Risperidone - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 58 mg, lactose monohydraté 35 mg, povidone 2 mg, carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium) 2 mg,colloïde de dioxyde de silicium 1 mg, stéarate de magnésium 1 mg.

Gaine: tomber II bleu pâle 4 mg, in t.ch. alcool polyvinylique partiellement hydrolysé 1,6 mg, macrogol (0,808 mg), talc 0,592 mg, dioxyde de titane 0,974 mg, indigocarmine (laque d'aluminium) 0,024 mg, jaune de quinoléine (vernis aluminium) 0,002 mg.

Pour un dosage de 2 mg:

Substance active: un comprimé contient l'ingrédient actif risperidone 2 mg.

Excipients: cellulose, microcristalline 116 mg, lactose monohydrate 70 mg, povidone 4 mg, carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium) 4 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2 mg, stéarate de magnésium 2 mg.

Gaine: opadrai II bleu pâle 8 mg, incl. alcool polyvinylique partiellement hydrolysé 3,2 mg, macrogol (polyéthylèneglycol) 1,616 mg, talc 1,184 mg, dioxyde de titane 1,948 mg, indigocarmine (vernis aluminium) 0,048 mg, jaune de quinoléine (laque d'aluminium) 0,004 mg.

Pour un dosage de 3 mg:

Substance active: un comprimé contient l'ingrédient actif risperidone 3 mg.

Excipients: cellulose microcristalline 174 mg, lactose monohydraté 105 mg, povidone 6 mg, carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amidon sodique) 6 mg, colloïde de dioxyde de silicium 3 mg, stéarate de magnésium 3 mg.

Gaine: opadraj II bleu pâle 12 mg, incl. alcool polyvinylique partiellement hydrolysé 4,8 mg, macrogol (polyéthylène glycol) 2,424 mg, talc 1,776 mg, dioxyde de titane 2,922 mg, indigocarmine (laque d'aluminium) 0,072 mg, jaune de quinoléine (laque d'aluminium) 0,006 mg.

Pour un dosage de 4 mg:

Substance active: un comprimé contient l'ingrédient actif risperidone 4 mg.

Excipients: cellulose microcristalline 232 mg, lactose monohydraté 140 mg, povidone 8 mg, carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amidon sodique) 8 mg, colloïde de dioxyde de silicium 4 mg, stéarate de magnésium 4 mg.

Gaine: opadrai II bleu pâle 16 mg, incl.alcool polyvinylique partiellement hydrolysé 6,4 mg, macrogol (polyéthylèneglycol) 3,232 mg, talc 2,368 mg, dioxyde de titane 3,996 mg, indigocarmine (laque d'aluminium) 0,096 mg, jaune de quinoléine (laque d'aluminium) 0,008 mg.

La description:Comprimés, recouverts d'une membrane pelliculaire, bleu pâle, rond, biconvexe.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antipsychotique (antipsychotique).

ATX: & nbsp

N.05.A.X D'autres antipsychotiques

N.05.A.X.08 Risperidone

Pharmacodynamique:

Agent antipsychotique - (neuroleptique), un dérivé du benzisoxazole; a également un effet sédatif, antiémétique et hypothermique. Antagoniste monoaminergique sélectif, possède une tropicité élevée à 5-HT₂sérotonine et ré₂récepteurs de la dopamine, est également associée à α₁-adrénocepteurs et avec un peu moins d'affinité avec H₁-histamine et α₂-adrénocepteurs.N'a pas de tropisme pour les récepteurs cholinergiques.

Action antipsychotique due au blocage ré₂récepteurs dopaminergiques du système mésolimbique et mésocortical. L'action sédative est due au blocage des adrénorécepteurs de la formation réticulaire du tronc cérébral; effet antiémétique - blocus ré₂-dophamine récepteurs de la zone de déclenchement du centre de vomissement; action hypothermique - blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus.

