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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 la tablette contient:

    Substance active: lévomitsétine - 500 mg.

    Excipients: stéarate de calcium - 5,5 mg; amidon de pomme de terre - 39 mg; povidone (polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire médical) - 5,5 mg.

    La description:

    Comprimés blancs ou blancs avec une faible teinte jaunâtre de couleur,

    forme plat-cylindrique, avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Un antibiotique bactériostatique à large spectre perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne au stade du transfert des acides aminés ARNt aux ribosomes.

    Efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, aux tétracyclines, aux sulfamides.

    Il est actif contre de nombreuses bactéries gram-positives et gram-négatives, pathogènes d'infections intestinales purulentes, d'infections à méningocoques: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (y compris Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp, Streptocjccus spp. (incluant Streptocjccus pneumonia), Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches de Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp, Chlamydia spp. (y compris Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlicha canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenza.

    Il actes; sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculose), anaérobies, souches résistantes à la méthiciline des staphylocoques, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescent, souches indoles-positives de Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoaires et champignons.

    La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    PharmacocinétiqueAbsorption - 90 % (rapide et presque complet). Biodisponibilité - 80% après administration orale et 70% après administration intraveineuse. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%, chez les prématurés - 32%. TC max après l'administration orale - 1-3 heures, après l'administration intraveineuse - 1-1,5 heures. Volume de distribution 0.6-1 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration, lorsqu'il est utilisé dans des comprimés avec une action prolongée - pendant 12 heures.

    Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Ses plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. De max à CSF est déterminé 4-5 heures après un seul apport oral et peut atteindre 21-50% de C max dans le plasma et 45-89% en présence d'une inflammation des méninges en l'absence d'inflammation des méninges . Passes à travers la barrière placentaire, les concentrations dans le sérum du fÅ“tus peuvent être de 30 à 80% de celles du sang de la mère. Pénètre dans le lait maternel.
    La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'influence des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

    Listé dans pour les reins de 24 heures - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% sous forme inchangée, à travers la sécrétion tubulaire sous la forme de métabolites inactifs - 80%), à travers l'intestin -1-3%. La demi-vie chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec un dysfonctionnement rénal de 3 à 11 heures. La demi-vie chez les enfants de 3 à 16 ans est de 3-6,5 heures. Il est faiblement excrété pendant l'hémodialyse.

    Les indications:

    Infections des voies urinaires et biliaires causées par des micro-organismes sensibles. Maladies causées par des micro-organismes sensibles, incl. fièvre typhoïde, méningite bactérienne, abcès cérébral, formes généralisées de salmonelles, rickettsiose: fièvre Ku, fièvre pourprée des Montagnes Rocheuses, typhus; infections intra-abdominales, infections des organes pelviens, gangrène gazeuse. Avec toutes les infections répertoriées chloramphénicol est considéré comme une drogue de la série II.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au chloramphénicol ou à d'autres composants du médicament, oppression de la moelle osseuse hématopoïétique, porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, grossesse, allaitement, enfants de moins de 3 ans et poids corporel moins de 20 kg.

    Soigneusement:

    Les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Dans / m, dans / dans ou à l'intérieur (30 minutes avant les repas, et avec le développement de nausées et de vomissements 1 heure après avoir mangé), comprimés et gélules 3-4 fois par jour.

    Dose unique pour les adultes 250 - 500 mg, par jour - 2000 mg. Avec des formes sévères d'infections dans un hôpital, il est possible d'augmenter la dose à 3000-4000 mg / jour.

    S'il n'est pas possible d'utiliser vers l'intérieur (vomissements persistants), prescrire par voie rectale, 4 fois par jour à une dose supérieure à 1,5 fois la dose indiquée au patient pour l'administration orale.

    Selon l'âge, les concentrations prescrites de médicament dans le sérum sanguin sont: enfants de plus de 3 ans - 12,5 mg / kg (base) toutes les 6 heures ou 25 mg / kg (base) toutes les 12 heures, avec infections sévères ( bactériémie, méningite) - jusqu'à 75-100 mg / kg (base) / jour.

    La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:De la part du système digestif: dyspepsie, nausée, vomissement (la probabilité de développement diminue avec l'admission après 1 heure après avoir mangé), la diarrhée, l'irritation de la muqueuse buccale et de la gorge, la dermatite (pour l'administration rectale), la dysbactériose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; anémie aplasique, agranulocytose. <

    De la part du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité. vision et ouïe, mal de tête.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire.

    Surdosage:

    Symptômes: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, troubles gastro-intestinaux, lésions hépatiques et rénales, neuropathie (y compris le nerf optique) et rétinopathie;

    Traitement: hémosorption, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Supprime le système enzymatique du cytochrome P450, par conséquent, avec l'utilisation simultanée avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects, il y a un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, ralentissant et augmentant leur concentration dans le plasma. Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines. Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'effet en raison du fait que chloramphénicol peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou empêcher leur liaison à la sous-unité SOS des ribosomes bactériens. Le rendez-vous simultané avec les médicaments qui oppriment l'hématopoïèse (sulfonamides, cytostatiques), affectant le métabolisme du foie, avec la radiothérapie, augmente le risque d'effets secondaires. Dans le rendez-vous avec les hypoglycémiants oraux, leur effet est noté (en raison de la suppression du métabolisme, dans le foie et augmentation de leur concentration dans le plasma).

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de la génotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation simultanée de l'alcool peut développer une réaction de disulfiramovoy (hyperémie - peau, tachycardie, nausée, vomissement, toux réflexe, convulsions

    Champ de texte: I *

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de l'administration véhicules et l'emploi par d'autres types d'activité potentiellement dangereux exigeant la concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 500 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un emballage contour non mâchoire, selon10 comprimés dans un paquet de cellules planaires. 2, 3, 5 paquets de contour ou de non-mâchoires de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet. Il est permis de placer des paquets non cellulaires de contour directement dans un paquet de groupe avec un nombre correspondant d'instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001070
    Date d'enregistrement:27.10.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Tyumen Chemical - Usine pharmaceutique, OJSC Tyumen Chemical - Usine pharmaceutique, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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