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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active: chloramphénicol (lévomycétine) - 0,25 g ou 0,5 g.

    Excipients: amidon de pomme de terre - 0,01700 g ou 0,03400 g, povidone (polyvinylpyrrolidone médicale à bas poids moléculaire 12600 ± 2700) 0,00525 g ou 0,01050 g, acide stéarique 0,00275 g ou 0,00550 g.

    La description:Comprimés blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre faible d'une couleur de forme plat-cylindrique avec une facette et un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique bactériostatique d'un large spectre d'action, perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne. Il est efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, à la tétracycline et aux sulfamides. Il est actif contre de nombreuses bactéries Gram-positives et Gram-négatives: Escherichia coli. Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi. Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp. Chlamydia spp., (incl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis). Pseudomonas aeruginosa spp., Clostridium spp. souches résistantes à la méthicilline Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, souches indol-positives Proteus spp., protozoaires et champignons. La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité - 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'administration orale est de 1 à 3 heures. Le volume de distribution est de 0,6 -1,0 l / kg. Concentration thérapeutique à le sang est conservé pendant 4-5 heures après l'administration. Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Ses plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien est déterminée 4-5 heures après une seule injection vers l'intérieur et peut atteindre 21-50% de la concentration maximale dans les méninges non gonflées à plasma et 45-89% à méninges enflammées. Passe parbarrière placentaire, les concentrations dans le sérum sanguin fÅ“tal peuvent être de 30 à 80% de la concentration dans le sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel. La majorité (90%) est métabolisée dans le foie.

    Dans les intestins, sous l'action des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs. Il est excrété pendant 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% inchangé, par la sécrétion tubulaire sous forme de métabolites inactifs - 80%), à travers l'intestin - 1-3%. La demi-vie chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec un dysfonctionnement rénal de 3 à 11 heures. La période de demi-vie chez les enfants - de 1 mois à 16 ans - 3-6,5 heures. Il est légèrement soumis à l'hémodialyse.

    Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles, infections des voies urinaires, infections des voies biliaires.
    Contre-indications

    Hypersensibilité individuelle aux composants du médicament, oppression de la moelle hématopoïétique, porphyrie intermittente aiguë, maladies de la peau (psoriasis, eczéma, lésions fongiques), grossesse et allaitement, enfants de moins de 3 ans et / ou poids corporel inférieur à 20 kg , foie et / ou rein, une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Soigneusement:

    Avec prudence nommer chloramphénicol les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur 30 minutes avant les repas.

    Adultes - 250-500 mg 3-4 fois par jour. La dose quotidienne est de 2000 mg. En cas de formes graves d'infections dans un hôpital, il est possible d'augmenter la dose à 3000-4000 mg / jour (la dose quotidienne maximale pour les adultes, sous contrôle strict du sang et de la fonction hépatique et rénale).

    Enfants avec 3 ans et / ou poids corporel supérieur à 20 kg - 25 mg / kg toutes les 12 heures. En cas d'infection grave, jusqu'à 75 mg / kg / jour. Durée moyenne du traitement -8-10 journées.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: irritation de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, dyspepsie, nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue avec l'admission après 1 heure après avoir mangé), diarrhée, dermatite, dysbiose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire.

    Surdosage:

    Il n'y a pas de données sur le surdosage chez les adultes.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de phénobarbital, phénytoïne. anticoagulants indirects il y a un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, en ralentissant l'excrétion et en augmentant leur concentration dans le plasma (supprime le système enzymatique du cytochrome R450).

    Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui inhibent l'hématopoïèse de la moelle osseuse, avec la radiothérapie, le risque d'effets secondaires augmente.

    Avec l'utilisation simultanée de l'érythromycine, de la clindamycine, de la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'action du fait que la lévomycétine peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou empêcher leur liaison à la sous-unité.de ribosomes bactériens 50S.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfiramique est possible.

    Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté en supprimant le métabolisme de ces médicaments dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma sanguin.

    Instructions spéciales:

    En raison de la forte toxicité, il est déconseillé de recourir à des infections banales, rhumes, grippes, pharyngites, bactériosupports pour le traitement et la prévention. En règle générale, les complications graves du système hématopoïétique sont associées à l'utilisation de fortes doses (plus de 4 g / jour) pendant une longue période.

    Avec la prise simultanée d'alcool, le développement d'une réaction disulfirame (hyperémie cutanée, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions) est possible.

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 250 mg et 500 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans paquet non-cellulaire de contour de papier avec le revêtement de polyéthylène.

    2 paquets de 10 comprimés sans mâchoire, accompagnés des instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de boîtes en carton, ou des emballages non bloqués avec le même nombre d'instructions d'utilisation sont placés dans un emballage de groupe (pour les patients hospitalisés).

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.Par 1 ou 2 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008191/08
    Date d'enregistrement:16.10.2008 / 31.03.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ORGANICS, JSC ORGANICS, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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