Nitrosorbid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzIsosorbiddinitratIsosorbiddinitrat

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AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC Russland

Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

Pillen weiß, flachflächig mit einer Abschrägung, auf einer Seite mit "R" gekennzeichnet oder ohne.

Beschreibung:

Die Tabletten sind weiß, haben eine flache Oberfläche mit einer Abschrägung, die auf einer Seite mit "R" gekennzeichnet ist, oder ohne sie.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator - Nitrat

ATX: & nbsp;

C.05.A.E.02 Isosorbiddinitrat

C.01.D.A.08 Isosorbiddinitrat

Pharmakodynamik:

Peripherer Vasodilatator mit überwiegender Wirkung auf venöse Gefäße. Stimuliert die Bildung von Stickoxid (endothelial relaxing factor) im vaskulären Endothel, welches die Aktivierung der intrazellulären Guanylatcyclase bewirkt, was zu einem Anstieg von cGMP (einem Mediator der Vasodilatation) führt. Reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff durch Verringerung der Vorlast und Postlast (reduziert das endgültige diastolische Volumen des linken Ventrikels und reduziert die systolische Spannung seiner Wände). Besitzt koronare Dilatation.

Reduziert den Blutfluss zum rechten Vorhof, hilft Druck in einem kleinen Kreislauf zu reduzieren und die Symptome mit Lungenödem zu reduzieren. Fördert die Umverteilung des koronaren Blutflusses in dem Bereich mit reduzierter Blutzirkulation. Erhöht die Toleranz gegenüber körperlicher Aktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris.

Es erweitert die Gefäße des Gehirns, die Dura mater, die von Kopfschmerzen begleitet werden können.

Wie andere Nitrate entwickelt sich auch die Kreuztoleranz. Nach der Aufhebung (die Unterbrechung der Behandlung) wird die Sensibilität auf sie schnell wiederhergestellt.

Der Beginn der Wirkung nach sublingualer Verabreichung oder Kauen - 2-5 Minuten, nach oraler Verabreichung - 15-40 Minuten. Die Wirkungsdauer beträgt 1-2 Stunden bzw. 4-6 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Bioverfügbarkeit bei der Einnahme - 22% (Effekt der "ersten Passage" durch die Leber), mit sublingualer Anwendung - 60%. Zeit, um die maximale Konzentration bei oraler Einnahme zu erreichen - 1 Stunde. Kommunikation mit Blutplasmaproteinen - 30%. Die Halbwertszeit bei oraler Aufnahme beträgt 4 Stunden. Metabolisiert in der Leber zu 2 aktiven Metaboliten: Isosorbid-5-Mononitrat (75-85%), Halbwertszeit von 5 Stunden und Isosorbid-2-Mononitrat (15-25%) mit Halbwertszeit - 2,5 h) Es wird von den Nieren ausgeschieden (fast vollständig in Form von Metaboliten).

Indikationen:

- Vorbeugung und Behandlung von Anginaattacken;

- Restaurative Behandlung nach Myokardinfarkt (im Rahmen einer Kombinationstherapie);

- chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

Erhöht Empfindlichkeit gegenüber organischen Nitraten; hämorrhagischer Schlaganfall; schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 100 mm Hg, diastolischer Blutdruck weniger als 60 mm Hg. Artikel); Zusammenbruch, Schock; akuter Myokardinfarkt mit schwerer arterieller Hypotonie; erhöhter intrakranieller Druck; toxisches Lungenödem; geschlossene Winkelform des Glaukoms mit hohem Augeninnendruck; Schädel-Hirn-Trauma; gleichzeitige Verwendung von Inhibitoren Phosphodiesterase-5

(Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil); schwere Hypovolämie; schwere Aorten- und Subaortenstenose; schwere Mitralstenose; hypertrophe Kardiomyopathie (GOKMP); konstriktive Perikarditis; Herztamponade; Hirnblutung; schwere Anämie; Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Schwere Leberinsuffizienz (Risiko der Entwicklung von Methämoglobinämie); schwere Niereninsuffizienz; akuter Myokardinfarkt (Risiko einer Blutdrucksenkung und Tachykardie, die die Myokardischämie verstärken kann); Hyperthyreose; Neigung zu orthostatischer Hypotonie; älteres Alter; erhöhte Peristaltik des Magen-Darm-Trakts; Malabsorptionssyndrom; Mangelernährung und Mangelernährung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung beim Schwangerschaft Nitrosorbid ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt und sollte von einem Arzt kontrolliert werden. Wenn Nitrosorbid während der Stillzeit angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden. Informationen sind verfügbar das Eindringen von Nitraten in die Muttermilch.

Wenn Nitrosorbid in einer Dosis von 10 mg dringend angewendet werden muss, um einen Angina pectoris-Anfall zu stoppen Die Aufsicht über das Kind für die Entwicklung der möglichen Nebenfolgen zu schaffen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral oder sublingual verabreicht.

Zur Vorbeugung von Angina-Anfällen beträgt die Anfangsdosis des Medikaments 10 mg 4-5 mal täglich. Mit unzureichender Wirksamkeit am 3-5. Behandlungstag kann die Dosis des Arzneimittels auf 60 bis 120 mg pro Tag erhöht werden.