Supprime les symptômes productifs (délire, hallucinations, agressivité), l'automatisme. Provoque moins d'inhibition de l'activité motrice et moins degré induit une catalepsie par rapport aux antipsychotiques "typiques" (neuroleptiques). Blocus comme 5-HT₂-sérotonine, et ré₂les récepteurs de la -dophamine peuvent réduire la propension aux effets secondaires extrapyramidaux. Peut induire une augmentation dose-dépendante de la concentration de prolactine dans le plasma.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

L'absorption est rapide et complète (la nourriture n'affecte pas l'exhaustivité et le taux d'absorption). Le temps d'atteindre la concentration maximale (T_Cmax) dans le plasma - 1-2 heures. Concentration à l'équilibre (C_ss) risperidone dans le corps chez la plupart des patients est atteint en 1 jour, 9-hydroxyrisperidone - 4-5 jours. Les concentrations de rispéridone dans le plasma sont proportionnelles à la dose du médicament (dans les doses thérapeutiques). Rapidement distribué, pénètre dans le système nerveux central, le lait maternel. Le volume de distribution est de 1,1 l / kg. Connexion avec des protéines plasmatiques (avec α₁glycoprotéine et albumine) rispéridone - 90%, 9-hydroxyrisperidone - 77 %.

Métabolisme

Métabolisé par l'isoenzyme CYP2ré6 au métabolite actif de la 9-hydroxyrisperidone (risperidone et la 9-hydroxyrisperidone constitue la fraction antipsychotique active). Une autre voie du métabolisme est N-dealkylation.

Excrétion

La demi-vie (T_1/2) risperidone -, 3 h, T_1/2- 9-hydroxyrisperidone et fraction antipsychotique active - 20-24 h.

Il est excrété par les reins (70 %, d'entre eux -35-45% sous forme de fraction pharmacologiquement active) et l'intestin (14%).

En chronique La clairance rénale de la rispéridone est réduite de 60%. En cas d'insuffisance hépatique, la teneur en rispéridone dans le plasma est augmentée de 35%.

Chez les patients âgés, la clairance diminue et s'allonge T_1/2.

Les indications:

Réduire les crises aiguës et les traitements d'entretien prolongés:

- la schizophrénie chez les adultes;

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, période de lactation, enfants de moins de 18 ans, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

- Maladies du système cardiovasculaire (insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, troubles de la conduction intracardiaque);

- déshydratation et hypovolémie;

- troubles de la circulation cérébrale;

- La maladie de Parkinson;

- convulsions et épilepsie (y compris dans l'anamnèse);

- insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir rubrique "Méthode d'utilisation et des doses");

- l'abus de médicaments ou la pharmacodépendance (voir par.

section "Mode d'administration et dose");

- les conditions prédisposant au développement de la tachycardie comme la «pirouette» (bradycardie, déséquilibre électrolytique, médication concomitante prolongeant l'intervalle QT);

- tumeur cérébrale, obstruction intestinale, cas de surdosage aigu, syndrome de Reye (l'effet antiémétique de la rispéridone peut masquer les symptômes de ces affections);

Grossesse et allaitement:Grossesse

Les données sur la sécurité de la rispéridone chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles. Dans des expériences sur des animaux risperidone n'a pas eu d'effet toxique direct sur le système reproducteur, mais a causé certains effets indirects médiés par la prolactine et le système nerveux central. Aucune des études risperidone n'a pas eu d'effet tératogène. Dans le cas d'une femme prenant des médicaments antipsychotiques (y compris risperidone) au cours du troisième trimestre de la grossesse, les nouveau-nés présentent un risque de troubles extrapyramidaux et / ou de syndrome "annulation" de gravité variable. Ces symptômes peuvent inclure l'agitation, l'hypertension et l'hypotension musculaire, les tremblements, la somnolence, les troubles respiratoires et les troubles de l'allaitement. Risperidone peut être utilisé pendant la grossesse seulement Dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.

Lactation

Parce que le risperidone et 9-hydroxyrisperidone pénètrent dans le lait maternel, chez les femmes risperidone, n'allaitez pas.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Schizophrénie

Adultes. Risperidone peut être administré une ou deux fois par jour.

La dose initiale de rispéridone est de 2 mg par jour. Le deuxième jour, la dose doit être augmentée à 4 mg par jour. A partir de ce moment, la dose peut être stockée ou, si nécessaire, ajustée. Habituellement, la dose optimale est de 4 à 6 mg par jour.Dans un certain nombre de cas, une augmentation plus lente de la dose et une diminution initiale et dose d'entretien.

Les doses supérieures à 10 mg par jour n'ont pas montré une efficacité supérieure à des doses plus faibles et peuvent causer des symptômes extrapyramidaux. En raison du fait que l'innocuité des doses supérieures à 16 mg par jour n'a pas été étudiée, les doses supérieures ne peuvent pas être utilisées.

Si un effet sédatif supplémentaire est nécessaire, le traitement à la rispéridone peut être complété par des dérivés de benzodiazépines.

