Tizanidine - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 55.000 mg; Zellulose mikrokristallin - 50,312 mg; Povidon K-30 - 1.100 mg; Stearinsäure 1,100 mg; kolloidales hydrophobes Siliciumdioxid - 0,200 mg.

Dosierung 4 mg

aktive Substanz: Tizanidinhydrochlorid 4,576 mg (bezogen auf Tizanidin) 4,0 mg);

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 110.000 mg; Zellulose mikrokristallin - 100,624 mg; Povidon K-30 - 2.200 mg; Stearinsäure 2,200 mg; kolloidales hydrophobes Siliciumdioxid - 0,400 mg.

Beschreibung:

Runde flache zylindrische Tabletten, weiß oder weiß, mit einer gelblichen Tönungsfarbe mit Abschrägung (für eine Dosierung von 2 mg) oder mit einer Facette und einem Kreuzrisiko (für eine Dosierung von 4 mg).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Miorelaxant der zentralen Aktion

ATX: & nbsp;

M.03.B.X Andere Muskelrelaxantien der zentralen Aktion

M.03.B.X.02 Tizanidin

Pharmakodynamik:

Tizanidin ist ein zentrales Muskelrelaxans. Der Hauptpunkt seiner Anwendung ist im Rückenmark. Stimulierendes präsynaptisches Alpha₂-Rezeptoren. es hemmt die Freisetzung von exzitatorischen Aminosäuren, die Rezeptoren stimulieren N-Methyl-DAspartat (NMDA-Rezeptoren). Dadurch wird die polysynaptische Erregungsübertragung auf der Ebene der intermediären Neurone des Rückenmarks unterdrückt. Da dieser Mechanismus für den überschüssigen Muskeltonus verantwortlich ist, nimmt der Muskeltonus ab, wenn er unterdrückt wird. Zusätzlich zu den muskelentspannenden Eigenschaften, Tizanidin macht auch mäßig zentral ausgeprägter analgetischer Effekt.

Tizanidin ist sowohl bei akuten schmerzhaften Muskelspasmen als auch bei chronischer Spastik der spinalen und cerebralen Genese wirksam. Reduziert Spastizität und klonische Krämpfe, reduziert den Widerstand gegen passive Bewegungen und erhöht das Volumen aktiver Bewegungen.

Der miorelaxing Effekt (Messung auf der Ashworth-Skala und mit dem "Pendel" -Test) und Nebenwirkungen (Abnahme der Herzfrequenz (HR) und Blutdrucksenkung (BP)) des Arzneimittels hängen von der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma ab .

Pharmakokinetik:

Absaugung

Tizanidin wird schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max) wird etwa 1 Stunde nach der Einnahme des Medikaments erreicht. Aufgrund des exprimierten Stoffwechsels bei der "ersten Passage" durch die Leber beträgt die durchschnittliche Bioverfügbarkeit etwa 34%. VON_max Tizanidin beträgt 12,3 ng / ml und 15,6 g / ml nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von Tizanidin in einer Dosis von jeweils 4 mg.

Verteilung

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen im Gleichgewichtszustand bei intravenöser Verabreichung beträgt 2,6 l / kg. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 30%.

Stoffwechsel

Tizanidin wird schnell und weitgehend (etwa 95%) in der Leber metabolisiert. In vitro Tizanidin wird hauptsächlich durch das CYP1A2-Isoenzym des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert. Metaboliten sind inaktiv.

Ausscheidung

Die mittlere Halbwertszeit von Tizanidin aus dem systemischen Kreislauf beträgt 2-4 Stunden, die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich in Form von Metaboliten über die Nieren (ca. 70% der Dosis); der Anteil der unveränderten Substanz beträgt rund 4,5%.

Wirkung von Lebensmitteln

Gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tizanidin (mit der Verwendung von 4 mg in Form von Tabletten oder 12 mg in Form von Kapseln mit modifizierter Freisetzung). Trotz der Tatsache, dass der Wert von C_max erhöht sich um 1/3, wenn es nach einer Mahlzeit eingenommen wird, ist es klinisch nicht relevant. Es gibt keinen signifikanten Effekt auf die Absorption (AUC-Bereich unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit").

Tizanidin im Dosisbereich von 1 mg bis 20 mg hat eine lineare Pharmakokinetik.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance (CK) <25 ml / min) C_maxTizanidin im Blutplasma ist 2 mal höher als bei gesunden Freiwilligen, die Halbwertszeit erreicht 14 Stunden, was zu einer Erhöhung (ungefähr 6-fach) der systemischen Bioverfügbarkeit von Tizanidin (gemessen durch AUC) führt.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Spezielle Studien an Patienten dieser Kategorie wurden nicht durchgeführt. Weil das Tizanidin Die Leberfunktion wird hauptsächlich in der Leber durch das CYP1A2-Isoenzym des Cytochromsystems metabolisiert. Eine Verletzung der Leberfunktion kann zu einer Erhöhung der systemischen Wirkung des Arzneimittels führen.

