Urokard - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Lactose-Monohydrat - 27,5 mg, mikrokristalline Cellulose - 85,2743 mg, Carboxymethylstärke-Natrium (Primogel) - 2,4 mg, Magnesiumstearat - 1,2 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,2 mg.

Zusammensetzung für eine Dosierung von 4 mg:

Aktive Substanz:

Doxazosin Mesylat in Bezug auf Doxazosin - 4 mg.

Hilfsstoffe:

Lactose-Monohydrat 55,0 mg, mikrokristalline Cellulose 170,5486 mg, Carboxymethylstärke-Natrium (Primogel) 4,8 mg, Magnesiumstearat 2,4 mg, Natriumlaurylsulfat 2,4 mg.

Beschreibung:Tabletten von Weiß bis Weiß mit einem gelblichen oder cremigen Farbton, rund, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha 1 - Adrenoblockierer

ATX: & nbsp;

C.02.C.A.04 Doxazosin

Pharmakodynamik:

Doxazosin ist ein selektiver kompetitiver Blocker von postsynaptischem Alpha₁Adrenozeptoren (Affinität für alpha₁-Rezeptoren sind 600-mal höher als in Alpha₂), reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, verhindert eine durch Katecholamine verursachte Vasokonstriktion, was letztlich zu einer Blutdrucksenkung ohne Entwicklung einer Reflextachykardie führt. Reduziert Vor- und Nachlast. Nach einmaliger oraler Aufnahme entwickelt sich der Blutdruckabfall allmählich, der maximale Effekt entwickelt sich nach 2-6 Stunden und bleibt für 24 Stunden bestehen.

Bei Patienten mit arterieller Hypertonie war der Blutdruck in der Behandlung im Stehen und Liegen gleich.

Wirksam bei Bluthochdruck; einschließlich, begleitet von Stoffwechselstörungen (Fettleibigkeit, verringerte Toleranz gegenüber Glukose).

Reduziert das Risiko von koronaren Herzerkrankungen. Die Aufnahme des Medikaments bei Patienten mit normalem Blutdruck wird nicht von einer Senkung des Blutdrucks begleitet. Bei längerer Anwendung von Doxazosin entwickeln Patienten Toleranz.

Während der Behandlung mit Doxazosin beobachtete Plasmakonzentrationen Abnahme der Triglyceride, Gesamtcholesterin. Gleichzeitig ein leichtes Anstieg (-13 4%) Verhältnis HDL / Gesamtcholesterin. Bei längerer Behandlung mit Doxazosin werden eine Regression der linksventrikulären Hypertrophie, eine Unterdrückung der Plättchenaggregation und eine Zunahme des Plasminogengehalts in den Geweben beobachtet. Durch Doxazosin blockiert Alpha₁-Adrenorezeptoren im Stroma und Kapsel der Prostata und im Hals der Blase, der Widerstand und der Druck in der Harnröhre verringern, der Widerstand des inneren Schließmuskels abnimmt.Daher die Verwendung von Doxazosin bei Patienten mit symptomatischer benigner Prostatahyperplasie ( BPH) führt zu einer signifikanten Verbesserung der Leistungsfähigkeit und Reduktion der urodynamischen Manifestationen von Krankheitssymptomen. Die Wirkung bei 66 - 71% der Patienten, der Beginn der Wirkung - nach 1-2 Wochen der Behandlung, maximal - nach 14 Wochen, die Wirkung besteht für eine lange Zeit.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen Doxazosin gut absorbiert, Absorption - 80-90% (gleichzeitige Aufnahme von Nahrung verlangsamt Absorption um 1 h.). Die maximale Plasmakonzentration wird über 3 Stunden erzeugt. Am Abend wird die Aufnahmezeit bis zur maximalen Konzentration auf 5 Stunden verlängert. Bioverfügbarkeit - 60-70% (präsystemischer Metabolismus). Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 98%. Die Ausscheidung aus dem Blutplasma erfolgt in 2 Phasen mit einer endlichen Halbwertszeit von 19-22 Stunden, die es erlaubt, das Medikament einmal am Tag einzunehmen.

