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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    Pour 1,0 ml de la préparation:

    Ingrédient actif: dexaméthasone 1,0 mg;

    composants auxiliaires: polysorbate 80, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose 4000), phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, édétate disodique dihydraté, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.

    La description:

    Une suspension de couleur blanche, éventuellement la présence d'un précipité, qui se dissipe rapidement avec une légère agitation.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.02   Dexaméthasone

    S.01.B.A.01   Dexaméthasone

    H.02.A.B   Glucocorticoïdes

    S.01.B.A   Corticostéroïdes

    Pharmacodynamique:

    Glucocorticoïde pour application topique en ophtalmologie. A une action anti-inflammatoire, anti-allergique et anti-exsudative prononcée.

    Interagir avec un récepteur protéique spécifique dans les tissus cibles, régule l'expression des gènes dépendants des corticoïdes et affecte ainsi la synthèse des protéines.Réduit la formation, la libération et l'activité des médiateurs inflammatoires (histamine, kinine, prostaglandines, enzymes lysosomales). Supporte la migration des cellules vers le site de l'inflammation; réduit la vasodilatation et l'augmentation de la perméabilité vasculaire dans le foyer de l'inflammation. Stabilise les enzymes lysosomales des membranes leucocytaires; Supprime la synthèse d'anticorps et perturbe la reconnaissance de l'antigène. Il inhibe la libération de l'interleukine-1 et de l'interleukine-2, l'interféron gamma des lymphocytes et des macrophages. Il induit la formation de lipocortine, inhibe la libération d'éosinophiles par les médiateurs inflammatoires et stabilise les membranes des mastocytes. Tous ces effets sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à des dommages mécaniques, chimiques ou immunitaires.

    La durée de l'action anti-inflammatoire après l'instillation de 1 goutte de la solution est de 4 à 8 heures.

    Pharmacocinétique

    Après avoir piqué dans le sac conjonctival, il pénètre bien dans l'épithélium cornéen et la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes; avec une inflammation ou des dommages à la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente. Environ 60-70% de la dexaméthasone entrant dans la circulation systémique communique avec les protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie par l'action d'enzymes contenant des cytochromes; les métabolites sont excrétés par l'intestin. La demi-vie (T1/2) est une moyenne de 3 heures.

    L'absorption systémique du médicament est minime.

    Les indications:

    Conjonctivite (non inflammatoire et allergique), kératite, kératoconjonctivite (sans lésion épithéliale), blépharite, sclérite, épisclérite, choriorétinite, uvéite, blépharoconjonctivite, névrite optique, prévention et traitement de l'inflammation après chirurgie et traumatisme, ophtalmie sympathique, transparence et réduction de la cornée. néovascularisation après kératite, brûlures.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, maladies oculaires virales et fongiques, maladies oculaires purulentes (sans traitement antimicrobien concomitant), trachome, augmentation de la pression intraoculaire, atteinte de l'intégrité de l'épithélium cornéen; la tuberculose de l'oeil; l'âge des enfants jusqu'à 6 ans; grossesse; lactation.

    Dosage et administration:

    Localement.

    Dans les processus inflammatoires aigus le médicament est perforé dans le sac conjonctival par 1-2 gouttes 4-5 fois par jour pendant 2 jours; À l'avenir, le médicament est utilisé 1-2 gouttes 3-4 fois par jour pendant 4-6 jours.

    Dans les processus inflammatoires chroniques le médicament est digéré 2 fois par jour pendant 3 à 6 semaines. La durée maximale du médicament est de 6 semaines.

    Pour les maladies allergiques l'œil est enterré dans le sac conjonctival pour 1-2 gouttes 4-5 fois par jour pendant 2 jours avec un retrait progressif dans les 1-2 semaines.

    Si le globe oculaire est endommagé à la suite de blessures ou lors d'interventions chirurgicales après une opération de filtrage antiglaucomateux, le médicament est utilisé le jour de l'opération ou le jour suivant.

    Après l'opération de l'extraction de la cataracte, la chirurgie pour le strabisme, le décollement de la rétine, et aussi après un traumatisme le médicament est utilisé à partir du 8ème jour. Selon le degré de symptômes de l'inflammation, le médicament doit être instillé dans 1-2 gouttes 2-4 fois / jour pendant 2-4 semaines.

    Enfants âgés de 6 à 12 ans Dans le traitement des conditions allergiques et inflammatoires, une goutte est goutte à goutte 2-3 fois / jour pendant 7-10 jours. Si nécessaire, le traitement est poursuivi après un test de fluorescéine (pour vérifier l'intégrité de l'épithélium cornéen) le 10ème jour.

    Effets secondaires:

    Fondamentalement, le médicament a une bonne tolérance

    Les réactions locales: immédiatement après l'instillation du médicament, une sensation de brûlure rapide, lacrimation, flou de la vision est possible.