Patienten über 65 Jahre alt

Daten zur Pharmakokinetik bei Patienten in dieser Gruppe sind begrenzt.

Abhängigkeit von Geschlecht und Rasse

Sex hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Tizanidin.

Der Einfluss von Ethnizität und Rasse auf die Pharmakokinetik von Tizanidin wurde nicht untersucht.

Indikationen:

Schmerzhafter Muskelspasmus:

- assoziiert mit statischen und funktionellen Erkrankungen der Wirbelsäule (Hals- und Lumbalsyndrome);

- nach chirurgischen Eingriffen, zum Beispiel über den Bandscheibenvorfall oder die Osteoarthrose des Hüftgelenks.

Spastizität der Skelettmuskulatur bei neurologischen ErkrankungenB. bei Multipler Sklerose, chronischer Myelopathie, degenerativen Erkrankungen des Rückenmarks, den Folgen der Hirndurchblutung und Zerebralparese (Patienten über 18 Jahre).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Tizanidin oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

- beeinträchtigte Leberfunktion;

- gleichzeitige Anwendung mit starken Isoenzym-Inhibitoren CYP1EIN2, sowie Fluvoxamin oder Ciprofloxacin;

- nicht empfohlen für Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption, da die Darreichungsform Laktose enthält;

- Die Erfahrung mit Tizanidin bei Patienten unter 18 Jahren ist begrenzt. Anwendung des Medikaments Tizanidin bei Patienten dieser Population wird nicht empfohlen.

Vorsichtig:

Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten über 65 Jahren, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mittleren Schweregrads geboten.

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament gleichzeitig verwendet wird Tizanidin mit Drogen, die das Intervall verlängern QT (z. B. Cisaprid, Amitriptylin, Azithromycin).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Da kontrollierte Studien mit Tizanidin bei Schwangeren nicht durchgeführt wurden, sollte es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potenzielle Nutzen übersteigt das potenzielle Risiko.

In Studien an Tieren wurde keine Teratogenität festgestellt. Bei Anwendung in Dosen von 10 und 30 mg / kg / Tag bei Tieren wurde eine Zunahme der Tragzeit festgestellt, Fälle von pränatalem und postnatalem Fetalverlust sowie verzögerte fetale Entwicklung wurden aufgezeichnet. Bei Anwendung der obigen Dosen zeigten die Weibchen deutliche Anzeichen von Muskelrelaxation und Sedierung. Bezogen auf die Körperoberfläche überschritten diese Dosen die maximale empfohlene Dosis für eine Person (0,72 mg / kg pro Tag) in der 2,2- und 6,7-fachen Zeit.

Stillzeit

In Studien an Tieren Tizanidin wurde in kleinen Mengen mit der Milch laktierender Weibchen ausgeschieden. Verwenden Sie das Medikament nicht während des Stillens, da es keinen Hinweis auf die Penetration von Tizanidin in die Muttermilch in der Muttermilch gibt.

Schwangerschaftstest

Bevor Sie mit der Vorbereitung beginnen Tizanidin Bei Patienten mit erhaltenem Reproduktionspotenzial wird empfohlen, ein Schwangerschaftstest zu erhalten.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

In tierexperimentellen Studien zeigte sich keine Beeinträchtigung der Fertilität von Männern und Frauen mit der Verwendung von Tizanidin in einer Dosis von 10 mg / kg pro Tag bzw. 3 mg / kg pro Tag. Bei den männlichen Tieren war eine Abnahme der Fruchtbarkeit zu beobachten Tizanidin in einer Dosis von mehr als 30 mg / kg pro Tag und bei Frauen - in einer Dosis von mehr als 10 mg / kg pro Tag. Bezogen auf die Körperoberfläche überschritten diese Dosen die maximale empfohlene Dosis für eine Person (0,72 mg / kg pro Tag) in der 2,2- und 6,7-fachen Zeit. Wenn diese Dosen von der mütterlichen Seite angewendet wurden, wurden Verhaltenseffekte und klinische Anzeichen, einschließlich ausgeprägter Sedierung, Gewichtsverlust und Ataxie, festgestellt.

Dosierung und Verabreichung:

Eine Droge Tizanidin hat einen engen therapeutischen Index und eine hohe Variabilität in der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma, so dass eine sorgfältige Auswahl der Dosis notwendig ist.