En raison de l'impossibilité d'une sélection précise de la dose chez les patients âgés atteints de schizophrénie, le médicament n'est pas utilisé.

Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

Troubles bipolaires dans la manie

Adultes. La dose initiale recommandée du médicament est de 2 ou 3 mg par jour à la fois. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée d'au moins 24 heures pour 1 mg par jour. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 1 à 6 mg par jour.

Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.

Maladies du foie et des reins

En comparaison avec d'autres patients, la capacité à excréter la fraction antipsychotique active a été réduite chez les patients atteints de maladies rénales. Chez les patients atteints d'une maladie du foie, il existe une concentration accrue de fraction libre de rispéridone dans le plasma sanguin.

La dose initiale et d'entretien en conformité avec les indications doit être réduite 2 fois, l'augmentation de la dose chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales devrait être plus lente.

Dans cette catégorie de patients risperidone devrait être administré avec prudence.

Effets secondaires:Les effets secondaires de la rispéridone à doses thérapeutiques sont donnés avec une distribution de fréquence et des classes système-organe. La fréquence des effets indésirables a été classée comme suit: très fréquent (> 1/10 cas), fréquent (> 1/100 et <1/10 cas), peu fréquent (> 1/1000 et <1/100 cas), rare ( > 1/10000 et <1/1000 cas) et très rare (<1/10 000 cas).

Infections et invasions: très souvent - infections des voies urinaires chez les patients âgés atteints de démence; souvent - nasopharyngite, infections des voies respiratoires supérieures, sinusite, infections des voies urinaires, chez les patients âgés atteints de démence - pneumonie, phlegmon, chez les enfants - rhinite, syndrome pseudo-grippal; rarement - infections de l'oreille, infections virales, pharyngite, amygdalite, bronchite, infections oculaires, infections locales, cystite, onychomycose, acrodermatite, bronchopneumonie, infections respiratoires, trachéobronchite.

De la part des organes de l'hématopoïèse et du système lymphatique: souvent - l'anémie; rarement - granulocytopénie, neutropénie; très rarement - thrombocytopénie, agranulocytose.

Du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - choc anaphylactique.

Du système endocrinien: rarement - giperprolaktinemiya, le coma diabétique; très rarement - une violation de la sécrétion de l'hormone antidiurétique.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - diminution de l'appétit (chez les patients âgés atteints de démence), augmentation de l'appétit (chez les enfants); rarement - la polydipsie, l'anorexie; rarement - acidocétose diabétique, diabète sucré, hypoglycémie, intoxication hydrique.

Les troubles mentaux: très souvent - l'insomnie; souvent - l'anxiété, la nervosité, chez les patients âgés avec la démence - la confusion, chez les enfants - la léthargie; rarement - l'agitation, l'aplatissement de l'affect, les violations du sommeil, l'affaiblissement de la libido, l'anorgasmie; très rarement - manie.

Du côté du système nerveux: très souvent - Parkinsonisme (y compris les troubles extrapyramidaux, syndrome de la roue dentée, akinésie, bradykinésie, hypokinésie, rigidité musculaire), chez les enfants - somnolence, maux de tête, sédation; souvent akathisie (y compris agitation), somnolence, étourdissements, sédation, tremblements, dystonie (y compris spasmes musculaires, contractions musculaires involontaires, contractions musculaires, mouvements involontaires du globe oculaire, paralysie de la langue), léthargie, vertiges posturaux, dyskinésie (y compris contractions musculaires, chorée et choréoathétose) ), évanouissement, chez les patients âgés atteints de démence - état dépressif, chez les enfants - dysarthrie, troubles de l'attention, troubles de la marche; peu fréquent - absence de réponse aux stimuli, altération de la coordination, perte de conscience, troubles de la parole, hypoesthésie, troubles du mouvement, dyskinésie tardive, ischémie cérébrale, troubles cérébro-vasculaires, syndrome neuroleptique malin, nodulation rythmique.
Du côté de l'organe de la vision: souvent - l'acuité visuelle réduite, chez les patients âgés avec la démence - la conjonctivite; rarement - hyperhémie par congestion, déficience visuelle, rotation involontaire des globes oculaires, œdème des paupières, œdème périorbitaire, formation de croûte au bord des paupières, yeux secs, larmoiement accru, photophobie, augmentation de la pression intraoculaire.

