Risperidone - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Un comprimé, pelliculé, contient:
Dosage de 0,25 mg
substance active: rispéridone - 0,250 mg;
Excipients: lactose monohydraté - 58,550 mg; cellulose microcristalline - 16 000 mg; amidon de maïs - 4 000 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,400 mg; stéarate de magnésium - 0,800 mg;
gaine de film: [hypromellose 1,440 mg, talc 0,480 mg, dioxyde de titane 0,264 mg, macrogol 4000 (polyéthylène glycol 4000) 0,216 mg] ou [mélange de pelliculage sec contenant de l'hypromellose (60%), du talc (20%), du dioxyde de titane (11%), macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) (9%)] - 2 400 mg.
Dosage 1 mg
substance active: rispéridone - 1 000 mg;
Excipients: lactose monohydraté - 72 500 mg; cellulose microcristalline - 20 000 mg; amidon de maïs - 5 000 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,500 mg; stéarate de magnésium - 1 000 mg;
gaine de film: [hypromellose 1 800 mg, talc 0,600 mg, dioxyde de titane 0,330 mg, macrogol 4000 (polyéthylène glycol 4000) 0,270 mg] ou [mélange de pelliculage sec contenant de l'hypromellose (60%), du talc (20%), du dioxyde de titane (11%), macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) (9%)] - 3 000 mg.
Dosage 2 mg
substance active: rispéridone - 2 000 mg;
Excipients: lactose monohydraté 145 000 mg; cellulose microcristalline - 40 000 mg; amidon de maïs - 10 000 mg; colloïde de dioxyde de silicium - 1 000 mg; stéarate de magnésium - 2 000 mg;
gaine de film: [hypromellose - 3 600 mg, talc - 1 200 mg, dioxyde de titane - 0,660 mg, macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) - 0,540 mg] ou [mélange sec pour pelliculage contenant de l'hypromellose (60%), talc (20%), dioxyde de titane (1 1%), macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) (9%)] - 6 000 mg.
Dosage 3 mg
substance active: rispéridone - 3 000 mg;
Excipients: lactose monohydraté - 217 500 mg; cellulose microcristalline - 60 000 mg; amidon de maïs - 15 000 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1 500 mg; stéarate de magnésium - 3 000 mg;
gaine de film: [hypromellose 5 400 mg, talc 1,800 mg, dioxyde de titane 0,990 mg, macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) 0,810 mg] ou [mélange de pelliculage sec contenant de l'hypromellose (60%), du talc (20%), dioxyde de titane (11%), macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) (9%)] - 9 000 mg.
Dosage 4 mg
substance active: rispéridone - 4 000 mg;
Excipients: lactose monohydraté - 290 000 mg; cellulose microcristalline - 80 000 mg; amidon de maïs - 20 000 mg; colloïde de dioxyde de silicium - 2 000 mg; stéarate de magnésium - 4 000 mg;
gaine de film: [hypromellose - 7 200 mg, talc - 2 400 mg, dioxyde de titane - 1 320 mg, macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) - 1 080 mg] ou [mélange sec pour pelliculage contenant de l'hypromellose (60%), talc (20%), dioxyde de titane (11%), macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000) (9%)] - 12 000 mg.

La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche. Sur la section transversale, le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:D'autres antipsychotiques.

ATX: & nbsp

N.05.A.X D'autres antipsychotiques

N.05.A.X.08 Risperidone

Pharmacodynamique:

La rispéridone, un antipsychotique dérivé du benzisoxazole, a également un effet sédatif, antiémétique et hypothermique.

La rispéridone est un antagoniste monoaminergique sélectif avec une forte affinité pour le 5HT₂sérotonine et ré₂récepteurs de la dopamine. Risperidone est également associé à α1-adrénergiques et, un peu plus faible, avec H₁récepteurs de l'histamine et α2-adrénorécepteurs. Risperidone n'a pas de tropisme pour les récepteurs cholinergiques. Action antipsychotique est due au blocus ré₂récepteurs dopaminergiques du système mésolimbique et mésocortical. Action sédative est provoquée par le blocus des adrénorécepteurs de la formation réticulaire du tronc cérébral; action antiémétique - blocus ré₂-dophamine récepteurs de la zone de déclenchement du centre de vomissement; action hypothermique - le blocage des récepteurs dopaminergiques de l'hypothalamus.

La rispéridone réduit les symptômes productifs de la schizophrénie (délire, hallucinations), l'agressivité, l'automatisme, elle provoque moins d'inhibition de l'activité motrice et dans une moindre mesure induit la catalepsie que les antipsychotiques typiques. Un antagonisme central équilibré à la sérotonine et à la dopamine peut réduire la tendance à

effets secondaires extrapyramidaux et élargir thérapeutique de l'effet de la drogue sur les symptômes négatifs et affectifs de la schizophrénie.

