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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active: Chloramphenicol (Levomycetin), en termes de substance 100% - 0.500 g.

    Excipients: povidone (kollidon 90 F) - 0,0066 g, fécule de pomme de terre - 0,0079 g, amidon carboxyméthylique de sodium (primogel) - 0,0330 g, stéarate de magnésium - 0,0025 g.

    La description:

    Comprimés blancs ou blancs avec une faible teinte jaunâtre de couleur, forme plate-cylindrique avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Un antibiotique bactériostatique à large spectre perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne au stade du transfert des acides aminés ARNt aux ribosomes. Efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, aux tétracyclines, aux sulfamides.

    Il est actif contre de nombreuses bactéries Gram-positives et Gram-négatives: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri. Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis.Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp.Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, cartes d'Ehrlichia, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    N'affecte pas les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), anaérobies, souches résistantes à la méthicilline des staphylocoques, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, souches indol-positives Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp., protozoaires et champignons.

    La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité - 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'administration orale est de 1 à 3 heures. Le volume de distribution est de 0,6-1,0 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang persiste 4-5 heures après l'admission.

    Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Les plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien est déterminée 4-5 heures après une injection unique à l'intérieur et peut atteindre 21-50% de la concentration plasmatique maximale en l'absence d'inflammation des méninges et 45-89% en présence d'une inflammation de la méninges. Passes à travers la barrière placentaire, les concentrations dans le sérum du fÅ“tus peuvent être 30-80% de la concentration dans le sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel. La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'action des bactéries intestinales, elle s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

    Il est excrété dans les 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% inchangé, par la sécrétion tubulaire sous forme de métabolites inactifs - 80%), à travers l'intestin - 1-3%. La demi-vie chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec un dysfonctionnement rénal de 3 à 11 heures. La demi-vie des enfants de moins de 16 ans est de 3-6,5 heures. Il est faiblement excrété pendant l'hémodialyse.

    Les indications:

    Infections des voies urinaires et biliaires causées par des micro-organismes sensibles.

    Contre-indicationsHypersensibilité au chloramphénicol, autres composants du médicament, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, dermatoses (psoriasis, eczéma, lésions fongiques), grossesse, allaitement , enfants de moins de 3 ans et pesant moins de 20 kg.
    Soigneusement:

    Les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur (30 minutes avant les repas, et avec le développement de la nausée et des vomissements - 1 heure après avoir mangé), 3-4 fois par jour.

    Dose unique pour les adultes - 0,25-0,5 g, par jour - 2 g / jour.Dans les formes sévères d'infections, dans les conditions hospitalières, une augmentation de la dose à 3-4 g / jour est possible.

    Les enfants de plus de 3 ans pesant plus de 20 kg se voient prescrire des concentrations contrôlées du médicament dans le sérum sanguin, en fonction de l'âge: 12,5 mg / kg (base) toutes les 6 heures ou 25 mg / kg (base) tous les 12 heures .

    La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: dyspepsie, nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue en prenant 1 heure après avoir mangé), diarrhée, irritation de la muqueuse de la bouche et de la gorge, dermatite, dysbiose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie, anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles psychomoteurs, confusion, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'ouïe.

    Traitement: traitement symptomatique, hémosorption.

    Interaction:

    L'administration simultanée avec des médicaments qui oppriment l'hémopoïèse (sulfonamides, cytostatiques) qui affectent le métabolisme du foie avec la radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfiramique est possible.

    Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté (en supprimant le métabolisme dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma).

    Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'effet en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou interférer avec leur liaison à la sous-unité 50S ribosomes bactériens.

    Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines.

    Le chloramphénicol supprime le système enzymatique du cytochrome P450, donc lorsqu'il est utilisé simultanément avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects marqués par un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, ralentissant l'excrétion et augmentant leur concentration dans le plasma.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    En raison de la forte toxicité, il est déconseillé de recourir à des infections banales, rhumes, grippes, pharyngites, bactériosupports pour le traitement et la prévention.En règle générale, les complications graves du système hématopoïétique sont associées à l'utilisation de fortes doses (plus de 4 g / jour) pendant une longue période.

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfirame (hyperémie de la peau, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions) est possible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, un soin particulier doit être pris lors de la conduite des véhicules et Occupation autre activités potentiellement dangereuses. nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 500 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules contiguës sans cellule ou contiguës.

    1, 2 packs de cellules profilées ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Les packs cellulaires non cellulaires ou contigus Contour, ainsi qu'un nombre égal d'instructions d'utilisation, doivent être placés directement dans le paquet groupé.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002613
    Date d'enregistrement:30.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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