Ecapress (Ekvapress)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Forme de dosage: & nbspcapsules à libération modifiée
Composition:

Composition pour 1 capsule:

Posologie 5 mg + 1,5 mg + 10 mg

Substances actives: Bésylate d'amlodipine - 6 934 mg (équivalent à 5 mg d'amlodipine), indapamide 1,5 mg, lisinopril dihydraté 10,888 mg (équivalent à 10 mg de lisinopril).

Excipients: lactose monohydraté, hypromellose, hydrophosphate de calcium dihydraté, mannitol, amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale, Opadrai II blanc (contient alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol-3350, talc), gélule de gélatine dure (Contient: oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, eau, gélatine).

Dosage de 10 mg + 1,5 mg + 20 mg

Substances actives: Bésylate d'amlodipine - 13,868 mg (équivalent à 10 mg d'amlodipine), 1,5 mg d'indapamide, 21,776 mg de lisinopril dihydraté (équivalent à 20 mg de lisinopril).

Excipients: lactose monohydraté, hypromellose, hydrophosphate de calcium dihydraté, mannitol, amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale, Opadrai II blanc (contient alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol-3350, talc), gélule de gélatine dure (Contient: oxyde de fer, colorant jaune, oxyde de fer, colorant rouge, dioxyde de titane, eau, gélatine).

Dosage 5 mg + 1,5 mg + 20 mg

Substances actives: Bésylate d'amlodipine - 6 934 mg (équivalent à 5 mg d'amlodipine), indapamide 1,5 mg, lisinopril dihydraté 21,776 mg (équivalent à 20 mg de lisinopril).

Excipients: lactose monohydraté, hypromellose, hydrophosphate de calcium dihydraté, mannitol, amidon de maïs, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, talc, stéarate de magnésium, silice colloïdale, Opadrai II blanc (contient alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol-3350, talc), gélule de gélatine dure (Contient: oxyde de fer, colorant jaune, oxyde de fer, colorant rouge, eau, gélatine).

La description:

Dosage 5 mg + 1,5 mg + 10 mg

Capsules de gélatine dure de couleur jaune, taille n ° 1. Contenu des gélules - 1 comprimé rond, biconvexe de couleur blanche, avec gravure "CF4" d'un côté (contient amlodipine et lisinopril) et 1 comprimé ovale, biconvexe recouvert d'une pellicule blanche, avec la gravure "SRZ" d'un côté et le risque de l'autre côté (contient indapamide).

Dosage de 10 mg + 1,5 mg + 20 mg

Capsules de gélatine dure de couleur orange clair, taille n ° 1. Contenu des capsules - 2 rondes, comprimés blancs biconvexes, gravés "CF4" d'un côté (contient amlodipine et lisinopril) et 1 comprimé ovale, biconvexe recouvert d'une pellicule blanche, avec la gravure "SRZ" d'un côté et le risque de l'autre côté (contient indapamide).

Dosage de 5 mg + 1,5 mg + 20 mg

Capsules de gélatine dure de couleur orange foncé, taille n ° 0. Contenu des capsules - 2 comprimés ronds, biconvexes blancs, gravés "CF1" d'un côté (contient amlodipine et lisinopril) et 1 comprimé ovale, biconvexe recouvert d'une pellicule blanche, avec la gravure "SRZ" d'un côté et le risque de l'autre côté (contient indapamide).

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament hypotenseur combiné (bloqueur des canaux calciques «lents» + diurétique + inhibiteur de l'ECA)
ATX: & nbsp
  • Les inhibiteurs de l'ECA en association avec d'autres médicaments
    • Pharmacodynamique:

    Equapress est une combinaison fixe de composants antihypertenseurs de l'amlodipine, de l'indapamide et du lisinopril, qui ont des mécanismes d'action complémentaires permettant de contrôler la tension artérielle (PA), et qui ont également un effet cardioprotecteur synergique.

    La combinaison d'amlodipine, d'indapamide et de lisinopril aide à prévenir le développement possible d'effets secondaires qui se produisent avec la nomination des composants individuels du médicament. Par exemple, en augmentant les artérioles, les inhibiteurs calciques «lents» peuvent causer du sodium et des fluides rétention dans le corps, conduisant à l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). L'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) bloque ce processus et normalise la réponse de l'organisme à la charge saline.

    Les inhibiteurs de l'ECA réduisent significativement l'hypokaliémie causée par les diurétiques.

    Amlodipine

    Le dérivé de dihydropyridine est un bloqueur des canaux calciques «lents», qui a un effet antihypertenseur et antiangineux. Il bloque les canaux calciques «lents», réduit la transition transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux, plutôt que dans les cardiomyocytes). L'action anti-ganglionnaire est due à l'expansion des artères coronaires et périphériques et des artérioles:

    - avec la sténocardie réduit la sévérité de l'ischémie myocardique; l'expansion des artérioles périphériques, réduit la résistance vasculaire périphérique globale, réduit la postcharge sur le cœur, réduit le besoin de myocarde en oxygène;

    - l'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde, augmente le flux d'oxygène dans le myocarde (en particulier avec l'angine vasospastique); empêche le spasme des artères coronaires (y compris causé par le tabagisme).

    Chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable, une seule dose quotidienne augmente la tolérance à l'effort, ralentit le développement des crises d'angine et la dépression du segment ST à 1 mm, réduit l'incidence des crises d'angine et la consommation de nitroglycérine et d'autres nitrates.

    A un effet antihypertenseur dose-dépendant à long terme. L'action antihypertensive est due à l'effet vasodilatateur direct sur les vaisseaux musculaires lisses. Dans le cas de l'hypertension artérielle, une dose unique entraîne une diminution cliniquement significative de la pression artérielle sur une période de 24 heures (dans les positions «couchée» et «debout»).

    L'hypotension orthostatique avec l'amlodipine est rare. Amlodipine ne provoque pas de diminution de la tolérance à l'effort, ou une fraction de l'éjection ventriculaire gauche. Réduit le degré d'hypertrophie myocardique du ventricule gauche. N'affecte pas la contractilité et la conductance du myocarde, ne provoque pas une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque, inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente le taux de filtration glomérulaire, a un faible effet natriurétique.Lorsque la néphropathie diabétique n'augmente pas la sévérité de la microalbuminurie. N'a aucun effet négatif sur le métabolisme et la concentration des lipides plasmatiques et peut être utilisé dans le traitement des patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète et de goutte. Une réduction significative de la pression artérielle est observée après 6-10 h, la durée de l'effet est de 24 h.

    Chez les patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire (y compris athérosclérose coronarienne avec un vaisseau et jusqu'à 3 sténoses artérielles ou plus, athérosclérose carotidienne) qui ont subi un infarctus du myocarde, angioplastie coronarienne transluminale percutanée (PTCA), ou chez les patients atteints d'angine de poitrine Amlodipine empêche le le développement de l'épaississement de l'intima-média des artères carotides, réduit la mortalité de l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, PTCA, shunt aorto-coronarien; conduit à une diminution du nombre d'hospitalisations pour angor instable et la progression de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC); réduit la fréquence des interventions visant à rétablir le flux sanguin coronarien.

    N'augmente pas le risque de décès ou de développement de complications et de décès chez les patients atteints d'ICC (III-IV Classe fonctionnelle par classification de la New York Heart Association (NYHA)) sur le fond de la thérapie avec la digoxine, les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients avec CHF (III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA) d'étiologie non ischémique dans l'utilisation de l'amlodipine, il existe une probabilité d'œdème pulmonaire.

    Indapamide

    Indapamide se réfère à des dérivés de sulfonamide avec un anneau indole et par des propriétés pharmacologiques est similaire à des diurétiques thiazidiques, qui inhibent l'absorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle néphron. Cela augmente la libération d'ions rénaux de sodium, de chlore et, dans une moindre mesure, d'ions potassium et magnésium, ce qui s'accompagne d'une augmentation de la diurèse et d'un effet antihypertenseur. Dans les études cliniques utilisant l'indapamide en monothérapie à des doses n'exerçant pas un effet diurétique prononcé, un effet antihypertenseur de 24 heures a été démontré.

    L'activité antihypertensive de l'indapamide est associée à l'amélioration des propriétés élastiques des grosses artères, réduisant la résistance vasculaire artériolaire et périphérique générale.

    L'indapamide réduit l'hypertrophie du ventricule gauche.

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques à une certaine dose atteignent un plateau d'effet thérapeutique, tandis que l'incidence des effets secondaires continue d'augmenter avec une augmentation supplémentaire de la dose du médicament. Par conséquent, n'augmentez pas la dose du médicament si la dose recommandée n'atteint pas un effet thérapeutique.

