Lomilan Solo - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: aspartame - 0,500 mg; dioxyde de silicium colloïdal, anhydre 0,274 mg; amidon de maïs - 5 000 mg; stéarate de magnésium - 2 100 mg; arôme d'orange - 0,650 mg; acide citrique -1 500 mg; lactose 15 000 mg; croscarmellose sodique - 1 400 mg; Pharmaburgist B2 * - 70,676 mg; polysorbate 80 - 1500 mg; Povidone 1,400 mg; silicate microcristallin de cellulose 90 ** - 30 000 mg.

* Ingrédients Pharmaburst B2: mannitol (mannitol) - 78-92%; sorbitol 1-10%; la crospovidone 5-13%; Silice colloïdale 0,1-1 %.

** composition de cellulose silicatée microcristalline 90: cellulose microcristalline 98%; Silice colloïdale, anhydre 2%.

La description:Rond, comprimés plats de couleur blanche avec un biseau.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique bloqueur des récepteurs H1-histamine

ATX: & nbsp

R.06.A.X Autres antihistaminiques à usage systémique

R.06.A.X.13 Loratadin

Pharmacodynamique:

La loratadine est un antihistaminique tricyclique et un bloqueur sélectif des H₁-gistaminovyh les récepteurs. A un effet anti-allergique. L'effet antiallergique se développe 30 minutes après la prise du médicament, atteint un maximum après 8-12 heures et dure plus de 24 heures.

La loratadine ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le système nerveux central. Elle n'a pas de propriétés sédatives et anticholinergiques cliniquement significatives, c'est-à-dire ne provoque pas de somnolence.

La loratadine n'a pas une sélectivité significative en ce qui concerne H₂récepteurs de l'histamine. N'inhibe pas la recapture de la norépinéphrine et, par conséquent, n'affecte pas le système cardiovasculaire et la fonction du stimulateur cardiaque.

Dans le contexte du traitement à long terme par la loratadine, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les signes vitaux, les valeurs de laboratoire, les données d'examen physique, les électrocardiogrammes.

Pharmacocinétique

Succion

À la suite de l'administration orale loratadine rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La prise simultanée de nourriture ralentit l'absorption du médicament sans affecter son effet clinique. Temps pour atteindre la concentration maximale (C_m_Oh) de la loratadine dans le plasma sanguin est de 1-1,5 h et son métabolite actif, la desloratadine, est de 1,5-3,7 h.

Distribution

La loratadine et son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques 97-99% et 73-76%, respectivement. La demi-distribution de la loratadine et de son métabolite actif dans le plasma, respectivement, est d'environ 1 heure et 2 heures. La biodisponibilité de la loratadine et de la desloratadine dépend de la dose.

Métabolisme

Le principal métabolite - desloratadine - a une activité pharmacologique et fournit la majeure partie de l'effet clinique. Loratadin métabolisé en desloratadine à travers le système P450 (isoenzymes CYP3UNE4 et, dans une moindre mesure, CYP2ré6).

Excrétion

La demi-vie moyenne (T_1/2) est de 8,4 heures pour la loratadine (de 3 heures à 20 heures) et de 28 heures pour la desloratadine (de 8,8 heures à 92 heures). Environ 40% de la dose est excrétée par les reins et 42% par les intestins principalement sous la forme de métabolites conjugués pendant 10 jours. 27% de la dose est excrétée par les reins pendant les 24 premières heures (dont <1% inchangé).

Avoir patients âgés et les volontaires adultes, nous comparons le profil pharmacocinétique de la loratadine et de la desloratadine. T_1/2La loratadine est de 18,2 h (avec une gamme de 6,7 h à 37 h), la desloratadine - 17,5 h (avec un intervalle de 11 h à 39 h).

Avoir les patients atteints de dysfonction rénale chronique et les individus en bonne santé ne diffèrent pas dans la zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC), DE_m_Oh et signifie T_1/2loratadine et son métabolite. La réalisation d'hémodialyse n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament.

Quand Dommages hépatiques alcooliques significations AUC et C_m_Oh la loratadine dans le plasma sanguin est doublée, tandis que le profil pharmacocinétique de la desloratadine change de manière insignifiante. La loratadine T1 / 2 et son métabolite augmentent proportionnellement à la gravité des lésions hépatiques et sont de 24 h et 37 h, respectivement. T_1/2La loratadine et son métabolite ne changent pas en présence d'insuffisance rénale chronique.

Avoir les femmes qui allaitent loratadine et son métabolite sont excrétés dans le lait maternel.

Les indications:

- La rhinite allergique saisonnière (pollinose) et toute l'année et la conjonctivite allergique - élimination des symptômes associés à ces maladies - éternuements, démangeaisons de la muqueuse nasale, rhinorrhée, sensation de brûlure et démangeaison des yeux, larmoiement;

- urticaire idiopathique chronique.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- phénylcétonurie (les comprimés de résorption Lomilan® Solo contiennent aspartame, qui est une source de phénylalanine);

- les enfants dont le poids corporel est inférieur à 30 kg;

- la période d'allaitement maternel;

- intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

- Dysfonction hépatique sévère, incl. insuffisance hépatique;

- grossesse (voir section "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement").

