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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient

    substance active: loratadine 10 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 71,3 mg, amidon de maïs 18 mg, stéarate de magnésium 0,7 mg.

    La description:Comprimés de forme ovale de couleur blanche ou presque blanche, ne contenant pas d'inclusions étrangères, d'un côté il y a un risque, la marque "Coupe et flacon" et la figure "10", l'autre côté est lisse.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiallergique - bloqueur des récepteurs de l'histamine H1
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X   Autres antihistaminiques à usage systémique

    R.06.A.X.13   Loratadin

    Pharmacodynamique:

    La loratadine, principe actif du médicament Claritin®, est un composé tricyclique avec un effet antihistaminique prononcé et un bloqueur sélectif périphérique H1-gistaminovyh les récepteurs. Il a un effet antiallergique rapide et durable. Le début d'action est dans les 30 minutes après avoir pris le médicament Claritin® à l'intérieur. L'effet antihistaminique atteint un maximum après 8-12 heures du début de l'action et dure plus de 24 heures.

    La loratadine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le système nerveux central. N'a pas d'effet anticholinergique ou sédatif cliniquement significatif, c'est-à-dire ne provoque pas de somnolence et n'affecte pas le taux de réactions psychomotrices lorsqu'il est administré aux doses recommandées. L'accueil de Claritin® n'entraîne pas d'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG.

    Avec un traitement prolongé, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les indices des fonctions vitales, les données d'examen physique, les résultats des tests de laboratoire ou l'électrocardiographie. Loratadin n'a pas une sélectivité significative en ce qui concerne H2récepteurs de l'histamine. Il n'inhibe pas la recapture de la norépinéphrine et n'a pratiquement aucun effet sur le système cardio-vasculaire ou la fonction du moteur rythmique.

    Pharmacocinétique

    La loratadine est rapidement et bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TmOh) loratadine dans le plasma du sang - 1-1,5 heures, et son métabolite actif desloratadine - 1,5-3,7 heures. La consommation de nourriture augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TmOh) loratadine et desloratadine pendant environ 1 heure, mais n'affecte pas l'efficacité du médicament. La concentration maximale (CmOh) La loratadine et la desloratadine ne dépendent pas de l'ingestion de nourriture. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration maximale (CmaX) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) La loratadine et son métabolite actif sont augmentés par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies de la loratadine et de son métabolite actif ne diffèrent pas de celles observées chez les patients en bonne santé. Chez les patients présentant des lésions hépatiques alcooliques CmOh et AUC La loratadine et son métabolite actif sont doublés par rapport à ces paramètres chez les patients ayant une fonction hépatique normale.

    Loratadine a un degré élevé (97-99%), et son métabolite actif - un degré modéré (73-76%) de liaison aux protéines plasmatiques.

    La loratadine est métabolisée desloratadine à travers le système du cytochrome P450 3A4 et, dans une moindre mesure, le système du cytochrome P450 26. Il est excrété par les reins (environ 40% de la dose ingérée) et par l'intestin (environ 42% de la dose ingérée) pendant plus de 10 jours, principalement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose ingérée est excrétée par les reins dans les 24 heures suivant la prise du médicament. Moins de 1% de la substance active est excrété par les reins sans modification dans les 24 heures suivant la prise du médicament.

    La biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif dépend de la dose.

    Les profils pharmacocinétiques de la loratadine et de son métabolite actif chez les adultes et les volontaires sains âgés étaient comparables.

    La demi-vie de la loratadine varie de 3 à 20 heures (moyenne de 8,4 heures) et celle de la desloratadine de 8,8 à 92 heures (moyenne de 28 heures); chez les patients âgés, respectivement, de 6,7 à 37 heures (une moyenne de 18,2 heures) et de 11 à 39 heures (une moyenne de 17,5 heures) .La demi-vie d'élimination augmente avec des dommages hépatiques alcooliques (en fonction de la gravité de la maladie ) et ne change pas avec l'insuffisance rénale chronique.

    La réalisation d'hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique n'affecte pas la pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif.