Du côté de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe: souvent - douleur dans l'oreille; rarement, le bruit dans les oreilles. Du système cardio-vasculaire: souvent - tachycardie, hypotension orthostatique, abaissement de la pression artérielle, chez les patients âgés atteints de démence - attaque ischémique transitoire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, chez les enfants - palpitations; rarement - bradycardie sinusale, tachycardie sinusale, palpitations, blocus auriculo-ventriculaire du 1er degré, blocage des jambes droites ou gauches du faisceau de l'Hisnia, blocus auriculo-ventriculaire, «bouffées de chaleur» du sang; très rarement - la fibrillation auriculaire.

Sur la partie du système respiratoire, poitrine et médiastin: congestion souvent nasale, essoufflement, épistaxis, congestion des sinus, chez les patients âgés atteints de démence - toux, rhinorrhée, chez les enfants - toux, rhinorrhée, douleur dans le larynx et le pharynx, stagnation dans les poumons; rarement - respiration sifflante, pneumonie d'aspiration, dysphonie, toux productive, blocage des voies respiratoires, respiration sifflante humide, insuffisance respiratoire, œdème du nez, hyperventilation; très rarement - syndrome d'apnée du sommeil.

Gastro-intestinal: souvent - nausée, constipation, dyspepsie, vomissement, diarrhée, bave, sécheresse de la bouche, gêne gastrique, douleurs abdominales, chez les patients âgés atteints de démence - dysphagie, fekaloma; rarement - encoprésie, gastrite, œdème des lèvres, chéilite, aptializm, dysgueusie; très rarement - l'obstruction intestinale, la pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: très rarement - jaunisse.

Troubles cutanés et sous-cutanés: souvent - éruption cutanée, peau sèche, pellicules, dermatite séborrhéique, hyperkératose, patients âgés atteints de démence - Érythème chez les enfants - démangeaisons, acné; rarement - une violation de la pigmentation de la peau, éruption cutanée érythémateuse, éruption papuleuse, éruption cutanée généralisée, éruption maculopapulaire; très rarement - l'œdème de Quincke, l'alopécie.

De la part du système musculo-squelettique et des troubles du tissu conjonctif: maux de dos, arthralgies, douleurs dans les membres, patients âgés atteints de démence - démarche anormale, gonflement des articulations chez les enfants - myalgie, douleurs dans le cou; rarement - douleur thoracique, raideur des articulations, faiblesse musculaire, rhabdomyolyse.

Des reins et des voies urinaires: souvent - incontinence, chez les enfants - énurésie, pollakiurie; rarement - douleur en urinant; très rarement - rétention urinaire.

Du système reproducteur et des glandes mammaires: souvent: - manque d'éjaculation, chez les enfants - galactorrhée; peu fréquents - menstruations, aménorrhée, gynécomastie, pertes vaginales, troubles de l'érection, troubles de l'éjaculation, hypertrophie du sein, dysfonction sexuelle, éjaculation rétrograde; très rarement - priapisme.

Influence sur le cours de la grossesse, les conditions post-partum et périnatales: très rarement - syndrome de sevrage chez les nouveau-nés.

Violations courantes: souvent - fatigue, asthénie, fièvre, douleur thoracique, patients âgés atteints de démence - œdème périphérique, chez les enfants - apathie, gêne au niveau de la poitrine; peu fréquents - soif, syndrome grippal, malaise général, gonflement (y compris œdème facial, œdème général), frissons, extrémités froides, syndrome de sevrage; très rarement - hypothermie. Violations des indicateurs de laboratoire et instrumentaux: souvent - augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, augmentation de la fréquence cardiaque, chez les patients âgés atteints de démence - augmentation de la température corporelle, chez les enfants - prise de poids, hyperprolactinémie; rarement - augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, trouble ECG, éosinophilie, augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase, leucocytose, hyperglycémie, diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, abaissement de la tension artérielle, augmentation de la concentration sanguine en cholestérol, augmentation de la concentration en triglycérides du sang; très rarement - une extension de l'intervalle QT sur l'ECG.