Dosis und Dosierungsschema sollten individuell ausgewählt werden, abhängig von den Bedürfnissen des Patienten. Die Verwendung des Medikaments in einer Anfangsdosis von 2 mg 3-mal pro Tag reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Das Medikament wird oral eingenommen. Eine Tablette von 4 mg kann in zwei oder vier gleiche Teile aufgeteilt werden.

Mit schmerzhaften Muskelkrämpfen eine Droge Tizanidin verwendet, in der Regel in einer Dosis von 2 mg oder 4 mg 3 mal am Tag.

In schweren Fällen ist eine zusätzliche Anwendung von 2 mg oder 4 mg möglich (vorzugsweise vor dem Schlafengehen wegen möglicher erhöhter Schläfrigkeit).

Mit Spastizität der Skelettmuskulatur aufgrund neurologischer Erkrankungen, sollte die anfängliche tägliche Dosis 6 mg nicht übersteigen, die in 3 Dosen geteilt werden. Die Dosis kann schrittweise um 2-4 mg in Intervallen von 3-4 bis 7 Tagen erhöht werden. Typischerweise wird der optimale therapeutische Effekt bei einer täglichen Dosis von 12 mg bis 24 mg erreicht, aufgeteilt in 3 oder 4 Dosen in regelmäßigen Intervallen. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 36 mg pro Tag.

Anwendung bei Patienten über 65 Jahren

Die Erfahrung mit Tizanidin bei Patienten älter als 65 Jahre ist begrenzt. Es wird empfohlen, die Therapie mit einer minimalen Dosis mit einer allmählichen Steigerung zu beginnen, um das optimale Verhältnis von Verträglichkeit und Wirksamkeit der Therapie zu erreichen.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz (CC weniger als 25 ml / min) wird empfohlen, mit einer Dosis von 2 mg 1 Mal pro Tag zu beginnen. Erhöhen Sie die Dosis in kleinen "Schritten" unter Berücksichtigung der Portabilität und Wirksamkeit.Wenn es notwendig ist, eine stärkere Wirkung zu erzielen, wird empfohlen, zuerst die Dosis einmal täglich zu erhöhen, danach die Häufigkeit der Anwendung zu erhöhen.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Anwendung des Medikaments Tizanidin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist stark kontraindiziert.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion von mäßiger Schwere sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden; Es wird empfohlen, die Therapie mit einer minimalen Dosis zu beginnen, mit einem allmählichen Anstieg, um das optimale Verhältnis von Verträglichkeit und Wirksamkeit der Therapie zu erreichen. Empfehlungen zur Überwachung von Leberfunktionsindikatoren sind im Abschnitt "Besondere Hinweise" aufgeführt.

Unterbrechung der Behandlung

Beim Absetzen der medikamentösen Therapie Tizanidin Um das Risiko der Entwicklung von Ricochet-Hypertonie und Tachykardie zu verringern, sollte die Dosis langsam reduziert werden, bis das Medikament vollständig abgesetzt ist, insbesondere bei Patienten, die lange Zeit hohe Dosen des Medikaments erhalten.

Nebenwirkungen:

Bei der Einnahme von kleinen Dosen, empfohlen für die Beseitigung eines schmerzhaften Muskelkrampfes, gab es Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, Blutdruckabfall, Übelkeit, Magen-Darm-Störungen, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen. Typischerweise sind die oben beschriebenen Nebenwirkungen mäßig ausgeprägt und vorübergehend.

Wenn die für die Behandlung von Spastizität empfohlenen höheren Dosen eingenommen werden, treten die oben beschriebenen unerwünschten Reaktionen häufiger und ausgeprägter auf, aber sie erfordern selten ein Absetzen des Arzneimittels aufgrund der Schwere unerwünschter Reaktionen. Darüber hinaus können folgende Phänomene auftreten: Bradykardie, Muskelschwäche, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Halluzinationen, Hepatitis.

Unerwünschte Reaktionen (HP) werden nach der Klassifikation der Organe und Systeme der Organe von MedDRA gruppiert, innerhalb jeder Gruppe sind in der Reihenfolge der abnehmenden Inzidenz aufgeführt.

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO):

sehr oft ≥ 1/10;

oft von ≥ 1/100 bis <1/10;

selten von ≥ 1/1000 bis <1/100;

selten von ≥ 1/10000 bis <1/1000;

sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;

die Frequenz ist unbekannt - aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden.

Beeinträchtigtes Nervensystem: sehr oft - Benommenheit, Schwindel.

Störungen der Psyche: oft - Schlaflosigkeit, Schlafstörungen.

