Tetralgin N - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzKoffein + Metamizol-Natrium + PhenobarbitalKoffein + Metamizol-Natrium + Phenobarbital

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Tetralgin® H

Pillen nach innen

FPK BauernhofVILAR, ZAO Russland

Dosierungsform: & nbsp;

Pillen

Zusammensetzung:

(pro Tablette)

aktive Substanzen-, Koffein wasserfrei - 50 mg, Metamizol-Natrium-Monohydrat - 300 mg, Phenobarbital - 10 mg;

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke -36,31 mg, Magnesiumstearat-3,69 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten haben eine runde, plano-zylindrische Form, von weiß bis weiß, mit einem gelblichen oder cremigen Farbton, mit einem Risiko und einer Facette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (Psychostimulierendes Mittel + NSAIDs + Barbiturat)

ATX: & nbsp;

N.02.B.B.72 Metamizol-Natrium in Kombination mit Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament. Hat analgetische und antipyretische Wirkung. Der analgetische Effekt entwickelt sich in 20-30 Minuten und erreicht ein Maximum nach 45 Protokoll. Pharmakologische Eigenschaften des Arzneimittels sind auf die Wirkung der Komponenten zurückzuführen, die seine Zusammensetzung ausmachen.

Metamizol-Natrium ist ein Derivat von Pyrazolon, das eine entzündungshemmende, antipyretische und krampflösende Wirkung besitzt. Der Wirkungsmechanismus ist nicht vollständig verstanden. Nach den Ergebnissen der Studien Metamizol und sein aktiver Metabolit (4N- Methylaminoantipyrin) haben einen zentralen und peripheren Wirkungsmechanismus. Selektiv hemmt Cyclooxygenase und reduziert die Bildung von Prostaglandinen aus Arachidonsäure.

Phenobarbital bezieht sich auf die Barbituratgruppe. Es interagiert mit der Barburnat-Stelle des Bisodiazepin-y-Aminobuttersäure (GABA) -Rezeptor-Komplexes, der die Empfindlichkeit von GABA-Rezeptoren gegenüber GABA erhöht, zur Öffnung der Chloridkanäle führt, die ihren Eintritt in die Zelle erhöht und zur Hyperpolarisation führt . Unterdrückt die sensorischen Bereiche der Großhirnrinde, reduziert motorische Aktivität, unterdrückt die zerebralen Funktionen einschließlich des Atemzentrums. Hat keine signifikante Auswirkung auf das Herz-Kreislauf-System. Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur des Magen-Darm-Traktes. In kleinen Dosen wirkt es beruhigend.

Koffein erhöht die Reflexerregbarkeit des Rückenmarks, erregt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren, erweitert die Blutgefäße der Skelettmuskulatur, des Gehirns, des Herzens, der Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation; reduziert Schläfrigkeit, ein Gefühl der Müdigkeit, steigert die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit. In dieser Kombination Koffein in einer kleinen Dosis hat praktisch keine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, aber es erhöht den Tonus der Hirngefäße und fördert die Beschleunigung des Blutflusses.

Pharmakokinetik:Metamizol-Natrium

Nach oraler Verabreichung Metamizol-Natrium wird zu pharmakologisch aktivem 4N-Methylaminoantipyrin (MAA) hydrolysiert. Die Bioverfügbarkeit von MAA nach oraler Verabreichung beträgt 90%, was etwas höher ist als bei parenteraler Verabreichung. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Metamizol-Natrium.

Die klinische Wirksamkeit wird hauptsächlich durch MAL und in geringerem Maße durch 4N-Aminoantigin (AA) -Metaboliten bestimmt. Die Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve (AUC) AA beträgt 25% dieses Wertes für IAA

Metaboliten 4N-Acetylaminoantipyrin (AAA) und 4N-Formylaminoantipyrin (FAL) haben keine pharmakologische Aktivität.
Alle Metaboliten sind durch nichtlineare Pharmakokinetik gekennzeichnet. Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt. Kurzfristig spielt die Kumulation von Metaboliten keine große Rolle.

