Lorahexal - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: loratadine - 10 000 mg;
Excipients: lactose monohydraté - 69,175 mg, amidon de maïs - 18 000 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 1,825 mg, stéarate de magnésium - 1 000 mg.

La description:Comprimés ovales blancs avec risque et gravure LT je 10 d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiallergique - bloqueur des récepteurs de l'histamine H1

ATX: & nbsp

R.06.A.X Autres antihistaminiques à usage systémique

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmacodynamique:

Loragexal (loratadine) - bloqueur des récepteurs H1-histamine (longue action), qui ne possède pas d'action centrale et anticholinergique.

Supprime la libération d'histamine et de leucotriène C₄ des mastocytes.

Empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. Possède action antiallergique, antiprurigineuse, anti-exsudative.

Réduit la perméabilité des capillaires, prévient le développement de l'œdème des tissus, élimine les spasmes des muscles lisses. L'effet antiallergique se développe après 30 minutes, atteint un maximum après 8 à 12 heures et dure 24 heures. Il n'affecte pas le système nerveux central et ne provoque pas de dépendance (car il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique).

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré, le médicament est rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal.

L'absorption du médicament ne dépend pas de la consommation de nourriture. Temps pour atteindre la concentration maximale - 1,3 - 2,5 h; manger le ralentit pendant 1 heure. La concentration maximale chez les personnes âgées est augmentée de 50%, avec des dommages hépatiques alcooliques - avec une augmentation de la gravité de la maladie.

Connexion avec les protéines plasmatiques - 97% Métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif de l'éthoxyloratadine descarbon avec la participation des isoenzymes du cytochrome CYP3UNE4 et dans une moindre mesure CYP2ré6. La concentration à l'équilibre de la loratadine et de son métabolite dans le plasma sanguin est atteinte le 5ème jour d'administration. Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.La demi-vie de la loratadine est de 3 à 20 heures (moyenne de 8,4 heures), le métabolite actif est de 8,8 à 92 heures (28 heures en moyenne); chez les patients âgés, respectivement, 6,7-37 heures (une moyenne de 18,2 heures) et 11-38 heures (17,5 heures). Dans les dommages hépatiques alcooliques, la période de demi-vie augmente proportionnellement à la gravité de la maladie. Il est excrété par les reins et par la bile. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et pendant l'hémodialyse, la pharmacocinétique ne change pratiquement pas.

Les indications:

- rhinite allergique saisonnière (pollinose) et toute l'année et conjonctivite allergique - élimination des symptômes associés à ces maladies - éternuements, démangeaisons de la muqueuse nasale, rhinorrhée, sensation de brûlure et démangeaison des yeux, larmoiement;

- l'urticaire chronique idiopathique;

- les maladies de la peau d'origine allergique.

Contre-indications

- hypersensibilité à la loratadine ou à tout autre composant du médicament;

- grossesse;

- période de lactation;

- enfants jusqu'à 3 ans;

- carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Soigneusement devrait prendre le médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Grossesse et allaitement:

L'innocuité de LoraGEXAL® pendant la grossesse n'est pas établie, par conséquent, l'utilisation du médicament pendant cette période n'est pas recommandée. LoraGEXAL® est excrété dans le lait maternel, donc si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devriez décider d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg (1 comprimé) une fois par jour.

Enfants de 3 à 12 ans:

avec un poids de plus de 30 kg - 10 mg (1 comprimé) une fois par jour; avec un poids inférieur à 30 kg - 5 mg (1/2 comprimés) une fois par jour.

La durée du traitement dépend de la durée de la manifestation des symptômes de la maladie.Si l'état du patient ne s'améliore pas dans les 3 jours suivant le début du traitement, puis loratadine Inefficace.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère devraient recevoir une dose quotidienne réduite du médicament:

adultes et enfants pesant plus de 30 kg: 10 mg (1 comprimé) tous les deux jours.

les enfants dont le poids corporel est inférieur à 30 kg: 5 mg (1/2 comprimé) tous les deux jours.

Les patients plus âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Patients atteints d'insuffisance rénale sévère (CC <30 mL / min): 5 mg une fois par jour par jour ou 10 mg une fois par jour tous les deux jours. La dose quotidienne maximale est de 10 mg.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000) , <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du système immunitaire rarement: réactions hypersensibilité (y compris angioedème et réactions anaphylactiques).

Du système nerveux souvent: maux de tête, somnolence, augmentation de l'excitabilité nerveuse, fatigue accrue; rarement: insomnie; rarement: vertiges, convulsions.

Du côté du système cardio-vasculaire rarement: tachycardie, palpitations cardiaques, syncope, arythmie.

Du tractus gastro-intestinal rarement: Augmentation de l'appétit; rarement: nausée, bouche sèche, gastrite.

Co main foie et voies biliaires rarement: violation de fonction foie.

De la peau rarement: réactions allergiques (éruption cutanée), alopécie.

En plus des réactions ci-dessus les enfants peuvent développer effet sédatif. Tel effets indésirables comme mal de tête (2,7%), nervosité (2,3%) et fatigue (1%) ont été détectés plus souvent que lors de la prise placebo.

Surdosage:

Symptômes: mal de tête, somnolence, palpitation, qui peut continuer pendant longtemps. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Traitement: lorsque le médicament est surdosé, il est recommandé de laver l'estomac et de prendre des adsorbants (Charbon actif). Loratadin n'est pas excrété par hémodialyse. À ce jour, on ne sait pas non plus si loratadine avec dialyse péritonéale. Après une thérapie d'urgence, il est nécessaire d'effectuer une surveillance médicale du patient.

Interaction:

Lors de l'utilisation de la loratadine à des doses thérapeutiques, son interaction avec l'alcool n'a pas été révélée.

Interaction possible du médicament avec les inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome, tel que CYP3UNE4 ou CYP2ré6 (cimétidine, kétoconazole, quinidine, itraconazole, l'érythromycine, fluoxétine), augmente la concentration de loratadine dans le plasma sanguin, sans provoquer de manifestations cliniques et sans affecter l'ECG; Cependant, cette association peut entraîner une augmentation des effets secondaires de la loratadine.

Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénytoïne, barbituriques, flumécinol, rafampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) réduisent l'efficacité de la loratadine.

Instructions spéciales:

Le médicament doit être arrêté au moins deux jours avant les tests allergiques cutanés, car loratadine peut influencer leurs résultats.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les données sur les effets indésirables de LoraHEXAL® aux doses recommandées sur la capacité de conduire ou de travailler avec des mécanismes ne sont pas présentes.En même temps, les patients qui ont dépassé la dose du médicament ou qui manifestent des effets non standard lors de la prise de LoraHEXAL® doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils se livrent à des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.

Certains patients éprouvent de la somnolence lorsqu'ils prennent de la loratadine, ce qui peut nuire à leur capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 10 mg.

Emballage:

Emballage primaire

Pour 7 ou 10 comprimés en PVC / Al. cloque.

Emballage secondaire

Pour 1, 2, 3 ou 5 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N014516 / 01

Date d'enregistrement:17.11.2008 / 25.12.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz S.A.Sandoz S.A. Argentine

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.06.2016

Instructions illustrées

Instructions

Lorahexal® (Lorahexal®)