureichender Daten);
    - Stillzeit (aufgrund unzureichender Daten).
    Vorsichtig:Leber- und / oder Nierenversagen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, begleitet von schweren Kreislaufversagen (Herzerkrankungen, pulmonale Hypertonie), neuromuskulären Erkrankungen (einschließlich Myasthenia gravis), Fettleibigkeit, Säure-Basen-Gleichgewicht Störungen, Verbrennungen, Kachexie, älteres Alter, miorelaxation in Kaiserschnitt Sektion. Bei der Durchführung eines Kaiserschnitts beträgt die empfohlene Dosis von Rocuroniumbromid 0,6 mg / kg Körpergewicht, da die Verwendung höherer Dosen (1,0 mg / kg Körpergewicht) nicht untersucht wurde.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Schwangerschaft
    In Bezug auf Rocuroniumbromid gibt es keinen klinischen Beweis für die Wirkung des Arzneimittels während der Schwangerschaft (mit Ausnahme des Kaiserschnitts). Die Ernennung von Rocuroniumbromid bei Schwangeren aufgrund der Unzulänglichkeit dieser klinischen Studien wird nicht empfohlen (mit Ausnahme des Kaiserschnitts).
    Kaiserschnitt
    Bei der Durchführung eines Kaiserschnitts Rocuroniumbromid kann als Teil der schnellen sequentiellen Induktion der Anästhesie verwendet werden, sofern Schwierigkeiten bei der Intubation der Luftröhre vorgeschlagen werden und eine ausreichende Dosis von Anästhetika verabreicht wird, oder nach Intubation mit Suxamethonium. Es wurde gezeigt, dass die Verwendung von Rocuroniumbromid bei einer Dosis von Bei Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, sind 0,6 mg / kg unbedenklich.
    Rokuroniumbromid beeinflusst den Apgar-Wert auf den Muskeltonus des Fötus oder seine kardiorespiratorische Anpassung nicht. Analysen von Blutproben aus der Nabelschnur zeigen, dass nur sehr geringe Mengen Rocuroniumbromid die Plazentaschranke durchdringen, was beim Neugeborenen nicht zu klinisch signifikanten Nebenwirkungen führt.
    Anmerkung 1: Dosen von 1 mg / kg wurden bei der schnellen sequenziellen Einleitung der Anästhesie untersucht, nicht jedoch bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen mussten. Daher wird in dieser Patientengruppe nur eine Dosis von 0,6 mg / kg empfohlen.
    Anmerkung 2: Die Wiederherstellung der neuromuskulären Überleitung nach der Verabreichung von Muskelrelaxanzien kann bei Patienten, die Magnesiumsalze zur Behandlung der Toxikose schwangerer Frauen erhalten, verzögert oder unvollständig sein, da Magnesiumsalze die neuromuskuläre Blockade verstärken. Daher sollte bei solchen Patienten die Dosis von Rocuroniumbromid in Abhängigkeit von der Muskelreaktion titriert werden.
    Stillen
    Zur Zeit ist nicht bekannt, ob Rocuroniumbromid bei einer Person mit Muttermilch. Nach den Ergebnissen der präklinischen Studien Rocuroniumbromid in kleinen Mengen dringt in die Muttermilch ein. Rokuroniumbromid in einer kleinen Menge in der Milch von laktierenden Ratten gefunden. Daten über die Verwendung von Rocuroniumbromid in der Stillzeit beim Menschen fehlen. Die Verabreichung von Rocuroniumbromid während des Stillens wird aufgrund unzureichender Daten aus klinischen Studien nicht empfohlen.
    Dosierung und Verabreichung:Rokuroniumbromid wird intravenös verabreicht, entweder als Bolusinjektion oder als kontinuierliche Infusion (siehe "Kompatibilität mit anderen Arzneimitteln").
    Wie bei anderen Muskelrelaxantien, Rocuroniumbromid sollte dem Patienten nur von erfahrenen Spezialisten (oder unter deren Kontrolle) verabreicht werden, die mit der Wirkung von Muskelrelaxantien vertraut sind und Erfahrung mit ihrer Anwendung haben.
    Die Dosis des Medikaments muss, wie im Fall der Verwendung anderer Muskelrelaxantien, individuell für jeden Patienten ausgewählt werden. Bei der Wahl einer Dosis sollte man die Anästhesiemethode und die geschätzte Dauer der Operation, die Sedierungsmethode und die erwartete Dauer der Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen, gemeinsam verschriebenen Medikamenten sowie den allgemeinen Zustand der Beatmung berücksichtigen der Patient.
    Um den Grad der neuromuskulären Blockade zu beurteilen und die neuromuskuläre Überleitung wiederherzustellen, wird empfohlen, die geeigneten Methoden der neuromuskulären Überwachung zu verwenden.