Doxazosin wird in der Leber durch o-Dimethylierung und Hydroxylierung weitgehend metabolisiert.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Medikamenten, die den "hepatischen" Metabolismus verändern können, kann die Biotransformation des Arzneimittels gestört sein.

Die Hauptausscheidung durch den Darm (63-65% in Form von Metaboliten und etwa 5% - unverändert). Die Nieren zeigen 10%. Studien zur Pharmakokinetik von Doxazosin bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nierenerkrankungen ergaben keine signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede.

Indikationen:

Benigne Prostatahyperplasie: Sowohl bei arterieller Hypertonie als auch bei normalem Blutdruck.

Arterielle Hypertonie: in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten wie Thiazid-Diuretika, Beta-Adrenoblockern, langsamen Kalziumkanalblockern (BCCs) oder ACE-Hemmern (Angiotensin Converting Enzyme).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Doxazosin, anderen Chinazolinderivaten oder einer der Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Mitral- und Aortenstenose, mit Neigung zu arterieller Hypotonie (orthostatische Störungen der Durchblutungsregulation).

Schwangerschaft und Stillzeit:Bis heute ist die Erfahrung von Doxazosin bei Patienten mit Bluthochdruck während der Schwangerschaft und während des Stillens nicht genug. Daher kann Urocardard trotz des Fehlens teratogener und embryotoxischer Wirkungen aus experimentellen Studien während der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für die Mutter und des Risikos für den Fötus / das Kind vom Arzt angewendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten einmal täglich (morgens oder abends) eingenommen werden, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, ohne zu kauen und mit ausreichend Wasser zu trinken.

Bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie beträgt die Anfangsdosis 1 mg / Tag (1/2 Tabletten zu 2 mg), um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie und / oder Synkope zu minimieren. Abhängig von den Parametern der Urodynamik und dem Vorhandensein von Symptomen erhöht BPH die Dosis (in Abständen von 1-2 Wochen) auf 2-4 mg / Tag. Die maximal zulässige Dosis ist eine Dosis von 8 mg pro Tag. Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 2-4 mg / Tag.

Bei der Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck ist die Anfangsdosis des Medikaments 1 mg (1/2 Tabletten von 2 mg) pro Tag vor dem Schlafengehen. Nach der ersten Dosis sollte der Patient für 6-8 Stunden im Bett sein. Dies ist in Verbindung mit der Möglichkeit erforderlich, das Phänomen einer "ersten Dosis" zu entwickeln, die insbesondere vor dem Hintergrund der vorherigen Verabreichung von Diuretika ausgeprägt ist.

Wenn die therapeutische Wirkung nicht ausreicht, kann die tägliche Dosis in 1-2 Wochen auf 2 mg erhöht werden. Im Folgenden kann alle 1-2 Wochen die Dosis um 2 mg erhöht werden. Bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten wird der optimale therapeutische Effekt bei einer Dosis von 8 mg pro Tag erreicht. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels 16 mg pro Tag 'kann nicht überschritten werden. Nach Erreichen einer stabilen therapeutischen Wirkung ist die Dosis in der Regel reduziert (die durchschnittliche therapeutische Dosis bei Erhaltungstherapie beträgt in der Regel 2-4 mg pro Tag).

Die Urocardi ist für eine lange Zeit genommen. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen ist so häufig (> 1%), selten (> 0,1% <1%), selten (> 0,01% <0,1%) und sehr selten,

Das Herz-Kreislauf-System:

oft - Herzklopfen, periphere Ödeme;

selten - orthostatische Hypotonie, Synkope - das Phänomen der "ersten Dosis", Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt.

Zentrales und peripheres Nervensystem:

oft - Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlafstörungen;

selten - "alptraumhafte" Träume, Dysphorie, Gedächtnisstörungen;

selten - Depression, Parästhesien.