PharmacocinétiqueSuccion
La rispéridone après administration orale est complètement absorbée, atteignant une concentration maximale dans le plasma sanguin après 1-2 heures. La nourriture n'affecte pas l'absorption de risperidone, ainsi elle peut être administrée indépendamment de la prise de nourriture.
Distribution
Risperidone est rapidement distribué dans le corps, pénètre dans le système nerveux central et le lait maternel. Le volume de distribution est de 1-2 l / kg. Dans le plasma sanguin risperidone se lie à l'albumine et à la glycoprotéine α1-acide.
Risperidone est lié à 88% par les protéines plasmatiques, 9-hydroxyrisperidone - de 77%.
La concentration d'équilibre de la rispéridone dans le corps chez la plupart des patients est atteinte en une journée. La concentration à l'équilibre de 9-hydroxyrisperidone est atteinte après 4-5 jours. La concentration de rispéridone dans le plasma sanguin est proportionnelle à la dose du médicament (dans les doses thérapeutiques).
Métabolisme
La rispéridone est métabolisée par l'isoenzyme CYP2D6 en 9-hydroxyrisperidone, dont l'action pharmacologique est similaire à celle de la rispéridone. Risperidone et la 9-hydroxyrisperidone constitue la fraction antipsychotique active. L'isozyme CYP2D6 est sensible au polymorphisme génétique. Chez les patients avec un métabolisme intensif par l'isoenzyme CYP2D6 risperidone se transforme rapidement en 9-hydroxyrisperidone, alors que chez les patients avec un faible métabolisme, cette transformation se produit beaucoup plus lentement. Bien que les patients ayant un métabolisme intensif aient une concentration plus faible de rispéridone et une concentration plus élevée de 9-hydroxyrisperidone que les patients ayant un métabolisme faible, la pharmacocinétique totale de la rispéridone et de la 9-hydroxyrisperidone (fraction antipsychotique active) est similaire chez les patients métabolisme intense et faible par l'isoenzyme CYP2D6.
Une autre façon de métaboliser la rispéridone est la N-désalkylation.
Excrétion
La demi-vie (T1 / 2) de la rispéridone après administration orale chez les patients atteints de psychose est d'environ 3 heures. T1 / 2 9-hydroxyrisperidone et la fraction antipsychotique active sont de 24 heures.
Après une semaine de prise du médicament, 70% de la dose est prélevée par les reins, 14% - par l'intestin. Dans l'urine risperidone et 9-hydroxyrisperidone constituent 35-45% de la dose. Le reste est constitué de métabolites inactifs.
L'étude d'une dose unique de rispéridone a révélé une concentration plus élevée dans le plasma sanguin et une élimination plus lente chez les patients âgés et chez les patients atteints d'insuffisance rénale. La concentration de rispéridone dans le plasma sanguin chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique n'a pas changé, cependant, la concentration moyenne de la fraction libre de rispéridone a augmenté de 35%.

Les indications:- Traitement de la schizophrénie chez les adultes et les enfants âgés de 13 à 17 ans;
- traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire, de sévérité modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans;
- traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agression persistante chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer, modérée à sévère, ne se prêtant pas à des méthodes de correction non pharmacologiques et s'il y a un risque pour le patient et / ou autres;
- Traitement symptomatique à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agression persistante dans la structure des troubles du comportement chez les enfants de 5 ans et chez ceux atteints d'un retard mental diagnostiqué selon DSM-IV, dans lequel, en raison de la gravité de l'agression ou autre comportement, un traitement médicamenteux est nécessaire.La pharmacothérapie devrait faire partie d'un programme de traitement plus vaste, comprenant des activités psychologiques et éducatives. Risperidone devrait être nommé par un spécialiste dans le domaine de la neurologie pédiatrique et de la pédopsychiatrie ou un médecin connaissant bien le traitement des troubles du comportement chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications- hypersensibilité à la rispéridone ou à tout autre composant du médicament;
- formes héréditaires rares d'intolérance au galactose;
- une carence en lactase ou une altération de l'absorption du glucose / galactose (car la formulation comprend du lactose);
- la période d'allaitement maternel;
- Les enfants de moins de 5 ans présentant des troubles du comportement chez les enfants;
- Les enfants de moins de 13 ans dans le traitement de la schizophrénie;
- Les enfants de moins de 10 ans dans le traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire, de sévérité modérée et sévère;
- âge jusqu'à 18 ans pour le reste des indications.

Soigneusement:Utiliser avec prudence dans les conditions suivantes:
- insuffisance rénale ou hépatique sévère;
- les maladies cardio-vasculaires (insuffisance cardiaque chronique, infarctus du myocarde, troubles de la conduction intracardiaque, y compris le blocus auriculo-ventriculaire);
- déshydratation et hypovolémie;
- les conditions prédisposant au développement de la tachycardie comme la «pirouette» (bradycardie, déséquilibre électrolytique, médication concomitante allongeant l'intervalle QT);
- les troubles de la circulation cérébrale;
- La maladie de Parkinson;
- les convulsions et l'épilepsie (y compris dans l'anamnèse);
- L'abus de drogues ou la pharmacodépendance (voir la section «Mode d'administration et dose»);
- Tumeur cérébrale, obstruction intestinale, surdosage aigu, syndrome de Reye (l'effet antiémétique de la rispéridone peut masquer les symptômes de ces affections);
- âge avancé chez les patients atteints de démence;
- utiliser en combinaison avec du furosémide;
- l'hyperglycémie;
- les facteurs de risque de thromboembolie des vaisseaux veineux;
- application conjointe avec des médicaments d'action centrale;
- maladie des corps de Levi diffus;
- Grossesse.

Grossesse et allaitement:Des études contrôlées sur l'utilisation de la rispéridone pendant la grossesse n'ont pas été menées. Dans des expériences sur des animaux risperidone n'a pas eu d'effet toxique direct sur le système reproducteur, mais a provoqué des effets indirects, médiés par l'influence sur le système nerveux central (SNC) et la concentration de prolactine. Aucune des études risperidone n'a pas eu d'effet tératogène. Il y avait des symptômes extrapyramidaux réversibles chez les nouveau-nés dont les mères ont pris risperidone au cours du troisième trimestre de la grossesse. Le risque potentiel pour les humains est inconnu. L'utilisation de la rispéridone pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Mettre fin à l'utilisation de la rispéridone pendant la grossesse devrait être progressive.
Parce que le risperidone et 9-hydroxyrisperidone pénètrent dans le lait maternel, si nécessaire, en prenant le médicament par les mères qui allaitent devrait décider d'arrêter d'allaiter.
À cause du fait que risperidone peut augmenter la concentration de prolactine dans le plasma sanguin, l'hyperprolactinémie peut inhiber la production de gonadolibérine par l'hypothalamus, ce qui conduit à une diminution de la sécrétion de gonadotrophine par l'hypophyse.Cela, à son tour, peut réduire la fonction de reproduction en raison d'une violation de la stéroïdogenèse dans les glandes sexuelles chez les patients à la fois féminins et masculins.