Metamizol-Natrium dringt in die Plazenta ein. Metaboliten Metamizol dringen in die Muttermilch ein. Die Verbindung mit Plasmaproteinen MAA ist 58%, AL - 48%, FLA - 18% und ALL - 14%. Nach einmaliger oraler Einnahme werden 85% der Dosis im Urin als Metaboliten gefunden, von denen 3 ± 1% MAA, 6 ± 3% AL, 26 ± 8% AAA und 23 ± 4% FAA sind. Die renale Clearance nach einmaliger Aufnahme von 1 g Metamizol-Natrium im Inneren für MAA beträgt 5 ± 2 ml / min, AA - 38 ± 13 ml / min, ALA - 61 ± 8 ml / min und FAA - 49 ± 5 ml / min. Die entsprechenden Halbwertszeiten von Plasma für MAA betragen 2,7 ± 0,5 h, AA - 3,7 ± 1,3 h, AAA - 9,5 ± 1,5 h und FAA - 11,2 ± 1,5 Stunden.

Alten

Bei älteren Patienten AUC erhöht sich 2-3 mal. Bei Patienten mit Leberzirrhose erhöhen sich die Halbwertszeiten von MAA und FAA mit einer Einzeldosis des Arzneimittels etwa um das Dreifache, während die Halbwertszeiten von AA und AAA nicht dem gleichen Muster folgen. Solche Patienten sollten die Verwendung hoher Dosen vermeiden.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Nach den verfügbaren Daten, mit Nierenversagen, nimmt die Ausscheidungsrate einiger Metaboliten (AAA und FAA) ab. Solche Patienten sollten die Verwendung hoher Dosen vermeiden.

Bioverfügbarkeit

Gemäß der klinischen Studie haben die pharmakokinetischen Parameter von 4-MAA bei Einnahme von 1 g Metamizol-Natrium (Tabletten) die folgenden Werte (Durchschnittswerte und Standardabweichungen): maximale Plasmakonzentration (C_max) beträgt 17,3 ± 7,54 mg / l; Zeit, um die maximale Plasmakonzentration zu erreichen (t_max) - 1,42 ± 0,54 h; Fläche unter der Kurve "Konzentrationszeit" (AUC) - 80,9 ± 34,1 [mgch / l]. Absolute Bioverfügbarkeit von 4-MAA durch AUC bei der Einnahme von Tabletten beträgt 93%.

Phenobarbital

Wenn vollständig aufgenommen, aber relativ langsam absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird 1-2 Stunden nach der Verabreichung beobachtet.

Etwa 50% bindet an Plasmaproteine. Gleichmäßig in verschiedenen Organen und Geweben verteilt; kleinere Konzentrationen finden sich in den Hirngeweben. Dringt gut in die Muttermilch und durch die Plazentaschranke ein.

Metabolisiert in der Leber, induziert mikrosomale Enzyme der Leber: CYP3EIN4, CYP3EIN5, CYP3EIN7 (Die Rate der enzymatischen Reaktionen erhöht sich 10-12 mal), erhöht die Entgiftungsfunktion der Leber. Kumuliert im Körper. Die Halbwertszeit beträgt 2-4 Knoten.

Es wird von den Nieren in Form von Glucuronid ausgeschieden, 25% - unverändert.

