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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Substance active - Levomycétine (chloramphénicol) 500 mg;

    Excipients: amidon de pomme de terre, dextrine, carmellose sodique, talc; composition de la membrane: hypromellose, Macrogol 6000, colorant vert "Colorant vert".

    La description:

    Comprimés ronds de forme biconvexe, recouverts d'une coquille de couleur vert clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:Il est actif contre les bactéries gram-positives et gram-négatives: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphy), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est ingéré rapidement absorbé.Absorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité après administration orale - 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%.

    Temps pour atteindre la concentration maximale (Tcmax) après administration orale -1-3 La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration. Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Les plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée.

    La concentration maximale (CmOh) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est déterminée 4 à 5 heures après une seule injection vers l'intérieur et peut atteindre 21 à 50% de C en l'absence d'inflammation des méningesmax dans le plasma et 45-89% en présence d'une inflammation des méninges.

    Passes à travers la barrière placentaire, les concentrations dans le sérum du fÅ“tus peuvent être 30-80 % de la concentration dans le sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel.

    La majorité (90%) est métabolisée dans le foie.

    Dans les intestins, sous l'action des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

    Il est excrété pendant 24 heures par les reins: 90% par filtration glomérulaire, dont 5 à 10% inchangés, 80 % - par sécrétion tubulaire sous forme de métabolites inactifs. À travers l'intestin, 1-3% est excrété.

    Demi vie (T1/2) chez les adultes - 1,5 - 3,5 h, avec une violation des reins - 3-11 h. T1/2 chez les enfants de 1 mois à 16 ans - 3-6,5 heures. Il est faiblement excrété pendant l'hémodialyse.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles, y compris infection des voies urinaires, infection des voies biliaires.

    Contre-indicationsHypersensibilité, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, porphyrie aiguë intermittente, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, maladies de la peau (psoriasis,eczéma, lésions fongiques), insuffisance hépatique et / ou rénale, grossesse, allaitement; les enfants de moins de 3 ans et / ou pesant moins de 20 kg.

    Soigneusement:

    Attribuer chloramphénicol les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, 30 minutes avant les repas, et avec le développement de nausées et de vomissements - 1 heure après avoir mangé. Le régime posologique est individuel.

    Dose unique pour les adultes - 250 - 500 mg; tous les jours - 2000 mg. Avec des formes sévères d'infections, dans les conditions hospitalières, une augmentation de la dose à 3000-4000 mg / jour (sous contrôle strict du sang et de la fonction hépatique et rénale) est possible. La dose quotidienne est divisée en 3-4 doses.

    Enfants de plus de 3 ans et / ou poids corporel de plus de 20 kg prescrit - 25 mg / kg (base) toutes les 12 heures, avec infections sévères - jusqu'à 75-100 mg / kg (base) / jour.

    La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue en prenant 1 heure après avoir mangé), diarrhée, irritation de la muqueuse de la bouche et de la gorge, dermatite, dysbiose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, augmentation des autres effets secondaires.

    Traitement: hémosorption, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Supprime le système enzymatique du cytochrome P450. Avec l'utilisation simultanée avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects, il y a un affaiblissement des métabolitesla lyse de ces médicaments, le retard de l'excrétion et l'augmentation de leur concentration dans le plasma.

    Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines.

    Avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine - l'affaiblissement mutuel de l'action en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou interférer avec leur liaison à la sous-unité 50S ribosomes bactériens. Avec les sulfamides, les cytostatiques, les médicaments qui dépriment l'hémopoïèse et affectent le métabolisme dans le foie, avec la radiothérapie, le risque d'effets secondaires augmente.

    Avec les médicaments hypoglycémiants oraux, il y a une augmentation de leur effet (dû à la suppression du métabolisme dans le foie).

    Instructions spéciales:

    En règle générale, les complications graves du système hématopoïétique sont associées à l'utilisation de fortes doses (plus de 4 g / jour) pendant une longue période.

    Avec la prise simultanée d'alcool, le développement d'une réaction disulfirame (hyperémie cutanée, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions) est possible. Pendant le traitement, une surveillance systématique des paramètres sanguins périphériques est nécessaire.

    Forme de libération / dosage:Les comprimés couverts d'une couverture, sur 500 mg.
    Emballage:

    10 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium ou un matériau d'emballage.

    1, 2 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. Pour les paquets de 200, 300, 400 ou 500 avec emballage de maille de contour dans une boîte de groupe de carton.

    400, 500, 600, 800 ou 1000 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans l'emballage de groupe de carton (pour les patients hospitalisés).
    Conditions de stockage:En sec, à l'abri de la lumière placer à une température pas plus élevée 25 ° C Tenir hors de la portée de la place des enfants.

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003069/07
    Date d'enregistrement:09.10.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Mapichem AG Mapichem AG Suisse
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMapichem AGMapichem AG
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018
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