Dosage et administration:À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.
Schizophrénie
Adultes
La dose initiale de rispéridone pour tous les patients (pour les manifestations aiguës de la maladie et l'évolution chronique) est de 2 mg par jour (en une ou deux doses). Le deuxième jour, la dose peut être augmentée à 4 mg par jour; De plus, si nécessaire, la dose peut être augmentée ou diminuée de 1-2 mg à des intervalles d'une semaine. Habituellement, la dose optimale est de 4 à 6 mg par jour. Dans certains cas, une augmentation plus lente de la dose et des doses initiales et d'entretien plus faibles peuvent être justifiées.
Les doses supérieures à 10 mg par jour n'ont pas montré une efficacité supérieure par rapport aux doses plus faibles et peuvent provoquer des symptômes extrapyramidaux. En raison du fait que l'innocuité des doses supérieures à 16 mg par jour n'a pas été étudiée, les doses supérieures à ce niveau ne peuvent pas être utilisées.
Pour le traitement avec la rispéridone, les benzodiazépines peuvent être ajoutées si un effet sédatif supplémentaire est nécessaire.
Patients âgés
La dose initiale recommandée est de 0,5 mg deux fois par jour. Le dosage peut être graduellement augmenté à 1-2 mg par réception deux fois par jour.
Application chez les enfants à partir de 13 ans
La dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour le matin ou le soir. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 0,5-1 mg par jour au moins après 24 heures jusqu'à une dose recommandée de 3 mg par jour avec une bonne tolérabilité. Malgré l'efficacité démontrée dans le traitement de la schizophrénie chez les adolescents à des doses de 1 à 6 mg par jour, aucune efficacité supplémentaire n'a été observée aux doses supérieures à 3 mg par jour, et des doses plus élevées ont provoqué davantage d'effets secondaires. L'utilisation de doses supérieures à 6 mg par jour n'a pas été étudiée. Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.
Manie dans les troubles bipolaires
Adultes
La dose initiale de risperidone pour tous les patients (pour les manifestations aiguës de la maladie et l'évolution chronique) est de 2-3 mg par jour (en une ou deux doses). La correction de la dose doit être effectuée au plus tôt 24 heures pour 1 mg par jour. Habituellement, la dose optimale varie de 1 mg à 6 mg par jour.L'utilisation de la rispéridone à une dose quotidienne supérieure à 6 mg dans le traitement de la manie dans les troubles bipolaires n'a pas été étudiée. Un traitement symptomatique prolongé avec rispéridone doit être justifié.
Patients âgés
La dose initiale recommandée est de 0,5 mg deux fois par jour. Le dosage peut être graduellement augmenté à 1-2 mgs par réception deux fois par jour.
Utilisez chez les enfants de 10 ans
La dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour le matin ou le soir. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de pas moins de 24 heures par 0,5-1 mg par jour jusqu'à la dose recommandée de 1-2,5 mg par jour avec une bonne tolérabilité. Malgré l'efficacité démontrée dans le traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire chez les enfants avec des doses de 0,5-6 mg par jour, aucune efficacité supplémentaire n'a été observée aux doses supérieures à 2,5 mg par jour, et des doses plus élevées ont causé plus d'effets secondaires. L'utilisation de doses supérieures à 6 mg par jour n'a pas été étudiée.
Les patients qui ont soutenu la somnolence, il est recommandé de prendre la moitié de la dose quotidienne 2 fois par jour.
Troubles du comportement chez les patients atteints de démence d'Alzheimer
La dose initiale recommandée est de 0,25 mg deux fois par jour. Si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose de 0,25 mg deux fois par jour pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,5 mg deux fois par jour. Cependant, chez certains patients, la dose efficace peut être de 1 mg deux fois par jour.
Une drogue Risperidone ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 semaines chez les patients présentant une agression persistante dans la démence d'Alzheimer. Pendant le traitement par rispéridone, une évaluation fréquente et régulière de l'état du patient est nécessaire pour décider s'il faut poursuivre le traitement.
Troubles du comportement
Enfants et adolescents âgés de 5 à 18 ans
Les patients ayant un poids corporel de 50 kg ou plus - La dose initiale recommandée du médicament est de 0,5 mg une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0,5 mg par jour pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 1 mg une fois par jour. Cependant, pour certains patients, il est préférable de prendre 0,5 mg par jour, tandis que d'autres patients nécessitent une augmentation de dose allant jusqu'à 1,5 mg par jour.
Les patients pesant moins de 50 kg - La dose initiale recommandée du médicament est de 0,25 mg une fois par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée de 0,25 mg par jour pas plus souvent que tous les deux jours. Pour la plupart des patients, la dose optimale est de 0,5 mg une fois par jour. Cependant, pour certains patients, il est préférable de prendre 0,25 mg une fois par jour, tandis que d'autres nécessitent une augmentation de la dose à 0,75 mg une fois par jour.
Pendant le traitement par rispéridone, une évaluation fréquente et régulière de l'état du patient est nécessaire pour décider s'il faut poursuivre le traitement.
L'utilisation à long terme de la rispéridone chez les adolescents doit être effectuée sous la supervision constante d'un médecin.
L'utilisation chez les enfants de moins de 5 ans n'a pas été étudiée.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'excrétion de la fraction antipsychotique active est ralentie. En cas d'insuffisance hépatique, la concentration de métabolites de la rispéridone dans le plasma sanguin augmente. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, la dose initiale et efficace doit être réduite de 50%, l'augmentation de la dose doit être plus lente. Risperidone devrait être administré avec prudence dans cette catégorie de patients.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou d'insuffisance hépatique (10-15 points sur l'échelle de Child-Pugh), la dose initiale de rispéridone ne doit pas dépasser 0,5 mg deux fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 0,5 mg lorsqu'elle est appliquée 2 fois par jour. Pour les doses de 1,5 mg ou plus, deux fois par jour, il est nécessaire d'augmenter l'intervalle à 1 semaine ou plus.
Transition au traitement de risperidone
Il est recommandé que l'antipsychotique précédemment pris soit éliminé. Si un dépôt neuroleptique pour l'administration par voie parentérale a déjà été utilisé, la première dose du médicament risperidone devrait être pris au lieu de l'injection en conformité avec le régime d'administration de neuroleptique-dépôt.
Avec un retrait brusque de la rispéridone, il peut y avoir un syndrome «d'annulation» (y compris la nausée, l'insomnie, la transpiration excessive), il est donc recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament progressivement.

