Levomitsetin Aktitab - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline, copovidone (Kollidon VA-64), colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), povidone, crospovidone, stéarate de calcium;

excipients pour la coquille: Opadrai II 85F30695 bleu [alcool polyvinylique, macrogol, talc, dioxyde de titane, laque d'aluminium à base de colorant carmin indigo, colorant oxyde de fer jaune].

La description:

Les comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur bleu clair, biconvexe, oblong avec des extrémités arrondies, avec un risque. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique

ATX: & nbsp

D.06.A.X.02 Chloramphénicol

S.01.A.A.01 Chloramphénicol

J.01.B.A.01 Chloramphénicol

Pharmacodynamique:

Un antibiotique bactériostatique à large spectre perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne au stade du transfert des acides aminés ARNt aux ribosomes.

Il est efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, à la tétracycline et aux sulfamides.

Il est actif contre les micro-organismes suivants: Escherichia soli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches de Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp. Chlamydia spp. (y compris Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), anaérobies, souches résistantes à la méthicilline des staphylocoques, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, et souches idolosives Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, protozoaires et champignons. La stabilité des microorganismes se développe lentement.

Pharmacocinétique

Après avoir pris la connexion avec les protéines plasmatiques est - 50-60%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) après avoir pris 1-3 heures. Le volume de distribution est de 0,6-1,0 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration. Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Ses plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale (Сmах) dans le liquide spinal est déterminée dans 4-5 heures après une dose unique et peut atteindre 21-50% de Cmax dans le plasma et 45-89% en présence d'inflammation des méninges en l'absence d'inflammation de Dans la barrière placentaire, la concentration dans le sérum du fœtus peut être de 30 à 80% de celle du sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel. La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'influence des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

Il est excrété dans les 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% sous forme inchangée, par sécrétion tubulaire sous forme de métabolites inactifs - 80 %), à travers l'intestin - 1-3%. La demi-vie (T1 / 2) chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec une insuffisance rénale de 3 à 11 heures. T1 / 2 chez les enfants est de 3,0 à 6,5 heures. Il est faiblement excrété pendant l'hémodialyse.

Les indications:

Infections des voies urinaires et biliaires causées par des micro-organismes sensibles.

Contre-indicationsHypersensibilité, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, dermatoses (psoriasis, eczéma, lésions fongiques), grossesse, allaitement, enfants de moins de 3 ans et / ou poids corporel inférieur à 20 kg.

Soigneusement:

Les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Dosage et administration:

À l'intérieur (30 minutes avant les repas, et avec le développement de la nausée et des vomissements - 1 heure après avoir mangé), 3-4 fois par jour. Une dose unique pour les adultes est de 0,25-0,5 g, par jour - 2 g. Dans les formes sévères d'infections (dans un hôpital), il est possible d'augmenter la dose à 3-4 g / jour (sous le contrôle du sang, des reins et du foie). Les enfants de plus de 3 ans et / ou pesant plus de 20 kg reçoivent 12,5 mg / kg toutes les 6 heures ou 25 mg toutes les 12 heures, avec des infections graves allant jusqu'à 75-100 mg / kg / jour (sous contrôle de la concentration du médicament dans le sérum sanguin). La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

Effets secondaires:

Du système digestif: dyspepsie, nausée, vomissement (la probabilité de développement diminue avec l'admission après 1 heure après avoir mangé), la diarrhée, l'irritation de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, la dermatite, la dysbiose (suppression de la microflore normale).

De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

Autre: infection fongique secondaire.

Surdosage:

Symptômes: nausées Vomissements.

Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique, hémosorption.

Interaction:

Inhibe les enzymes microsomiques du foie, donc lorsqu'il est utilisé avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects, affaiblissent le métabolisme de ces médicaments, ralentissent l'excrétion et augmentent leur concentration dans le plasma.

Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines. Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'effet en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou empêcher leur liaison à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens. Rendez-vous simultané avec des médicaments qui dépriment hémopoiesis (sulfonamides, cytostatiques), influencer le métabolisme dans le foie, avec la radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires. Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté (en supprimant le métabolisme dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma).

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Instructions spéciales:

Les complications graves du système hématopoïétique sont généralement associées à l'utilisation de doses élevées pendant une longue période.

L'administration simultanée d'éthanol peut entraîner une réaction semblable au disulfirame (hyperémie faciale, crampes abdominales et abdominales, nausées, vomissements, céphalées, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Durant la période de traitement médicamenteux lors de la conduite de véhicules, de mécanismes et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices, il faut être prudent.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés coquille, 250 mg et 500 mg.

Emballage:

Pour 10, 12 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

Par 1,2, 3, 4, 5, 6 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002927 / 01

Date d'enregistrement:03.12.2009 / 02.10.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Levomycetin Aktitab (Levomycétine-Actitab)