    Mittel zur Inhalationsnarkose stärken die durch Rocuroniumbromid verursachte neuromuskuläre Blockade. Diese Verbesserung wird jedoch nur dann klinisch signifikant, wenn während der allgemeinen Anästhesie die Konzentration flüchtiger Substanzen in den Geweben ein Niveau erreicht, das für eine solche Wechselwirkung ausreicht. Daher sollten die Arzneimitteldosen durch Verabreichung niedrigerer Erhaltungsdosen in längeren Intervallen oder durch Verwendung niedrigerer Infusionsraten des Arzneimittels während langer (mehr als 1 Stunde) Verfahren unter Verwendung einer Inhalationsanästhesie ausgewählt werden (siehe "Wechselwirkung mit anderen Arzneimittelzubereitungen").
    Bei erwachsenen Patienten, als allgemeines Schema für die endotracheale Intubation und zur Bereitstellung von Muskelrelaxation bei Operationen unterschiedlicher Dauer und zur Verwendung auf einer Intensivstation, sollten die folgenden Dosen empfohlen werden.
    Bei chirurgischen Eingriffen
    Endotracheale Intubation:
    Die Standarddosis von Rocuroniumbromid bei der endotrachealen Intubation während der Routineanästhesie beträgt 0,6 mg / kg, wonach sich bei den meisten Patienten in etwa 60 Sekunden angemessene Bedingungen für die Intubation der Luftröhre entwickeln.
    Bei der schnellen sequentiellen Induktion der Anästhesie, um die Intubation der Trachea zu erleichtern, beträgt die empfohlene Dosis 1,0 mg / kg Rocuroniumbromid. In diesem Fall entwickeln sich bei fast allen Patienten in 60 Sekunden adäquate Bedingungen für die Intubation der Luftröhre. Wenn eine Dosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid zur Durchführung einer schnellen sequentiellen Narkoseeinleitung verwendet wird, wird empfohlen, die Luftröhre des Patienten 90 Sekunden nach der Verabreichung des Arzneimittels zu intubieren.
    Informationen zur Anwendung von Rocuroniumbromid während der schnellen sequenziellen Narkoseeinleitung bei Patienten, die sich einer Kaiserschnitt-Entbindung unterziehen, sind im Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens" aufgeführt.
    Hohe Dosen:
    Die Wahl einer höheren Dosis sollte bei jedem einzelnen Patienten streng begründet sein.
    Es wurde festgestellt, dass die Verabreichung von Anfangsdosen bis zu 2 mg / kg Rocuroniumbromid während chirurgischer Operationen ohne Nebenwirkungen aus dem kardiovaskulären System erfolgte. Die Verwendung dieser Rocuroniumbromiddosen verkürzt den Zeitpunkt des Beginns und verlängert die Wirkungsdauer (siehe Abschnitt "Pharmakodynamik").
    Unterstützende Dosen:
    Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 0,15 mg / kg Rocuroniumbromid; Bei längerer Inhalationsanästhesie sollte er auf 0,075-0,1 mg / kg reduziert werden. Supportive Dosen werden am besten zu dem Zeitpunkt verabreicht, wenn die Amplitude der Muskelkontraktionen auf 25% des Kontrollniveaus oder bei 2-3 Wiederholungen bei der Überwachung im vierstelligen Stimulationsmodus (TOF) wiederhergestellt wird.
    Kontinuierliche Infusion:
    Ob Rocuroniumbromid injiziert durch kontinuierliche Infusion, wird empfohlen, mit einer Ladedosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid zu beginnen, und wenn die neuromuskuläre Leitung beginnt sich zu erholen - beginnen Sie die Infusion. Die Infusionsgeschwindigkeit sollte so gewählt werden, dass die kontraktile Reaktion der Skelettmuskulatur bei der Überwachung im vierstelligen Stimulationsmodus (TOF) auf dem Niveau von 10% des Kontrollniveaus oder der Beibehaltung von 1-2 Antworten liegt Bei Erwachsenen mit intravenöser Vollnarkose beträgt die Infusionsrate, die zur Aufrechterhaltung der neuromuskulären Blockierung erforderlich ist, 0,3-0,6 mg / kg / h und bei Inhalationsanästhesien 0,3-0,4 mg / kg / h. Es wird empfohlen, die neuromuskuläre Reizleitung ständig zu überwachen, da die erforderliche Infusionsrate in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften des Patienten und verschiedenen Anästhesieverfahren variieren kann.
    Kinder:
    Für Kinder ab 1 Monat ist die empfohlene Dosis für die Intubation mit konventioneller Anästhesie (0,6 mg / kg Rocuroniumbromid) und Erhaltungsdosis (0,15 mg / kg Rocuroniumbromid) die gleiche wie für Erwachsene. Allerdings ist die Dauer einer einzelnen Intubationsdosis bei Kindern 1-2 Monate länger als bei Kindern anderer Altersgruppen (siehe Abschnitt "Pharmakodynamik").