Effets secondaires:Les effets indésirables les plus fréquemment observés (taux d'incidence ≥ 5%) ont été:
insomnie, anxiété, maux de tête, infections des voies respiratoires supérieures, parkinsonisme.
Le parkinsonisme et l'acathisie sont des réactions dose-dépendantes et indésirables.
Classification de l'incidence des événements indésirables selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS):
très souvent -> 1/10;
souvent de> 1/100 à <1/10;
rarement - de> 1/1000 à <1/100;
rarement - de> 1/10000 à <1/1000;
très rarement - <1/10000, y compris les messages individuels;
la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.
Maladies infectieuses et parasitaires:
souvent - la pneumonie, la grippe, la bronchite, les infections des voies respiratoires supérieures, les infections des voies urinaires, la sinusite, les otites;
rarement - infections virales, amygdalite, inflammation de la graisse sous-cutanée, otite moyenne, infections oculaires, infections localisées, acarobactéries, infections respiratoires, cystite, onychomycose;
rarement - otite moyenne chronique, infection.
Violations du système sanguin et lymphatique:
rarement - anémie, thrombocytopénie, diminution de l'hématocrite, éosinophilie, leucopénie, neutropénie;
rarement - granulocytopénie, agranulocytose.
Troubles du système immunitaire:
rarement - hypersensibilité;
rarement - hypersensibilité médicamenteuse, réaction anaphylactique.
Troubles du système endocrinien:
rarement - une violation de la production de l'hormone antidiurétique, glucosurie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
souvent - augmentation de l'appétit, diminution de l'appétit, prise de poids;
rarement - le diabète sucré, l'anorexie, la polydipsie, l'hyperglycémie, la perte de poids;
rarement - hypoglycémie, intoxication hydrique, hyperinsulinémie;
très rarement l'acidocétose diabétique.
Troubles de la psyché:
très souvent l'insomnie;
souvent - anxiété, agitation, troubles du sommeil, anxiété;
rarement - confusion, manie, diminution de la libido, léthargie, nervosité, cauchemars;
rarement - anorgasmie, aplatissement de l'affect.
Système nerveux altéré:
très souvent - parkinsonisme, maux de tête, somnolence, sédation;
souvent - akathisie, vertiges, tremblements, dystonie, léthargie, dyskinésie;
Rarement - manque de réponse aux irritants, perte de conscience, évanouissement, altération de la conscience, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, dysarthrie, trouble de l'attention, hypersomnie, vertiges posturaux, déséquilibre, dyskinésie tardive, trouble de la parole, trouble de coordination, hypoesthésie, trouble du goût goût, convulsions, ischémie cérébrale, troubles du mouvement, paresthésie, hyperactivité psychomotrice; rarement - syndrome neuroleptique malin, coma diabétique, troubles cérébro-vasculaires, tremblements de la tête.
Troubles du côté de l'organe de vision:
souvent - vision floue, conjonctivite;
peu fréquents - rougeur des yeux, déficience visuelle, écoulement des yeux, œdème autour des yeux, sécheresse oculaire, larmoiement accru, photophobie;
rarement - acuité visuelle réduite, entorses involontaires des globes oculaires, glaucome, syndrome peropératoire de l'iris flasque.
Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques:
rarement - la douleur dans l'oreille, l'acouphène, le vertige.
Maladie cardiaque
souvent - tachycardie, artérielle, hypertension;
rarement - blocus auriculo-ventriculaire, blocage du faisceau de faisceaux, fibrillation auriculaire, palpitations, troubles de la conduction cardiaque, bradycardie;
rarement - bradycardie sinusale, arythmie sinusale.
Troubles vasculaires
rarement - l'hypotension, l'hypotension orthostatique, les "marées" du sang vers le visage;
rarement - embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:
souvent - essoufflement, saignement de nez, toux, congestion nasale, douleur dans le larynx et le pharynx;
rarement - une respiration sifflante, une pneumonie d'aspiration, une congestion pulmonaire, une respiration altérée, une respiration sifflante humide, une insuffisance respiratoire, une dysphonie;
rarement - syndrome d'apnée du sommeil, hyperventilation.
Troubles du tractus gastro-intestinal:
souvent - vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, indigestion, sécheresse de la muqueuse buccale, gêne gastrique, hypersalivation, mal de dents;
rarement - dysphagie, gastrite, incontinence fécale, fécalome, gastro-entérite, flatulence;
rarement - obstruction intestinale, pancréatite, œdème des lèvres, œdème de la langue, chéilite; très rarement - iléus.
Troubles du foie et des voies biliaires:
rarement - jaunisse.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:
souvent - une éruption cutanée, un érythème;
rarement - lésions cutanées, troubles cutanés, démangeaisons, acné, acné, décoloration de la peau, alopécie, dermatite séborrhéique, peau sèche, hyperkératose, eczéma;
rarement - pellicules, toxicodermie;
très rarement - l'œdème de Quincke.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif:
souvent - l'arthralgie, la douleur dans le spney, la douleur dans les membres, les spasmes musculaires;
rarement - faiblesse musculaire, myalgie, douleur dans le cou, enflure des articulations, violation de la posture, raideur des articulations, douleurs musculaires dans la poitrine;