    Dans des études à court, moyen et long terme impliquant des patients hypertendus, il a été montré que l'indapamide:

    - n'affecte pas le métabolisme des lipides, y compris la concentration de triglycérides, de cholestérol, de lipoprotéines de basse et haute densité;

    - n'affecte pas le métabolisme des glucides, y compris chez les patients atteints de diabète sucré.

    Lisinopril

    Lizinopril - un inhibiteur de l'ECA, supprime la transformation de l'angiotensine I en angiotensine II. La réduction de la concentration d'angiotensine II entraîne une diminution directe de la sécrétion d'aldostérone. Lisinopril inhibe la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle, la précharge et la pression dans les capillaires pulmonaires. Chez les patients atteints de CHF augmente le volume de sang minute et augmente la résistance du myocarde à la charge.Détire les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par son effet sur le système rénine-angiotensine tissulaire. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent.

    Lizinopril améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

    Chez les patients atteints d'ICC, les inhibiteurs de l'ECA augmentent l'espérance de vie; chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde en l'absence de manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque lisinopril ralentit la progression de la dysfonction ventriculaire gauche.

    Chez les patients avec CHF lisinopril commence à agir dans l'heure suivant l'ingestion. L'effet maximum est atteint dans 6-7 heures; la durée de l'effet est de 24 heures.Chez les patients hypertendus, l'effet se produit dans les premiers jours après le début du traitement; la stabilisation de l'effet se produit dans les 1-2 mois de traitement. Les cas d'augmentation marquée de la pression artérielle après un arrêt brutal du médicament ne sont pas enregistrés. Lisinopril fournit à la fois une réduction de la pression artérielle et une diminution de l'albuminurie. Chez les patients atteints d'hyperglycémie, le médicament contribue à la restauration de la fonction de l'endothélium endommagé des glomérules. Chez les patients atteints de diabète sucré lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le plasma sanguin; la prise du médicament n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

    Pharmacocinétique

    Amlodipine

    Succion

    Après administration orale amlodipine est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). La biodisponibilité absolue moyenne est de 64 à 80%, Cmah dans le sérum est observé après 6-12 heures. Concentrations d'équilibre (Css) sont obtenus après 7-8 jours de thérapie. L'apport alimentaire n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine.

    Distribution et liaison aux protéines plasmatiques sanguines

    Le volume moyen de distribution est de 21 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie de la drogue se trouve dans les tissus, et la plus petite - dans le sang. La plupart de l'amlodipine, qui est dans le sang (97,5%), se lie aux protéines plasmatiques. Amlodipine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme / excrétion

    L'amlodipine subit un métabolisme lent mais actif dans le foie en l'absence d'un effet significatif de «transmission primaire» à travers le foie. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative. La période de demi-vie (T1 / 2) du plasma sanguin varie de 35 à 50 h, ce qui permet de prendre le médicament une fois par jour. T1 / 2 avec application répétée - environ 45 h.Environ 60% de la dose prise en interne est excrétée par les reins principalement sous la forme de métabolites, 10% - inchangé, et 20-25% - par les intestins avec la bile. La clairance totale de l'amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Amlodipine n'est pas retiré du plasma sanguin pendant l'hémodialyse.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

    Patients âgés: chez les patients âgés (plus de 65 ans), le sevrage de l'amlodipine est ralenti (T1 / 2 - 65 h) par rapport aux patients jeunes, mais cette différence n'a pas de signification clinique.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique: l'allongement de T1 / 2 chez les patients présentant une insuffisance hépatique suggère qu'avec une utilisation prolongée, le cumul du médicament dans le corps sera plus élevé (T1 / 2 - jusqu'à 60 heures).

    Patients atteints d'insuffisance rénale: l'insuffisance rénale n'a pas d'effet significatif sur la cinétique de l'amlodipine.

    Indapamide

    La substance active est dans une matrice de support spéciale qui fournit une libération contrôlée lente de l'indapamide dans le tractus gastro-intestinal.

    Succion: libéré indapamide rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. L'ingestion de nourriture augmente légèrement le temps d'absorption du médicament, sans affecter la complétude de l'absorption. DEmAch est atteint 12 heures après un seul apport oral. Avec une admission multiple, les fluctuations de la concentration d'indapamide dans le plasma sanguin sont lissées. Il y a une variabilité individuelle dans l'absorption du médicament.

    Distribution et liaison aux protéines sanguines: environ 79% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. La demi-vie est de 14-24 heures (en moyenne, 18 heures). La concentration à l'équilibre est atteinte 7 jours après le début du traitement.

    L'administration multiple ne conduit pas au cumul de la drogue.

    Excrétion: indapamide est excrété principalement sous la forme de métabolites inactifs par les reins (70% de la dose administrée) et par l'intestin (22%).

    Groupe à haut risque: la pharmacocinétique de l'indapamide ne change pas chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Lisinopril

    Succion

    Lorsqu'il est ingéré dans le tractus gastro-intestinal, environ 25% du lisinopril est absorbé. Manger n'affecte pas l'absorption. L'absorption est en moyenne de 30%, la biodisponibilité est de 29%.

    Distribution et liaison aux protéines plasmatiques sanguines

    La concentration maximale (Cmah) est atteint 6-8 heures après l'ingestion. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible. Lisinopril pénètre mal la barrière hémato-encéphalique.

    Métabolisme

    Le lizinopril ne subit pas de biotransformation dans le corps humain.

    Excrétion

    La demi-vie (T1 / 2) est de 12 heures.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

    Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique

    Chez les patients avec CHF, l'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites. Dans cette catégorie de patients, la biodisponibilité absolue du lisinopril est réduite d'environ 16%.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    La violation de la fonction rénale entraîne une augmentation AUC (surface sous la courbe concentration-temps) et la demi-vie du lisinopril, mais ces changements ne deviennent cliniquement significatifs que lorsque le débit de filtration glomérulaire (DFG) chute en dessous de 30 ml / min / 1,73 m2. Avec insuffisance rénale légère et modérée (clairance de la créatinine (CK) de 30 à 80 ml / min), la moyenne AUC augmente de 13%, tandis que dans l'insuffisance rénale sévère (SC de 5 à 30 ml / min), la valeur moyenne augmente AUC dans 4,5 fois.

    Patients avec insuffisance hépatique

    Chez les patients atteints de cirrhose du foie, l'absorption du lisinopril diminue (d'environ 30%). Cependant, l'effet du médicament est augmenté (d'environ 50%) par rapport aux volontaires sains en raison d'une clairance réduite.

    Patients d'âge avancé (plus de 65 ans)

    Chez les patients âgés, la concentration de lisinopril dans le plasma sanguin et l'aire sous la courbe concentration-temps sont 2 fois plus élevées que chez les patients jeunes.

    Les indications:Hypertension artérielle (patients nécessitant une polythérapie).
    Contre-indications

    - Augmenté sensibilité à l'amlodipine ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine.

    - Hypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA.

    - Augmenté sensibilité à l'indapamide ou à d'autres dérivés de sulfonamide.

    - Hypersensibilité aux excipients du médicament.

    - Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg).

    - Angioedème dans le passé, y compris ceux associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    - Angioedème héréditaire ou idiopathique.

    - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL / min).

    - Encéphalopathie hépatique ou dysfonctionnement hépatique sévère.

    - Hypokaliémie

    - Obstruction hémodynamiquement significative de la voie de sortie du ventricule gauche (par exemple, avec une sténose aortique sévère, une cardiomyopathie obstructive hypertrophique), une sténose mitrale hémodynamiquement significative.

    - Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde.

    - Choc (y compris cardiogénique).

    - Angine instable (à l'exception de l'angine de Prinzmetal).

    - L'utilisation simultanée du médicament Ecupress et des préparations contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2 surface du corps).

    - L'utilisation simultanée avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

    - La grossesse et l'allaitement.

    - Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    - Intolérance héréditaire au lactose, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Sténose aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, angine de Prinzmetal, hypotension, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance cérébrovasculaire), cardiopathie ischémique, insuffisance coronarienne, étiologie non ischémique de l'ICC III-IV classe, infarctus aigu du myocarde (ainsi que moins de 1 mois après l'infarctus du myocarde), syndrome du sinus malade, maladie grave du système conjonctif auto-immune (y compris lupus érythémateux systémique, sclérodermie), myélosuppression, diabète sucré, hyperkaliémie, sténose bilatérale de l'artère rénale, artère rénale sténose seule condition après transplantation rénale, insuffisance rénale, azotémie, aldostéronisme primaire, régime salé avec des conditions de restriction associées à une diminution du volume sang circulatoire (y compris vomissements et diarrhée), patients âgés, insuffisance hépatique.