    Bei kontinuierlicher Infusion in der Pädiatrie ist die Infusionsrate die gleiche wie für Erwachsene (0,3-0,6 mg / kg / h), außer für Kinder (2-11 Jahre), die möglicherweise höhere Infusionsraten benötigen. Die anfängliche Infusionsrate für Kinder wird genauso empfohlen wie für erwachsene Patienten (0,3-0,6 mg / kg / h). Bereits während des Eingriffs sollte die Geschwindigkeit angepasst werden, um sicherzustellen, dass die Amplitude der Muskelkontraktionen auf dem Niveau von 10% der Referenzamplitude oder das Vorhandensein von 1-2 Antworten bei der Überwachung der vierstelligen Stimulation (TOF) gehalten wird. Modus.
    Zur Zeit gibt es nicht genügend klinische Daten zur Anwendung von Rocuroniumbromid bei Neugeborenen (0-1 Monat).
    Die Erfahrung mit Rocuroniumbromid während der schnellen sequentiellen Einleitung der Anästhesie bei Kindern ist begrenzt. deshalb Rocuroniumbromid nicht empfohlen für
    Erleichterung der Intubation der Luftröhre während der schnellen sequentiellen Einleitung der Anästhesie bei Kindern.
    Ältere Patienten und Patienten mit Leber- und / oder Gallengangskrankheit und / oder Niereninsuffizienz:
    Die Standardintubationsdosis für ältere Patienten und Patienten mit Leber- und / oder Gallengangskrankheit und / oder bei Nierenversagen mit konventioneller Anästhesie beträgt 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid. Im Verfahren der schnellen sequentiellen Induktion wird eine Dosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid bei Patienten mit einer erwarteten verlängerten Wirkungsdauer des Muskelrelaxans empfohlen.
    Unabhängig von der Art der Verabreichung beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis für diese Patienten 0,075-0,1 mg / kg Rocuroniumbromid, die empfohlene Infusionsrate beträgt 0,3-0,4 mg / kg / Stunde (siehe auch pp. Kontinuierliche Infusion ").
    Patienten mit Übergewicht und Adipositas:
    Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit übermäßigem Körpergewicht oder Adipositas (dies sind Patienten mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30) sollte die Dosis von Rocuroniumbromid verringert werden, wobei die Dosierung für ein bestimmtes Alter und Geschlecht des Körpers auf der Grundlage von Normalwerten berechnet wird Massenindex.
    Anwendung auf der Intensivstation
    Intubation der Luftröhre:
    Dosierungen ähnlich denen bei chirurgischen Eingriffen.
    Unterstützende Dosen:
    Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 0,6 mg / kg Rocuroniumbromid zu beginnen, gefolgt von der Übertragung des Patienten auf eine kontinuierliche Infusion des Arzneimittels, während die neuromuskuläre Überleitung auf 10% des Ausgangswerts wiederhergestellt wird oder 1-2 Antworten mit TOF-Stimulation erhalten werden . Die Dosierung von Rocuroniumbromid sollte individuell je nach Wirkung ausgewählt werden
    Die empfohlene anfängliche Infusionsrate für die Aufrechterhaltung der neuromuskulären Blockierung liegt bei Erwachsenen bei 80-90% (1-2 Reaktionen mit TOF-Stimulation) bei 0,3-0,6 mg / kg / h während der ersten Stunde der Verabreichung, danach während 6 Stunden. 12 Stunden ist es notwendig, die Rate Infusion zu reduzieren, entsprechend der individuellen Antwort des Patienten. Danach bleiben die individuellen Bedürfnisse nach einer bestimmten Dosis des Medikaments relativ konstant.
    In kontrollierten klinischen Studien wurde eine signifikante interindividuelle Variabilität in Bezug auf die stündliche Infusionsrate mit einem Durchschnitt beobachtet
    Wert 0,2-0,5 mg / kg / h, je nach Ursache und Ausmaß von Organstörungen, Begleitmedikation und individuellen klinischen Eigenschaften des Patienten.Um eine optimale Kontrolle über jeden Patienten zu gewährleisten, ist eine kontinuierliche Überwachung der neuromuskulären Überleitung erforderlich. Es liegen klinische Daten zur Anwendung des Arzneimittels Rocuroniumbromid für bis zu 7 Tage vor.
    Spezielle Patientengruppen:
    Rokuroniumbromid wird aufgrund der fehlenden Sicherheitsdaten und der Wirksamkeit des Arzneimittels bei diesen Patientengruppen nicht für die Erleichterung der künstlichen Beatmung auf der Intensivstation bei Kindern und älteren Patienten empfohlen.
    Nebenwirkungen:Zu den am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen zählen Schmerzen an der Injektionsstelle, Veränderungen der Grundzustandsindikatoren (Tachykardie, arterielle Hypotonie) und eine Verlängerung der neuromuskulären Blockade. Die am häufigsten berichteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse nach der Markteinführung sind anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen und damit verbundene Symptome (siehe nachstehende Tabelle).

