Oftan Dexamethasone - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: chlorure de benzalkonium 40,0 μg, acide borique 15,0 mg, tétraborate de sodium 0,6 mg, édétate disodique 0,5 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Une solution claire et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde pour application topique

ATX: & nbsp

H.02.A.B.02 Dexaméthasone

S.01.B.A.01 Dexaméthasone

H.02.A.B Glucocorticoïdes

S.01.B.A Corticostéroïdes

Pharmacodynamique:

Glucocorticoïde synthétique fluoré. A un effet anti-inflammatoire et antiallergique prononcé.

Interagir avec un récepteur protéique spécifique dans les tissus cibles, régule l'expression des gènes dépendants des corticoïdes et affecte ainsi la synthèse des protéines. Stabilise les enzymes lysosomales des membranes leucocytaires; inhibe la synthèse des kinines, la mitose et la migration des leucocytes; Supprime la synthèse d'anticorps et perturbe la reconnaissance de l'antigène.Tous ces effets sont impliqués dans la suppression de la réponse inflammatoire dans les tissus en réponse à des dommages mécaniques, chimiques ou immunitaires.

La durée de l'action anti-inflammatoire après l'instillation de 1 goutte de la solution est de 4 à 8 heures.

Pharmacocinétique

Avec une application topique, l'absorption systémique est faible.Après instillation dans le sac conjonctival, il pénètre bien dans l'épithélium de la cornée et de la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes; avec une inflammation ou des dommages à la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente. Environ 60-70% de la dexaméthasone entrant dans la circulation systémique communique avec les protéines plasmatiques. Métabolisé dans le foie par l'action des enzymes contenant du cytochrome P450 (CYP3UNE4); les métabolites sont excrétés par l'intestin. La demi-vie dans le plasma (T_1/2) en moyenne 3,6 ± 0,9 heures.

Les indications:

Les processus inflammatoires aigus et chroniques:

- formes non purulentes de conjonctivite, kératite, kératoconjonctivite sans atteinte de l'épithélium et blépharite;

- la sclérite et l'épisclérite;

- irit, iridocyclite et autres uvéites de diverses genèses;

- lésion cornéenne superficielle de diverses étiologies (mécanismes chimiques, physiques ou immunitaires) après épithélialisation complète de la cornée; inflammation du segment postérieur de l'œil (choroïdite, choriorétinite);

- ophtalmie sympathique.

Maladies des yeux allergiques:

- conjonctivite allergique ou kératoconjonctivite.

Prévention et traitement des phénomènes inflammatoires en période post-opératoire et post-traumatique.

Contre-indications

- Kératite associée à l'herpès simplex, à la varicelle et à d'autres maladies virales de la cornée et de la conjonctive;

- la tuberculose de l'oeil;

- minfections ikobactériennes des yeux;

- les maladies fongiques des yeux;

- maladies oculaires purulentes aiguës;

- les dommages à l'épithélium de la cornée (y compris l'état après l'enlèvement du corps étranger de la cornée);

- épithéliopathie cornéenne;

- augmentation de la pression intraoculaire;

- glaucome;

- Enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans);

- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Grossesse et allaitement:

À ce jour, les données d'essais cliniques concernant l'utilisation d'Oftan® Dexaméthasone pendant la grossesse, la lactation est absente.

Oftan® Dexaméthasone peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement uniquement pour le médecin traitant, sauf si l'effet curatif attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Durée de la thérapie: pas plus de 7-10 jours.

Dosage et administration:

Dans les conditions aiguës: 1-2 gouttes dans le sac conjonctival toutes les 1-2 heures.

Après la réduction de l'inflammation, collyre Oftan® Dexaméthasone Enterrer 1-2 gouttes dans le sac conjonctival 3-5 fois par jour.

Durée du traitement avec collyre Oftan® Dexaméthasone ne devrait pas dépasser 2-3 semaines.

La décision sur la durée du traitement est basée sur des données objectives, y compris l'efficacité du médicament, la sévérité des symptômes cliniques et le risque possible d'effets secondaires.

Effets secondaires:

Après instillation de gouttes oculaires Ofthan® Dexaméthasone peut survenir rapidement sensation de brûlure, réactions allergiques.

L'utilisation à long terme (plus de 3 semaines) de dexaméthasone peut causer un glaucome secondaire et des cataractes stéroïdiens, ainsi qu'une ulcération, une opacification, un amincissement ou une perforation de la cornée; Dans certains cas dexaméthasone peut favoriser la propagation de l'infection herpétique et bactérienne.

Oftan® Dexaméthasone contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, qui peut causer une irritation des yeux.

En cas d'effets indésirables, vous devez contacter votre médecin dès que possible.

Surdosage:

Surdosage avec application topique de gouttes oculaires Ofthan® Dexaméthasone improbable.

Symptômes: irritation éventuellement locale.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le médicament doit être retiré et un traitement symptomatique prescrit.

Interaction:

L'interaction avec d'autres médicaments est principalement due à la participation à l'excrétion de dexaméthasone par des enzymes contenant du cytochrome P450 (CYP3UNE4). Il induit une enzyme CYP3UNE4, réduisant ainsi l'efficacité des inhibiteurs calciques, de la quinidine et de l'érythromycine. Dans le régime topique habituel, la dose du médicament n'est pas suffisante pour induire l'induction ou la saturation des enzymes hépatiques.

Avec l'utilisation prolongée d'iodoxuridine, les processus destructifs dans l'épithélium cornéen peuvent être intensifiés.

Instructions spéciales:

Oftan® Dexaméthasone contient un agent de conservation chlorure de benzalkonium, qui peuvent être absorbés par des lentilles de contact souples et provoquer un changement de leur couleur et avoir un effet néfaste sur les tissus de l'œil. Si vous devez utiliser des lentilles de contact pendant le traitement avec Oftan® Dexaméthasone, ils doivent être retirés avant d'utiliser le médicament et, si nécessaire, habillés au plus tôt 15 minutes après l'instillation.

Pendant le traitement avec le médicament pendant plus de 2 semaines, il est nécessaire de surveiller régulièrement la pression intraoculaire et l'état de la cornée.

La corticothérapie peut masquer l'infection bactérienne ou fongique actuelle. En présence d'infection, l'utilisation de gouttes avec un traitement antimicrobien approprié doit être combinée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En raison d'une lacrymation possible après instillation, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament immédiatement avant de conduire des véhicules ou d'utiliser de l'équipement mécanique.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour les yeux, 1 mg / ml.

Emballage:

Pour 5 ml dans un flacon-compte-gouttes en plastique, bouchon en plastique ukuporenny avec un bouchon à vis.

Le compte-gouttes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à des températures de 2 à 8 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Après l'ouverture de la bouteille - 1 mois.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015347 / 01

Date d'enregistrement:15.12.2008 / 17.02.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription: Santen, AO Santen, AO Finlande

Fabricant: & nbsp

SANTEN, OY Finlande

Représentation: & nbspSANTEN AS SANTEN AS Finlande

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Oftan® Dexaméthasone (Oftan® Dexamethason)