    Patients affaiblis ou patients recevant un traitement d'association avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT sur l'ECG (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"); utilisation simultanée avec des préparations contenant aliskirenou les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) (risque accru d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale avec un double blocus du SRAA); violation de l'équilibre de l'eau et des électrolytes; allongement d'intervalle QT sur un électrocardiogramme (ECG); hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire); hyperparathyroïdie; chez les patients de la race Negroid.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    L'utilisation du médicament Ekvapress pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Les études cliniques adéquatement contrôlées de l'utilisation du médicament Ekvapress pendant la grossesse n'ont pas été menées. Lorsque vous êtes enceinte, vous devez immédiatement cesser de prendre Ecoverress. Les femmes enceintes qui envisagent d'aller à un autre médicament antihypertenseur avec un profil de sécurité établi pendant la grossesse.

    Lisinopril

    La prise d'inhibiteurs de l'ECA par les femmes enceintes pendant 2-3 trimestres peut entraîner la mort du fœtus ou du nouveau-né. Pour détecter une éventuelle diminution significative de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie, un suivi attentif de l'état des nouveau-nés et des nourrissons dont les mères ont été prises avec des inhibiteurs de l'ECA pendant la période prénatale est montré. des os du visage, déformation des os du visage et du crâne, hypoplasie pulmonaire et altération du développement rénal chez les nouveau-nés. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables. Lisinopril pénètre dans la barrière placentaire. Lisinopril contre-indiqué pendant la grossesse.

    Amlodipine

    L'innocuité de l'amlodipine pendant la grossesse n'étant pas établie, son utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque pour le nouveau-né.

    Indapamide

    En règle générale, les diurétiques sont contre-indiqués pendant la grossesse. Il est interdit d'utiliser ces médicaments pour réduire l'œdème physiologique pendant la grossesse. Les diurétiques peuvent entraîner une insuffisance fœtoplacentaire et des troubles de la croissance intra-utérine.

    Période d'allaitement

    L'utilisation de la drogue Ecupress est contre-indiquée pendant l'allaitement.

    Lisinopril

    Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Pendant le traitement par lisinopril, l'allaitement doit être arrêté.

    Amlodipine

    On ne sait pas si le amlodipine dans le lait maternel.Il est connu que d'autres dérivés de BCCC de dihydropyridine pénètrent dans le lait maternel.

    Indapamide

    Non recommandé pour les mères qui allaitent (indapamide pénètre dans le lait maternel).

    Dosage et administration:

    Mode d'application

    Le médicament Ecapress est pris en interne, indépendamment de l'apport alimentaire.

    Des doses

    Les médicaments combinés avec des doses fixes ne sont pas recommandés pour le traitement initial. Le médicament Ecapress est attribué aux patients adultes qui ont un contrôle adéquat de la pression artérielle sur le contexte de la prise de lisinopril, d'amlodipine et d'indapamide, que le patient prend simultanément aux mêmes doses que dans le médicament combiné: amlodipine 5 mg, indapamide 1,5 mg, lisinopril 10 mg (Equapress 5 mg + 1,5 mg + 10 mg), amlodipine 10 mg, indapamide 1,5 mg, lisinopril 20 mg (Equapress 10 mg + 1,5 mg + 20 mg), amlodipine 5 mg, indapamide 1,5 mg, lisinopril 20 mg (Equapress 5 mg + 1,5 mg + 20 mg).

    La dose recommandée est de 1 capsule par jour, de préférence le matin, à la même heure chaque jour. La dose quotidienne maximale est de 1 capsule.

    Avec le développement de l'hypotension artérielle symptomatique au début du traitement avec le médicament Ekvapress patient doit être allongé sur le dos, arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.Une hypotension artérielle transitoire ne nécessite généralement pas le retrait du médicament, mais la nécessité de réduire le la dose doit être évaluée.

    S'il est nécessaire de sélectionner une dose, vous devez utiliser des médicaments amlodipine, indapamide et lisinopril une part.

    Padministration d'admission

    Si vous oubliez de prendre la capsule du médicament Ecupress, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas deux capsules en même temps pour compenser la dose oubliée.

    Groupes de patients spéciaux

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Sur le fond de la thérapie avec le médicament Ekvapress, le contrôle de la fonction rénale, ainsi que la teneur en potassium et en sodium dans le sérum sanguin, est nécessaire. Si la fonction rénale s'aggrave, vous devez abolir le médicament Ecupress et le remplacer par une thérapie choisie individuellement à partir des composants individuels.

    Patients avec insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'excrétion d'amlodipine peut être ralentie. Pour de tels cas, il n'y a pas de recommandations précises, par conséquent, le médicament Ecupress doit être utilisé avec prudence chez ces patients.

    Enfants et adolescents (<18 ans)

    La sécurité et l'efficacité du médicament Ecupress chez les enfants et les adolescents n'est pas établie.

    Patients âgés (> 65 ans)

    Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés.

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de créatinine dans le plasma sanguin en fonction de l'âge, du poids corporel et du sexe.

    Les modifications du profil d'efficacité et de tolérance de l'amlodipine ou du lisinopril, en fonction de l'âge, n'ont pas été retrouvées dans les études cliniques.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés lors du traitement par amlodipine, indapamide et lisinopril en monothérapie étaient: vertiges, céphalées, somnolence, déficience visuelle, acouphènes, palpitations, hémorragies cutanées du visage, diminution de la pression artérielle (et effets associés à l'hypotension). ), toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, constipation, diarrhée, nausées, dyspepsie, vomissements), éruption maculo-papuleuse, spasmes musculaires, gonflement des chevilles, asthénie, enflure et fatigue.

    Les réactions indésirables suivantes (HLR) ont été observées lors de l'utilisation séparée de l'amlodipine-1, de l'indapamide-2 et du lisinopril-3.

    La fréquence est définie comme suit:

    Très souvent - 1/10 rendez-vous (≥10%).

    Souvent - 1/100 des prescriptions (≥1% et <10%).

    Pas rarement - 1/1000 rendez-vous (≥ 0,1% et <1%).

    Rarement - 1/10000 rendez-vous (≥ 0,01% et <0,1%).

    Très rarement - moins de 1/10 000 rendez-vous (<0,01%).

    La fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

    Dans chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant d'importance.

    Violations du système sanguin et lymphatique

    diminution de l'hémoglobine3 (rarement), une diminution de l'hématocrite3 (rarement), oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse3 (très rarement), leucopénie1,2,3 (très rarement), thrombocytopénie1,2,3 (très rarement), agranulocytose2.3 (très rarement), l'anémie aplasique2 (très rarement), l'anémie hémolytique2.3 (très rarement), neutropénie3 (très rarement), l'anémie3 (très rarement), lymphadénopathie3 (très rarement).

    Troubles du système immunitaire

    réactions allergiques1 (très rarement), troubles auto-immuns3 (très rarement).

    Troubles du système endocrinien

    syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique3 (rarement).

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    hyperglycémie1 (très rarement), hypoglycémie3 (très rarement), hypercalcémie2 (très rarement), diminution de la teneur en potassium et développement de l'hypokaliémie2 (la fréquence est inconnue), particulièrement important pour les patients à risque (voir «Instructions spéciales»); hyponatrémie2 (la fréquence est inconnue) (Voir "Instructions spéciales").

    Troubles de la psyché

    labilité de l'humeur1,3 (rarement), les troubles du sommeil3 (rarement), hallucinations3 (rarement), insomnie1 (rarement), anxiété1 (rarement), dépression1 (rarement), 3 (fréquence inconnu), confusion1,3 (rarement).

    Les perturbations du système nerveux

    vertiges1,3 (souvent), mal de tête1,3 (souvent), 2(rarement), somnolence1 (souvent), fatigue accrue2 (rarement), vertige2 (rarement), 3 (rarement), paresthésie2 (rarement), 1,3(rarement), dysgueusie1,3 (rarement), perdre connaissance 1 (rarement), 2,3 (fréquence inconnue),tremblement1 (rarement), hypoesthésie1 (rarement), parosmie odeur)3 (rarement), muscle hypertonique1 (très rarement), neuropathie périphérique1 (très rarement), troubles extrapyramidaux1 (fréquence inconnue).

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    vision altérée (y compris diplopie) 1 (souvent), 2 (fréquence inconnue), myopie2 (la fréquence est inconnue), Vision floue2 (la fréquence est inconnue).