rarement rhabdomyolyse.
Troubles des reins et des voies urinaires:
souvent - énurésie;
peu fréquent - rétention urinaire, dysurie, incontinence urinaire, pollakiurie.
Violations des organes génitaux et du sein:
souvent - absence d'éjaculation;
rarement - aménorrhée, dysfonction sexuelle, dysfonction érectile, trouble de l'éjaculation, galactorrhée,
gynécomastie, trouble du cycle menstruel, écoulement vaginal, malaise mammaire;
rarement - priapisme, augmentation des glandes mammaires, retard de la menstruation, rugosité, sensibilité des glandes mammaires.
La grossesse, les conditions post-partum et périnatales:
rarement - le syndrome de "l'annulation" chez les nouveau-nés.
Troubles généraux et troubles au site d'administration:
souvent - pyrexie, fatigue, œdème périphérique, œdème généralisé, asthénie, douleur à la poitrine, chutes;
peu fréquents - gonflement du visage, troubles de la démarche, mauvaise santé, lenteur, état grippal, soif, gêne thoracique, frissons, malaise général et malaise;
rarement - hypothermie, syndrome de sevrage, extrémités froides.
Données de laboratoire et instrumentales:
souvent - une augmentation de la concentration de prolactine, une augmentation du poids corporel;
peu fréquent - allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, écart ECG, augmentation de l'activité transaminase, réduction du nombre de leucocytes dans le sang périphérique, élévation de la température corporelle, augmentation du nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique, diminution de la concentration en hémoglobine, augmentation du CPK activité, augmentation des concentrations de cholestérol, augmentation de la gamma glutamyl transférase, hématocrite réduit, éosinophilie, leucopénie, neutropénie;
rarement - abaissant la température du corps, augmentant la concentration de triglycérides.
Réactions indésirables dues à la palipéridone
La palipéridone est un métabolite actif de la rispéridone, il est donc nécessaire de prendre en compte le profil des réactions indésirables de ces substances actives (y compris les formes de préparations pour l'ingestion et l'injection). En plus des réactions ci-dessus, les réactions indésirables suivantes ont été observées lors de l'utilisation de préparations contenant palipéridone, mais ils peuvent aussi se développer avec risperidone.
Maladie cardiaque
syndrome de tachycardie orthostatique posturale.
Effets de classe
Maladie cardiaque
Comme avec l'utilisation d'autres antipsychotiques, de très rares cas de prolongation de l'intervalle QT ont été notés dans la période post-enregistrement d'observation. D'autres effets de classe du système cardiovasculaire observés avec l'utilisation d'antipsychotiques qui prolongent l'intervalle QT incluent: ventriculaire arythmie, fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, mort subite, arrêt cardiaque et tachycardie ventriculaire de type «fièvre».
Thromboembolie veineuse
Des cas de thromboembolie veineuse, y compris une embolie pulmonaire et des cas de thrombose veineuse profonde, ont été observés avec l'utilisation d'antipsychotiques (la fréquence est inconnue).
Gain de poids
Dans une étude contrôlée contre placebo chez des patients atteints de schizophrénie, une augmentation statistiquement significative du poids corporel d'au moins 7% à 6-8 semaines a été observée chez 18% des patients sous piccpidon et chez 9% des patients sous placebo. Lors d'essais cliniques contrôlés par placebo chez des patients présentant des épisodes maniaques, le nombre de cas de gain de poids de 7% ou plus après 3 semaines de traitement était comparable dans le groupe recevant risperidone (2,5%), et dans le groupe placebo (2,4%), tandis que dans le groupe témoin actif, il était légèrement supérieur (3,5%).
Chez les enfants présentant des troubles du comportement au cours des essais cliniques à long terme, le poids corporel a augmenté en moyenne de 7,3 kg après 12 mois de traitement. L'augmentation prévue du poids corporel chez les enfants de 5 à 12 ans avec un développement normal est de 3 à 5 kg Par an. De 12 à 16 ans, l'augmentation du poids corporel devrait être de 3 à 5 kg par an pour les filles et d'environ 5 kg par an pour les garçons.
Groupes de patients spéciaux
Patients âgés atteints de démence
Des accidents ischémiques transitoires et des accidents vasculaires cérébraux ont été observés dans des essais cliniques avec une fréquence de 1,4% et de 1,5%, respectivement, chez des patients âgés atteints de démence. En outre, les réactions indésirables suivantes ont été observées chez les patients âgés atteints de démence avec une fréquence ≥ 5% et une fréquence au moins deux fois plus élevée que dans d'autres populations: infections des voies urinaires, œdème périphérique, léthargie et toux.
Enfants
Les effets indésirables suivants ont été observés chez les enfants (5 à 17 ans) avec une fréquence ≥ 5% et au moins deux fois plus fréquents chez les autres patients: somnolence / sédation, fatigue, céphalées, augmentation de l'appétit, vomissements, infection des voies respiratoires supérieures. voies respiratoires, congestion nasale, douleurs abdominales, vertiges, toux, pyrexie, tremblements, diarrhée, énurésie.

