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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé:

    substance active: chloramphénicol (lévomycétine) 250 mg, 500 mg

    Excipients: amidon de pomme de terre, povidone (polyvinylpyrrolidone à faible masse moléculaire 12600 ± 2700), stéarate de calcium, talc, crospovidone (clolidon CL-M).

    La description:

    Comprimés ronds blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre de couleur de forme plate-cylindrique avec un risque d'un côté et une facette.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique
    ATX: & nbsp

    D.06.A.X.02   Chloramphénicol

    S.01.A.A.01   Chloramphénicol

    J.01.B.A.01   Chloramphénicol

    Pharmacodynamique:

    Un antibiotique bactériostatique à large spectre perturbe le processus de synthèse des protéines dans une cellule microbienne au stade du transfert d'acides aminés par transport des acides ribonucléiques (ARNt) aux ribosomes.

    Il est efficace contre les souches de bactéries résistantes à la pénicilline, à la tétracycline et aux sulfamides.

    Il est actif contre les micro-organismes suivants: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (incl. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, un certain nombre de souches Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (incl. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

    Il agit sur les bactéries acido-résistantes (incl. Mycobacterium tuberculosis), anaérobies, souches résistantes à la méthicilline des staphylocoques, Acinetobacter spp.,

    Enterobacter spp., Serratia marcescens, souches indole-positives Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, protozoaires et champignons.

    La stabilité des microorganismes se développe lentement.

    Pharmacocinétique

    Absorption - 90% (rapide et presque complète). Après ingestion, la biodisponibilité est de 80%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après administration orale (TCmah) - 1-3 heures Le volume de distribution - 0.6-1 l / kg. La concentration thérapeutique dans le sang est maintenue pendant 4-5 heures après l'administration.

    Il pénètre bien dans les fluides corporels et les tissus. Ses plus grandes concentrations sont créées dans le foie et les reins. En bile, jusqu'à 30% de la dose est détectée. La concentration maximale (Cmah) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est déterminé 4-5 heures après une administration orale unique et peut atteindre en l'absence d'inflammation des méninges 21-50% de la Cmax dans le plasma et 45-89 % - en présence d'inflammation des méninges. Passes à travers la barrière placentaire, la concentration dans le sérum du sang fÅ“tal peut être de 30 à 80% de celle dans le sang de la mère. Pénétrer dans le lait maternel.

    La majorité (90%) est métabolisée dans le foie. Dans les intestins, sous l'influence des bactéries intestinales, il s'hydrolyse avec la formation de métabolites inactifs.

    Il est excrété dans les 24 heures par les reins - 90% (par filtration glomérulaire - 5-10% inchangé, par la sécrétion tubulaire sous la forme de métabolites inactifs - 80%), l'intestin - 1-3%. Période de sexe hélas de référence (T1/2) chez les adultes - 1,5-3,5 h, avec altération de la fonction rénale - 3-11 h. Il est faiblement excrété dans le processus d'hémodialyse.

    Les indications:

    Infections des voies urinaires et des voies biliaires causées par des mmicro-organismes.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, porphyrie aiguë intermittente, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique et / ou rénale, grossesse, période de lactation, âge de l'enfant.

    Soigneusement:Les patients qui ont reçu un traitement antérieur avec des médicaments cytostatiques ou une radiothérapie.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur (30 minutes avant les repas, et avec le développement de nausées et de vomissements - 1 heure après avoir mangé) 3-4 fois par jour.

    Une dose unique pour les adultes - 250-500 mg, par jour - 2 g. Dans les formes graves d'infection (dans un hôpital), une dose allant jusqu'à 3-4 g / jour (sous le contrôle du sang, des reins et de la fonction hépatique) est possible.

    La durée moyenne du traitement est de 8-10 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: dyspepsie, nausées, vomissements (la probabilité de développement diminue en prenant 1 heure après avoir mangé), diarrhée, irritation de la muqueuse de la bouche et de la gorge, dermatite, dysbiose (suppression de la microflore normale).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: réticulocytopénie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie; rarement - anémie aplasique, agranulocytose.

    Du système nerveux: troubles psychomoteurs, dépression, confusion, névrite périphérique, névrite optique, hallucinations visuelles et auditives, diminution de l'acuité visuelle et de l'audition, céphalées.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

    Autre: infection fongique secondaire.

    Surdosage:

    Symptômes: oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, troubles gastro-intestinaux, lésions hépatiques et rénales, neuropathie (y compris le nerf optique) et rétinopathie.

    Traitement: traitement symptomatique, hémosorption.

    Interaction:

    Inhibe les enzymes microsomiques du foie, donc lorsqu'il est utilisé simultanément avec le phénobarbital, la phénytoïne, les anticoagulants indirects ont marqué un affaiblissement du métabolisme de ces médicaments (LS), un ralentissement de l'excrétion et une augmentation de leur concentration dans le plasma.

    Réduit l'effet antibactérien des pénicillines et des céphalosporines. Avec l'utilisation simultanée avec l'érythromycine, la clindamycine, la lincomycine, il y a un affaiblissement mutuel de l'effet en raison du fait que chloramphénicol pouvez Pour déplacer ces médicaments de l'état lié ou pour empêcher leur liaison à la sous-unité 50S ribosomes bactériens.

    La prescription simultanée avec des médicaments qui dépriment hémopoiesis (sulfonamides, cytostatiques) qui affectent le métabolisme du foie avec la radiothérapie augmente le risque d'effets secondaires.

    Lorsqu'ils sont administrés avec des médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet est augmenté (en supprimant le métabolisme dans le foie et en augmentant leur concentration dans le plasma).

    Les médicaments mylotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Les complications graves du système hématopoïétique, en règle générale, sont associées à l'utilisation de doses élevées de Levomycetin (plus de 4 r/ jour) pendant une longue période.

    Pendant le traitement, une surveillance systématique du profil sanguin périphérique est nécessaire.

    Avec l'administration simultanée d'éthanol, une réaction semblable au disulfirame peut se développer (hyperémie de la peau, tachycardie, nausée, vomissement, toux réflexe, convulsions).

    Forme de libération / dosage:Comprimés 250 mg, 500 mg.
    Emballage:

    10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    10 comprimés dans un emballage non bourré.

    1, 2 emballages de cellules de contour avec dansla structure de l'application est placée dans le pachku de carton.

    200 paquets non-bloqués de contour placé dans une boîte de carton avec l'application25 instructions d'utilisation pour hôpitaux.

    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003435 / 01
    Date d'enregistrement:15.12.2008 / 15.03.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.03.2018
    Instructions illustrées
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