    Troubles auditifs et de l'équilibre

    bruit dans les oreilles1 (rarement).

    Maladie cardiaque

    Palpitations cardiaques1 (souvent), 3 (rarement), infarctus du myocarde3 (rarement), 1 (très rarement), tachycardie3 (rarement), Tachycardie ventriculaire 1 (rarement), arythmie1 (rarement), 2 (très rarement), tachycardie ventriculaire polymorphe du type «pirouette» (potentiellement fatale)2 (la fréquence est inconnue), bradycardie1 (rarement), fibrillation auriculaire 1 (rarement).

    Troubles vasculaires

    Hypotension orthostatique et symptômes associés3 (souvent), "marées" de sang à la peau du visage1 (souvent), perturbation aiguë de la circulation cérébrale3 (rarement) (en raison d'une diminution marquée de la pression artérielle dans les groupes de patients à risque accru), le syndrome de Raynaud3 (rarement), vascularite1 (très rarement), hypotension 1 (rarement), diminution marquée de la pression artérielle2 (très rarement).

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    dyspnée1 (souvent), tousser1 (rarement), 3 (souvent), rhinite1,3 (rarement), bronchospasme3 (très rarement), alvéolite allergique3 (très rarement), pneumonie à éosinophiles3 (très rarement), sinusite3 (très rarement).

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    douleur abdominale1 (souvent), 3(rarement), la nausée1 (souvent), 2 (rarement), 3 (rarement), dyspepsie1 (souvent), 3 (rarement), changer dans le rythme de la défécation1 (souvent), la diarrhée1,3 (souvent), constipation1 (souvent), 2 (rare)vomissements1,2 (rarement), 3 (souvent), bouche sèche1 (rarement), 2,3 (rarement), pancréatite1,2,3 (très rarement), gastrite1 (rarement), interstitiel angioedème DEek3 (très rarement), hyperplasie gingivale1 (très rarement).

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    hépatite1 (très rarement), 2(la fréquence inconnu), hépatite (y compris hépatique-cellulaire ou cholestatique)3 (très rarement), jaunisse1,3 (très rarement), insuffisance hépatique3 (très rarement), le développement de l'encéphalopathie hépatique en cas d'insuffisance hépatique2 (fréquence inconnue), un dysfonctionnement du foie2 (très rarement), augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques" *1 (très rarement).

    (* - principalement en association avec une cholestase)

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    alopécie 1 (rarement), 3 (rarement), réactions d'hypersensibilité2 (souvent), Éruption maculopapulaire2 (souvent), exanthème1 (rarement), violet 1,2 (rarement), dépigmentation de la peau1 (rarement), hyperhidrose1 (rarement), 3 (très rarement), la peau qui gratte1,3 (rarement), téméraire1,3 (rarement), urticaire1 (rarement), 2 (très rare), 3 (rarement), Psoriasis3 (rarement), érythème polymorphe1,3 (très rarement), angioedème1,2 (très rare), 3 (rare), dermatite exfoliative1 (très rarement), nécrolyse épidermique toxique2.3 (très rarement), Syndrome de Stevens-Johnson1,2,3 (très rarement), angioedème1 (très rarement), photosensibilité1 (très rarement), 2 (la fréquence est inconnue), pemphigus vulgaire3 (très rarement), lymphadénose cutanée bénigne *3 (très rarement), exacerbation du lupus érythémateux aigu systémique déjà existant2 (la fréquence est inconnue), hypersensibilité / œdème de Quincke, gonflement du visage, des mains et des pieds, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx3 (rarement).

    (* - rapporté sur un complexe de symptômes pouvant inclure un ou plusieurs des symptômes suivants: fièvre, vascularite, myalgie, arthralgie / arthrite, réponse positive aux anticorps antinucléaires (ANA), augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), éosinophilie et leucocytose, éruption cutanée, photosensibilisation ou autres changements de la peau).

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    crampes musculaires1 (souvent), enflure à la cheville1 (souvent), arthralgie1 (rarement), myalgie1 (rarement), mal au dos1 (rarement).

    Troubles des reins et des voies urinaires

    altération de la fonction rénale3 (souvent), miction bouleversée1 (rarement), nycturie1 (rarement), urination fréquente1 (rarement), insuffisance rénale aiguë1 (rarement), insuffisance rénale2 (très rarement), urémie3 (rarement), oligurie3 (très rarement), anurie3 (très rarement).

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

    gynécomastie1 (rarement), 3 (rarement), impuissance1,3 (rarement).

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    œdème1 (très souvent), fatigue accrue 1 (souvent), 3 (rarement), asthénie 1 (souvent), 3 (rarement), douleur de poitrine1 (rarement), douleur1 (rarement), malaise1 (rarement).

    Impact sur les résultats de la recherche en laboratoire et instrumentale:

    augmentation de la concentration de créatinine et d'urée3 (rarement), hyperkaliémie3 (rarement), hyperbilirubinémie3 (rarement), augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques"2 (fréquence inconnu), 3 (rarement), hyponatrémie3 (rarement), allongeant l'intervalle QT sur ECG2 (fréquence inconnu) (cm. "Interaction avec d'autres médicaments" et "Instructions spéciales"), une augmentation de la concentration d'acide urique2 (fréquence inconnue) (voir "Instructions spéciales"), une augmentation de la concentration de glucose dans le sang2 (la fréquence est inconnue) (voir "Instructions spéciales"), diminution ou augmentation du poids corporel1 (rarement).

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informez votre médecin.

    Surdosage:

    Surdosage d'amlodipine

    Symptômes: une réduction significative de la pression artérielle avec le développement possible d'un réflexe tachycardie et vasodilatation périphérique excessive (il y a un risque de développement hypotension significative et persistante, avec le développement du choc et de la mort).

    Traitement: lavage gastrique, le rendez-vous du charbon actif (surtout pendant les 2 premières heures après un surdosage), donnant au patient une position horizontale avec les membres inférieurs élevés, le soutien actif de la fonction du système cardio-vasculaire, surveillant les paramètres de la fonction du coeur et les poumons, surveiller le volume de sang circulant et la diurèse. En l'absence de contre-indications pour la restauration du tonus vasculaire et de la pression artérielle, il peut être conseillé de nommer des vasoconstricteurs. Des injections intraveineuses de gluconate de calcium peuvent contribuer à l'arrêt des effets du blocage des canaux calciques. Comme amlodipine est largement associée à des protéines sériques, l'hémodialyse est inefficace dans le traitement d'un surdosage d'amlodipine.

    Surdosage d'indapamide

    Il n'y avait pas d'effets toxiques de l'indapamide en cas de surdosage, même à des doses très élevées (jusqu'à 40 mg, soit 27 fois plus que la dose thérapeutique).

    Les signes d'intoxication aiguë à l'indapamide sont principalement associés à une violation de l'équilibre hydro-électrolytique (hyponatrémie, hypokaliémie). Les symptômes cliniques d'un surdosage peuvent comprendre des nausées, des vomissements, une diminution de la pression artérielle, des convulsions, des étourdissements, une somnolence, une confusion, une polyurie ou une oligurie entraînant une anurie (en raison d'une hypovolémie).

    Les mesures d'urgence comprennent le retrait du médicament du corps, le lavage de l'estomac et / ou la prise de charbon actif avec la restauration de l'équilibre électrolytique de l'eau.

    Surdosage de lisinopril

    Symptômes: réduction significative de la pression artérielle, bouche sèche, somnolence, retard la miction, la constipation, l'anxiété, l'irritabilité accrue.

    Traitement: traitement symptomatique, injection intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et, si possible, vasopresseurs, contrôle de la pression artérielle, contrôle de l'équilibre hydro-électrolytique. Il est possible de réaliser une hémodialyse (voir "Instructions spéciales: Les patients, qui sont sous hémodialyse ").

    Interaction:

    Amlodipine

    Combinaisons de médicaments contre-indiqués

    Dantrolène (administration intraveineuse)

    Chez les animaux de laboratoire, des cas de fibrillation ventriculaire avec un résultat létal et un collapsus ont été observés avec le vérapamil et le dantrolène intraveineux. accompagné d'hyperkaliémie. En raison du risque de développer une hyperkaliémie, l'utilisation simultanée de la drogue Ecupress, contenant amlodipine, un bloqueur des canaux calciques «lents», chez les patients sujets à l'hyperthermie maligne, ainsi que dans le traitement de l'hyperthermie maligne.

    Combinaisons de médicaments non recommandées

    Jus de pamplemousse

    La prise d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée, car chez certains patients, la biodisponibilité de l'amlodipine peut augmenter, ce qui entraîne une augmentation des effets de l'abaissement de la tension artérielle.