Surdosage:Symptômes
Somnolence, sédation, tachycardie, abaissement de la pression artérielle, symptômes extrapyramidaux, dépression de la conscience. Rarement, allongement de l'intervalle QT, convulsions.Tachycardie ventriculaire bidirectionnelle a été noté avec l'administration simultanée d'une dose accrue de rispéridone et de paroxétine.
En cas de surdosage, la possibilité d'un surdosage dû à la prise de plusieurs médicaments doit être envisagée.
Traitement
En cas de surdosage aigu, la perméabilité des voies respiratoires doit être assurée pour garantir une alimentation en oxygène et une ventilation adéquates, une surveillance ECG, une thérapie symptomatique visant à maintenir les fonctions vitales de l'organisme, un lavage gastrique. Le rendez-vous du charbon activé et des laxatifs ne doit être effectué que s'il ne s'est pas écoulé plus d'une heure depuis la prise du médicament.
S'il y a une diminution marquée de la pression artérielle ou un collapsus vasculaire, des solutions pour perfusion intraveineuse et / ou des médicaments sympathomimétiques doivent être administrés. Lors du développement de symptômes extrapyramidaux, des médicaments anticholinergiques sont prescrits (par exemple, trihexyphénidyle). La surveillance médicale continue devrait continuer jusqu'à ce que les symptômes d'intoxication disparaissent complètement. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament ensemble Risperidone avec des médicaments qui augmentent l'intervalle QT, tels que les médicaments antiarythmiques de classe Ia (par exemple, quinidine, procaïnamide, disopyramide), classe III (par exemple, amiodarone, sotalol), antidépresseurs tricycliques (par exemple, maprotiline), certains antihistaminiques, d'autres antipsychotiques, certains antipaludiques (par exemple, méfloquine).
Cimétidine et ranitidine augmenter la biodisponibilité de la rispéridone, mais avoir un effet minime sur la concentration de la fraction antipsychotique active.
La rispéridone réduit l'efficacité de la lévodopa et d'autres agonistes de la dopamine. S'il est nécessaire de l'utiliser simultanément, il est recommandé d'utiliser des doses minimales efficaces de médicaments.
Les médicaments hypotenseurs augmentent la gravité de l'abaissement de la pression artérielle sur le fond de la rispéridone.
La carbamazépine et d'autres inducteurs d'enzymes «hépatiques» (par exemple, rifampicine, phénytoïne, phénobarbital) réduire la concentration de la fraction active de rispéridone dans le plasma.Avec le rendez-vous et après le retrait de la carbamazépine, la dose de la drogue Risperidone devrait être ajusté.
Avec l'administration simultanée de fluoxétine / paroxétine, la concentration de rispéridone dans le plasma sanguin diminue, mais le taux de la fraction antipsychotique augmente légèrement. Il est prévu que d'autres inhibiteurs du CYP2D6, tels que quinidine, peut réduire la concentration plasmatique de rispéridone.
Le vérapamil (inhibiteur du CYP3A4 et de la P-glycoprotéine) augmente la concentration de rispéridone dans le plasma.
Étant donné que risperidone a un effet principalement sur le système nerveux central, il doit être utilisé avec prudence en combinaison avec d'autres médicaments d'action centrale et avec de l'alcool.
Avec l'utilisation simultanée de la rispéridone et du furosémide chez les patients âgés atteints de démence, le risque de décès augmente.
L'utilisation simultanée de la rispéridone et de la palipéridone n'est pas recommandée, car ce dernier est un métabolite actif de la rispéridone, et peut-être une augmentation de l'effet antipsychotique.
Les antipsychotiques à base de phénothiazine, les antidépresseurs tricycliques et certains β-bloquants, lorsqu'ils sont utilisés avec la rispéridone, peuvent augmenter sa concentration dans le plasma sanguin, mais cela n'affecte pas la concentration de la fraction antipsychotique active.
L'amitriptyline n'affecte pas la pharmacocinétique de la rispéridone et de la fraction antipsychotique active.
Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative avec l'utilisation simultanée de la rispéridone avec des préparations de lithium, du valproate de sodium, de la digoxine, du topiramate, des inhibiteurs sélectifs des anticholinestérases (par exemple, galantamine, donepezil), l'amitriptyline, l'érythromycine, les médicaments psychostimulants (par exemple, le méthylphénidate).

