Die Anwendung von Lamivudin als Monotherapie wird nicht empfohlen.
Patienten sollten vor der Behandlung mit antiretroviralen Medikamenten, einschließlich Lamivudin, gewarnt werden. verhindert nicht die Übertragung von HIV auf andere Menschen während des Geschlechtsverkehrs oder Kontamination Blut. Daher sollten Patienten geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Bei Patienten, die Lamivudin oder andere antiretrovirale Medikamente, opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen können sich entwickeln, so dass die Patienten sorgfältig von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung überwacht werden sollten Patienten von HIV-assoziierte Krankheiten.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mittleren bis schweren Grades ist die Konzentration von Lamivudin im Plasma aufgrund einer Abnahme der Clearance des Arzneimittels erhöht, daher ist eine Dosisanpassung erforderlich.
Pankreatitis
Bei Patienten, die nahmen Lamivudinwerden seltene Fälle der Entwicklung von Pankreatitis beschrieben. Es ist jedoch nicht erwiesen, ob diese Komplikation durch Medikamente oder die zugrunde liegende Krankheit - HIV-Infektion - verursacht wird. Die Behandlung mit Epivir® sollte sofort abgebrochen werden, wenn klinische Symptome oder Laborbefunde einer Pankreatitis auftreten (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder erhöhte biochemische Marker). Es ist notwendig, die Einnahme des Medikaments zu unterbrechen, bevor die Diagnose Pankreatitis ausgeschlossen wird.
Laktatazidose und schwere Hepatomegalie mit Steatose
Es gibt Berichte über die Entwicklung von Laktatazidose, schwere Hepatomegalie mit Steatose, beim einschließlich Todesfälle bei HIV-infizierten Patienten (vorwiegend bei Frauen), die antiretrovirale Medikamente einnahmen
Präparate aus der Gruppe der Nukleosidanaloga in Qualität Monotherapie oder Kombinationen von Lamivudin. Klinische Zeichen der Entwicklung von Laktatazidose sind allgemeine Schwäche, Anorexie, schneller ungeklärter Gewichtsverlust, Symptome der Niederlage Magen-Darm-Trakt (Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen) und Organe Atmung (schnelle und / oder tiefe Atmung) und neurologische Symptome (einschließlich motorischer Schwäche).
Die Behandlung mit Lamivudin erfordert immer Vorsicht und insbesondere, wenn der Patient Risikofaktoren für die Entwicklung einer Lebererkrankung hat. Bei klinischen oder laborchemischen Anzeichen einer Laktatazidose oder Hepatotoxizität (einschließlich Hepatomegalie und Steatose sogar mit kein signifikanter Anstieg der hepatischen Transaminasen) sollte Lamivudin abgesetzt werden.
Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Nukleosidanaloga zur Behandlung von Patienten (insbesondere übergewichtigen Frauen) mit Hepatomegalie, Hepatitis oder anderen bekannten Risikofaktoren für Leberschäden und die Entwicklung von Lebersteatose (einschließlich der Verwendung bestimmter Medikamente und Alkoholkonsum).
Patienten mit Koinfektion mit Hepatitis C und Patienten, die mit Alpha-Interferon und Ribavirin behandelt werden, können eine besondere Risikogruppe darstellen.
Mitochondriale Dysfunktion
Forschung im vitro und im vivo zeigten, dass die Analoga von Nukleosiden und Nukleotiden einen unterschiedlichen Grad an Schädigung der Mitochondrien verursachen können. Fälle wurden aufgezeichnet mitochondriale Dysfunktion bei HIV-negativen Kindern, die intrauterine und / oder Post-Nukleosid-Analoga erhielten. Berichten zufolge waren die häufigsten unerwünschten Reaktionen hämatologische Störungen (Anämie, Neutropenie), Stoffwechselstörungen (Hyperlaktatämie, Hyperlipazämie). Diese unerwünschten Reaktionen sind oft vorübergehend. Einige neurologische Störungen mit spätem Beginn wurden berichtet (Muskeltonuserhöhung, Krämpfe, Verhaltensstörungen). Ob diese neurologischen Störungen vorübergehend oder anhaltend sind, ist derzeit unbekannt. Jedes Kind, sogar HIV-negativ, wurde exponiert intrauterine Wirkung Analoga von Nukleosiden und Nukleotiden sollten einer klinischen und labortechnischen Untersuchung unterzogen werden Ausschluss der mitochondrialen Dysfunktion im Falle des Nachweises entsprechender Anzeichen oder Symptome. Diese Daten haben keinen Einfluss auf die geltenden nationalen Richtlinien für die Anwendung einer antiretroviralen Therapie bei Schwangeren zur Verhinderung der vertikalen Übertragung der HIV-Infektion.
Umverteilung von subkutanem Fett
Bei einigen Patienten erhalten kombiniert antiretroviral Therapie gibt es eine Umverteilung und / oder Ansammlung von Fettgewebe, einschließlich der zentralen Art der Fettleibigkeit, dorsocervical Fettablagerung ("Büffel Büffel"), eine Verringerung der subkutanen Fettschicht auf dem Gesicht und Gliedmaßen, Brustvergrößerung, erhöhte Serumlipide und Blutzuckerspiegel. Die aufgeführten Symptome bei Patienten können zusammen oder getrennt beobachtet werden.