    Combinaisons de médicaments, nécessitant un soin particulier lors de l'application

    Inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4

    Les données sur l'influence des inducteurs de l'isoenzyme CYP3UNE4 sur la pharmacocinétique de l'amlodipine sont absents. La réception simultanée des inducteurs d'isoenzymes CYP3UNE4 (par exemple, la rifampicine, les produits à base de millepertuis) et l'amlodipine peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d'amlodipine. La prudence devrait être exercée tout en utilisant le médicament Ecupress et les inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4.

    Inhibiteurs inhibiteurs CYP3UNE4

    L'accueil simultané de l'amlodipine et des inhibiteurs forts ou modérés CYP3UNE4 (inhibiteurs de protéase, par exemple, ritonavir, des agents antifongiques du groupe azole, des macrolides, par exemple, l'érythromycine ou clarithromycine, vérapamil ou diltiazem) peut conduire à une augmentation significative de la concentration d'amlodipine. Les manifestations cliniques de ces anomalies pharmacocinétiques peuvent être plus prononcées chez les patients âgés. À cet égard, il peut être nécessaire de surveiller l'état clinique et l'ajustement de la dose du médicament Ecupress.

    Combinaisons de médicaments, exigeant prudence lors de l'application

    Simvastatine

    L'admission multiple d'amlodipine à la dose de 10 mg en association avec la simvastatine à la dose de 80 mg a entraîné une augmentation de 77% de l'exposition à la simvastatine par rapport à la simvastatine en monothérapie. amlodipine, Devrait être pris simvastatine dans une dose quotidienne de pas plus de 20 mg.

    Préparations de calcium

    Peut réduire l'effet de BCCI.

    Préparations au lithium

    Lorsque le BCCC est associé à des préparations de lithium (il n'y a pas de données pour l'amlodipine), la manifestation de leur neurotoxicité peut être augmentée (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements ou acouphènes).

    Baclofène

    Effet antihypertenseur accru. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle et la fonction rénale, si nécessaire - ajuster la dose d'amlodipine.

    Amifostine

    Il est possible d'augmenter l'effet antihypertenseur de l'amlodipine.

    Glucocorticostéroïdes

    Réduction de l'action antihypertensive (rétention hydrique et ions sodium dus à l'action des corticoïdes).

    Les antidépresseurs tricycliques des antipsychotiques, isoflurane

    Il existe un risque accru d'hypotension orthostatique et d'augmentation de l'effet antihypertenseur (effet additif).

    Tacrolimus

    Avec l'utilisation simultanée d'amlodipine, il existe un risque d'augmentation de la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin. Afin d'éviter la toxicité du tacrolimus lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'amlodipine, il est nécessaire de surveiller la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin des patients et d'ajuster la dose de tacrolimus, si nécessaire.

    Tasononmin

    Avec application simultanée amlodipine peut augmenter l'exposition du système tasononemine dans le plasma sanguin. Dans de tels cas, une surveillance régulière de la tasononémine dans le sang et un ajustement de la dose si nécessaire.

    Autres interactions avec l'amlodipine

    Pour le traitement de l'hypertension amlodipine peut être appliqué en toute sécurité avec diurétiques thiazidiques, alpha-adrénobloquants, bêta-bloquants et inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant d'angor stable, l'utilisation simultanée d'amlodipine avec d'autres médicaments antiangineux, tels que nitrates action longue et courte, bêta-bloquants.

    Probablement, une augmentation de l'effet anti-angineux et antihypertenseur de BCCK avec une utilisation simultanée avec des diurétiques thiazidiques et de boucle, des inhibiteurs de l'ECA, des bêta-adrénobloquants et des nitrates, ainsi qu'une augmentation de leur effet antihypertenseur lorsqu'ils sont administrés avec des alpha-1-adrénergiques. et les neuroleptiques.

    L'amlodipine ne provoque pas d'effet inotrope négatif. Néanmoins, certains BCCI peuvent augmenter la sévérité de l'effet inotrope négatif des médicaments antiarythmiques qui provoquent un allongement de l'intervalle. QT (par exemple, amiodarone et quinidine).

    Contrairement aux autres BCCI, il n'y avait pas d'interaction significative de l'amlodipine (BCCC de 3ème génération) et AINS, comprenant indométhacine.

    Assurer en toute sécurité amlodipine de médicaments hypoglycémiants oraux. Réception unique sildénafil à la dose de 100 mg chez les patients présentant une hypertension essentielle n'a pas affecté la pharmacocinétique de l'amlodipine. Une dose multiple commune d'amlodipine à une dose de 10 mg et atorvastatine dans une dose de 80 mg a conduit à un changement insignifiant dans les paramètres pharmacocinétiques de l'atorvastatine dans un état de concentration d'équilibre.

    Éthanol (boissons contenant de l'alcool): amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éthanol avec une application unique et répétée à la dose de 10 mg. Etudes d'interaction cyclosporine et l'amlodipine chez des volontaires sains et dans des groupes particuliers de patients n'a pas été réalisée, sauf chez les patients après transplantation rénale. Des études variées de l'interaction amlodipine-cyclosporine chez des patients après transplantation rénale montrent que l'utilisation de cette association ne peut avoir aucun effet. ou augmenter la concentration minimale de cyclosporine à divers degrés à 40%. Il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine chez les patients après une transplantation rénale.

    Avec l'utilisation simultanée de l'amlodipine et digoxine la clairance rénale et la concentration sérique de digoxine ne changent pas.

    Avec application simultanée warfarine avec le temps de prothrombine amlodipine ne change pas.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec cimétidine la pharmacocinétique de l'amlodipine ne change pas.

    L'amlodipine n'affecte pas le degré de liaison digoxine, phénytoïne, warfarine et indométhacine avec des protéines de plasma sanguin dans in vitro.

    Antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium: une seule administration de tels antiacides avec l'amlodipine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'amlodipine.

    Indapamide

    Combinaisons contre-indiquées de médicaments

    Préparations au lithium

    Avec l'utilisation simultanée de préparations d'indapamide et de lithium, ainsi que d'un régime sans sel, il peut y avoir une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin due à une diminution de son excrétion, accompagnée de l'apparition de signes de une surdose. Si nécessaire, les médicaments diurétiques peuvent être utilisés en combinaison avec des préparations de lithium, tout en surveillant attentivement la teneur en lithium dans le plasma sanguin et de sélectionner de manière appropriée la dose du médicament.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une extrême prudence lorsqu'ils sont utilisés

    Médicaments pouvant provoquer une tachycardie ventriculaire polymorphe, comme la «pirouette»

    - Médicaments antiarythmiques IA classe (quinidine, hydroquinidine, disopyramide).

    - Médicaments antiarythmiques de classe III (amiodarone, sotaloldofétilide, ibutilide).

    - Certains antipsychotiques: phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (droperidol, halopéridol).

    - D'autres: beprideil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine (intraveineuse), l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, sparfloxacine, moxifloxacine, astémizole, wincamine (par voie intraveineuse).

    Risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier tachycardie ventriculaire polymorphe comme la pirouette (facteur de risque - hypokaliémie).

    Il est nécessaire de déterminer la concentration de potassium dans le plasma sanguin et, si nécessaire, de l'ajuster avant le début du traitement combiné avec l'indapamide et les médicaments ci-dessus. Il est nécessaire de surveiller l'état clinique du patient, contrôler le niveau d'électrolytes du plasma sanguin, les paramètres ECG.

    Les patients présentant une hypokaliémie doivent utiliser des médicaments qui ne provoquent pas de tachycardie ventriculaire polymorphe telle que la pirouette.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (à usage systémique), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, de fortes doses d'acide salicylique (≥ 3 g / jour)

    Il est possible de réduire l'effet antihypertenseur de l'indapamide.

    Il existe un risque de développer une insuffisance rénale aiguë due à une filtration glomérulaire réduite. Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    Inhibiteurs de l'ECA

    La mise en place d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients présentant initialement une concentration réduite d'ions sodium dans le sang (en particulier les patients atteints de sténose artérielle rénale) s'accompagne d'un risque d'hypotension artérielle soudaine et / ou d'insuffisance rénale aiguë. Patients souffrant d'hypertension et éventuellement diminué en raison de l'apport de diurétiques avec la teneur en ions sodium dans le plasma sanguin, il est nécessaire:

    - 3 jours avant le début du traitement avec un inhibiteur de l'ECA, cesser de prendre un diurétique. À l'avenir, si nécessaire, la prise d'un diurétique sans épargne potassique peut être reprise;

    - ou initier un traitement avec un inhibiteur de l'ECA à partir de faibles doses, suivi d'une augmentation graduelle de la dose si nécessaire.

