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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Pour une tablette:

    substance active: Chloramphénicol (Levomycétine) (en termes de substance à 100%) - 250 mg ou 500 mg;

    Excipients: amidon de pomme de terre - 20 mg ou 40 mg; povidone K17 2,5 mg ou 5 mg, acide stéarique 2,5 mg ou 5 mg.

    La description:

    Comprimés blancs ou blancs avec une faible teinte jaunâtre de couleur, plat-cylindrique avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique bactériostatique d'un large spectre d'action, perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne. Il est efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, à la tétracycline et aux sulfamides. Il est actif contre de nombreuses bactéries gram-positives et gram-négatives, pathogènes d'infections purulentes, fièvre typhoïde, dysenterie, infection à méningocoques: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches Proteus spp., Burkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, clostridia, souches résistantes à la méthicilline des staphylocoques, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, souches indol-positives Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., protozoaires et champignons. La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    PharmacocinétiqueAbsorption - 90% (rapide et presque complète). Biodisponibilité - 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'administration orale est de 1 à 3 heures. Le volume de distribution est de 0,6-1,0 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration. Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Les plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose administrée est détectée. La concentration maximale dans le liquide céphalo-rachidien est déterminée 4-5 heures après une seule injection vers l'intérieur et peut atteindre 21-50% de la concentration maximale dans le plasma et 45-89% dans le cas de méninges enflammées. Passes à travers la barrière placentaire, les concentrations dans le sérum du fÅ“tus peuvent être 30-80% de la concentration dans le sang de la mère. Pénétrations dans le lait maternel. La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'action des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs. Il est excrété dans les 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% inchangé forme, par sécrétion tubulaire sous la forme de métabolites inactifs -80%), à travers l'intestin 1-3%. La demi-vie chez les adultes est de 1,5 à 3,5 heures, avec un dysfonctionnement rénal de 3 à 11 heures. La période de demi-vie chez les enfants - de 1 mois à 16 ans - 3-6,5 heures. Il est légèrement soumis à l'hémodialyse.

    Les indications:

    Maladies causées par des micro-organismes sensibles, incl. abcès du cerveau, fièvre typhoïde, paratyphoïde, salmonellose (principalement des formes généralisées), dysenterie, brucellose, tularémie, fièvre Ku, infection à méningocoque, rickettsiose (y compris typhus, trachome, fièvre pourprée des Rocheuses), lymphogranulome inguinal, chlamydiose, iersiniose, erlichiose, infections des voies urinaires, infection des plaies purulentes, pneumonie, péritonite purulente, infection des voies biliaires, otite moyenne purulente.

    Contre-indications

    Oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, hypersensibilité individuelle aux composants du médicament, porphyrie aiguë intermittente, maladies cutanées (psoriasis, eczéma, lésions fongiques), grossesse et période de lactation, enfants de moins de 3 ans, violations marquées de la fonction hépatique et / ou rénale , carence de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Soigneusement:Avec prudence nommer chloramphénicol les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur 30 minutes avant les repas.

    Adultes-0,25-0,5 g 3-4 fois par jour. La dose quotidienne est de 2 g. Dans les formes sévères d'infections dans les conditions hospitalières, une augmentation de la dose à 3-4 g / jour (la dose quotidienne maximale pour les adultes, sous contrôle strict du sang et de la fonction hépatique et rénale) est possible. Une dose unique de la préparation pour les enfants de 3 à 8 ans - 0,15-0,2 g, sur 8 ans à 0,2-0,3 g. La fréquence d'admission - 3-4 fois par jour.

    Le cours du traitement est de 7-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: irritation de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, dyspepsie, nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue avec l'admission après 1 heure après avoir mangé), diarrhée, dermatite, dysbiose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, acuité réduite, vision et ouïe, céphalée.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire.

    Surdosage:

    Il n'y a pas de données sur le surdosage chez les adultes.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects, il y a un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments, un ralentissement de l'élimination et une augmentation de leur concentration dans le plasma (supprime le système enzymatique du cytochrome R450).

    Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments qui inhibent l'hématopoïèse de la moelle osseuse, avec la radiothérapie, le risque d'effets secondaires augmente.

    Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la cindinamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'action en raison du fait que la lévomycétine peut déplacer ces médicaments de l'état lié ou empêcher leur liaison à la sous-unité 50S ribosomes bactériens.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, le développement d'une réaction disulfiramique est possible.

    Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est noté en supprimant le métabolisme de ces médicaments dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma sanguin.

    Instructions spéciales:

    En raison de la forte toxicité, il est déconseillé de recourir à des infections banales, rhumes, grippes, pharyngites, bactériosupports pour le traitement et la prévention. En règle générale, les complications graves du système hématopoïétique sont associées à l'utilisation de fortes doses (plus de 4 g / jour) pendant une longue période.

    Avec la prise simultanée d'alcool, le développement d'une réaction disulfirame (hyperémie cutanée, tachycardie, nausées, vomissements, toux réflexe, convulsions) est possible.

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire.
    Forme de libération / dosage:Comprimés 250 mg ou 500 mg.
    Emballage:

    10 comprimés par maille de contour ou contour non-mâchoire emballage avec mode d'emploi.

    2 packs de cellules de contour avec instructions d'utilisation sont un paquet de carton.

    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001484/09
    Date d'enregistrement:03.03.2009 / 10.06.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018
    Instructions illustrées
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