Grossesse et allaitement:

L'innocuité de l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse n'est pas établie. L'utilisation de la loratadine pendant la grossesse n'est possible qu'après avoir consulté un médecin si le bénéfice attendu pour la mère excède le risque potentiel pour le fœtus. Loratadin et son métabolite actif est excrété dans le lait maternel, donc quand on prescrit un médicament pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Comprimés pour la résorption Lomilan® Solo peut être pris indépendamment du moment de la prise alimentaire.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé pour la résorption (10 mg) 1 fois par jour.

Enfants de moins de 12 ans pesant plus de 30 kg: 1 comprimé pour la résorption (10 mg) 1 fois par jour.

La durée maximale d'auto-traitement est de 10 jours.

1. Séparez un élément blister le long des lignes de perforation.

2. Déchirez la feuille dans la direction indiquée par la flèche et retirez délicatement la tablette de l'emballage.

3. Pour prendre la pilule, ne pas avoir besoin de la boire avec de l'eau ou un autre liquide, mettre le comprimé sur la langue et attendre il va complètement se dissoudre.

Les patients vieillesse et insuffisance rénale ne nécessitent pas d'ajustement de la dose.

Patients avec une atteinte sévère de la fonction hépatique la dose initiale doit être de 10 mg (1 comprimé pour la résorption) tous les deux jours.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement (de ≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

À recherche clinique chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans avec le médicament Lomilan® Solo, les effets indésirables ont été observés dans seulement 2% des cas plus souvent qu'avec le placebo:

Les perturbations du système nerveux

souvent: somnolence;

rarement: mal de tête, insomnie.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

rarement: Augmentation de l'appétit.

Expérience de l'application après l'enregistrement (fréquence du développement des réactions défavorables - rarement):

Troubles du système immunitaire

Réactions d'hypersensibilité (y compris angioedème et réactions anaphylactiques).

Les perturbations du système nerveux

Vertiges, convulsions, fatigue.

Troubles du système cardiovasculaire

Tachycardie, palpitation.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Nausées, bouche sèche, gastrite.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Violation de la fonction du foie.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Réactions allergiques (éruption cutanée), alopécie.

Avoir les enfants De 2 à 12 ans dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés plus souvent qu'avec le placebo:

Les perturbations du système nerveux souvent: mal de tête, nervosité, fatigue.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: maux de tête, somnolence, tachycardie, qui peut continuer pendant longtemps.

En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Lavage gastrique recommandé et absorption d'adsorbants (Charbon actif).

Lomilan® Solo n'est pas excrété en hémodialyse ou dialyse péritonéale. Après une thérapie d'urgence, il est nécessaire d'effectuer une surveillance médicale du patient.

Interaction:

Lomilan® Solo n'améliore pas l'action éthanol sur le système nerveux central.

Avec l'administration conjointe de Lomilan® Solo avec inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450 CYP3UNE4 ou CYP2ré6 (le kétoconazole, l'érythromycine, cimétidine), qui augmentent la concentration de loratadine Plasma, changements cliniquement pertinents, incl. électrocardiographique, il n'a pas été révélé.

Instructions spéciales:

Le médicament doit être arrêté au moins deux jours avant les tests allergiques cutanés, car la préparation de Lomilan® Solo peut influencer leurs résultats.

Il est nécessaire de manipuler avec précaution les comprimés Lomilan® Solo et de les prendre uniquement avec les mains sèches.

Vous devriez consulter un spécialiste si vous:

- les symptômes persistent pendant plus de 10 jours ou ne sont pas suffisamment réduits dans le contexte d'un traitement médicamenteux;

- sur fond de symptômes, l'activité quotidienne ou le sommeil est perturbé;

- Les maladies concomitantes, telles que l'asthme bronchique, la sinusite, l'otite moyenne, les anomalies structurelles;

- nécessite une immunothérapie ou un traitement par glucocorticostéroïdes (oral).

Précautions particulières pour la destruction des médicaments inutilisés

Il n'est pas nécessaire de prendre des précautions spéciales lors de la destruction d'un Lomilan® Solo inutilisé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

La loratadine n'a eu aucun effet négatif sur la capacité de conduire une automobile ou d'effectuer d'autres activités nécessitant une concentration accrue de l'attention. Cependant, dans de très rares cas, certains patients éprouvent de la somnolence lorsqu'ils prennent Lomilan® Solo, ce qui peut affecter leur capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pour la résorption, 10 mg.

Emballage:

Emballage primaire

Pour 7 ou 10 comprimés par blister, Al / Al.

Emballage secondaire

1 blister avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et sombre. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas appliquer le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-010504/09

Date d'enregistrement:23.12.2009 / 18.05.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

LEK d.d. Slovénie

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Lomilan® Solo (Lomilan® Solo)