    Quand Insuffisance cardiaque chronique le traitement par des inhibiteurs de l'ECA doit être prescrit à la dose la plus faible avec une possible réduction préliminaire de la dose de diurétiques. Dans tous les cas Dans les premières semaines de prise d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale (contenu en créatinine dans le plasma sanguin).

    D'autres médicaments pouvant causer une hypokaliémie: l'amphotéricine B (avec administration intraveineuse), gluco-et minéralocorticostéroïdes (avec application systémique), tetrakozaktid, laxatifs, motilité stimulante intestins

    Risque accru d'hypokaliémie (effet additif).

    Il est nécessaire de surveiller constamment la concentration de potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire - sa correction. Une attention particulière doit être accordée aux patients qui reçoivent simultanément des glycosides cardiaques. Il est recommandé d'utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale.

    Baclofène

    Il y a une augmentation de l'effet antihypertenseur.

    Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    Glycosides cardiaques

    L'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques.

    Avec l'utilisation simultanée de l'indapamide et des glycosides cardiaques, il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres ECG et, si nécessaire, d'ajuster la thérapie.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une prudence lors de l'utilisation

    Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène, éplérénone) Un traitement associant l'indapamide et les diurétiques épargneurs de potassium est recommandé chez certains patients, mais la possibilité d'une hypokaliémie ou d'une hyperkaliémie (en particulier chez les patients atteints de diabète sucré ou chez les patients atteints d'insuffisance rénale) n'est pas exclue.

    Il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le plasma sanguin, les paramètres de l'ECG et, si nécessaire, ajuster la thérapie.

    Metformine

    L'insuffisance rénale fonctionnelle, qui peut se produire dans le contexte de diurétiques, en particulier en boucle, avec la nomination simultanée de la metformine augmente le risque d'acidose lactique.

    Ne pas utiliser metformine, si le taux de créatinine dans le plasma sanguin dépasse 15 mg / L (135 μmol / L) chez les hommes et 12 mg / L (110 μmol / L) chez les femmes.

    Produits contrastants contenant de l'iode

    Avec la déshydratation causée par les diurétiques, le risque d'insuffisance rénale aiguë augmente, en particulier lorsque de fortes doses de produits de contraste iodés sont utilisées.

    Avant d'utiliser des produits de contraste contenant de l'iode, les patients doivent compenser la perte de liquide.

    Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques)

    Les préparations de ces classes augmentent l'effet antihypertenseur de l'indapamide et augmentent le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

    Sels de calcium

    En cas d'utilisation simultanée, le risque d'hypercalcémie est augmenté en réduisant l'excrétion des ions calcium par les reins.

    Cyclosporine, tacrolimus

    Il est possible d'augmenter la teneur en créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine circulante, même avec un volume normal de sang circulant et de sodium dans le plasma sanguin.

    Préparations de glucocorticostéroïdes, tetrakozaktid (avec application systémique)

    Réduction de l'action antihypertensive (rétention hydrique et ions sodium provoqués par les corticoïdes).

    Lisinopril

    Combinaisons contre-indiquées de médicaments

    Aliskiren

    L'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec préparations contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal modéré ou sévère (DFG inférieur à 60 mL / min / 1,73 m)2 surface du corps) contre-indiqué.

    L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II contre-indiqué patients atteints de néphropathie diabétique.

    Combinaisons de médicaments non recommandées

    Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II)

    Dans la littérature, il a été rapporté que chez les patients atteints d'athérosclérose établie, d'insuffisance cardiaque chronique ou de diabète sucré avec lésion des organes cibles, une thérapie simultanée avec un IEC et ARA II est associée à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, syncope, hyperkaliémie et altération de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un seul médicament qui affecte RAAS. Le double blocus (par exemple, avec l'association d'un inhibiteur de l'ECA et d'APA II) devrait être limité à des cas individuels, avec une surveillance attentive de la fonction rénale, du potassium et de la tension artérielle.

    Préparations de potassium, diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride. éplérénone) ou des substituts de sel contenant du potassium

    Peut-être le développement de l'hyperkaliémie (avec une issue fatale possible), surtout si la fonction rénale est altérée (effets supplémentaires associés à l'hyperkaliémie). Les inhibiteurs de l'ECA ne doivent pas être utilisés de façon concomitante avec des substances qui augmentent le taux de potassium dans le plasma sanguin, sauf en cas d'hypokaliémie. La combinaison de lisinopril et des remèdes ci-dessus n'est pas recommandée. Si, toutefois, une application simultanée est indiquée, ils doivent être utilisés, en respectant les précautions de sécurité et en surveillant régulièrement la teneur en potassium dans le sérum.

    Préparations au lithium

    Avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, on peut noter une augmentation réversible de la concentration sérique de lithium et des effets toxiques associés. L'utilisation simultanée de lisinopril et de préparations au lithium n'est pas recommandée. Si cette thérapie est nécessaire, un contrôle régulier de la concentration de lithium dans le sérum doit être effectué.

    Combinaisons de médicaments, nécessitant un soin particulier lors de l'application

    Insuline et hypoglycémiants oraux

    Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents hypoglycémiants (insulines, hypoglycémiants pour l'administration orale) peut renforcer leur action hypoglycémiante jusqu'au développement de l'hypoglycémie. Cet effet est le plus susceptible d'être observé pendant les premières semaines de thérapie simultanée, aussi bien que dans les patients avec la fonction rénale diminuée. Baclofène

    Renforce l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Vous devez surveiller attentivement le niveau de pression artérielle et, si nécessaire, ajuster la dose de médicaments antihypertenseurs.

    Diurétiques

    Chez les patients prenant des diurétiques, en particulier ceux qui prennent des fluides et / ou des sels, au début du traitement par un inhibiteur de l'ECA, une réduction significative de la pression artérielle peut être observée. Le risque de développer des effets antihypertenseurs peut être réduit en éliminant le diurétique, reconstituant la perte de fluide ou de sels avant de commencer le traitement avec les inhibiteurs de l'ECA. Avec l'hypertension artérielle chez les patients ayant un traitement diurétique préalable, ce qui pourrait conduire à une excrétion excessive de liquide et / ou de sels, les diurétiques doivent être arrêtés avant l'utilisation du médicament Ecupress.

    La fonction des reins (concentration en créatinine) doit être surveillée dans les premières semaines d'utilisation du médicament Ecupress.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique à la dose de 3 g / jour

    L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des AINS (l'acide acétylsalicylique dans une dose qui a un effet anti-inflammatoire, les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) et les AINS non sélectifs) peuvent entraîner une diminution de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS peut entraîner une altération de la fonction rénale, notamment le développement d'une insuffisance rénale aiguë et une augmentation du potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est réduite. Des précautions doivent être prises lors de la prescription de cette association, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent compenser la perte de liquides et surveiller attentivement la fonction rénale au début du traitement et pendant le traitement.

    Estramustine, inhibiteurs mTOR (sirolimus, l'évérolimus, tessirolimus), les inhibiteurs neutres de l'endopeptidase (omapatrilate, ilepatril, daglutril, sacubitryl) L'utilisation simultanée de l'estramustine avec des inhibiteurs de l'ECA s'accompagne d'un risque accru d'angiœdème.

    Inhibiteurs de la DPP-4 (glyptines)

    Linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine - en association avec des inhibiteurs de l'ECA, le risque d'œdème de Quincke dû à la suppression de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) par la glyptine est augmenté.

    Racécadotril (un inhibiteur de l'enképhalinase utilisé pour traiter la diarrhée aiguë)

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, le risque de développer un œdème de Quincke peut augmenter.

    Combinaisons de médicaments nécessitant une prudence lors de l'utilisation

    D'autres antihypertenseurs (par exemple,, beta-adrenoblockers, bloqueurs des canaux calciques "lents", diurétiques) et vasodilatateurs

    Il est possible d'augmenter l'effet antihypertenseur du médicament. Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante avec de la nitroglycérine, d'autres nitrates ou d'autres vasodilatateurs, car cela peut réduire davantage la pression artérielle.

    Antiacides et cholestyramine

    L'utilisation simultanée avec les antiacides et la cholestyramine conduit à la suppression de l'absorption gastro-intestinale.

    Les antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, aides pour l'anesthésie générale, barbituriques, phénothiazine, éthanol

    Avec l'admission conjointe, il est possible d'intensifier l'action du lisinopril.

    DEimpatomimétique

    Les sympathomimétiques peuvent affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

    Relaxants musculaires

    L'utilisation simultanée de myorelaxants avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle.