Obwohl einer oder mehrere der oben genannten Reaktionen, assoziiert mit einem häufigen Syndrom, das oft als Lipodystrophie bezeichnet wird, kann alle Präparationen von Klassen von Protease-Inhibitoren (PIs) und nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTIs) verursachen, zeigen die Daten die Existenz von Unterschieden zwischen einzelnen Vertretern angegeben Klassen von Drogen in der Fähigkeit, diese Nebenwirkungen zu verursachen Reaktion.
Es sollte auch beachtet werden, dass das Lipodystrophiesyndrom eine multifaktorielle Ätiologie aufweist, zum Beispiel im Stadium HIV-Infektion, das ältere Alter und die Dauer der antiretroviralen Therapie spielen eine wichtige, möglicherweise synergistische Rolle.
Die langfristigen Auswirkungen dieser Nebenwirkungen sind derzeit nicht bekannt.
Die klinische Untersuchung der Patienten sollte eine Beurteilung der körperlichen Zeichen der Neuverteilung des Fettgewebes beinhalten. Serumlipide und Blutzuckerspiegel sollten bestimmt werden. Störungen des Fettstoffwechsels sollten anhand ihrer klinischen Manifestationen behandelt werden.
Immunschwäche-Syndrom
Zu Beginn der Behandlung mit antiretroviralen Drogen Von HIV-infiziert Patienten mit schwerer Immunschwäche können den Entzündungsprozess vor asymptomatischem Hintergrund verschlimmern opportunistische Infektion oder ihre Restwirkungen, was zu ernsthafter Verschlechterung oder Verschlechterung der Symptome führen kann. Normalerweise werden solche Reaktionen in den ersten Wochen oder Monaten nach dem Beginn beobachtet antiretrovirale Therapie. Die bedeutendsten Beispiele sind Cytomegalovirus-Retinitis, generalisierte und / oder fokale mykobakterielle Infektion und Pneumocystis-Pneumonie (R. Carinii). Jegliche Entzündungssymptome sollten sofort erkannt werden und gegebenenfalls mit der Behandlung beginnen.
Autoimmunerkrankungen (wie Morbus Basedow, Polymyositis und Guillain-Barré-Syndrom) wurden vor dem Hintergrund der Wiederherstellung der Immunität beobachtet, aber die Zeit der primären Manifestationen variierte, und die Krankheit konnte viele Monate nach Therapiebeginn auftreten und atypisch verlaufen Kurs.
HIV- und Hepatitis-B-Infektion
Die Ergebnisse der klinischen Studien und Daten nach der Registrierung zeigen, dass bei einigen Patienten mit chronischer Hepatitis B, wenn Epivir ® zurückgezogen wird, klinische oder laborchemische Anzeichen einer Hepatitis Exazerbation auftreten, die schwerwiegende Folgen für Patienten mit Leberdekompensation haben können. Nach der Beendigung von Lamivudin Therapie bei Patienten mit Co-Infektion durch HIV-und Hepatitis-B-Virus verursacht, ist es notwendig, biochemische zu überwachen Indikatoren der Leberfunktion und Marker der Hepatitis-B-Virus-Replikation.
Krankheiten der Leber
Patienten mit vorbestehender Leberfunktionsstörung, einschließlich aktiver chronischer Hepatitis, haben eine erhöhte Inzidenz von Leberfunktionsstörungen während einer kombinierten antiretroviralen Therapie und sollten gemäß der anerkannten Praxis überwacht werden. Es ist notwendig, die Möglichkeit der Suspendierung oder Beendigung der Behandlung in Fällen von Manifestationen der Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten zu berücksichtigen.
Osteonekrose
Obwohl die Ätiologie dieser Erkrankung multifaktoriell ist (einschließlich der Einnahme von Glucocorticosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, hoher Body-Mass-Index), Fälle von Osteonekrose wurden am häufigsten bei Patienten in einem späten Stadium der HIV-Infektion und / oder langfristige kombiniert gesehen antiretrovirale Therapie. Patienten sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sie Schmerzen und Steifheit in den Gelenken oder Schwierigkeiten beim Bewegen haben.
Vorbeugende Wartung nach wahrscheinlicher Infektion eines HIV
Wenn eine mit HIV infizierte Person wahrscheinlich durch das Blut infiziert wird (z. B. durch eine Injektionsnadel), sollte nach den internationalen Empfehlungen eine Kombinationstherapie mit Zidovudin und Lamivudin dringend (innerhalb von 1-2 Stunden ab dem Zeitpunkt) verschrieben werden der Infektion). Im Falle eines hohen Infektionsrisikos sollte ein Medikament aus der Proteaseinhibitorgruppe in die antiretrovirale Therapie eingeschlossen werden. Vorbeugende Behandlung wird für 4 Wochen empfohlen. Daten über die Wirksamkeit der vorbeugenden Behandlung nach einer versehentlichen HIV-Infektion sind nicht ausreichend angesammelt, kontrolliert klinisch Es wurden keine Studien durchgeführt. Trotz des schnellen Beginns der Behandlung mit antiretroviralen Medikamenten kann eine Serokonversion nicht ausgeschlossen werden.
Dreifache Nukleosid-Therapie
Es gab Berichte über eine hohe Inzidenz von virologischem Versagen und die Entwicklung von Resistenzen in frühem Ethan unter gleichzeitiger Anwendung von Lamivudin in Kombination mit Tenofovir Dizoproxilfumarat und Abacavir und bei gleichzeitiger Verabreichung von Tenfovir mit Dysoproxilfumarat und Didanosin einmal täglich Epivir® sollte nicht gleichzeitig mit Medikamenten eingenommen werden Lamivudin oder Emtricitabin.