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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés, effervescents
    Composition:

    1 comprimé effervescent contient:

    substance active loratadine 10,0 mg,

    Excipients: hydrogénocarbonate de sodium - 828,0 mg, carbonate de sodium - 112,0 mg, acide citrique - 1300,0 mg, povidone - 2,8 mg, polysorbate 80 - 0,2 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 0,5 mg, lactose monohydraté - 186,6 mg, macrogol-6000 - 60,0 mg.

    La description:

    Comprimés ronds de forme plate-cylindrique du blanc au presque blanc, avec un biseau.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.13   Loratadin

    Pharmacodynamique:

    H1-bloquant des récepteurs de l'histamine (à action prolongée). Inhibe la libération d'histamine et de leucotriène C4 des mastocytes. Empêche le développement et facilite le cours des réactions allergiques. Il a une action antiallergique, antiprurigineuse, antiexudative. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement de l'œdème des tissus, soulage les spasmes des muscles lisses. L'effet antiallergique se développe dans les 30 minutes, atteint un maximum après 8-12 heures et dure 24 heures. La durée d'action est grandement améliorée par le métabolite actif desloratadine. N'affecte pas le système nerveux central et ne crée pas de dépendance (car il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique).

    Pharmacocinétique

    Rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 1,3 à 2,5 heures; manger le ralentit 1 heure. La concentration maximale chez les personnes âgées augmente de 50%, avec des dommages hépatiques alcooliques - avec une gravité croissante de la maladie.

    La connexion avec les protéines plasmatiques est de 97%.

    Métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif de l'éthoxyloratadine descarbon avec la participation des isoenzymes du cytochrome P450 CYP3UNE4 et dans une moindre mesure CYP26.

    La concentration d'équilibre de la loratadine et de son métabolite dans le plasma est atteinte le 5ème jour d'administration.

    Ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    La demi-vie de la loratadine est de 3-20 heures (moyenne de 8,4), le métabolite actif est de 8,8-92 heures (28 heures en moyenne); chez les patients âgés, respectivement, 6,7-37 heures (une moyenne de 18 heures) et 11-38 heures (17,5 heures). Dans les dommages hépatiques alcooliques, la demi-vie augmente avec la gravité croissante de la maladie.

    Il est excrété par les reins et par les intestins.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et pendant l'hémodialyse, la pharmacocinétique ne change pratiquement pas.

    Les indications:Rhinite allergique (saisonnière et toute l'année), conjonctivite, rhume des foins, urticaire (y compris idiopathique chronique), œdème de Quincke, dermatoses prurigineuses; réactions pseudoallergiques, réactions allergiques aux piqûres d'insectes.
    Contre-indications

    Hypersensibilité à la loratadine et / ou à tout composant du médicament; grossesse, allaitement; enfants de moins de 6 ans et / ou poids corporel inférieur à 30 kg (pour cette forme posologique); carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose).

    Soigneusement:

    Insuffisance hépatique et / ou rénale (clairance de la créatinine <30 mL / min).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Le comprimé effervescent est préalablement dissous dans un verre d'eau (200 ml). Les comprimés ne doivent pas être avalés, mâchés et aspirés dans la bouche.

    Enfants de plus de 6 ans (poids corporel supérieur à 30 kg) et adultes: 10 mg (1 comprimé effervescent) 1 fois par jour.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale (clairance de la créatinine <30 ml / min), le médicament est utilisé tous les deux jours.

    Les personnes âgées n'ont pas besoin de réduction de dose.

    Effets secondaires:

    Du système digestif - bouche sèche, changement de goût, anorexie, constipation ou diarrhée, dyspepsie, gastrite, flatulence, augmentation de l'appétit, stomatite, nausées, vomissements, troubles transitoires du foie.

    Du système nerveux - anxiété, agitation (chez les enfants), asthénie, somnolence, blépharospasme, dysphonie, hyperkinésie, paresthésie, tremblements, amnésie, dépression, fatigue accrue.

    De la peau - dermatite, alopécie.

    Du système génito-urinaire - un changement dans la couleur de l'urine, une envie douloureuse d'uriner; dysménorrhée, ménorragie, vaginite.

    Du côté du métabolisme: prise de poids, transpiration, soif.

    Du côté du système musculo-squelettique: spasmes des muscles gastrocnémiens, arthralgies, myalgies.

    Du système respiratoire: toux, bronchospasme, muqueuse nasale sèche, sinusite.

    Depuis les organes des sens: déficience visuelle, conjonctivite, douleur dans les yeux et les oreilles.

    Du côté du système cardio-vasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, palpitations.

    Réactions allergiques - angioedème, anaphylaxie, urticaire, prurit, éruption cutanée.

    Autre - Photosensibilité, maux de dos, douleurs thoraciques, fièvre, frissons, douleurs dans les glandes mammaires, maux de tête.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, tachycardie, mal de tête.

    Traitement: induction de vomissements, lavage gastrique, réception de charbon actif.
    Interaction:Erythromycine, cimétidine, kétoconazole augmenter la concentration de loratadine dans le plasma sanguin, sans provoquer de manifestations cliniques et sans affecter l'ECG. Inducteurs de l'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, la zixorine, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) réduisent l'efficacité de la loratadine.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés effervescents 10 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un tube en plastique, ukuporennuyu couvercle en plastique avec du gel de silice et de contrôler la première dissection. 1 ou 2 tubes ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'emballage d'origine dans un endroit sec.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N 016086/02
    Date d'enregistrement:27.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Hemofarm ADHemofarm AD Serbie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspHEMOFARM A.D. HEMOFARM A.D. Serbie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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