Herzkrankheit: selten Bradykardie.

Gefäßerkrankungen: oft - eine Abnahme des Blutdrucks (in einigen Fällen ausgedrückt, bis zum Kreislaufkollaps und Verlust des Bewusstseins).

Störungen aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Magen-Darm-Störungen, trockener Mund; oft - Übelkeit.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes: sehr oft - Muskelschwäche.

Allgemeine Störungen: sehr oft - erhöhte Müdigkeit.

Labor- und instrumentelle Daten: oft - erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen.

Mit einer scharfen Aufhebung von Tizanidin nach längerer Behandlung und / oder hohen Dosen (und auch nach gleichzeitiger Anwendung zusammen mit blutdrucksenkenden Medikamenten), wurden Tachykardien und erhöhter Blutdruck festgestellt, die in einigen Fällen zu einer akuten Beeinträchtigung der Hirndurchblutung führen können, und daher die Dosis des Medikaments Tizanidin sollte schrittweise reduziert werden, bis das Medikament vollständig abgesetzt ist.

Separate Berichte zu HP nach Anwendung in der klinischen Praxis

Da in der Zeit nach der Markteinführung Berichte von HP freiwillig von einer Population unbestimmter Größe erhalten werden, ist es nicht möglich, die Häufigkeit ihres Auftretens zuverlässig zu schätzen (die Häufigkeit ist unbekannt).

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Angioödem und Urtikaria.

Störungen der Psyche: Halluzinationen, Verwirrung.

Störungen aus dem Nervensystem: Schwindel.

Störungen von der Seite des Sehorgans: Verschwommenheit des Sehvermögens.

Störungen aus Leber und Gallengängen: Hepatitis, Leberinsuffizienz.

Störungen der Haut und des UnterhautgewebesHautausschlag, Erythem, Juckreiz, Dermatitis.

Allgemeine Störungen: Asthenie, Entzugssyndrom.

Wenn eine der in der Anleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird, oder Sie bemerken andere Nebenwirkungen, die nicht in der Anleitung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Bis heute sind mehrere Berichte über eine Überdosierung von Tizanidin erhalten worden, einschließlich des Falles, als die Dosis 400 mg betrug. In allen Fällen war die Wiederherstellung ohne besondere Merkmale.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Verlängerung des Intervalls QT(c), Schwindel, Schläfrigkeit, Miosis, Angstzustände, Atemdepression, Koma.

Behandlung

Um das Medikament aus dem Körper zu entfernen, wird eine mehrfache Verwendung von Aktivkohle empfohlen. Gezwungene Diurese kann auch die Ausscheidung von Tizanidin beschleunigen. In Zukunft wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.

Interaktion:

Bei der Verwendung der Droge Tizanidin Mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP1A2 ist eine Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma möglich. Im Gegenzug kann eine Erhöhung der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma zu Symptomen einer Überdosierung von Arzneimitteln führen, einschließlich der Verlängerung des QT-Intervalls (c).

Gleichzeitige Verwendung der Droge Tizanidin mit Induktoren des Isoenzyms CYP1A2 kann zu einer Abnahme der Konzentration von Tizanidin im Blutplasma führen, was zu einer Abnahme der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels führen kann.

Kontraindizierte Kombinationen mit Tizanidin

Die gleichzeitige Anwendung von Tizanidin mit Fluvoxamin oder Ciprofloxacin, Inhibitoren des Isoenzyms CYP1A2, ist kontraindiziert.

Wenn Tizanidin mit Fluvoxamin oder Ciprofloxacin verwendet wird, wird ein 33-facher bzw. 10-facher Anstieg des aUC von Tizanidin beobachtet. Das Ergebnis der gleichzeitigen Anwendung kann eine signifikante und anhaltende Hypotonie sein, begleitet von Benommenheit, Schwindel, verminderter Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen (in einigen Fällen bis zum Kreislaufkollaps und Bewusstseinsverlust).

Unerwünschte Kombinationen mit Tizanidin

Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Tizanidin gleichzeitig mit anderen Inhibitoren des Isoenzyms CYP1A2 - Antiarrhythmika (Amiodaron, Mexiletin, Propafenon), Cimetidin, bestimmte Fluorchinolone (Enoxacin, Pefloxacin. Norfloxacin), Rofecoxib, orale Kontrazeptiva, Ticlopidin.

Kombinationen mit Tizanidin, Vorsicht geboten

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament gleichzeitig verwendet wird Tizanidin mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern (z. B. Cisaprid, Amitriptylin, Azithromycin).