    System-Organ-Klasse für MedDRA

    Häufigkeit des Auftretensein

    Selten / seltenb (<1/100>1/10 000)

    Sehr selten (<1 / 10.000)

    Immunerkrankungen


    Überempfindlichkeit Anaphylaktische Reaktion Anaphylaktoide Reaktion Anaphylaktischer Schock Anaphylaktoider Schock

    Störungen aus dem Nervensystem


    Schlaffe Lähmung

    Störungen durch Herztätigkeit

    Tachykardie


    Störungen aus dem Gefäßsystem

    Arterielle Hypotonie

    Gefäßkollaps und Schock Hyperämie der Haut

    Störungen von den Atmungsorganen


    Bronchospasmus

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes


    Angioödem

    Nesselsucht

    Ausschlag

    Erythematöser Hautausschlag

    Störungen der Skelettmuskulatur und des Bindegewebes


    Muskelschwächevon Steroid-Myopathiec

    Allgemeine Störungen und Reaktionen am Verabreichungsort

    Ineffizienz Vorbereitung

    Reduzierte Medikamentenwirkung / therapeutische Wirkung

    Erhöht

    Droge

    Wirkung / therapeutisch

    Antworten

    Schmerzen an der Injektionsstelle

    Ödem des Gesichts

    Maligne Hyperthermie

    Verletzungen, Vergiftungen und verfahrenstechnische Komplikationen

    Verlängerung des neuromuskulären Blocks Verlangsamung der Wiederherstellung der neuromuskulären Überleitung nach der Narkose

    Atemwegskomplikationen nach Anästhesie

    Eine Häufigkeit des Auftretens wird auf der Grundlage von Daten geschätzt, während der Post-Registrierung Überwachung der Drogen- und Literaturdaten erhalten.

    b Die Daten der Beobachtungen des Arzneimittels während der Nachregistrierungsdauer erlauben es nicht, die genaue Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen. Aus diesem Grund wurde die gemeldete Häufigkeit in zwei anstatt in fünf Kategorien unterteilt.