Koffein

Wenn die Aufnahme gut aufgenommen wird, erfolgt dies im gesamten Darm. Absorption erfolgt hauptsächlich aufgrund von Lipophilie und nicht wasserlöslich. Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen - 50-75 Minuten nach der Einnahme, die maximale Konzentration von 1,6-1,8 mg / l.Schnell verteilt in allen Organen und Geweben des Körpers; dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta ein. Das Verteilungsvolumen bei den Erwachsenen ist 0,4-0,6 l / kg, bei den Neugeborenen - 0,78-0,92 l / kg. Die Verbindung mit Blutproteinen (Albumin) beträgt 25-36%. Mehr als 90% durchlaufen den Stoffwechsel in der Leber, bei Kindern der ersten Lebensjahre bis zu - 10-15%. Bei Erwachsenen werden etwa 80% der Koffeindosis zu Paraxanthin, etwa 10% zu Theobromin und etwa 4% zu Coffein metabolisiert Theophyllin. Diese Verbindungen werden anschließend zu Monomethylxanthinen und dann zu methylierten Harnsäuren demethyliert. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 3,9-5,3 Stunden (manchmal bis zu 10 Stunden). Die Ausscheidung von Koffein und seinen Metaboliten erfolgt über die Nieren (unverändert bei Erwachsenen, 1-2% werden ausgeschieden).

Indikationen:Schmerzsyndrom unterschiedlicher Genese: Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Neuralgie, mit schmerzhafter Menstruation, mit Radikulitis. Als symptomatisches Mittel, um Fieber zu reduzieren und die Symptome von "Unwohlsein" (Kopfschmerzen, Schmerzen) bei "kalten" Krankheiten zu reduzieren.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Metamizol-Natrium und andere Pyrazolonderivate sowie gegen Pyrazolidine, z. B. Phenylbutazon (einschließlich Patienten) die Agranulozytose aufgrund der Verwendung dieser Medikamente erlitt), Koffein, Phenobarbital oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Analgetisches Bronchialasthma oder Intoleranz gegenüber Analgetika (aber Typ kranivnitsa-angioneuroticesky Ödem), g. Patienten mit Bronchospasmus oder anderen Formen von anaphylaktoiden Reaktionen (z. B. Urtikaria, Rhinitis, Angioödem) als Reaktion auf die Verwendung von Salicylate, Paracetamol oder nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente wie Diclofenac, Ibuprofen, Indomethacin oder Nairoksen;

- Störung der Knochenmarkhämatopoese (z. B. nach zytostatischer Therapie) oder Erkrankungen der hämatopoetischen Organe;

- Erblicher Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (Hämolyse);

- Akute intermittierende hepatische Porphyrie (Risiko der Entwicklung von Porphyrie-Attacken);

- Schwere Erkrankungen der Leber und (oder) Niere;

- Erkrankungen der Atemwege, begleitet von Kurzatmigkeit oder Obstruktion

Atemwege;

- Myasthenia gravis;

- Alkoholvergiftung, Drogen- oder Drogenabhängigkeit, einschließlich in der Geschichte;

- Schwangerschaft und Stillen;

- Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Verletzung der Leber- und / oder Nierenfunktion, Ulkus des Magens und Zwölffingerdarms in Remission, Glaukom, erhöhte Erregbarkeit, fortgeschrittenes Alter, Epilepsie und eine Neigung zu Anfällen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist für die Verwendung in der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, ist es notwendig, das Problem des Stillens zu lösen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside aber 1 Tablette 1-4 mal am Tag. Tabletten sollten mit reichlich Flüssigkeit geschluckt werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Tabletten. Dauer der Rezeption nicht mehr als 5 Tage.

Ältere Patienten, Patienten mit schwerem Allgemeinzustand und gestörter Kreatinin-Clearance sollten die Dosis reduzieren, da sie die Metabolisierung von Metamizol-Natrium und Phenobarbital reduzieren können.

Da bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Ausscheidungsrate des Arzneimittels verringert ist, sollte die wiederholte Anwendung hoher Dosen vermieden werden. Kurzfristig ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Erfahrungen mit längerem Gebrauch fehlen.

Nebenwirkungen:

Bis jetzt gab es Berichte über Nebenwirkungen dieser Kombination. Die Häufigkeit des Auftretens der folgenden möglichen Nebenwirkungen ist unbekannt. Bei der Verwendung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Anweisungen ist das Auftreten der folgenden Nebenwirkungen unwahrscheinlich.

Vom Immunsystem

Angioödem, anaphylaktoide und anaphylaktische Reaktionen.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese

Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie, Panzytopenie.

