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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chloramphénicol (lévomycétine) en termes de substance à 100% - 0,5 g.

    Excipients: amidon de pomme de terre - 0,0306 g, polyvinylpyrrolidone (povidone) - 0,0139 g, stéarate de calcium - 0,0055 g.

    La description:

    Comprimés blancs ou blancs avec une faible teinte jaunâtre de couleur, forme plat-cylindrique, avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique bactériostatique d'un large spectre d'action, perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne. Efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, aux tétracyclines, aux sulfamides. Il est actif contre de nombreuses bactéries gram-positives et gram-négatives, pathogènes d'infections purulentes, fièvre typhoïde, dysenterie, mé- infection nongococcique, bactéries hémophiliques, Escherichia coli. Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, un certain nombre de souches de Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp.(y compris Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, clostridia, souches résistantes à la méthicilline du staphylocoque, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, souches indole-positives Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoaires et champignons.

    La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité - 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%, chez les prématurés - 32%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'administration orale est de 1 à 3 heures. Le volume de distribution est de 0,6-1,0 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration.

    Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Les plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien est déterminée après 4-5 heures après une seule injection vers l'intérieur et peut atteindre 21-50% de la concentration plasmatique maximale dans 45% -89% des cas de méninges enflammées dans les membranes cérébrales non inflammées. Passes à travers la barrière placentaire, les concentrations dans le sérum du fœtus peuvent être 30-80% de la concentration dans le sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel. La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'action des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

    Il est excrété pendant 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% inchangé, par la sécrétion tubulaire sous forme de métabolites inactifs - 80%), à travers l'intestin - 1-3%. La demi-vie chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec un dysfonctionnement rénal de 3 à 11 heures. La demi-vie chez les enfants est de 1 mois. jusqu'à 16 ans - 3-6,5 heures, chez les nouveau-nés de 1 à 2 jours - 24 heures ou plus (varie en particulier chez les enfants ayant un faible poids de naissance), 10-16 jours-10 heures. Il est légèrement soumis à l'hémodialyse.

    Les indications:

    Maladies causées par des micro-organismes sensibles, incl. abcès du cerveau, fièvre typhoïde, paratyphoïde, salmonellose (principalement des formes généralisées), dysenterie, brucellose, tularémie, fièvre Ku, infection à méningocoque, rickettsiose (y compris typhus, trachome, fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses), psittacose, lymphogranulome inguinal, chlamydia , iersiniose, erlichiose, infections des voies urinaires, infection des plaies purulentes, pneumonie, péritonite purulente, infections des voies biliaires, otite moyenne purulente.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, dermatoses (psoriasis, eczéma, lésions fongiques), grossesse, allaitement, enfants de moins de 2 ans.

    Soigneusement:

    Les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse (surtout aux derniers termes), le médicament est autorisé en cas d'urgence et seulement sous contrôle docteur. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter temporairement l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur (30 minutes avant les repas, et avec le développement de nausées et de vomissements - 1 heure après les repas, 3-4 fois par jour).

    Dose unique pour les adultes - 0,25-0,5 g, par jour - 2 g / jour. Dans les formes graves d'infection (y compris la fièvre typhoïde, la péritonite), dans les conditions hospitalières, une augmentation de la dose à 3-4 g / jour est possible.

    On prescrit aux enfants des concentrations sériques contrôlées de 12,5 mg / kg (base) toutes les 6 heures ou de 25 mg / kg (base) toutes les 12 heures, avec des infections sévères (bactériémie, méningite) à 75-100 mg / kg (base) / journée.

    La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: dyspepsie, nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue avec l'admission après 1 heure), diarrhée, irritation de la muqueuse buccale et de la gorge, dermatite (y compris dermatite périanale - pour administration rectale), dysbactériose (suppression de la normale). microflore).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire, collapsus (chez les enfants de moins de 1 an).

    Surdosage:

    Symptômes: «syndrome gris» chez les prématurés et les nouveau-nés traités à fortes doses (la cause du développement est l'accumulation de chloramphénicol due à l'immaturité des enzymes hépatiques et son effet toxique direct sur le myocarde) - couleur de la peau gris bleuté, température corporelle basse , respiration irrégulière, absence de réactions, insuffisance cardiovasculaire. Mortalité - jusqu'à 40% .Traitement: hémosorption, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    L'administration simultanée avec des médicaments qui oppriment l'hémopoïèse (sulfonamides, cytostatiques) qui affectent le métabolisme du foie avec la radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfiramique est possible.

    Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté (en supprimant le métabolisme dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma).

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'érythromycine, la clindamycine et la lincomycine, un effet mutuellement affaibli est observé parce que le chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou empêcher leur liaison à la sous-unité 50S ribosomes bactériens. Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines. Chloramphénicol supprime le système enzymatique du cytochrome P450, donc lorsqu'il est utilisé avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects, il y a un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, un ralentissement de l'excrétion et une augmentation de leur concentration dans le plasma.

    Instructions spéciales:En raison de la haute toxicité, il n'est pas recommandé sans la nécessité d'appliquer pour le traitement et la prévention des infections banales, rhumesgrippe, pharyngite, bactérie bactérienne.

    En règle générale, les complications graves du système hématopoïétique sont associées à l'utilisation de fortes doses (plus de 4 g / jour) pendant une longue période.

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire.

    Le fœtus et les nouveau-nés ne sont pas suffisamment développés pour lier le foie chloramphénicol, et la drogue peut s'accumuler dans des concentrations toxiques et conduire au développement d'un «syndrome gris», donc les enfants dans les premiers mois de la vie, le médicament est prescrit uniquement pour les indications de la vie.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfirame (hyperémie de la peau, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions) est possible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il doit être pris avec précaution par les personnes qui conduisent des véhicules ou travaillent avec d'autres mécanismes, en raison du risque de développer des réactions indésirables du système nerveux.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 0,5 g.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans des cellules de contour non-mâchoire ou dans un emballage de maille de contour.

    1-2 packs de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.

    Pour 150 packs de cellules sans contour et 200 packs de cellules contour avec instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002516
    Date d'enregistrement:25.10.2011 / 25.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOCHIMISTE, OJSC BIOCHIMISTE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2018
    Instructions illustrées
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