Instructions spéciales:Transition de la thérapie avec d'autres médicaments antipsychotiques
Au début du traitement avec la drogue Risperidone il est recommandé d'abolir graduellement le traitement précédent s'il est cliniquement justifié. Dans ce cas, si les patients sont transférés de la thérapie à des formes de dépôt d'antipsychotiques, alors la pharmacothérapie Risperidone il est recommandé de commencer au lieu de la prochaine injection prévue. Périodiquement, la nécessité de poursuivre la thérapie actuelle avec des médicaments antiparkinsoniens devrait être évaluée.
Utilisation chez les patients âgés atteints de démence
Chez les patients âgés atteints de démence dans le traitement des antipsychotiques atypiques, il y a une augmentation de la mortalité par rapport au placebo dans les études sur les antipsychotiques atypiques, y compris risperidone. Lors de l'utilisation de la rispéridone pour une population donnée, l'incidence des décès était de 4,0% chez les patients prenant risperidone, contre 3,1% pour le placebo. À l'heure actuelle, la cause de cette augmentation des risques est inconnue. Les causes de décès étaient différentes, les causes principales étaient cardiovasculaires (troubles du rythme, mort cardiaque subite, risque accru d'accidents vasculaires cérébraux, thrombo-embolie) et infectieuses (pneumonie). L'âge moyen des patients décédés est de 86 ans (extrêmes 67-100 ans).
Chez les patients âgés atteints de démence, il y avait une augmentation de la mortalité avec l'application simultanée de furosémide et de rispéridone (7,3%, âge moyen 89 ans, intervalle de 75 à 97 ans) par rapport au groupe prenant seulement risperidone (4,1%, âge moyen 84 ans, intervalle de 75 à 96 ans) et un groupe qui n'a furosémide (3,1%, l'âge moyen est de 80 ans, l'intervalle est de 67-90 ans). Il n'y a pas de mécanismes physiopathologiques qui expliquent cette observation. Néanmoins, des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription du médicament dans de tels cas. Il n'y avait pas d'augmentation de la mortalité chez les patients prenant d'autres diurétiques en même temps que la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque commun de mortalité et doit être surveillée attentivement chez les patients âgés atteints de démence.
Troubles cérébro-vasculaires
Chez les patients âgés atteints de démence dans le traitement des antipsychotiques atypiques, il existe un risque accru de réactions indésirables cérébrovasculaires dans des essais cliniques randomisés contre placebo. Une analyse généralisée des résultats de six études contrôlées par placebo sur la rispéridone, principalement chez des patients âgés (plus de 65 ans) atteints de démence, a montré que des réactions indésirables cérébrovasculaires (graves et non graves, combinées) sont survenues chez 3,3% (33/1009) des patients qui ont reçu risperidone et chez 1,2% (8/712) des patients recevant le placebo. Le rapport de cotes est de 2,96 (intervalle de confiance à 95%). Le mécanisme de ce risque n'a pas été étudié. Un risque accru ne peut pas être exclu pour d'autres antipsychotiques et d'autres groupes de patients. Risperidone doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Le risque de développer des réactions cérébrovasculaires indésirables est significativement plus élevé chez les patients atteints de démence mixte ou vasculaire que chez les patients atteints de démence d'Alzheimer. Par conséquent, les patients atteints de démence mixte ou vasculaire ne doivent pas être prescrits risperidone. Il est nécessaire d'évaluer les risques et les avantages thérapeutiques de l'utilisation de la rispéridone chez les patients âgés atteints de démence, en tenant compte des facteurs de risque pronostiques de l'AVC chez un patient particulier. Le patient et son environnement doivent être avertis du besoin urgent de consulter un médecin en cas de signes de circulation cérébrale, tels qu'une faiblesse soudaine ou un engourdissement du visage, des mains ou des pieds, des troubles de la parole ou de la vision. Dans ce cas, toutes les options thérapeutiques sont envisagées d'urgence, y compris l'arrêt de la rispéridone.
Une drogue Risperidone Il ne doit être utilisé que pour le traitement à court terme de l'agression persistante chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer, modérée et sévère, comme traitement supplémentaire si le traitement non pharmacologique est inefficace ou s'il existe un danger potentiel de se blesser et / ou les gens autour de vous.
Pendant le traitement par rispéridone, une évaluation fréquente et régulière de l'état du patient est nécessaire pour décider s'il faut poursuivre le traitement.
Hypotension orthostatique
En relation avec l'action α-adréno-bloquante de la rispéridone, il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle (hypotension, y compris orthostatique), en particulier lors de la sélection initiale de la dose. Une réduction cliniquement significative de la pression artérielle est observée avec le rendez-vous conjoint de la rispéridone avec des médicaments antihypertenseurs. S'il y a une diminution de la tension artérielle, envisagez d'abaisser la dose. Chez les patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire, ainsi que pendant la déshydratation, l'hypovolémie ou les troubles cérébro-vasculaires, la dose doit être augmentée progressivement, conformément aux recommandations.
Allongement de l'intervalle QT
Comme avec d'autres antipsychotiques, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription de Risperidone à des patients ayant des antécédents d'arythmie, avec un allongement congénital de l'intervalle QT et lorsqu'ils sont associés à des médicaments augmentant l'intervalle QT. Et aussi avec une bradycardie ou des troubles électrolytiques (hypokaliémie, hypomagnésémie), car cela peut augmenter le risque d'arythmie.
Dyskinésie tardive et troubles extrapyramidaux
L'utilisation de médicaments pouvant bloquer les récepteurs de la dopamine peut s'accompagner d'une induction de dyskinésies tardives (mouvements rythmiques involontaires, principalement de la langue et / ou du visage). Il y a des rapports que la survenue de symptômes extrapyramidaux est un facteur de risque de dyskinésie tardive. Si les signes et les symptômes de la dyskinésie tardive surviennent, vous devriez envisager de retirer tous les antipsychotiques.
Syndrome neuroleptique malin
Lorsqu'un syndrome neuroleptique malin caractérisé par hyperthermie, rigidité musculaire, instabilité végétative, altération de la conscience et augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (également observable myoglobinurie (due à la rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë), il est nécessaire d'annuler tous les antipsychotiques, y compris risperidone.
La maladie de Parkinson et la démence avec les corps de Levi
Lors de l'utilisation de neuroleptiques, y compris la rispéridone, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de démence avec des organismes Levy, le médecin devrait évaluer le rapport bénéfice / risque. L'évolution de la maladie de Parkinson avec la rispéridone peut s'aggraver. Les deux groupes de patients ont un risque de syndrome neuroleptique malin, ainsi qu'une sensibilité accrue aux médicaments neuroleptiques. Les manifestations d'hypersensibilité, en plus des symptômes extrapyramidaux, peuvent inclure une confusion, une sensibilité terne, une instabilité posturale accompagnée de chutes fréquentes.
Seuil d'activité convulsive
Chez les patients ayant un faible seuil de saisie, le médicament Risperidone Utilisez avec prudence, car le risque de crises augmente.
Hyperglycémie et diabète sucré