    Préparations d'or

    Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, les patients recevant par voie intraveineuse une préparation d'or (malate d'aurotomie sodique), de rares cas de réaction au nitrite (un complexe de symptômes comprenant des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle) ont été décrits.

    Co-trimoxazole (sulfaméthoxazole et triméthoprime)

    Risque accru d'hyperkaliémie.

    Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS: escitalopram, paroxétine, fluoxétine, sertraline)

    Avec l'application simultanée avec les ISRS, il est possible de développer une hyponatrémie prononcée.

    Allopurinol, procaïnamide, cytostatiques (5-fluorouracil, vincristine, docétaxel)

    Possible développement de la leucopénie.

    Activateurs tissulaires du plasminogène (alteplase, reteplase, tenecteplase)

    Risque accru d'angioedème et utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA.

    Instructions spéciales:

    En cas d'hospitalisation, informez votre médecin que vous prenez Ecupress.

    Lors de l'application du médicament, Ecupress devrait prendre en compte les instructions spécifiques pour les composants individuels du médicament.

    Associé à l'amlodipine

    Il est nécessaire de maintenir l'hygiène des dents et la supervision par le dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).

    Chez les patients âgés, T1 / 2 peut augmenter et la clairance de l'amlodipine diminue. Des changements de dose ne sont pas nécessaires, mais un suivi plus attentif des patients de cette catégorie est nécessaire.

    L'efficacité et la tolérance de l'amlodipine en cas de crise hypertensive ne sont pas établies.

    Dans les études dans in vitro montré, que amlodipine n'affecte pas le degré de liaison de la digoxine, de la phénytoïne, de la warfarine ou de l'indométhacine aux protéines plasmatiques humaines.

    Malgré l'absence du syndrome «d'annulation» dans la BCC, il est souhaitable d'arrêter le traitement à l'amlodipine, en réduisant progressivement la dose du médicament.

    Dans le contexte de l'utilisation de l'amlodipine chez les patients de classe III et IV de NYHA origine non ischémique, il y avait une augmentation de l'incidence de l'œdème pulmonaire, en dépit de l'absence de signes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.

    Impact sur la fertilité

    Chez certains patients recevant des inhibiteurs calciques, des changements biochimiques réversibles ont été observés dans la tête du spermatozoïde, ce qui peut être cliniquement significatif pour la fécondation in vitro (FIV).

    Cependant, à l'heure actuelle, les données cliniques sur l'impact potentiel de l'amlodipine sur la fertilité sont insuffisantes. Dans une étude préclinique, des effets indésirables sur la fertilité chez les mâles ont été identifiés.

    Lié à l'indapamide

    Fonction hépatique altérée

    Avec la prescription de diurétiques thiazidiques et thiazidiques, les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent développer une encéphalopathie hépatique, en particulier en cas de déséquilibre électrolytique. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de diurétiques.

    Photosensibilité

    Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques et thiazidiques, il y a eu des cas de développement de la photosensibilisation (voir la section "Effet secondaire"). Avec le développement de la photosensibilisation, le retrait de ces médicaments est indiqué. Si nécessaire, poursuivre le traitement est recommandé pour protéger la peau des rayons du soleil ou des rayons UV artificiels.

    Équilibre eau-électrolyte

    La teneur en sodium dans le plasma sanguin

    Avant le début du traitement devrait déterminer la teneur en sodium dans le plasma sanguin et surveiller régulièrement ce chiffre. Tous les diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, qui peut entraîner des conséquences extrêmement graves. Il est nécessaire de surveiller constamment la teneur en sodium dans le plasma sanguin, car sa diminution peut ne pas avoir de manifestations cliniques. Un contrôle particulièrement vigilant de la teneur en sodium doit être effectué chez les patients cirrhotiques du foie et chez les personnes âgées (voir rubriques "Effet secondaire" et "Surdosage").

    Tous les diurétiques peuvent provoquer une hyponatrémie, ce qui entraîne parfois des conséquences extrêmement graves. L'hyponatrémie et l'hypovolémie peuvent entraîner une déshydratation et une hypotension orthostatique. La diminution concomitante des ions chlorure peut conduire à une alcalose métabolique compensatoire secondaire: la fréquence et la gravité de cet effet sont négligeables.

    La teneur en potassium dans le plasma sanguin

    Dans le contexte d'un traitement par des diurétiques thiazidiques et thiazidiques, une forte diminution de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est possible, ainsi que le développement d'une hypokaliémie. Il est nécessaire de prévenir le risque de développement d'hypokaliémie (<3,4 mmol / L) dans les groupes de patients suivants: patients âgés, affaiblis et / ou recevant des médicaments concomitants, patients atteints de cirrhose, œdème périphérique et ascite, cardiopathie coronarienne, insuffisance cardiaque . Chez ces patients, l'hypokaliémie augmente les effets toxiques des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie. En outre, le groupe à risque élevé comprend des patients ayant un intervalle allongé. QT, peu importe que cette augmentation soit due à des causes innées ou à des effets de médicaments.

    L'hypokaliémie, comme la bradycardie, contribue au développement d'arythmies sévères, en particulier de perturbations du rythme cardiaque, pouvant entraîner la mort. La première mesure de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la première semaine après le début du traitement. Lorsque l'hypokaliémie est détectée, la nomination d'un traitement approprié est indiquée.

    Calcium dans le plasma sanguin

    Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques réduisent l'excrétion du calcium dans l'urine, ce qui entraîne une légère augmentation temporaire du calcium dans le plasma sanguin. L'hypercalcémie accompagnée de manifestations cliniques peut être le résultat d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant.

    Il est nécessaire d'annuler la prise de diurétiques avant d'examiner la fonction des glandes parathyroïdes.

    Glucose dans le plasma sanguin

    Le contrôle de la concentration en glucose chez les patients atteints de diabète sucré est montré, en particulier en présence d'hypokaliémie.

    Acide urique

    Les patients souffrant de goutte peuvent augmenter la fréquence des crises de goutte ou exacerbation de son cours.

    Diurétiques et fonction rénale

    Les diurétiques thiazidiques et assimilables aux thiazides sont plus efficaces chez les patients dont la fonction rénale est normale ou légèrement diminuée (plasma de créatinine chez les adultes <25 mg / L ou 220 μmol / L). La concentration de créatinine dans le plasma sanguin chez les patients âgés est estimée en fonction de l'âge, du poids corporel et du sexe.

    Au début du traitement, les patients peuvent présenter une diminution du débit de filtration glomérulaire due à l'hypovolémie, qui peut être associée à une perte d'eau et de sodium due à l'action des diurétiques. Cela peut être associé à une augmentation de la concentration d'acide urique et de créatinine dans le plasma sanguin. Avec la fonction rénale préservée, une telle insuffisance rénale fonctionnelle transitoire, en règle générale, passe sans complications. Cependant, en présence d'une insuffisance rénale, l'état général des patients peut s'aggraver.

    Les athlètes

    Indapamide peut donner un résultat positif de contrôle antidopage chez les athlètes.

    Associé à lisinopril

    Hypotension artérielle symptomatique

    Dans la réduction la plus prononcée de la pression artérielle associée à l'hypovolémie causée par l'utilisation de diurétiques, diminuer la quantité de sel dans l'alimentation, dialyse, vomissements ou diarrhée (voir "Interactions avec d'autres médicaments", "Effet secondaire"). Chez les patients avec CHF, indépendamment de si elle est associée à une insuffisance rénale, il est possible de développer une hypotension artérielle. Il a été constaté que chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, une telle condition se produit plus souvent en raison de la nomination de fortes doses de diurétiques, hyponatrémie ou altération de la fonction rénale. Ces patients nécessitent une surveillance médicale approfondie (il est nécessaire de sélectionner soigneusement la dose de lisinopril et de diurétiques). Les mêmes lignes directrices s'appliquent aux patients atteints de cardiopathie ischémique et d'insuffisance cérébrovasculaire, chez lesquels une baisse brutale de la tension artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

    Si la pression artérielle du patient est significativement réduite, il est recommandé de le placer en position couchée, si nécessaire, injecter une solution de chlorure de sodium à 0,9% par voie intraveineuse.

    Une réaction hypotensive transitoire ne constitue pas une contre-indication à la dose suivante de lisinopril.