Um einen Angina pectoris-Anfall zu stoppen, nehmen Sie 1 Tablette (10 mg) Nitrosorbid sublingual (um die Wirkung zu beschleunigen, ist es ratsam, die Tablette zu kauen). In der Kombinationstherapie der chronischen Herzinsuffizienz werden 10-20 mg 3-4 mal täglich verschrieben.

Die Behandlungsdauer wird jeweils individuell festgelegt. Bei Bedarf wird das Medikament schrittweise abgebrochen.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit des Auftretens: sehr oft - mehr als 1/10, oft - mehr als 1/100 und weniger als 1/0, selten - mehr als 1/1000 und weniger als 1/100, selten

- mehr als 1/10000 und weniger als 1/1000, sehr selten, weniger als 1/10000.

Vom zentralen Nervensystem:

sehr oft - "Nitrat" -Kopfschmerz; oft - Benommenheit, leichte Schwindel, verschwommenes Sehen, verminderte Fähigkeit zu schnellen geistigen und motorischen Reaktionen (besonders zu Beginn der Behandlung).

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

oft - Tachykardie, orthostatische Hypotonie; selten - die "paradoxe" Intensivierung der Attacken der Angina, der Kollaps (manchmal begleitet von den Bradyarrhythmien und der Synkope), die Frequenz unbekannt - die Hypotension; bei längerer Anwendung - vorübergehende Hypoxämie aufgrund der relativen Umverteilung des Blutflusses in hypoventilierte Alveolarbereiche (bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit kann zu Hypoxie des Myokards führen).

Aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Übelkeit, Erbrechen, Trockenheit der Mundschleimhaut; sehr selten - Sodbrennen.

Von der Haut: selten allergische Hautreaktionen (einschließlich Ausschlag), "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts; sehr selten - Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom; Häufigkeit unbekannt - exfoliative Dermatitis. Andere: oft - Asthenie; Entwicklung von Toleranz (einschließlich Cross-over zu anderen Nitraten).

Überdosis:Symptome: Kollaps, Synkope, Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, Sehstörungen, Hauthyperämie, Schweiß, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Methämoglobinämie (Cyanose, Anoxie), Hyperpnoe, Dyspnoe, Bradykardie, craniocerebrale Hypertonie, Lähmung, Koma.

Behandlung: Magenspülung; bei der Methämoglobinämie - in / in 1% die Lösung Methylenblau, 1-2 Milligramme / kg. Symptomatische Therapie (Adrenalin und die verwandten Verbindungen sind unwirksam).

Interaktion:

PharmakodynamikUnter dem Einfluss von Alpha-Adrenoblockern (Dihydroergotamin usw.) kann die Expression der antianginösen Wirkung von Nitrosorbid (übermäßige Abnahme des Blutdrucks und Koronarperfusion als Konsequenz) reduziert werden.

Die Kombination von Amiodaron und anderen Medikamenten, wie PropranololBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Nifedipin und andere) und Nitrosorbid ist für die Behandlung von koronarer Herzkrankheit sinnvoll. Die kombinierte Verwendung von Acetylsalicylsäure und Nitrosorbid verbessert die Durchblutung der Herzkranzgefäße.

Bei kombinierter Anwendung von Nitrosorbid mit blutdrucksenkenden Medikamenten, Vasodilatatoren, Antipsychotika (Antipsychotika), trizyklischen Antidepressiva, Novocainamid, Ethanol, Chinidin, Beta-Adrenoblockern, Blockern von "langsamen" Calciumkanälen und Dihydroergotamin kann sich der Blutdruck senken.

Bei kombinierter Verwendung von Nitrosorbid mit m-Holinoblokatorami (Atropin und andere) erhöht die Wahrscheinlichkeit von erhöhtem Augeninnendruck. Simultane Verabreichung mit Phosphodiesterase-5-Inhibitoren (Sildenafil, Vardenafil, Tapapafil) ist im Hinblick auf die Möglichkeit, die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels zu verstärken, kontraindiziert.

Pharmakokinetisch: Adsorbentien, Adstringentien und Hüllmittel reduzieren die Resorption von Nitrosorbid im Magen-Darm-Trakt.

Spezielle Anweisungen:Während der Behandlung mit dem Medikament, insbesondere im Falle einer allmählichen Erhöhung der Dosis, ist es notwendig, den Blutdruck und die Herzfrequenz zu kontrollieren. Häufige Verschreibung und hohe Dosen können Toleranzentwicklung verursachen, inkl. "Kreuz", in diesem Fall ist es empfehlenswert, für 24-48 h abzusagen, oder nach 3-6 Wochen der regelmäßigen Aufnahme, die Pause für 3-5 Tage zu machen, das Präparat für diese Zeit mit anderen antianginösen Präparaten ersetzend. Vermeiden Sie abruptes Absetzen des Medikaments, reduzieren Sie die Dosis schrittweise.

Während der Behandlung mit dem Medikament sollte ausgeschlossen werden, Alkohol zu trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Nitrosorbid ist es notwendig, keine Fahrzeuge zu führen und möglicherweise gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine hohe Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten 10 mg und 20 mg.

Verpackung:Für 10, 14, 50 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

5, 10 zusammenhängenden Zellpackungen mit 10 Tabletten oder 4 Konturpackungen mit 14 Tabletten mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Liste B. An einem trockenen, kühlen, dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, fern vom Feuer.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003302/07

Datum der Registrierung:22.10.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC AKTUALISIERUNG VON PFC, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

UPDATE, PFC CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.07.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nitrosorbid (Nitrosorbid)