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  • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    1 ml de sirop contient

    substance active: 1 mg de loratadine;

    Excipients: 100 mg de propylène glycol, 100 mg de glycérol, acide citrique monohydraté 9,6 mg (en variante - acide citrique anhydre 8,78 mg), benzoate de sodium 1 mg, saccharose (granulé) 600 mg, arôme artificiel (pêche) 2,5 mg, eau purifiée q.s. jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Sirop transparent incolore ou de couleur jaunâtre, ne contenant pas de particules visibles.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antiallergique - bloqueur des récepteurs de l'histamine H1
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.13   Loratadin

    Pharmacodynamique:

    La loratadine, substance active du médicament Claritin®, est un composé tricyclique avec une action antihistaminique prononcée et un bloqueur sélectif des H1-gistaminovyh les récepteurs. Il a un effet antiallergique rapide et durable. Le début d'action est dans les 30 minutes après avoir pris le médicament Claritin® à l'intérieur. L'effet antihistaminique atteint un maximum après 8-12 heures du début de l'action et dure plus de 24 heures.

    La loratadine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le système nerveux central. N'a pas d'effet anticholinergique ou sédatif cliniquement significatif, c'est-à-dire ne provoque pas de somnolence et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices lorsqu'il est administré aux doses recommandées.La réception de Claritin® n'entraîne pas d'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.

    Avec un traitement à long terme, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les signes vitaux, les données d'examen physique, les résultats de laboratoire ou l'électrocardiographie. Loratadin n'a pas de sélectivité significative par rapport à H2récepteurs de l'histamine.Il n'inhibe pas la recapture de la norépinéphrine et n'a pratiquement aucun effet sur le système cardio-vasculaire ou la fonction du moteur rythmique.

    Pharmacocinétique

    La loratadine est rapidement et bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TmOh) loratadine dans le plasma du sang - 1-1,5 heures, et son métabolite actif desloratadine - 1,5-3,7 heures. La consommation de nourriture augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TmOh) loratadine et desloratadine pendant environ 1 heure, mais n'affecte pas l'efficacité du médicament. La concentration maximale (CmOh) La loratadine et la desloratadine ne dépendent pas de l'ingestion de nourriture. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration maximale (CmOh) et l'aire sous la courbe "concentration - temps" (AUC) La loratadine et son métabolite actif sont augmentés par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies de la loratadine et de son métabolite actif ne diffèrent pas de celles observées chez les patients en bonne santé. Chez les patients présentant des lésions hépatiques alcooliques CmOh et AUC La loratadine et son métabolite actif sont doublés par rapport à ces paramètres chez les patients ayant une fonction hépatique normale.

    Loratadine a un degré élevé (97-99%), et son métabolite actif - un degré modéré (73-76%) de liaison aux protéines plasmatiques.

    La loratadine est métabolisée desloratadine à travers le système du cytochrome P450 3A4 et, dans une moindre mesure, le système du cytochrome P450 26. Il est excrété par les reins (environ 40% de la dose ingérée) et par l'intestin (environ 42% de la dose ingérée) pendant plus de 10 jours, principalement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose ingérée est excrétée par les reins dans les 24 heures suivant la prise du médicament. Moins de 1% de la substance active est excrété par les reins sans modification dans les 24 heures suivant la prise du médicament.

    La biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif dépend de la dose.

    Les profils pharmacocinétiques de la loratadine et de son métabolite actif chez les adultes et les volontaires sains âgés étaient comparables.

    La demi-vie de la loratadine varie de 3 à 20 heures (moyenne de 8,4 heures) et celle de la desloratadine de 8,8 à 92 heures (moyenne de 28 heures); chez les patients âgés, respectivement, de 6,7 à 37 heures (une moyenne de 18,2 heures) et de 11 à 39 heures (une moyenne de 17,5 heures). La demi-vie d'élimination augmente avec les dommages hépatiques alcooliques (en fonction de la gravité de la maladie) et ne change pas avec la maladie rénale chronique insuffisance.

    La réalisation d'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique n'affecte pas la pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif.

    Les indications:

    La rhinite allergique saisonnière (pollinose) et toute l'année et la conjonctivite allergique - élimination des symptômes associés à ces maladies - éternuements, démangeaisons de la muqueuse nasale, rhinorrhée, sensation de brûlure et démangeaison des yeux, larmoiement.