Sinnesorgane:

oft - eine Verletzung der Unterkunft, Photophobie, Reißen, Tinnitus, eine Verletzung des Geschmacks,

selten - verschwommene Sicht, Konjunktivitis. Urogenitalsystem:

häufig - häufiges Wasserlassen, Ejakulationsverzögerung; selten - Dysurie; selten - Impotenz, Priapismus.

Andere:

oft - Asthenie, Schmerzen in der Brust;

selten - Husten, Nasenbluten, Alopezie, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Gicht, Rötung der Gesichtshaut;

selten - verstärktes Schwitzen, niedrigere Körpertemperatur bei älteren Patienten.

In der chirurgischen Behandlung Katarakte oder auf dem Hintergrund der Vorbehandlung mit Tamsulosin, einige Patienten können ein Syndrom der atonischen Iris entwickeln,

Laborindikatoren:

selten - Hypokaliämie; selten - vorübergehender Anstieg der Aktivität von Leberenzymen, Hypoglykämie, Leukopenie, Thrombozytopenie; sehr selten - Erythrozytopenie, Urämie, Kreatininämie.

Überdosis:

Symptome: starker Blutdruckabfall, manchmal begleitet von Ohnmacht.

Behandlung: Der Patient muss in eine horizontale Position gebracht werden, seine Beine heben und Maßnahmen ergreifen, um das zirkulierende Blutvolumen aufzufüllen. Symptomatische Therapie. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Doxazosin verstärkt die antihypertensive Wirkung von blutdrucksenkenden Wirkstoffen (die einmalige Anwendung einer Kombination mit ihnen erfordert eine Dosisanpassung).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin und Thiazid-Diuretika, Furosemid, Beta-Adrenoblockern, BCCC, ACE-Hemmern, antibakteriellen Wirkstoffen, hypoglykämischen Mitteln zur Aufnahme traten keine Nebenwirkungen auf

Inside, indirekte Antikoagulantien und Urikosurika.

Das Medikament hat keinen Einfluss auf den Grad der Bindung an die Proteine des Blutplasma-Di-Toxins Phenytoin.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (EthanolBarbiturate, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) ist möglich - eine Steigerung der Wirksamkeit von Doxazosin, aber mit Inhibitoren (Cimetidin) - die Ermäßigung. Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (besonders Indomethacin), Östrogene und Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin reduzieren.

Eliminierung der alpha-adrenostimulierenden Wirkung von Adrenalin Doxazosin kann zur Entwicklung von Tachykardie und arterieller Hypotonie führen.

Gleichzeitige Verwendung mit Sulfonylpiperazinderivaten (selektive PDE5-Inhibitoren) wie z Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil kann verursachen . zur Entwicklung von arterieller Hypotonie.

Spezielle Anweisungen:

Besondere Vorsicht ist geboten bei der Anwendung des Arzneimittels Urocardi bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die den "hepatischen" Metabolismus verändern können (z. B. EthanolBarbiturate, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva, Cimetidin). Bei Verschlechterung des Funktionszustandes der Leber wird das Arzneimittel sofort abgesetzt.

Um orthostatische Reaktionen zu vermeiden, sollten Patienten plötzliche und abrupte Veränderungen der Körperposition (Übergang von der "liegenden" Position in die "STOKE" -Position) vermeiden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Da das Arzneimittel Urokard zu Beginn der Behandlung oder während der Zeit zunehmender Dosierungen orthostatische Reaktionen hervorrufen kann, ist es ratsam, dass der Patient von allen potenziell gefährlichen Aktivitäten, insbesondere von der Handhabung des motorischen Transports, anderer Fahrzeuge und Mechanismen, Abstand nimmt.

Die Einnahme von Alkohol kann unerwünschte Reaktionen verstärken.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 2 und 4 mg.

Verpackung:

Mit 10,14 oder 15 Tabletten in einem Contour Mesh-Paket.

3 Contourell-Packungen mit je 10 Tabletten, 1 Konturpackung mit 14 Tabletten, 2 Konturpackungen mit 15 Tabletten werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:PL-000616

Datum der Registrierung:21.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Urokard (Urocard)