    c Nach längerem Gebrauch auf der Intensivstation.
    Anaphylaxie
    Beim Auftreten von schweren anaphylaktischen Reaktionen als Folge der Verwendung von Muskelrelaxantien, einschließlich Rocuroniumbromid, berichtet sehr selten. Anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen: Bronchospasmus, eine Veränderung des kardiovaskulären Systems (z. B. arterielle Hypotonie, Tachykardie, vaskulärer Kollaps-Schock) und Veränderungen der Haut (angioneurotisches Ödem, Urtikaria). In einigen Fällen waren solche Reaktionen tödlich. Daher ist es immer notwendig, die Möglichkeit des Auftretens ähnlicher Reaktionen zu berücksichtigen und die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
    Da bekannt ist, dass Muskelrelaxantien in der Lage sind, sowohl lokal am Verabreichungsort als auch systemisch Histaminfreisetzung zu verursachen, ist es daher immer notwendig, die Möglichkeit von Juckreiz und Entwicklung der erythematösen Reaktion und / oder generalisierter histaminähnlicher Reaktionen in Betracht zu ziehen an der Stelle der Verabreichung der Droge.
    In klinischen Studien zeigte sich nur eine leichte Erhöhung der mittleren Histaminkonzentration im Blutplasma nach schneller Bolusgabe von 0,3-0,9 mg / kg Rocuroniumbromid.
    Verlängerung der neuromuskulären Blockade
    Die häufigste unerwünschte Reaktion von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxanzien als Klasse ist die Verlängerung der Dauer ihrer pharmakologischen Wirkung über die erforderliche hinaus
    Zeitraum der Zeit.Der Schweregrad dieser Reaktion kann reichen von Skelett-Muskel-Schwäche zu tiefen und längeren Lähmungen der Skelettmuskulatur, was zu Atemversagen oder Apnoe führt.
    Myopathie
    Myopathie wurde nach Anwendung verschiedener Muskelrelaxantien in der Intensivstation in Kombination mit Glukokortikosteroiden beobachtet (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").
    Lokale Reaktionen am Verabreichungsort
    Während der schnellen sukzessiven Narkoseeinleitung wurden schmerzhafte Empfindungen während der Injektion berichtet, insbesondere wenn der Patient noch bei Bewusstsein ist, und insbesondere, wenn Propofol als Mittel zur Einleitung einer Narkose verwendet wird. In klinischen Studien wurden bei 16% der Patienten, die sich einer schnellen sequenziellen Einleitung einer Anästhesie mit Propofol unterzogen, und bei weniger als 0,5% der Patienten, die sich einer schnellen sequenziellen Einleitung einer Anästhesie mit Fentanyl und Thiopental-Natrium unterzogen, Schmerzen in der Injektion festgestellt.
    Kinder
    Meta-Analyse von 11 klinischen Studien bei Kindern (n = 704), in denen Rocuroniumbromid (bis zu 1 mg / kg) zeigten, dass Tachykardie bei einer Häufigkeit von 1,4% auftrat.
    Überdosis:Im Falle einer Überdosierung und der Entwicklung einer verlängerten neuromuskulären Blockade muss der Patient die künstliche Beatmung der Lunge und die Verabreichung von Sedativa fortsetzen.
    Es gibt zwei Möglichkeiten, die neuromuskuläre Blockade zu unterbrechen:
    - Mit reversiblen ausgeprägten und tiefen Blockade bei erwachsenen Patienten ist es erlaubt, das Medikament anzuwenden Sugammadexund die Dosis von Sugammadex hängt vom Grad der neuromuskulären Blockade ab;
    - Bei Einsetzen der Spontanatmung kann eine geeignete Dosis eines Acetylcholinesterasehemmers (z. B. Neostigminmethylsulfonat, Edrophoniumchlorid, Pyridostigminbromid) oder Sugammadex (in den erforderlichen Dosen) verabreicht werden. Wenn die Verabreichung des Acetylcholinesterasehemmers die blockierende Wirkung von Rocuroniumbromid nicht aufhebt, sollte die Beatmung fortgesetzt werden, bis die Eigenatmung wieder erreicht ist.
    Wiederholte Verabreichung eines Acetylcholinesterase-Hemmers kann gefährlich sein.
    Interaktion:Es wird gezeigt, dass die unten aufgeführten Medikamente die Stärke und / oder Dauer der Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien beeinflussen.