Lors du traitement de la drogue Risperidone peut-être l'émergence de l'hyperglycémie, le diabète sucré ou l'exacerbation d'un diabète sucré déjà existant. Dans de rares cas, le développement de l'acidocétose et du coma diabétique est possible. Les antécédents familiaux de diabète et d'obésité sont des facteurs prédisposants à l'émergence de l'hyperglycémie et du diabète. Tous les patients ont besoin pendant le traitement avec le médicament Risperidone effectuer une surveillance clinique de la présence de symptômes d'hyperglycémie et de diabète et de contrôle du poids corporel.
Régulation de la température du corps
Avec l'utilisation de médicaments neuroleptiques, une violation de la régulation centrale de la température corporelle est possible. Il est recommandé d'observer les patients lors de l'utilisation de la rispéridone, en particulier si la température du corps augmente (par exemple, activité physique, bain / sauna), en utilisant des médicaments anticholinergiques ou chez les patients déshydratés.
Effet anti-émétique
Dans les études précliniques, l'effet antiémétique de la rispéridone a été identifié. Cet effet, s'il se produit chez l'homme, peut masquer les symptômes objectifs et subjectifs d'un surdosage de certains antipsychotiques, ainsi que des maladies telles que l'obstruction intestinale, le syndrome de Reye et une tumeur cérébrale.
Thromboembolie veineuse
Lors de l'utilisation des antipsychotiques, des cas de thromboembolie veineuse ont été décrits. Puisque les patients prenant des antipsychotiques ont souvent un risque de développer une thromboembolie veineuse, tous les facteurs de risque possibles doivent être identifiés avant et pendant le traitement par le médicament. Risperidone et des mesures préventives devraient être prises.
Hyperprolactinémie
Des études sur des cultures de tissus ont montré que la croissance des cellules dans les tumeurs du sein peut être stimulée par la prolactine. Risperidone doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hyperprolactinémie et chez les patients présentant des tumeurs potentiellement prolactinodépendantes.
Syndrome peropératoire de l'iris affaissé
Syndrome peropératoire de l'iris flasque (ISDR) a été observée au cours de l'intervention chirurgicale pour la présence de cataracte chez les patients recevant un traitement avec le groupe des antagonistes α 1 -adrenoreceptor.
L'ISDR augmente le risque de complications associées à l'organe de la vision, pendant et après une opération. Le médecin menant une telle opération doit être informé à l'avance que le patient a pris ou est en train de prendre des médicaments agonistes α1-adrénergiques. Le bénéfice potentiel de l'abolition des antagonistes α1-adrénergiques avant la chirurgie n'est pas établi et doit être évalué tenir compte des risques associés à l'abolition des médicaments antipsychotiques.
Pendant le traitement avec le médicament Risperidone un examen régulier de la fonction du système nerveux central sur les troubles extrapyramidaux et d'autres mouvements est recommandé.
Priapisme
En relation avec l'effet de blocage de la rispéridone sur les α-adrénorécepteurs, le priapisme peut survenir pendant le traitement avec le médicament.
Leucopénie, neuroépénie, agranulocytose
Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, incl.Risperidone, il peut y avoir une leucopénie / neutropénie, ainsi que l'agranulocytose. Par conséquent, avant d'utiliser le médicament Risperidone, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de leucopénie / neutropénie, il est nécessaire d'effectuer un test sanguin clinique en comptant la formule des leucocytes. Les patients présentant une diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes dans le sang ou une leucopénie / neutropénie induite par un médicament doivent être observés au cours des premiers mois de traitement.Si un patient présente une neutropénie sévère, une élévation de la température corporelle ou d'autres symptômes d'infection devrait être surveillé attentivement. Patients présentant une neutropénie sévère (nombre absolu de neutrophiles inférieur à 1000 /mm³) en l'absence d'autres causes de traitement médicamenteux Risperidone il est recommandé d'arrêter avant la récupération complète du nombre de globules blancs.
Somnolence
La somnolence est l'effet secondaire le plus courant lors de l'utilisation de la rispéridone et son expression dépend de la dose.
Pneumonie par aspiration
Lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques, incl. rispéridone, il a été rapporté une violation de la motilité œsophagienne et de l'aspiration.
La pneumonie par aspiration est la cause la plus fréquente de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer. Risperidone devrait être utilisé avec prudence chez les patients à risque de développer une pneumonie par aspiration.
Gain de poids
En raison du fait que l'utilisation de la drogue Risperidone peut conduire à une augmentation significative du poids corporel, il est nécessaire de surveiller le poids corporel des patients avec une pharmacothérapie Risperidone et donner des recommandations au patient sur le régime pendant la période de traitement. En cas d'hypotension orthostatique, en particulier au début du traitement, il faut envisager la possibilité de réduire la dose du médicament. Chez les patients atteints de maladies du système cardiovasculaire, ainsi que pendant la déshydratation, l'hypovolémie ou les troubles cérébro-vasculaires, la dose du médicament doit être augmentée progressivement.
Avec le retrait de la carbamazépine et d'autres inducteurs des enzymes «hépatiques», la dose de rispéridone devrait être réduite.
Le syndrome de sevrage
Il est recommandé d'éliminer graduellement la rispéridone; Après une cessation brutale du traitement avec de fortes doses de neuroleptiques, le développement du syndrome de "sevrage" est possible.
Les symptômes du syndrome «annulation»: nausées, vomissements, transpiration, insomnie sont très rarement décrits.
Enfants et adolescents
Avant risperidone sera attribué à un enfant ou un adolescent ayant un trouble du comportement, il est nécessaire d'évaluer pleinement les causes du comportement agressif, éliminer la douleur, les problèmes sociaux. L'effet sédatif de la rispéridone doit être étroitement surveillé chez les enfants et les adolescents en raison d'une possible diminution de la capacité d'apprentissage. Le changement dans le moment de l'application de la rispéridone peut augmenter la sédation et réduire l'attention chez les enfants et les adolescents.
En raison des effets possibles de l'hyperprolactinémie à long terme sur la croissance et la maturation sexuelle des enfants et des adolescents, une évaluation clinique et biologique régulière du statut endocrinologique est nécessaire: taille, poids, puberté, contrôle du cycle menstruel et autres effets potentiels de prolactine.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement par rispéridone, il faut faire preuve de prudence lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous engagez dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 0,25 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.

Emballage:5, 10, 15, 20 ou 30 comprimés dans une boîte de cellules de contour constituée d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.
20, 30, 60 ou 90 comprimés dans une boîte de polyéthylène haute densité.
4 packs de cellules de contour de 5 comprimés, 2, 3, 6 ou 9 packs contigus de 10 tablettes, 2, 4 ou 6 packs contigus de 15 tablettes, 1 ou 3 packs de 20 tablettes, 1, 2 ou 3 packs contourcell de 30 comprimés ou une banque avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002706

Date d'enregistrement:13.11.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Risperidone (Risperidone)