    Urticaire idiopathique chronique.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la loratadine ou à tout autre composant du médicament.

    Enfants de moins de 2 ans

    Période d'allaitement

    Patients présentant une carence en sucre / isomaltase, une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose et du galactose - en relation avec la présence de saccharose, qui fait partie du sirop.

    Soigneusement:

    Dysfonction hépatique sévère.

    Grossesse (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel").

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse n'est pas établie. L'utilisation de Claritin® pendant la grossesse n'est possible qu'après avoir consulté un médecin si le bénéfice attendu pour la mère excède le risque potentiel pour le fœtus.

    La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, lorsque l'on prescrit un médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'heure du repas.

    Adultes, y compris les personnes âgées, et les adolescents âgés de plus de 12 ans sont recommandés de prendre le médicament Claritin® à une dose de 10 mg (2 cuillères à café (10 ml) de sirop) 1 fois par jour.

    Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Enfants à l'âge de 2 à 12 ans, il est recommandé d'administrer la dose de Claritin® en fonction du poids corporel:

    - 30 kg et moins - 5 mg (1 cuillère à thé (5 ml) de sirop) 1 fois par jour;

    - plus de 30 kg - 10 mg (2 cuillères à café (10 ml) de sirop) 1 fois par jour.

    Les adultes et les enfants atteints d'insuffisance hépatique sévère doivent recevoir la dose initiale: avec un poids corporel de 30 kg et moins - 5 mg (1 cuillère à thé (5 ml) de sirop) tous les deux jours, avec un poids supérieur à 30 kg - 10 mg (2 cuillères à café (10 ml) de sirop) tous les deux jours.

    Effets secondaires:

    Dans des études cliniques portant sur des enfants de 2 à 12 ans ayant pris le médicament Claritin® plus souvent que dans le groupe placebo («sucettes»), maux de tête (2,7%), nervosité (2,3%), fatigue (1%).

    Dans les essais cliniques chez l'adulte, des effets indésirables observés plus fréquemment qu'avec le placebo sont survenus chez 2% des patients prenant Claritin®. Chez les adultes, Claritin® était plus susceptible que dans le groupe placebo d'avoir des maux de tête (0,6%), de la somnolence (1,2%), une augmentation de l'appétit (0,5%) et de l'insomnie (0,1%). En outre, après la commercialisation, de très rares cas (<1/10 000) de vertiges, fatigue, sécheresse de la bouche, troubles gastro-intestinaux (nausées, gastrites), réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée, anaphylaxie, angio-œdème, alopécie ont été rapportés. , altération de la fonction hépatique, palpitations, tachycardie et convulsions.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, tachycardie, mal de tête.

    En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. peut être lavage gastrique, absorption d'adsorbants (charbon actif concassé avec de l'eau).

    La loratadine n'est pas excrétée par hémodialyse. Après avoir fourni des soins d'urgence, il est nécessaire de continuer à surveiller l'état du patient.

    Interaction:

    La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament Claritin®.

    Le médicament Claritin® n'améliore pas les effets de l'alcool sur le système nerveux central.

    Lors d'une co-administration de loratadine avec du kétoconazole, de l'érythromycine ou de la cimétidine, une augmentation de la concentration plasmatique de loratadine a été notée, mais cette augmentation n'était pas cliniquement significative, y compris les données d'électrocardiographie.

    Instructions spéciales:Le médicament Claritin® doit être arrêté 48 heures avant le test cutané, car les antihistaminiques peuvent fausser les résultats de l'étude diagnostique.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait pas d'effet indésirable de la drogue Claritin® sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention.

    Cependant, dans de très rares cas, certains patients éprouvent de la somnolence lorsqu'ils prennent Claritin®, ce qui peut affecter leur capacité à conduire des véhicules et à travailler avec eux. mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Sirop 1 mg / ml.
    Emballage:

    Flacons de 60 ml ou 120 ml de verre foncé, scellés avec des bouchons à vis en aluminium, ayant une première bague d'ouverture et un joint en polyéthylène, ou des bouchons en polypropylène avec une première bague d'ouverture, protection contre l'ouverture des bouteilles et un joint en polyéthylène. Pour 1 bouteille complète avec un distributeur de cuillère en plastique ou une seringue graduée pour 5 ml et des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013494 / 02
    Date d'enregistrement:05.12.2007 / 01.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BAYER, AO BAYER, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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