    Einfluss anderer Medikamente Narcuroniumbromid Gain-Effekt:
    - Mittel zur Inhalationsanästhesie - halogenierte Kohlenwasserstoffe verstärken die durch Rocuroniumbromid verursachte neuromuskuläre Blockade. Dieser Effekt macht sich nur bei Verabreichung von Erhaltungsdosen bemerkbar (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"). Die Wiederherstellung der neuromuskulären Leitung mit Hemmstoffen der Acetylcholinesterase kann verlangsamt werden.
    - Vorherige Verabreichung von Suxamethonium (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen");
    - Längere gleichzeitige Anwendung von Glucocorticosteroiden und Rocuroniumbromid auf der Intensivstation kann zu einer Verlängerung der neuromuskulären Blockade oder zu Myopathie führen (siehe Abschnitte "Besondere Hinweise" und "Nebenwirkungen").
    - Präparate anderer Gruppen: Antibiotika (Aminoglycoside, Lincosamide, Polypeptid-Antibiotika, Acylaminopenicillin-Antibiotika); Diuretika, Chinidin und sein Chininisomer, Magnesiumsalze, Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Lithiumsalze und Lokalanästhetika (Lidocain intravenös, Bupivacain epidural) und akute Verabreichung von Phenytoin oder β-Blockern.
    Das Wiederauftreten wurde nach der postoperativen Verabreichung festgestellt: Aminoglykosid, Lincosamid, Polypeptid und Acylaminopenicillin-Antibiotika, Chinidin, Chinin und Magnesiumsalze.
    Schwächungseffekt:
    - Vorherige Langzeitverabreichung von Phenytoin oder Carbamazepin;
    - Proteaseinhibitoren (Gabexat, Vernastatin).
    Änderungseffekt:
    Die Einführung anderer nichtdepolarisierender Muskelrelaxantien in Kombination mit Rocuroniumbromid kann eine Abschwächung oder Verstärkung der neuromuskulären Blockade verursachen, abhängig von der Reihenfolge der Verabreichung und den Eigenschaften der Muskelrelaxantien. Suxamethonium, das nach Rocuroniumbromid verabreicht wird, kann die neuromuskuläre Blockade, die durch die Wirkung von Rocuroniumbromid verursacht wird, verstärken oder schwächen.
    Wirkung von Rocuroniumbromid auf andere Drogen:
    Die Kombination von Rocuroniumbromid mit Lidocain kann zu einem schnelleren Wirkungseintritt von Lidocain führen.
    Pharmazeutische Interaktion
    Unvereinbarkeit
    Entschlossen, dass Rocuroniumbromid nicht kompatibel für die Verabreichung in einer einzigen Spritze mit Lösungen, die die folgenden Arzneimittel enthalten: Amphotericin B, Amoxicillin, Azathioprin, Cefazolin, Cloxacillin, Dexamethason, DiazepamEnoximon, Erythromycin, Famotidin, Furosemid, Hydrocortison-Natriumsuccinat, Insulin, Intralipid, Methexital, Methylprednisolon, Prednisolonnatriumsuccinat, Natriumthiopental, Trimethoprim und Vancomycin. Rokuroniumbromid auch unverträglich mit Fettemulsionen für die parenterale Verabreichung
    Rokuroniumbromid sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, mit Ausnahme der nachstehend aufgeführten.
    Kompatibilität
    Es wurde gezeigt, dass in Nennkonzentrationen von 0,5 mg / ml und 2,0 mg / ml Rocuroniumbromid ist kompatibel mit 0,9% Natriumchlorid, 5% Dextrose, 5% Dextrose in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung, sterilem Wasser zur Injektion, Ringer-Lösung und Polygelin. Die Einführung sollte sofort nach dem Mischen beginnen und innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen sein. Unbenutzte Lösungen sollten entsorgt werden.
    Spezielle Anweisungen:Weil das Rocuroniumbromid enthält kein Konservierungsmittel, die Lösung sollte sofort nach dem Öffnen der Durchstechflasche verwendet werden.
    Nach Verdünnung mit Infusionsflüssigkeiten bleibt das Arzneimittel 72 Stunden bei einer Temperatur von 30 ° C chemisch und physikalisch stabil.