Surdosage:Symptômes: somnolence, sédation, tachycardie, abaissement de la pression artérielle, symptômes extrapyramidaux. Il y avait une extension de l'intervalle QT et des convulsions. Une tachycardie ventriculaire bidirectionnelle a été observée lors de l'application simultanée d'une dose accrue de rispéridone et de paroxétine.
En cas de surdosage, la possibilité d'un surdosage dû à la prise de plusieurs médicaments doit être envisagée.
Traitement. Il est nécessaire d'obtenir et de maintenir une libre circulation des voies respiratoires pour assurer une oxygénation et une ventilation adéquates, un lavage gastrique (après intubation si le patient est inconscient) et de nommer Charbon actif avec laxatif / Immédiatement commencer à surveiller ECG pour identifier les arythmies possibles.
L'antidote spécifique n'existe pas, une thérapie symptomatique appropriée doit être effectuée. La réduction de la tension artérielle et l'effondrement doivent être éliminés par perfusions intraveineuses et / ou adrénomimétiques. En cas de développement de symptômes extrapyramidaux aigus, m-holinoblokatory (par exemple, trihexyphénidyle). La surveillance médicale continue devrait continuer jusqu'à ce que les symptômes d'un surdosage disparaissent.

Interaction:Risperidone améliore l'effet d'autres médicaments, déprimant le système nerveux central, y compris l'éthanol. Risperidone réduit l'efficacité de la lévodopa et d'autres agonistes des récepteurs dopaminergiques.
Avec l'utilisation simultanée de la rispéridone avec des médicaments qui allongent l'intervalle QT, il faut faire preuve de prudence.
La clozapine réduit la clairance de la rispéridone.
Avec l'utilisation simultanée de la carbamazépine, une diminution de la concentration de la fraction antipsychotique active de la rispéridone dans le plasma a été notée. Des effets similaires peuvent être observés avec l'utilisation d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales. Lorsque le rendez-vous et après le retrait de la carbamazépine ou d'autres inducteurs des enzymes hépatiques microsomiques, la dose de rispéridone doit être ajustée. Fluoxétine et paroxétine (inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales) augmentent la concentration de rispéridone dans le plasma, mais dans une moindre mesure la concentration de la fraction antipsychotique active. Lors de la nomination et après l'abolition de la fluoxétine ou de la paroxétine, la dose de rispéridone doit être ajustée.
Le topiramate réduit modérément la biodisponibilité de la rispéridone, mais pas la fraction antipsychotique active.Cette interaction n'est pas considérée cliniquement significative. Les dérivés de la phénothiazine, les antidépresseurs tricycliques et certains β-adrénobloquants peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de la rispéridone, mais cela n'affecte pas la concentration de la fraction antipsychotique active. Amitriptyline n'affecte pas la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.
Cimétidine et ranitidine augmenter la biodisponibilité de la rispéridone, mais avoir un effet minime sur la concentration de la fraction antipsychotique active.
L'érythromycine (un inhibiteur des enzymes hépatiques microsomales) n'affecte pas la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.
Inhibiteurs de la cholinestérase (galantamine et donepezil), n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.
Avec l'utilisation simultanée de la rispéridone avec d'autres médicaments qui se lient bien aux protéines plasmatiques, il n'y a pas de déplacement cliniquement prononcé de tout médicament à partir de la fraction protéique plasmatique.
Les médicaments hypotenseurs augmentent le degré de réduction de la pression artérielle dans le contexte de la rispéridone.
La rispéridone n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lithium, de l'acide valproïque, de la digoxine ou du topiramate. Manger n'affecte pas l'absorption de la rispéridone.