Aus dem Nervensystem

Psychomotorische Erregung, Angst, Zittern, Angst, Schwindel, epileptische Anfälle, erhöhte Reflexe, Schlaflosigkeit; paradoxe Reaktion bei älteren Menschen (ungewöhnliche Stimulation), erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit, verminderte Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen, Drogenabhängigkeit.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

Herzklopfen, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, niedriger Blutdruck.

Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums Tachypnoe, bronchosiastisches Syndrom, analgetisches Bronchialasthma.

Aus dem Verdauungssystem

Übelkeit, Erbrechen, Exazerbation des Ulcus pepticum (Koffein), Verstopfung.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe Hautausschlag (einschließlich anhaltender), Juckreiz, Nesselsucht.

Wenn unerwünschte Reaktionen auftreten, einschließlich derjenigen, die nicht in der Gebrauchsanweisung angegeben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Überdosis:

Bis heute wurden Fälle von Überdosierung mit dieser Kombination nicht berichtet.

Koffein (mehr als 300 mg pro Dosis oder mehr als 1 g pro Tag)

Symptome

Häufige Symptome sind Angstzustände, Nervosität, Angstgefühle, Schlaflosigkeit, geistige Unruhe, Muskelzuckungen, Verwirrtheit, Krämpfe. Bei schwerer Überdosierung kann Hyperglykämie auftreten. Herzerkrankungen zeigen sich durch Tachykardie und Arrhythmie.

Behandlung

Dosisreduktion oder Koffeinentzug.

Metamizol-Natrium (mehr als 1 g pro Empfang, mehr als 3 g pro Tag)

Symptome

Akute Überdosierung äußert sich in Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, eingeschränkter Nierenfunktion / Ösophagus, Niereninsuffizienz (z. B. als Manifestation interstitieller Nephritis) und selten Symptomen des zentralen Nervensystems (Schwindel, Benommenheit, Koma, Krämpfe) und eine Abnahme des Blutdrucks, die zu Tachykardie und Schock führt.

Bei einer hohen Überdosierung kann die Ausscheidung von Rubinsäure den Urin rot färben.

Behandlung

Das spezifische Gegenmittel ist nicht bekannt. Im Falle einer kürzlichen Überdosierung, um die Einnahme des Medikaments zu begrenzen, primäre Entgiftung (zum Beispiel Magenspülung) oder Sorptionstherapie (zum Beispiel, Aktivkohle). Der Hauptmetabolit (4N-Methylaminoantipyri) wird während der Hämodialyse, Hämofiltration, Hämoperfusion und Plasmafiltration entfernt.

Die Behandlung einer Überdosierung sowie die Vorbeugung schwerer Komplikationen können eine allgemeine und besondere intensive medizinische Überwachung und Behandlung erfordern. Phenobarbital

Bei Einnahme von Tetradgin® H ist eine Überdosierung von Phenobarbital unwahrscheinlich: Eine Packung des Arzneimittels (20 Tabletten) enthält eine maximale Einzeldosis Phenobarbital.

Interaktion:

Metamizol-Natrium Verbessert die Wirkung von Ethanol.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig Radiokontrastmittel, kolloidale Blutersatzmittel und Penicillin zu verwenden.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Cyclosporin nimmt die Konzentration des letzteren im Blut ab, so dass bei gleichzeitiger Anwendung die Konzentration von Cyclosporin überwacht werden sollte.

Mstamizol-Natrium erhöht die Aktivität von oralen Antidiabetika, indirekte Antikoagulanzien, Glukokortikosteroiden und Indomethacin.

Phenylbutazon, Barbiturate und andere Induktoren mikrosomaler Leberenzyme bei gleichzeitiger Anwendung reduzieren die Wirksamkeit von Metamizol-Natrium. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen nicht-narkotischen Analgetika, trizyklischen Antidepressiva, hormonellen Kontrazeptiva und Allopurinol kann zu einer erhöhten Toxizität führen.