    Aus mikrobiologischer Sicht sollte das verdünnte Medikament sofort angewendet werden.Wenn das Medikament nicht sofort angewendet wird, ist der Patient / Arzt verantwortlich für die Zeit und Lagerbedingungen vor der Verwendung, die in der Regel 24 Stunden bei einer Temperatur von nicht überschreiten sollte 2 bis 8 ° C, es sei denn, die Verdünnung erfolgt unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
    Ob Rocuroniumbromid Wird durch ein einziges Infusionssystem mit anderen Arzneimitteln eingeführt, ist es notwendig, das System (0,9% ige Natriumchloridlösung) zwischen den Injektionen von Rocuroniumbromid und den damit kompatiblen Präparaten gründlich zu waschen, und auch wenn die Kompatibilität nicht hergestellt ist.
    Weil das Rocuroniumbromid verursacht Lähmung der Atemmuskulatur, Patienten, die dieses Medikament erhalten, ist es notwendig, künstliche Beatmung der Lunge bis zu einer angemessenen Wiederherstellung der unabhängigen Atmung durchzuführen. Wie bei anderen Muskelrelaxanzien ist es wichtig, mögliche Schwierigkeiten bei der Intubation der Luftröhre vorherzusehen, insbesondere wenn das Medikament als Teil einer schnellen sequentiellen Induktion der Anästhesie verwendet wird.
    Wie bei anderen Muskelrelaxantien.Die Fälle der Entwicklung des Restblocks wurden auch nach der Anwendung von Rocuroniumbromid festgestellt. Um Komplikationen zu vermeiden, die aus der Entwicklung des Restblocks resultieren, wird empfohlen, die Luftröhre nur dann zu extubieren, wenn sich die neuromuskuläre Leitung ausreichend erholt hat. Andere Faktoren, die die Entwicklung der Restblockade nach Extubation in der postoperativen Phase (z. B. Arzneimittelinteraktion oder der klinische Zustand des Patienten) verursachen können, sollten ebenfalls in Betracht gezogen werden. Es ist notwendig, die Möglichkeit der Injektion von Medikamenten in Betracht zu ziehen, die die neuromuskuläre Leitung wiederherstellen, insbesondere in Fällen, in denen das Auftreten eines Restblocks am wahrscheinlichsten ist.
    Nach der Verabreichung von Muskelrelaxantien können sich anaphylaktische Reaktionen entwickeln. Treffen Sie deshalb immer die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen, deren Zweck die Behandlung solcher Reaktionen ist. Insbesondere bei anaphylaktischen Reaktionen auf Muskelrelaxantien in der Anamnese sollten Vorkehrungen getroffen werden, da es Fälle einer kreuzallergischen Reaktion auf Muskelrelaxantien gibt.
    Nach längerer Verabreichung von Muskelrelaxanzien können Patienten auf der Intensivstation eine verlängerte neuromuskuläre Blockade und / oder Muskelschwäche entwickeln. Um eine mögliche Verlängerung der neuromuskulären Blockade und / oder Überdosierung zu vermeiden, ist es notwendig, dass während der gesamten Dauer des Muskels Englisch: www.kco.unibe.ch/daten_e/suchen/page.php?id=578 Die Anwendung von Relaxans wird überwacht, die neuromuskuläre Überleitung wird überwacht und die Patienten erhalten adäquate Analgesie und Sedativa Darüber hinaus sollten Muskelrelaxantien in sorgfältig ausgewählten Dosen entsprechend der individuellen Reaktion des Patienten verabreicht werden, und die Verabreichung des Arzneimittels sollte von einem erfahrenen Arzt durchgeführt werden, der mit der Wirkung von Moiré-Relaxantien oder unter seiner Aufsicht vertraut ist, sowie mit neuromuskulären Überwachungstechniken.
    Nach längerer Einnahme von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien in Kombination mit einer Glucocorticosteroidtherapie ist auf der Intensivstation die Entwicklung einer Myopathie möglich. Daher sollten Patienten, die sowohl Muskelrelaxantien als auch Glukokortikosteroide erhalten, die Periode des Muskelrelaxans so begrenzt wie möglich sein.
    Wenn Suksamethonium zur Intubation verwendet wird, sollte die Einführung von Rocuroniumbromid bis zur klinischen Erholung der neuromuskulären Überleitung nach der Blockade durch Suxamethonium verschoben werden.
    - Die folgenden Faktoren können die Pharmakokinetik und / oder Pharmakodynamik von Rocuroniumbromid beeinflussen:
