Doxazosin-FPO - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 80,18 mg / 90,16 mg / 180,32 mg; Calciumphosphat 17,0 mg / 35,0 mg / 70,0 mg; Povidon K30 0,4 mg / 0,6 mg / 1,2 mg; Natriumlaurylsulfat 0,2 mg / 0,3 mg / 0,6 mg; Calciumstearat 0,5 mg / 1,0 mg / 2,0 mg; Talkum 0,5 mg / 0,5 mg / 1,0 mg

Beschreibung:

Tabletten sind weiß oder weiß mit einem cremefarbenen Farbton, rund, bikonvex.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha1-Blocker

ATX: & nbsp;

C.02.C.A.04 Doxazosin

Pharmakodynamik:

Doxazosin ist ein selektiver kompetitiver Blocker von postsynaptischen alpha 1-adrenergen Rezeptoren. Durch die Reduzierung der Muskulatur der Blutgefäße Doxazosin reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, was zu einer Blutdrucksenkung (BP) führt. Nach einmaliger Verabreichung des Arzneimittels wird im Zeitraum von 2 bis 6 Stunden ein Maximum an blutdrucksenkender Wirkung beobachtet, und im allgemeinen bleibt der blutdrucksenkende Effekt für 24 Stunden bestehen. Während der Behandlung mit Doxazosin bei Patienten mit arterieller Hypertonie gibt es keine Unterschiede in den Werten des Blutdrucks in der stehenden und liegenden Position.

Wirksam bei Bluthochdruck, einschließlich, begleitet von Stoffwechselstörungen (Fettleibigkeit, verringerte Toleranz gegenüber Glukose). Reduziert das Risiko von koronarer Herzkrankheit.

Der Eintritt des Präparates in "normotonisch" begleitet den Blutdruckabfall nicht.

Bei längerer Anwendung von Doxazosin bei Patienten ändert sich die Toleranz gegenüber der therapeutischen blutdrucksenkenden Wirkung nicht.

Während der Behandlung mit Doxazosin wird eine Abnahme der Plasmakonzentration von Triglyceriden, Gesamtcholesterin, beobachtet.

Gleichzeitig gibt es einen gewissen (um 4-13%) Anstieg des HDL / Gesamtcholesterin-Verhältnisses.

Bei längerer Behandlung mit Doxazosin werden eine Regression der linksventrikulären Hypertrophie, eine Unterdrückung der Thrombozytenaggregation und eine Zunahme des aktiven Plasminogengehalts in Geweben beobachtet.

Durch Doxazosin blockiert Alpha1-Adrenorezeptoren im Stroma und Kapsel der Prostata und im Hals der Blase, der Widerstand und der Druck in der Harnröhre verringern, der Widerstand des inneren Schließmuskels abnimmt. Daher führt die Ernennung von Doxazosin zu Patienten mit Symptomen der benignen Prostatahyperplasie zu einer signifikanten Verbesserung der Urodynamik und einer Abnahme der Symptome der Krankheit.

Die Wirkung in 66-71% der Patienten, der Beginn der Wirkung - nach 1-2 Wochen der Behandlung, maximal - nach 14 Wochen, bleibt der Effekt für eine lange Zeit.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen Doxazosin gut absorbiert im Magen-Darm-Trakt, Absorption - 80-90% (gleichzeitige Aufnahme von Nahrung verlangsamt Absorption um 1 Stunde), Zeit bis zu einer maximalen Konzentration von -3 Stunden, mit Abendaufnahme - 5 Stunden Bioverfügbarkeit - 60-70% ( prä-systemischer Metabolismus). Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 98%. Die Ausscheidung aus dem Blutplasma erfolgt in 2 Phasen mit einer begrenzten Halbwertszeit - 19-22 h, die es Ihnen ermöglicht, die Droge einmal täglich zu verschreiben.

Wird schnell in der Leber durch O-Demethylierung und Hydroxylierung metabolisiert. Es wird über den Darm ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten bis zu 65%, nur 5% werden unverändert im Urin ausgeschieden.

Studien zur Pharmakokinetik von Doxazosin bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nierenerkrankungen Es gab keine signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede.

Indikationen:

EINHypertonie: B. in Monotherapie und in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Wirkstoffen (Thiaziddiuretika, Betablocker, "langsame" Kalziumkanalblocker oder Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren).

DProthesehyperplasie der Prostata: Wie bei arterieller Hypertonie und bei normalem Blutdruck.

Kontraindikationen:

Eine Droge DOSSAZOZIN ist bei Überempfindlichkeit gegen Doxazosin, andere Chinazolonderivate oder gegen eine der Hilfskomponenten des Arzneimittels kontraindiziert.

Vorsichtig:

Vorsichtig Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Aorten- und Mitralstenose, orthostatischer Hypotonie, unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bis heute ist die Erfahrung von Doxazosin bei Patienten mit Bluthochdruck während der Schwangerschaft und während des Stillens nicht genug. Daher trotz der Abwesenheit von teratogenen und embryotoxischen Wirkungen auf Daten aus experimentellen Studien, Doxazosin kann zugewiesen werden bei Schwangerschaft und während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den behandelnden Arzt.

Dosierung und Verabreichung:

Inside einmal täglich (morgens oder abends) unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen und mit genügend Wasser abzuwaschen.

In der Behandlung von Patienten arterieller Hypertonie Die Anfangsdosis beträgt 1 mg pro Tag vor dem Schlafengehen.

Nach Einnahme der ersten Dosis sollte der Patient für 6-8 Stunden im Bett sein. Dies ist in Verbindung mit der Möglichkeit der Entwicklung eines "Erstdosis-Phänomens" erforderlich, das vor dem Hintergrund der vorherigen Einnahme von Diuretika besonders ausgeprägt ist.