Medagivnye und anxiolytische Medikamente (Tranquilizer) verstärken die analgetische Wirkung von Megamysol-Natrium.

Thiamazol und Zytostatika erhöhen das Risiko, an Leukopenie zu erkranken.

Der Effekt ist verbessert Kodein, H2-Histamin-Rezeptor-Blocker und Propranolol (verlangsamt die Inaktivierung).

Myelogoxic Drogen erhöhen die Manifestation der Hämatoxizität des Medikaments. Die gleichzeitige Anwendung von Metamizol-Natrium und Methotrexat kann die Hämatotoxizität des letzteren insbesondere bei älteren Patienten erhöhen.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Metamizol können Natrium und Chlorpromazin schwere Hypothermie entwickeln.

Phenobarbital

Die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln beruht hauptsächlich auf der Fähigkeit von Phenobarbital, Cytochrom P450 zu induzieren (hauptsächlich Isoenzym CYP3EIN4).

Reduziert antibakteriell Aktivität von Antibiotika und Sulfonamide,

antifungale Aktivität von Griseofulvin (reduziert die Absorption).

Reduziert die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien, Glukokortikosteroiden, Doxycyclin, Östrogenen und anderen Arzneimitteln, die durch mikrosomale Enzyme der Leber metabolisiert werden. Der Schlafeffekt ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Atropin, Belladonna-Extrakt, Dextrose, Thiamin, Nikotinsäure, Analeptika und Psychostimulanzien reduziert.

In Kombination mit Reserpin nimmt die antikonvulsive Wirkung ab, unter dem Einfluss von Amitriptylin, Nialamid, Diazepam, Chlordiazenoxid - wird verstärkt.

Acetazolamid, alkalinisierender Urin, reduziert die Resorption von Phenobarbital in den Nieren und schwächt deren Wirkung.

Stärkt die Wirkung von Alkohol, Neuroleptika, narkotischen Analgetika, Muskelrelaxantien, Sedativa und Hypnotika.

Koffein

Koffein ist ein Adenosid-Antagonist (große Dosen von Adenosin können erforderlich sein). Bei der gemeinsamen Verwendung von Koffein und Barbituraten, Primidon, Antikonvulsiva (Hydantoinderivate, besonders Phenytoin) es ist möglich, den Metabolismus zu erhöhen und die Koffeinclearance zu erhöhen; Cymethidin, orale Kontrazeptiva, Disulfiram, Ciprofloxacin, Norfloxacin - eine Verringerung des Koffeinstoffwechsels in der Leber (Verlangsamung der Elimination und Erhöhung der Blutkonzentration). Koffeinhaltige Getränke und andere Arzneimittel, die das zentrale Nervensystem stimulieren, können eine übermäßige Stimulation des zentralen Nervensystems verursachen. Mexiletin - reduziert den Koffeinentzug um 50%; Nikotin - Erhöht die Geschwindigkeit der Koffeinentfernung. Inhibitoren der Monoaminoxidase, Furazolidon, Procarbazin und Selegilin - Hohe Dosen von Koffein (mehr als 300 mg / Tag) können lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen oder einen starken Blutdruckanstieg verursachen. Koffein reduziert die Aufnahme von Kalzium im Magen-Darm-Trakt. Reduziert die Wirksamkeit von Betäubungsmitteln und Hypnose. Erhöht die Ausscheidung von Lithium-Drogen mit dem Urin. Beschleunigt die Absorption und verstärkt die Wirkung von Herzglykosiden, erhöht deren Toxizität. Die gleichzeitige Anwendung mit beta-adrenergen Blockern kann zu einer gegenseitigen Unterdrückung der therapeutischen Wirkungen führen. von p- Adrenomimetika - zur zusätzlichen Stimulation des zentralen Nervensystems und anderen additiven toxischen Wirkungen. Koffein kann die Clearance von Geofillin und möglicherweise anderen Xanthinen verringern, was die Möglichkeit zusätzlicher pharmakodynamischer und toxischer Effekte erhöht.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte nicht mehr als 5 Tage hintereinander eingenommen werden.