Hypotonische Medikamente

Gleichzeitige Verwendung der Droge Tizanidin mit Antihypertensiva, einschließlich Diuretika, kann manchmal eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (in einigen Fällen bis zum Kreislaufkollaps und Bewusstlosigkeit) und Bradykardie verursachen.

Bei einer starken Aufhebung von Tizanidin nach gleichzeitiger Anwendung mit antihypertensiven Arzneimitteln kam es zu einer Tachykardieentwicklung und Blutdruckerhöhung, die in einigen Fällen zu einer akuten Hirndurchblutungsstörung führen kann.

Rifampicin

Die gleichzeitige Verabreichung von Tizanidin und Rifampicin führt zu einer 50% igen Abnahme der Tizanidin-Konzentration im Blutplasma. Als Folge kann die therapeutische Wirkung des Arzneimittels abnehmen, was für einige Patienten von klinischer Bedeutung sein kann. Vermeiden Sie die gleichzeitige gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Tizanidin, bei fehlgeschlagener empfohlener sorgfältiger Dosisauswahl Tizanidin (Erhöhung).

Rauchen von Tabak

Die systemische Bioverfügbarkeit von Tizanidin bei rauchenden Patienten (mehr als 10 Zigaretten pro Tag) ist um etwa 30% reduziert. Die langfristige medikamentöse Therapie bei Patienten dieser Kategorie kann höhere Dosen von Tizanidin erfordern als die durchschnittliche therapeutische Dosis.

Alkohol

Während der Therapie mit dem Medikament sollte Alkoholkonsum vermieden werden, da dies die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse (z. B. LD-Reduktion und Retardierung) erhöhen kann. Tizanidin kann die dämpfende Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem verstärken.

Andere Arzneimittel

Sedativa, Hypnotika (Benzodiazepin, Baclofen) und andere Medikamente, wie Antihistaminika, können ebenfalls die sedative Wirkung von Tizanidin verstärken. Vermeiden Sie die Einnahme des Medikaments mit anderen α2-Adrenorezeptor-Agonisten (zB Clonidin) aufgrund der möglichen Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Spezielle Anweisungen:

Hypotonie kann auftreten, wenn das Medikament verwendet wird Tizanidinsowie als Folge einer Arzneimittelwechselwirkung mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP1EIN2 und / oder blutdrucksenkende Medikamente. Ein ausgeprägter Blutdruckabfall kann zu Bewusstseinsverlust und Kreislaufkollaps führen.

Berichtet Fälle von Verletzungen der Leberfunktion im Zusammenhang mit Tizanidin, aber mit einer täglichen Dosis von bis zu 12 mg, waren diese Fälle selten. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, bei den Patienten, die in den ersten 4 Monaten der Behandlung empfangen werden, die funktionellen "Leberuntersuchungen" einmal im Monat zu überwachen Tizanidin in einer täglichen Dosis von 12 mg und darüber, sowie in den Fällen, wenn klinische Anzeichen auf eine Verletzung der Leberfunktion hinweisen - wie unerklärliche Übelkeit, Anorexie, ein Gefühl der Müdigkeit. In dem Fall, wo die Konzentrationen von Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG) im Blutplasma überschreiten die obere Grenze der Norm dauerhaft um das 3-fache oder mehr, die Verwendung des Medikaments Tizanidin sollte eingestellt werden.

Empfängnisverhütung

Es ist notwendig, Patienten mit dem konservierten reproduktiven Potential der nachteiligen Wirkung von Tizanidin auf den sich entwickelnden Fötus zu informieren, der in den Studien an den Tieren gefunden wurde. Während der Anwendung des Arzneimittels sowie innerhalb eines Tages nach Absetzen des Arzneimittels sollten Patienten mit erhaltenem Reproduktionspotenzial zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden (bei korrekter und längerer Anwendung beträgt die Schwangerschaftsrate <1%).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten mit Schläfrigkeit, Schwindelgefühl oder Anzeichen einer arteriellen Hypotonie sollte empfohlen werden, Aktivitäten zu vermeiden, die eine hohe Aufmerksamkeit erfordern und eine schnelle Reaktion erfordern, z. B. das Führen von Fahrzeugen und Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 2 mg und 4 mg.

Verpackung:

10, 15, 20 oder 30 Tabletten in einer planaren Zellpackung aus Folie Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie.

30 oder 60 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

3 oder 6 Contour Cell Packs à 10 Tabletten, 2 oder 4 Contour Packs à 15 Tabletten, 3 Contour Packs à 20 Tabletten, 1 oder 2 Contourell Packungen mit 30 Tabletten oder einem Topf zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004171

Datum der Registrierung:03.03.2017

Haltbarkeitsdatum:03.03.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tizanidin (Tizanidin)