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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Dans 1 ml de solution contient:

    substance active: phosphate de sodium dexaméthasone 4 mg;

    Excipients: glycérol, adipate de sodium, hydroxyde de sodium, acide phosphorique, benzoate de méthylhydroxyde, benzoate de propylhydroxyde, eau pour préparations injectables.

    La description:

    Une solution claire et incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde
    ATX: & nbsp

    H.02.A.B.02   Dexaméthasone

    S.01.B.A.01   Dexaméthasone

    H.02.A.B   Glucocorticoïdes

    S.01.B.A   Corticostéroïdes

    Les indications:

    Le médicament est utilisé pour les maladies nécessitant l'introduction d'un glucocorticostéroïde à action rapide, et également dans les cas où l'administration orale du médicament est impossible:

    - Maladies endocriniennes: insuffisance aiguë du cortex surrénalien, insuffisance primaire ou secondaire du cortex surrénalien, hyperplasie congénitale du cortex surrénalien, thyroïdite subaiguë;

    - résistant aux chocs à la thérapie standard; choc anaphylactique;

    - œdème du cerveau (avec une tumeur cérébrale, un traumatisme craniocérébral, une intervention neurochirurgicale, une hémorragie cérébrale, une encéphalite, une méningite, une lésion par irradiation);

    - état asthmatique; bronchospasme grave (exacerbation de l'asthme bronchique, bronchite obstructive chronique);

    - réactions allergiques sévères;

    - les maladies rhumatismales;

    - les maladies systémiques du tissu conjonctif;

    - Dermatoses sévères aiguës;

    - Maladies malignes: traitement palliatif de la leucémie et du lymphome chez les patients adultes; leucémie aiguë chez les enfants; hypercalcémie chez les patients atteints de tumeurs malignes, avec l'impossibilité de traitement par voie orale;

    - L'examen diagnostique de l'hyperfonction surrénalienne;

    - maladies du sang: anémie hémolytique aiguë, agranulocytose, purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte;

    - maladies infectieuses graves (en combinaison avec des antibiotiques);

    - en pratique ophtalmique (injection sous-conjonctivale, rétrobulbaire ou parabulbaire): conjonctivite allergique, kératite, kératoconjonctivite sans lésion épithéliale, irit, iridocyclite, blépharite, blépharoconjonctivite, sclérite, épisclérite, processus inflammatoire après lésions oculaires et interventions chirurgicales, ophtalmie sympathique, traitement immunosuppresseur après la transplantation cornéenne;

    - administration intra-articulaire et intrasynoviale: arthrite d'étiologies diverses, arthrose, bursite aiguë et subaiguë, tendovaginite aiguë, épicondylite, synovite;

    - application locale (dans le domaine de l'éducation pathologique): chéloïdes, lupus érythémateux discoïde, granulome annulaire.

    Contre-indications

    - Augmentation de la sensibilité individuelle à la drogue

    - infections fongiques systémiques;

    - ostéoporose sévère:

    - myopathies sévères (à l'exception de la myasthénie grave);

    - infections virales, poliomyélite (à l'exception de la forme bulbaire-encéphalique);

    - lymphadénite après vaccination avec le BCG;

    - purpura thrombocytopénique idiopathique (avec injection intramusculaire du médicament);

    - lésions infectieuses des articulations et des tissus périarticulaires.

    Soigneusement:Dexazone doit être utilisé avec une extrême prudence: avec une colite ulcéreuse non spécifique, s'il y a une menace de perforation; avec le diverticule de l'intestin; avec l'anastomose intestinale nouvellement créée; en cas d'ulcère peptique; avec insuffisance rénale; Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA); hypertension artérielle; diabète sucré; l'ostéoporose; myasthénie grave; glaucome; avec la maladie mentale dans l'anamnèse; chez les enfants.
    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre), le médicament ne peut être appliqué que lorsque l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Avec un traitement prolongé pendant la grossesse, la possibilité d'une altération de la croissance fœtale n'est pas exclue. En cas d'application à la fin de la grossesse, il y a un risque d'atrophie du cortex surrénalien chez le fœtus, ce qui peut nécessiter un traitement de substitution chez le nouveau-né.

    S'il est nécessaire d'effectuer un traitement avec le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    La posologie est individuelle et dépend des indications, de l'état du patient et de sa réaction au traitement.

    Le médicament est administré par voie intraveineuse lentement par jet ou goutte à goutte (dans des conditions aiguës et urgentes); par voie intramusculaire; éventuellement intra-articulaire, intrasynoviale et locale (en éducation pathologique). Pendant la journée, vous pouvez injecter 4 à 20 mg de Dexazone 3-4 fois. La durée d'utilisation par voie parentérale est habituellement de 3 à 4 jours, puis passe à la thérapie d'entretien avec une forme orale.

    Dans une période aiguë avec diverses maladies et au début de la thérapie, Dexazone est utilisé à des doses plus élevées.

    Lorsque l'effet est atteint, la dose est réduite jusqu'à l'obtention d'une dose d'entretien ou jusqu'à la fin du traitement.

    Effets secondaires:

    Le risque d'effets secondaires augmente avec la durée du traitement.