Wenn die therapeutische Wirkung nicht ausreicht, kann die tägliche Dosis in 1-2 Wochen auf 2 mg erhöht werden. Im Folgenden kann alle 1-2 Wochen die Dosis um 2 mg erhöht werden. Bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten wird der optimale therapeutische Effekt bei einer Dosis von 8 mg pro Tag erreicht.

Die maximale Dosis - 16 mg pro Tag, kann nicht überschritten werden.

Nach Erreichen einer stabilen therapeutischen Wirkung ist die Dosis in der Regel etwas reduziert (die durchschnittliche therapeutische Dosis bei Erhaltungstherapie beträgt in der Regel 2-4 mg) Doxazosin pro Tag).

In der Behandlung Patienten benigne Prostatahyperplasie ohne arterielle Hypertonie werden üblicherweise Dosen von 2-4 mg pro Tag verwendet. Das maximal zulässige ist eine Dosis von 8 mg pro Tag.

Eine Droge DOSSAZOZIN gelten für eine lange Zeit. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Arterieller Hypertonie

In klinischen Studien wurde vor allem zu Beginn der Behandlung eine orthostatische Hypotonie beobachtet, die in seltenen Fällen zu Ohnmacht führen kann.

Allgemeine Reaktionen: Asthenie, Müdigkeit, Unwohlsein.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Schwellung, Ohnmacht.

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit.

Aus dem Atmungssystem: Rhinitis.

Benigne Prostatahyperplasie (BPH)

Patienten mit BPH haben die gleichen Nebenwirkungen wie Patienten mit Hypertonie, sowie:

Allgemeine Reaktionen: allergische Reaktionen, Hautausschlag, Urtikaria, Rückenschmerzen, Fiebergefühl ("Hitzewallungen").

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie.

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: trockener Mund, Priapismus, Hyposthenie, Parästhesien, Tremor, Impotenz, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit.

Aus dem endokrinen System: Gynäkomastie.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Übelkeit, Appetitlosigkeit.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Purpura, Thrombozytopenie.

Leber / Gallenblase: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Cholestase, Hepatitis, Gelbsucht.

Vom Muskel-Skelett-SystemArthralgie, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Myalgie.

Aus dem Atmungssystem: Bronchospasmus, Husten, Kurzatmigkeit, Nasenbluten.

Von der Haut: Allopecie.

Von den Sinnesorganen: verschwommene Sicht, Tinnitus.

Aus dem Harnsystem: Dysurie, Hämaturie, Harnstörung, Nykturie, Polyurie, Harninkontinenz.

Und auch die folgenden Nebenwirkungen bei Patienten mit arterieller Hypertonie (Ursache-Wirkungs-Beziehung nicht festgestellt): Bradykardie, Tachykardie, Herzklopfen, Brustschmerzen, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrale Durchblutungsstörung und Herzrhythmusstörungen.

Überdosis:

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, manchmal begleitet von Ohnmacht.

Behandlung: Der Patient sollte mit gesenktem Kopf auf den Rücken gelegt werden und die Beine heben. Es wird eine symptomatische Therapie durchgeführt. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Doxazosin verstärkt die antihypertensive Wirkung von Antihypertensiva (wenn eine Kombination verwendet wird, ist eine Dosisanpassung erforderlich).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin und Thiazid-Diuretika, Furosemid, Betablockern, Antibiotika, oralen hypoglykämischen Mitteln, indirekten Antikoagulanzien und urikosurischen Wirkstoffen traten keine Nebenwirkungen auf.

Beeinflusst nicht den Grad der Bindung an Plasmaproteine Digoxin, Phenytoin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktion der mikrosomalen Oxidation in der Leber ist es möglich, die Effizienz von Doxazosin zu erhöhen, mit Inhibitoren - zu verringern.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (besonders Indomethacin), Östrogene und Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin reduzieren.

Die Eliminierung der alpha-adrenostimulierenden Wirkung von Epinephrin kann zur Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypotonie führen.

Spezielle Anweisungen:

Besondere Vorsicht ist bei der Ernennung dieses Arzneimittels für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion geboten, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinträchtigen können. Bei Verschlechterung des Leberfunktionsstatus wird das Arzneimittel sofort abgesetzt .

Um orthostatische Reaktionen zu vermeiden, sollten Patienten plötzliche und abrupte Veränderungen der Körperposition (Übergang von der liegenden in die stehende Position) vermeiden.

Durch Doxazosin zu Beginn der Behandlung oder während der Zeit zunehmender Dosierungen orthostatische Reaktionen hervorrufen können, ist es für Patienten ratsam, von allen potenziell gefährlichen Aktivitäten, insbesondere von der Handhabung von Kraftfahrzeugen und anderen Fahrzeugen und Mechanismen, abzusehen. Die Einnahme von Alkohol kann unerwünschte Reaktionen verstärken.

Die Wirkung der "ersten" Verabreichung des Arzneimittels ist besonders ausgeprägt vor dem Hintergrund früherer diuretischer Therapie und einer Diät mit Natriumrestriktion.

Vor dem Anfang der Therapie muss man die Krebsdegeneration der Prostata ausschließen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Risiko von Schwindel, Schwäche).

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 1, 2 und 4 mg.

Verpackung:

Für 7 oder 10 Tabletten in einem Konturmaschenpaket.

Für 1, 2, 3, 4 oder 5 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in einer Packung aus Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003144 / 01

Datum der Registrierung:06.02.2009 / 12.04.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.11.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Doxazosin-FPO® (Doxazosin-FPO®)