Instructions spéciales:Transition de la thérapie avec d'autres médicaments antipsychotiques. Au début du traitement à la rispéridone pour la schizophrénie, si cela est cliniquement justifié, il est recommandé de supprimer graduellement la thérapie précédente. Dans ce cas, si les patients sont transférés du traitement des formes à effet retard des antipsychotiques, il est recommandé de commencer le traitement par la rispéridone au lieu de la prochaine injection prévue. Périodiquement, la nécessité de poursuivre le traitement par des médicaments antiparkinsoniens doit être évaluée.
Utilisez chez les patients âgés atteints de démence. Dans des études cliniques chez des patients âgés atteints de démence dans le traitement d'agents antipsychotiques «atypiques», y compris risperidone, il y avait une augmentation de la mortalité par rapport au placebo. Lors de l'utilisation de la rispéridone dans cette population, l'incidence des décès était de 4% chez les patients risperidone, contre 3,1% pour le placebo. L'âge moyen des patients décédés est de 86 ans (extrêmes 67-100 ans). Chez les patients âgés atteints de démence qui prenaient des formes orales de rispéridone, il y avait une augmentation de la mortalité chez les patients prenant furosémide et risperidone (7,3%, âge moyen 89 ans, extrêmes 75-97 ans) comparé au groupe prenant seulement risperidone (4,1%, âge moyen 84 ans, intervalle de 75 à 96 ans) et un groupe qui n'a furosémide (3,1%, l'âge moyen est de 80 ans, l'intervalle est de 67-90 ans). Il n'y a pas de mécanismes physiopathologiques qui expliquent cette observation. Cependant, vous devriez observer, des précautions supplémentaires lors de l'utilisation du médicament dans de tels cas. Il n'y avait pas d'augmentation de la mortalité chez les patients prenant d'autres diurétiques simultanément avec la rispéridone. Quel que soit le traitement, chez les patients âgés atteints de démence, la déshydratation est un facteur de risque commun de mortalité et doit être surveillée attentivement.
Lorsque la rispéridone a été utilisée en comparaison avec le placebo, les patients âgés atteints de démence ont connu une augmentation des accidents vasculaires cérébraux, y compris les décès (âge moyen de 85 ans, intervalle de 73 à 97 ans).
Hypotension orthostatique. En relation avec l'action α-adréno-bloquante de la rispéridone, une hypotension orthostatique peut survenir, en particulier lors de la sélection initiale de la dose. Une réduction cliniquement significative de la pression artérielle est observée avec l'utilisation simultanée de la rispéridone avec des médicaments antihypertenseurs. Avec une diminution de la pression artérielle devrait envisager de réduire la dose d'un ou des deux médicaments. Chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, ainsi que dans la déshydratation de l'hypovolémie ou des troubles cérébro-vasculaires, la dose doit être augmentée progressivement, selon les recommandations.
Il y a des rapports que la survenue de symptômes extrapyramidaux est un facteur de risque pour le développement de la dyskinésie tardive. Risperidone provoque rarement l'apparition de symptômes extrapyramidaux que les neuroleptiques "typiques". Si les signes et les symptômes de la dyskinésie tardive surviennent, vous devriez envisager de retirer tous les antipsychotiques.
En cas de syndrome neuroleptique malin caractérisé par hyperthermie, rigidité musculaire, instabilité des fonctions autonomes, altération de la conscience et augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase dans le sang (myoglobinurie (rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë), tous les antipsychotiques, y compris risperidone. L'utilisation d'antipsychotiques, y compris risperidoneLes patients atteints de la maladie de Parkinson ou de démence avec Levy doivent être traités avec précaution, car dans les deux groupes de patients, le risque de syndrome neuroleptique malin augmente et la sensibilité aux antipsychotiques augmente (diminution de la sensibilité à la douleur, confusion, instabilité posturale symptômes extrapyramidaux).
Dans le traitement avec risperidone, hyperglycémie, diabète sucré, ou exacerbation de diabète déjà existant ont été observés. L'établissement de la relation entre l'utilisation d'antipsychotiques «atypiques» et l'altération du métabolisme du glucose est compliqué par un risque accru de développer un diabète chez les patients atteints de schizophrénie et la prévalence du diabète dans la population générale.Compte tenu de ces facteurs, la relation entre l'utilisation des antipsychotiques «atypiques» et le développement d'effets secondaires associés à l'hyperglycémie n'a pas été complètement établie. Chez tous les patients, il est nécessaire d'effectuer une surveillance clinique de la présence de symptômes d'hyperglycémie et de diabète sucré.
Dans le traitement avec la rispéridone, une augmentation significative du poids corporel a été observée. Lors du traitement de la rispéridone, il est nécessaire de surveiller le poids corporel des patients. On devrait conseiller aux patients de s'abstenir de suralimentation en raison de la possibilité de gain de poids.
Comme avec les autres antipsychotiques, la rispéridone doit être prescrite avec prudence aux patients ayant des antécédents d'arythmie, aux patients présentant un allongement de l'intervalle QT congénital et à l'utilisation simultanée de médicaments augmentant l'intervalle QT.
La capacité des neuroleptiques typiques à réduire le seuil de préparation convulsive est connue, il faut donc être prudent risperidone patients atteints d'épilepsie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Risperidone peut avoir un impact sur les activités nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices: les patients doivent être avisés de ne pas conduire de véhicules et de ne pas travailler avec des machines jusqu'à ce qu'ils découvrent leur sensibilité individuelle au médicament.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.

Emballage:10 comprimés par paquet de cellules de contour; 2 emballages de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet.
Pour 20 ou 100 comprimés par boîte de polymère. Chaque banque avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:2 ans.
Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000943

Date d'enregistrement:18.10.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Berezovsky Pharmaceutical Plant, ZAO Berezovsky Pharmaceutical Plant, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

Berezovsky Pharmaceutical Plant, ZAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Risperidone (Risperidone)