    Chez les patients atteints d'ICC, mais avec une TA normale ou réduite, l'utilisation du lisinopril peut entraîner une diminution de la pression artérielle; cela ne sert généralement pas de base à l'arrêt du traitement. Dans le cas où l'hypotension artérielle devient symptomatique, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou d'arrêter le traitement avec le médicament. Chez les patients présentant un risque d'hypotension artérielle symptomatique (avec un régime faible en sel ou sans sel), indépendamment de la présence d'hyponatrémie, ainsi que chez les patients recevant des diurétiques à fortes doses, il est nécessaire de compenser l'hypovolémie ou l'absence de sodium avant traitement.

    Il est nécessaire de surveiller la tension artérielle lors de la première dose de lisinopril.

    Infarctus aigu du myocarde

    Traitement standard recommandé (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, bêta-bloquants). Lisinopril peut être utilisé en même temps que la nitroglycérine intraveineuse ou la nitroglycérine transdermique.

    Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et un risque de détérioration supplémentaire de l'hémodynamique, une aggravation des symptômes après la mise en place de vasodilatateurs, le traitement par le lisinopril ne doit pas commencer. Ce sont des patients avec une tension artérielle systolique ≤ 100 mm Hg. Art.and patients avec choc cardiogénique. Chez les patients avec une pression artérielle systolique <120 mm Hg. Art. Au cours des trois premiers jours après l'infarctus du myocarde, une réduction de la dose a été démontrée. Chez les patients ayant une pression artérielle systolique ≤ 100 mm Hg. Art. la dose d'entretien doit être réduite à 5 mg (ou temporairement à 2,5 mg). Chez les patients présentant une hypotension artérielle persistante (TA systolique <90 mm Hg pendant 1 heure ou plus), l'arrêt du lisinopril est indiqué.

    Altération de la fonction rénale

    Chez les patients atteints d'ICC, une réduction significative de la pression artérielle à la suite de la nomination d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de la dysfonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été signalés.

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale d'un seul rein, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine sérique a été observée chez les patients ayant des inhibiteurs de l'ECA; Habituellement, ces violations étaient transitoires et interrompues après l'abolition de la thérapie. Ils étaient plus fréquents chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde et un dysfonctionnement rénal sévère (concentration sérique de créatinine> 177 μmol / l et / ou protéinurie> 500 mg / jour) lisinopril ne devrait pas être nommé. Avec le développement d'un dysfonctionnement rénal pendant le traitement (créatinine sérique> 265 μmol / L ou doublement par rapport à la valeur initiale), le retrait du lisinopril est indiqué.

    Hypersensibilité, angioedème

    Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris lisinopril, il y avait un développement d'angioedema, d'oedème, de lèvres, de langue, d'épiglotte et / ou de larynx. Dans de tels cas, le retrait immédiat du lisinopril est requis; Le contrôle de l'état des malades avant l'autorisation complète de la symptomatologie est montré. En général, l'œdème de Quincke et l'œdème du visage et des lèvres sont temporaires et ne nécessitent pas de traitement. néanmoins, la prescription d'antihistaminiques est possible. L'angioedème du larynx peut mener à la mort. Un gonflement de la langue, de l'épiglotte ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires secondaires.Dans ce cas, vous devez immédiatement introduire 0,3-0,5 ml d'une solution d'épinéphrine 1: 1000 par voie sous-cutanée, ainsi que la perméabilité des voies respiratoires.

    Dans de rares cas, sur la base d'un traitement par inhibiteurs de l'ECA, un angiœdème de l'intestin s'est développé. Dans ce cas, les patients présentaient une douleur abdominale isolée ou associée à des nausées ou des vomissements, parfois sans angio-œdème et à un état normal. niveau de C1-estérase. Le diagnostic a été établi en utilisant la tomodensitométrie des organes abdominaux, l'échographie ou pendant la chirurgie. Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA devraient tenir compte de la possibilité de développer un angioedème de l'intestin au cours du diagnostic différentiel.

    Chez les patients présentant un angio-œdème, un antécédent non associé à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, le risque de développer un inhibiteur de l'ECA est plus élevé (voir «Contre-indications»).

    Réactions anaphylactiques, Obligatoire avec désensibilisation aux insectes hyménoptères

    Dans de très rares cas, chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant la désensibilisation aux hyménoptères, le développement de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles est possible, il est donc nécessaire d'abolir temporairement les inhibiteurs de l'ECA avant la désensibilisation.

    Patients sous hémodialyse

    Des réactions anaphylactiques sont également survenues chez des patients qui ont subi une hémodialyse en utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité (par exemple, UN69), qui a simultanément reçu des inhibiteurs de l'ECA. Ces patients montrent l'utilisation d'autres membranes de dialyse ou d'autres médicaments antihypertenseurs.

    La toux

    Un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA peut provoquer une toux, ce qui devrait être pris en compte lors du diagnostic différentiel. Une toux sèche prolongée s'arrête habituellement après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA.

    Interventions chirurgicales / anesthésie générale

    L'utilisation de médicaments antihypertenseurs avec chirurgie volumétrique ou pendant une anesthésie générale peut conduire à l'inhibition de la formation de l'angiotensine II en raison de la sécrétion compensatrice de rénine.

    Une réduction significative de la pression artérielle associée à cet effet peut être évitée par une augmentation du volume de sang circulant.

    Les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA doivent informer le chirurgien / anesthésiste avant la chirurgie (y compris les procédures dentaires).

    Potassium sanguin

    Des cas d'hyperkaliémie ont été signalés.

    Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète, les diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène et amiloride), l'utilisation de préparations de potassium et de substituts de sel à base de potassium, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    S'il est nécessaire de combiner l'utilisation du lisinopril et de ces médicaments, un contrôle régulier de la concentration sérique en potassium est indiqué.

    Double blocus du RAAS

    Il a été prouvé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Ainsi, l'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA, de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskiren pour le double blocus du RAAS n'est pas recommandée.

    S'il y a des indications absolues pour un double blocus du RAAS, alors il devrait être effectué sous la surveillance étroite d'un spécialiste avec un suivi fréquent de la fonction rénale, de la teneur en électrolytes et de la tension artérielle.

    L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des médicaments contenant aliskiren, contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré et / ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (DFG inférieur à 60 mL / min / 1,73 m)2 surface corporelle) et n'est pas recommandé chez les autres patients;

    Utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II contre-indiqué chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandé chez les autres patients.

    Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie

    Dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent survenir. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Avec une prudence particulière, vous devez prescrire le médicament Ecapress aux patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, à la prise d'immunosuppresseurs, d'allopurinol ou de procaïnamide, ou à une combinaison de ces facteurs de risque, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Certains patients ont eu des infections sévères, dans certains cas résistantes à une antibiothérapie intensive. Avec la nomination du médicament Ecapress, il est recommandé que ces patients vérifient périodiquement le nombre de leucocytes dans le plasma sanguin. Les patients doivent informer le médecin de tous les signes de maladies infectieuses (par exemple, mal de gorge, fièvre).

    Sténose mitrale / sténose aortique / cardiomyopathie hypertrophique

    Les inhibiteurs de l'ECA doivent être administrés avec prudence aux patients présentant une sténose mitrale, ainsi qu'aux patients présentant une obstruction du canal d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie hypertrophique).

    Insuffisance hépatique

    Très rarement, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une jaunisse cholestatique se produit. Avec la progression de ce syndrome, une nécrose fulminante du foie se développe, parfois avec une issue fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Si la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des enzymes "du foie" dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, vous devez abolir le médicament Ecupress et observer attentivement le patient.

    Différences ethniques

    Chez les patients de la race Negroid, l'œdème angioneurotique se développe plus souvent que chez les représentants d'autres races dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA. Les inhibiteurs de l'ECA peuvent avoir un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde par rapport aux représentants d'autres races. Cette différence est peut-être due au fait que les patients présentant une hypertension artérielle de la race négroïde sont plus susceptibles d'avoir une faible activité rénine.

    Lactose

    Le médicament contient du lactose monohydraté, il ne devrait donc pas être administré aux patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une carence en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament Ecapress sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Étant donné la possibilité d'abaisser la tension artérielle, le risque d'étourdissements, de somnolence et d'effets secondaires similaires, les patients doivent faire attention aux activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et une réponse rapide (conduite, travail avec les mécanismes mobiles, etc.). .).

    Forme de libération / dosage:

    Capsules à libération modifiée, 5 mg + 1,5 mg + 10 mg, 10 mg + 1,5 mg + 20 mg, 5 mg + 1,5 mg + 20 mg.

    Emballage:

    Pour 14 capsules dans un blister de PVC / PE / PVDC et feuille d'aluminium. Pour 1, 2, 4 ou 8 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004622
    Date d'enregistrement:26.12.2017
    Date d'expiration:26.12.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
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    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.02.2018
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