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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chloramphénicol (Levomycetin) 500 mg (en termes de substance à 100%).

    Excipients: amidon pomme de terre - 33,5 mg; povidone de faible poids moléculaire (polyvinylpyrrolidone à faible masse moléculaire) - 11 mg; stéarate de calcium - 5,5 mg.

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une faible teinte de couleur jaunâtre, une forme cylindrique plate avec une facette et un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique bactériostatique d'un large spectre d'action, perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne. Il est efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, à la tétracycline et aux sulfamides.

    Il est actif contre de nombreuses bactéries Gram-positives et Gram-négatives, pathogènes d'infections purulentes, fièvre typhoïde, dysenterie, infection méningococcique, bactéries hémophiliques, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, un certain nombre de souches Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides Fragiljes, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, clostridia, souches résistantes à la méthicilline du staphylocoque, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, souches indol-positives Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoaires et champignons.

    La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité - 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%, chez les prématurés - 32%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'administration orale est de 1 à 3 heures. Le volume de distribution est de 0,6-1,0 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration.

    Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Les plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien est déterminée 4-5 heures après une seule injection vers l'intérieur et peut atteindre 21-50% de la concentration plasmatique maximale et 45-89% en cas de méninges enflammées dans des membranes cérébrales non inflammées. Passe à travers la barrière placentaire , les concentrations dans le sérum du fœtus peuvent être de 30 à 80% de la concentration dans le sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel. La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'action des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

    Il est excrété dans les 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% sous forme inchangée, par sécrétion tubulaire sous forme de métabolites inactifs - 80%), à travers l'intestin - 1-3%. La demi-vie chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec un dysfonctionnement rénal de 3 à 11 heures. La demi-vie chez les enfants - de 1 mois à 16 ans - 3-6,5 heures, chez les nouveau-nés de 1 à 2 jours - 24 heures ou plus (en particulier chez les enfants ayant un faible poids à la naissance), 10-16 jours -10 heures . Faible hémodialyse.

    Les indications:

    Infection des voies urinaires et des voies biliaires causée par des microorganismes sensibles au chloramphénicol.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, dermatoses (psoriasis, eczéma, lésions fongiques), grossesse, allaitement, enfants de moins de 2 ans.

    Soigneusement:

    Les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur (30 minutes avant les repas, et avec le développement de nausées et de vomissements - 1 heure après les repas, 3-4 fois par jour).

    Dose unique pour les adultes - 0,25-0,5 g, par jour - 2 g / jour. Dans les formes graves d'infection (y compris la fièvre typhoïde, la péritonite), dans les conditions hospitalières, une augmentation de la dose à 3-4 g / jour est possible.

    On prescrit aux enfants des concentrations sériques contrôlées de 12,5 mg / kg (base) toutes les 6 heures ou de 25 mg / kg (base) toutes les 12 heures, avec des infections graves (bekteriemia, méningite) à 75-100 mg / kg (base) / journée. La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: dyspepsie, nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue avec l'admission après 1 heure), diarrhée, irritation de la muqueuse buccale et de la gorge, dermatite (y compris dermatite périanale - pour administration rectale), dysbactériose (suppression de la normale). microflore).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire, collapsus (chez les enfants de moins de 1 an).

    Surdosage:

    Symptômes: "syndrome gris" chez les prématurés et les nouveau-nés à fortes doses (la cause du développement est l'accumulation de chloramphénicol, due à l'immaturité des enzymes hépatiques, et son effet toxique direct sur le myocarde) - couleur gris-bleuâtre, corps bas température, respiration irrégulière, insuffisance cardio-vasculaire. Mortalité - jusqu'à 40%.

    Traitement: hémosorption, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    L'administration simultanée avec des médicaments qui oppriment l'hémopoïèse (sulfonamides, cytostatiques) qui affectent le métabolisme du foie avec la radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfiramique est possible.

    Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté (en supprimant le métabolisme dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma).

    Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'effet en raison du fait que chloramphenicope peut déloger ces médicaments de état lié ou pour empêcher leur liaison à la sous-unité 50S ribosomes bactériens.

    Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines.

    Le chloramphénicol supprime le système enzymatique du cytochrome P450, donc lorsqu'il est utilisé avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects, il y a un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, un ralentissement
    Instructions spéciales:

    En raison de la forte toxicité, il est déconseillé de recourir à des infections banales, rhumes, grippes, pharyngites, bactériosupports pour le traitement et la prévention.

    En règle générale, les complications graves du système hématopoïétique sont associées à l'utilisation de fortes doses (plus de 4 g / jour) pendant une longue période.

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire.

    Le fœtus et les nouveau-nés ne sont pas suffisamment développés pour lier le foie chloramphénicol, et la drogue peut s'accumuler dans des concentrations toxiques et conduire au développement d'un «syndrome gris», donc les enfants dans les premiers mois de la vie, le médicament est prescrit uniquement pour les indications de la vie.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfirame (hyperémie de la peau, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions) est possible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement médicamenteux, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Comprimés de 0,5 g.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans emballage de cellules de contour. 10 comprimés par contour sans emballage.

    1 ou 2 paquets de maille de contour ou de non-mâchoires ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Valium Valium indiqué ou emballage avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans des multipacks.

    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température depas plus de 25 ° C Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001979
    Date d'enregistrement:09.07.2010 / 03.12.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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