    Du côté du métabolisme: retarder le sodium et l'eau dans le corps; hypokaliémie; alcalose hypokaliémique; bilan azoté négatif, causé par un catabolisme protéique accru.

    Du système cardiovasculaire: un risque plus élevé de formation de thrombus (en particulier chez les patients immobilisés), d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque congestive chez les patients atteints d'une maladie cardiaque.

    Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myopathie stéroïdienne, réduction de la masse musculaire, ostéoporose, fractures vertébrales par compression, nécrose aseptique de la tête des os fémoraux et de l'humérus, fractures pathologiques des os longs.

    Du système digestif: lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (pouvant entraîner des perforations et des saignements), pancréatite, œsophagite ulcéreuse.

    Réactions dermatologiques: amincissement et vulnérabilité de la peau, pétéchies et hémorragies sous-cutanées, ecchymoses, vergetures, acné stéroïdienne, retard de cicatrisation, augmentation de la transpiration.

    Du système nerveux central: des étourdissements, des céphalées, des troubles mentaux, des convulsions et de faux symptômes de tumeur cérébrale (augmentation de la pression intracrânienne avec un disque de nerf optique congestif).

    Du système endocrinien: troubles du cycle menstruel, syndrome de Cushing, retard de croissance chez les enfants, diminution de la tolérance au glucose, hyperglycémie jusqu'au développement du diabète stéroïdien, augmentation de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques, insuffisance surrénalienne (surtout pendant le stress - avec traumatisme, opération chirurgicale, maladies concomitantes).

    Du côté de l'organe de la vision: cataracte sous-capsulaire postérieure, augmentation de la pression intraoculaire, exophtalmie,

    Les effets secondaires associés à l'action immunosuppressive:

    La survenue plus fréquente des infections et l'aggravation de la sévérité de leur course.

    Autre: réactions allergiques.

    Réactions locales (sur le site d'administration): hyperpigmentation et leucodermie, atrophie du tissu sous-cutané et de la peau, abcès aseptique, hyperémie au site d'injection, arthropathie.

    Surdosage:

    Il est possible de renforcer les effets secondaires décrits. Il est nécessaire de réduire la dose de Dexazone ou d'annuler le médicament. Le traitement est symptomatique.

    L'utilisation à long terme de fortes doses du médicament nécessite une réduction progressive de la dose afin de prévenir le développement d'une insuffisance surrénale aiguë.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée avec le phénobarbital, la rifampicine, la phénytoïne ou l'éphédrine peut accélérer la biotransformation de la dexazone, affaiblissant ainsi son effet.

    Les contraceptifs hormonaux renforcent l'action de Dexazone.

    L'utilisation simultanée avec des diurétiques (en particulier «boucle») peut conduire à une excrétion accrue de potassium du corps.

    Avec l'utilisation simultanée avec les glycosides cardiaques, la possibilité d'arythmies cardiaques augmente.

    Dexazone affaiblit (moins intensifie) l'effet des dérivés coumariniques, ce qui nécessite une correction de leur dose.

    Dexazone augmente les effets secondaires des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier leur effet sur le tractus gastro-intestinal (risque accru de lésions érosives érosives et saignement du tractus gastro-intestinal). En outre, il réduit la concentration des AINS dans le sérum sanguin et , de ce fait, leur efficacité.

    Instructions spéciales:

    L'effet du médicament est augmenté chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose du foie.

    Dexazone peut masquer les symptômes de l'infection.

    Le médicament peut renforcer l'instabilité émotionnelle existante ou des troubles psychotiques.

    En rapport avec la survenue rare de réactions anaphylactiques au cours du traitement parentéral, toutes les précautions doivent être prises avant l'administration du médicament (en particulier chez les patients présentant une tendance à l'allergie médicamenteuse).

    Dans les situations stressantes pendant le traitement d'entretien (par exemple, opérations chirurgicales, traumatismes ou maladies infectieuses), une correction de la dose du médicament doit être faite en relation avec une augmentation du besoin en glucocorticoïdes.

    Il devrait être soigneusement surveillé pour les patients dans un an après la fin de la thérapie à long terme avec les glucocorticostéroïdes en rapport avec le développement possible d'une insuffisance relative du cortex surrénal dans des situations stressantes.

    Avec un traitement à long terme devrait discuter de la pertinence de la transition de l'administration parentérale du médicament à l'ingestion.

    Pendant le traitement par glucocorticostéroïdes, la vaccination ne doit pas être administrée en raison d'une diminution de son efficacité et de possibles complications neurologiques. Dexazone n'est pas prescrit pendant 8 semaines avant et 2 semaines après la vaccination.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Si des effets secondaires sur le système nerveux central se produisent (voir la section «Effet secondaire»), le travail avec les mécanismes et la gestion des véhicules devrait être interrompu.

    Forme de libération / dosage:Solution injectable, 4 mg / ml.
    Emballage:

    En ampoules de 1 ml.

    Conditions de stockage:

    À une température de pas plus de 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur lepackmouton.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N1414411 / 02-2002
    Date d'enregistrement:26.05.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Galenika ad.Galenika ad. Serbie et Monténégro
    Fabricant: & nbsp
    GALENIKA, a.d. Serbie et Monténégro
    Représentation: & nbspGALENIKA A.D.GALENIKA A.D.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2017
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