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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Substance active: chloramphénicol (sous forme de succinate de chloramphénicol sodique) - 0,5 g, 1,0 g.

    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre. Hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Un antibiotique bactériostatique à large spectre perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne au stade du transfert des acides aminés ARNt aux ribosomes.

    Il est efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, à la tétracycline et aux sulfamides.

    Il est actif contre les bactéries gram-positives et gram-négatives: Escherichia coli. Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp. Shigella sonnei, Salmonella spp. t.ch. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi). Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae). Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), anaérobies, souches résistantes à la méthicilline des staphylocoques, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, souches indol-positives Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoaires et champignons.

    La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité - 70% après injection intramusculaire (en / m). La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%, chez les prématurés - 32%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) après l'administration intraveineuse (in / in) -1-1,5 heures. Le volume de distribution est de 0,6-1 l / kg.

    Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Ses plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale (Cma) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est déterminée 4 à 5 heures après une injection unique et peut atteindre 21 à 50% de C max dans le plasma et 45 à 89% en présence d'une inflammation des méninges en l'absence d'inflammation de les méninges. Passé à travers la barrière placentaire, la concentration dans le sérum du fÅ“tus peut être de 30 à 80% de celle du sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel. La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'influence des bactéries intestinales, il hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.Il est excrété pendant 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% inchangé, par sécrétion tubulaire sous la forme d'inactifs métabolites - 80%), à travers l'intestin - 1-3%. La demi-vie du médicament à partir du plasma sanguin (T1/2) chez les adultes - 1,5-3,5 h, avec une violation des reins - 3-11 h. T1/2 chez les enfants de 1 mois à 16 ans - 3-6,5 heures, chez les nouveau-nés de 1 à 2 jours - 24 heures ou plus (surtout varie chez les enfants ayant un faible poids à la naissance), 10-16 jours-10 heures. pendant l'hémodialyse.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles, incl. abcès du cerveau, fièvre typhoïde, paratyphoïde, salmonellose (formes majoritairement généralisées), dysenterie, brucellose, tularémie, fièvre Ku, infection méningococcique, rickettsiose (incluant typhus, trachome, fièvre pourprée des Rocheuses), lymphogranulome inguinal, iersiniose, érlichiose, infections des voies urinaires, infection des plaies purulentes, péritonite purulente, infections des voies biliaires.

    Contre-indicationsHypersensibilité, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, maladies cutanées (psoriasis, eczéma, lésions fongiques), porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, grossesse, période de lactation, période néonatale.
    Soigneusement:

    Petite enfance, les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou la radiothérapie.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (intraveineuse) lentement ou intramusculaire (en / m).

    Adultes in / in ou / m dans une dose de 0,5-1,0 g par injection 2-3 fois par jour. Dans les formes sévères d'infections (y compris la fièvre typhoïde, la péritonite) dans les conditions hospitalières, une augmentation de la dose à 3-4 g / jour est possible.

    La dose quotidienne maximale est de 4 g.

    Les enfants sont prescrits contrôle de la concentration du médicament dans le sérum en fonction de l'âge: nourrissons et plus âgés - 12,5 mg / kg (base) toutes les 6 heures ou 25 mg / kg (base) toutes les 12 heures, avec des infections graves (bactériémie, méningite) - jusqu'à 75-100 mg / kg (base) / jour.

    Les solutions sont préparées immédiatement avant l'injection.

    Pour l'administration intraveineuse, le contenu de la bouteille de 0,5 g est dissous dans 2,5 ml, le contenu de la fiole de 1 g dans 5 ml de 5% et 40 % solutions de glucose ou d'eau pour injection. Les patients souffrant de diabète, le médicament est administré dans une solution de chlorure de sodium 0,9%.

    Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, le volume du solvant est habituellement de 2 à 3 ml par gramme d'antibiotique. En tant que diluant du médicament utilisé par voie intramusculaire, des solutions à 0,25-0,5% de novocaïne peuvent être utilisées.

    La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: dyspepsie (nausée, vomissement, diarrhée), dysbactériose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire, collapsus (chez les enfants de moins de 1 an).

    Surdosage:

    Un surdosage peut augmenter les effets secondaires.

    Traitement: hémosorption, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Supprime le système enzymatique du cytochrome P450, donc lorsqu'il est utilisé simultanément avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects marqués par un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, en ralentissant l'excrétion et en augmentant leur concentration dans le plasma.

    Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines.

    Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'effet en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou interférer avec leur liaison à la sous-unité 50S ribosomes bactériens.

    La prescription simultanée avec des médicaments qui oppriment l'hémopoïèse (sulfonamides, cytostatiques) qui affectent le métabolisme hépatique avec la radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires.

    Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté (en supprimant le métabolisme dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma).

    Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations de l'hématotoxicité préparation.

    Instructions spéciales:

    Inadmissible administration incontrôlée de chloramphénicol et son utilisation dans des formes bénignes de processus infectieux, en particulier dans la pratique des enfants!

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfirame (hyperémie de la peau, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions) est possible.

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire. Les complications graves du système hématopoïétique sont généralement associées à l'utilisation de de fortes doses (plus de 4 g / jour) pendant une longue période.

    Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1 g.
    Emballage:

    Dans des bouteilles d'une capacité de 10 ml.

    1, 5, 10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001174 / 01
    Date d'enregistrement:19.11.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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