    En cas d'utilisation prolongée (plus de 2 semaines), une augmentation de la pression intraoculaire est possible; le développement du glaucome avec atteinte du nerf optique, diminution de l'acuité visuelle et perte des champs visuels, ainsi que la formation de la cataracte sous-capsulaire postérieure, ainsi que l'amincissement et la perforation de la cornée; très rarement - la propagation de l'infection herpétique et bactérienne.

    Chez les patients présentant une hypersensibilité à la dexaméthasone ou au benzalkonium, le chlorure peut développer une conjonctivite allergique et une blépharite.

    Démangeaisons, érythème palpébral ou érythème conjonctival.

    Dans le cas d'ulcères cornéens ou scléraux, un corticostéroïde peut retarder la guérison et favoriser la réinfection.

    En cas d'utilisation prolongée, un risque accru de développer système effets secondaires des glucocorticostéroïdes:

    Du système endocrinien: réduction de la tolérance au glucose, diabète sucré stéroïdien ou manifestation du diabète sucré latent, oppression de la fonction surrénalienne, syndrome d'Itenko-Cushing.

    Du système digestif: nausées, vomissements, augmentation ou diminution de l'appétit, exacerbation des maladies chroniques du tractus gastro-intestinal.

    Du système cardiovasculaire: arythmies, bradycardie, augmentation tension artérielle.

    Du système nerveux: augmentation de la pression intracrânienne, nervosité ou anxiété, insomnie, vertiges, maux de tête.

    Surdosage:

    Un surdosage en cas d'utilisation en ophtalmologie est peu probable.

    Symptômes: les manifestations locales sont possibles. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le médicament doit être retiré et un traitement symptomatique prescrit.

    Prolonger ou utiliser à fortes doses d'une suspension peut augmenter l'absorption systémique du médicament, et éventuellement l'apparition d'hypertension oculaire chez certains patients et l'apparition de certaines maladies de la cornée ou du cristallin.

    Interaction:

    Avec une utilisation prolongée avec l'idoxuridine, il est possible d'intensifier les processus destructeurs dans l'épithélium cornéen.

    La dexaméthasone peut améliorer l'action des barbituriques.

    L'utilisation combinée de la phénytoïne et de la dexaméthasone entraîne une diminution de la concentration de cette dernière.

    La warfarine associée à la dexaméthasone augmente le risque de saignement.

    En administration locale normale, la dose n'est pas suffisante pour induire l'induction ou la saturation des enzymes hépatiques.

    Application conjointe:

    - avec des diurétiques (en particulier "thiazide" et les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique) et l'amphotéricine B peuvent conduire à une excrétion accrue de potassium (K +) et un risque accru de développer une insuffisance cardiaque;

    - de glycosides cardiaques - leur tolérance est aggravée et la probabilité de développer une extrasystole ventriculaire (due à l'hypokaliémie induite) augmente;

    - avec de l'éthanol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - le risque de lésions érosives et ulcératives dans le tractus gastro-intestinal augmente.

    Les œstrogènes et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes réduisent la clairance de la dexaméthasone, ce qui peut s'accompagner d'une augmentation de la sévérité de son action.

    L'utilisation combinée de médicaments antiarythmiques avec la dexaméthasone peut entraîner une diminution de l'effet de ces derniers.

    Instructions spéciales:

    Avant utilisation, la préparation doit être secouée.

    Le médicament est destiné uniquement à une application topique sur le sac conjonctival. Ne pas utiliser pour l'injection intraoculaire.

    S'il n'y a pas d'amélioration après 3-4 jours de traitement, un traitement local ou systémique supplémentaire est prescrit.

    La composition du médicament est chlorure de benzalkonium, un agent de conservation antimicrobien qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples. Par conséquent, vous ne devriez pas utiliser le médicament tout en portant des lentilles de contact (mous). Il est nécessaire d'enlever les lentilles avant d'utiliser le médicament et leur port est possible seulement 15 minutes après l'instillation.

    Lors de l'utilisation du médicament en association avec d'autres gouttes ophtalmiques, l'intervalle entre les instillations doit être maintenu au moins 15 minutes.

    Le traitement avec le médicament peut masquer l'image d'une infection bactérienne ou fongique, de sorte que lors du traitement de maladies oculaires infectieuses, le médicament doit être associé à une thérapie antimicrobienne adéquate.

    La dexaméthasone peut conduire à un résultat de test faussement positif pour le dopage.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En tenant compte de la possibilité de larmoiement après l'instillation du médicament, ne pas l'appliquer directement avant de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes.

    Dans les 30 minutes après l'instillation, il est nécessaire de s'abstenir de professions nécessitant une attention accrue.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux, 0,1%.

    Emballage:

    Pour 10 ml de la drogue dans un compte-gouttes en polymère blanc fermé avec un couvercle en polymère avec un anneau de sécurité.

    Une bouteille-compte-gouttes avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Après avoir ouvert le flacon, ne le stockez pas plus de 4 semaines.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001806/08
    Date d'enregistrement:17.03.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Roumanie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspРомфарма ОООРомфарма ООО
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.03.2017
    Instructions illustrées
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