Aufgrund des Koffeingehaltes in der Zubereitung Das Medikament sollte bei Patienten mit Gicht, Hyperthyreose und Arrhythmie mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Verwendung des Medikaments sollte der Verbrauch von Produkten beschränken Koffein, da eine übermäßige Aufnahme von Koffein zu Nervosität, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und in einigen Fällen zu erhöhter Herzfrequenz führen kann. Aufgrund des Gehalts an Natriummetamizol in der Zubereitung

Wenn die erhöhte Körpertemperatur und die Symptome von "Unwohlsein" bei "kalten" Krankheiten während der Einnahme des Arzneimittels innerhalb von 48 Stunden aufrechterhalten werden, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Bei längerem (mehr als 5 Tage) Gebrauch des Arzneimittels ist die Kontrolle des Bildes des peripheren Blutes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig.

Vor dem Hintergrund der langdauernden Aufnahme der hohen Dosen des Präparates in Zusammenhang mit dem Gehalt metamisolnogo des Natriums, es ist möglich, Agranulozytose oder Thrombozytopenie zu entwickeln, wenn also ein unmotivierter Temperaturanstieg, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Stomatitis, und Die Entwicklung von Phänomenen der Vaginitis oder Proktitis, sofortiger Entzug der Droge ist notwendig. Mit der Entwicklung der Panzytopsy sollte das Medikament sofort abgesetzt werden und der allgemeine Bluttest sollte überwacht werden, bis die Parameter wieder normal sind. Alle Patienten sollten angewiesen werden, unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn Anzeichen und Symptome, die an Blutkrankheiten erinnern (z. B. Schwäche, Infektion, hartnäckiges Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe), während der Behandlung auftreten. Die Beendigung der Therapie sollte nicht verschoben werden, bis Laborergebnisse erhalten werden.

Vor dem Hintergrund der Verwendung hoher Dosen von Metamizol-Natrium wurden lebensbedrohliche schwere Hautreaktionen beschrieben: Stevens-Johnson-Syndrom (SDS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN). Bei Anzeichen von SS oder TENS (z. B. progressivem Hautausschlag, oft begleitet von Blasen oder Ulzerationen der Schleimhaut) sollte die Behandlung mit Metamizol sofort abgebrochen und nie wieder aufgenommen werden.

Patienten mit atopischem Bronchialasthma und Pollinose haben ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen.

Bauchschmerzen

Es ist unzulässig, das Medikament zu verwenden, um akute Schmerzen im Bauchraum zu lindern (bis die Ursache gefunden ist).

Aufgrund des Gehalts an Phenobarbital in der Zubereitung

Vermeiden Sie einen längeren Gebrauch des Medikaments aufgrund der Möglichkeit der Kumulation von Phenobarbital im Körper und der Entwicklung von Sucht oder Drogenabhängigkeit. Hilfsstoffe

Eine Tablette enthält 0,85 mmol (19,64 mg) Natrium, was bei Individuen berücksichtigt werden muss. Kontrolle der Aufnahme von Natrium aus der Nahrung (auf einer Diät mit wenig Salz / Natrium).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinflusst nicht oder nur schwach die Koordination der Bewegungen, sondern enthält Substanzen (Koffein, Phenobarbital), die eine ausgeprägte Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben und daher während des Behandlungszeitraums Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen, beim Arbeiten mit Mechanismen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, ergriffen werden müssen.

Formfreigabe / Dosierung:

Pillen. Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Packung oder aber 20 Tabletten in eine Polymerflasche mit Deckel.

1-2 Konturquadrate oder 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002856

Datum der Registrierung:09.02.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FPK BauernhofVILAR, ZAO FPK BauernhofVILAR, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

NOVENTIS, s.p.o. Tschechien

Darstellung: & nbsp;FPK BauernhofVILAR CJSC FPK BauernhofVILAR CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.02.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tetralgin® H (Tetralgin® N)