    Les indications:

    La rhinite allergique saisonnière (pollinose) et toute l'année et la conjonctivite allergique - élimination des symptômes associés à ces maladies - éternuements, démangeaisons de la muqueuse nasale, rhinorrhée, sensation de brûlure et démangeaison des yeux, larmoiement.

    Urticaire idiopathique chronique.

    Contre-indications

    Intolérance ou hypersensibilité à la loratadine ou à tout autre composant du médicament.

    Enfants de moins de 3 ans et poids corporel inférieur à 30 kg.

    Période d'allaitement

    Patients atteints de maladies héréditaires rares (altération de la tolérance au galactose, déficit en lactase lactase ou malabsorption du glucose-galactose).

    Soigneusement:

    Dysfonction hépatique sévère.

    Grossesse (voir rubrique "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel").

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse n'est pas établie. L'utilisation du médicament Claritin® n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel. Par conséquent, lorsque l'on prescrit un médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'heure du repas.

    Adultes, y compris les personnes âgées, et les adolescents âgés de plus de 12 ans, il est recommandé que le médicament Claritin® soit administré à la dose de 10 mg (1 comprimé) une fois par jour.

    Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés et les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Enfants à l'âge de 3 à 12 ans avec un poids corporel de plus de 30 kg - 10 mg (1 comprimé) 1 fois par jour.

    Adultes et enfants pesant plus de 30 kg et présentant une altération sévère de la fonction hépatique, la dose initiale doit être de 10 mg (1 comprimé) tous les deux jours.

    Effets secondaires:

    Dans des études cliniques portant sur des enfants de 2 à 12 ans ayant pris le médicament Claritin® plus souvent que dans le groupe placebo («sucettes»), maux de tête (2,7%), nervosité (2,3%), fatigue (1%).

    Dans les essais cliniques chez l'adulte, des effets indésirables observés plus fréquemment qu'avec le placebo sont survenus chez 2% des patients prenant Claritin®. Chez les adultes, Claritin® était plus susceptible que dans le groupe placebo d'avoir des maux de tête (0,6%), de la somnolence (1,2%), une augmentation de l'appétit (0,5%) et de l'insomnie (0,1%). En outre, après la commercialisation, de très rares cas d'étourdissements, de fatigue, de sécheresse de la bouche, de troubles gastro-intestinaux (nausées, gastrites), de réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée, d'anaphylaxie, d'œdème de Quincke, d'alopécie, altération de la fonction hépatique, palpitations, tachycardie et convulsions.

    Surdosage:

    Symptômes: somnolence, tachycardie, mal de tête.

    En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

    Traitement: thérapie symptomatique et de soutien. peut être lavage gastrique, absorption d'adsorbants (charbon actif concassé avec de l'eau).

    La loratadine n'est pas excrétée par hémodialyse.Après avoir fourni des soins d'urgence, il est nécessaire de continuer à surveiller l'état du patient.

    Interaction:

    La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament Claritin®.

    Le médicament Claritin® n'améliore pas les effets de l'alcool sur le système nerveux central.

    Lors d'une co-administration de loratadine avec du kétoconazole, de l'érythromycine ou de la cimétidine, une augmentation de la concentration plasmatique de loratadine a été notée, mais cette augmentation n'était pas cliniquement significative, y compris les données d'électrocardiographie.

    Instructions spéciales:Le médicament Claritin® doit être arrêté 48 heures avant les tests cutanés, car les antihistaminiques peuvent déformer les résultats de l'étude diagnostique.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait pas d'effet indésirable de la drogue Claritin® sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention.

    Cependant, dans de très rares cas, certains patients éprouvent de la somnolence lorsqu'ils prennent Claritin®, ce qui peut affecter leur capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 10 mg.
    Emballage:

    Pour 7, 10 ou 15 comprimés en plaquettes thermoformées en polychlorure de vinyle et en feuille d'aluminium. Pour 1, 2 ou 3 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013494 / 01
    Date d'enregistrement:12.12.2007 / 29.08.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BAYER, AO BAYER, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBAYER, AOBAYER, AO
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2018
    Instructions illustrées
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