    Erkrankungen der Leber und / oder Gallengang und Nierenversagen
    Da Rocuroniumbromid über die Nieren und über den Darm mit der Galle ausgeschieden wird, sollte es bei Patienten mit klinisch ausgedrückter Leber- und / oder Gallengangserkrankung und / oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Bei diesen Patientengruppen wurde eine Verlängerung der Wirkung von Rocuroniumbromid in Dosen von 0,6 mg / kg beobachtet.
    Erhöhung der Zirkulationszeit
    Bedingungen, die mit einer Erhöhung der Zirkulationszeit des Arzneimittels im Blut einhergehen, wie kardiovaskuläre Erkrankungen, Alter und Schwellung, die zu einem Anstieg des Verteilungsvolumens führen, können zu dem späteren Beginn des Arzneimittels beitragen. Die Wirkungsdauer kann auch aufgrund einer verringerten Plasma-Clearance erhöht werden.
    Erkrankungen des neuromuskulären Systems
    Wie andere Muskelrelaxantien, Rocuroniumbromid sollte bei Patienten mit neuromuskulären oder Poliomyelitis-Erkrankungen mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da die Reaktion auf Muskelrelaxantien in diesen Fällen signifikant verändert sein kann. Der Schweregrad und die Richtung dieser Veränderungen können unterschiedlich sein. Bei Patienten mit schwerer Myasthenia gravis oder myasthenischem Syndrom (Eaton-Lambert-Syndrom) können geringe Dosen von Rocuroniumbromid eine ausgeprägte neuromuskuläre Blockade verursachen, weshalb die Dosis von Rocuroniumbromid entsprechend gewählt werden sollte die individuelle Antwort des Patienten.
    Unterkühlung
    Bei operativen Eingriffen vor dem Hintergrund der Hypothermie wird die Blockadewirkung von Rocuroniumbromid auf das neuromuskuläre System verstärkt und die Wirkungsdauer erhöht.
    Fettleibigkeit
    Wie bei anderen Muskelrelaxanzien, Rocuroniumbromid, kann es auch bei adipösen Patienten (wenn die Dosis auf der Grundlage des tatsächlichen Körpergewichts berechnet wird) zu einer Verlängerung der Wirkungsdauer und zum Zeitpunkt der spontanen Erholung der neuromuskulären Reizleitung kommen.
    Verbrennungen
    Bei Patienten mit Verbrennungen kann sich eine Resistenz gegenüber nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien entwickeln. Eine wirksame Dosis sollte durch Titration ausgewählt werden. Staaten, die die Wirkung von Rocuroniumbromid verstärken können
    Hypokaliämie (zB nach schwerem Erbrechen, Diarrhoe oder Diuretika) Hypermagnesia, Hypokalzämie (nach massiven Transfusionen), Hypoproteinämie, Dehydratation, Azidose, Hyperkapnie, Kachexie.
    In dieser Hinsicht sollten schwere Störungen des Elektrolytgleichgewichts, Änderungen des Blut-pH-Werts oder Dehydratation so weit wie möglich eingestellt werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Weil das, Rocuroniumbromid Als Hilfsmittel in der Allgemeinanästhesie werden die nach ambulanten Vollnarkosen üblichen Vorsichtsmaßnahmen empfohlen.
    Es wird nicht empfohlen, Fahrzeuge oder potentiell gefährliche Mechanismen für weitere 24 Stunden zu fahren, nachdem die durch Rocuroniumbromid verursachte Blockade gestoppt und die neuromuskuläre Leitung vollständig wiederhergestellt wurde.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse Verabreichung von 10 mg / ml 5 ml.
    Verpackung:In transparenten Glasflaschen (Typ I F. USA), versiegelt mit Gummistopfen und Aluminium-Bördelkappen. 10 Durchstechflaschen mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern.
    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LP-003904
    Datum der Registrierung:17.10.2016
    Haltbarkeitsdatum:17.10.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KE G-Labors (Yu Kay) begrenztKE G-Labors (Yu Kay) begrenzt Großbritannien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Firma EUROSERVICE, CJSCFirma EUROSERVICE, CJSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-11-10
    Illustrierte Anweisungen
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