Novigan® (Novigan)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzIbuprofen + Pitophenon + FentpiperiniumbromidIbuprofen + Pitophenon + Fentpiperiniumbromid
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  • Novigan®
    Pillen nach innen 
    Dr. Reddys Laboratories Ltd.     Indien
    • Dosierungsform: & nbsp;Tabletten, mit Folie überzogen
    Zusammensetzung:

    Jede Filmtablette enthält:

    Wirkstoffe: Ibuprofen 400 mg, Pituopenonhydrochlorid 5 mg, Fenpiperiniumbromid 0,1 mg.

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 55 mg, Maisstärke 76 mg, Glycerin 2,9 mg, Siliciumdioxidkolloid 5 mg, Talk 12 mg, Magnesiumstearat 4 mg; Mantel: Hypromellose 6 cps 5 686 mg, Macrogol 6000 1 124 mg, Talk 1 1957 mg, Titandioxid 1 059 mg, Polysorbat 80 0,058 mg, Sorbinsäure 0,058 mg, Dimethicon 0,058 mg.
    Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer weißen Filmschicht, geprägt NOVIGAN Auf der einen Seite. Querschnitt: von weiß bis fast weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetisch krampflösend kombiniert
    ATX: & nbsp;

    M.01.A.E.51   Ibuprofen in Kombination mit anderen Drogen

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Medikament, hat analgetische, entzündungshemmende und krampflösende Wirkung. Unterdrücken Sie die Synthese von Prostaglandinen (Pg) Die Zusammensetzung des Arzneimittels umfasst ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel Ibuprofen, myotropic spasmolytic Mittel von Pituopenon Hydrochlorid und m-cholinoblocking Mittel der zentralen und peripheren Wirkung von Fenpiperinium Bromid.

    Ibuprofen ist ein Derivat von Phenylpropionsäure. Hat analgetische, entzündungshemmende und antipyretische Wirkung. Der Hauptmechanismus der Handlung ist die Unterdrückung der Biosynthese prostaglandinow - der Modulatoren der Schmerzempfindlichkeit, der Thermoregulation und der Entzündung im zentralen Nervensystem und den peripherischen Texturen. Bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe ist der erhöhte Anteil von Prostaglandinen im Myometrium reduziert, wodurch der intrauterine Druck und die Häufigkeit von Uteruskontraktionen reduziert werden.

    Pitophenonhydrochlorid, wie Papaverin, hat eine direkte myotrope Wirkung auf die glatte Muskulatur der inneren Organe und bewirkt, dass es sich entspannt. Fentipieriniumbromid aufgrund der m-cholinoblocking Wirkung hat eine zusätzliche entspannende Wirkung auf die glatte Muskulatur.


    Die Kombination der drei Komponenten des Arzneimittels führt zu einer gegenseitigen Verstärkung ihrer pharmakologischen Wirkung.
    Pharmakokinetik:Bestandteile des Medikaments Novigan® werden im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird ca. 1-2 Stunden nach Einnahme des Medikaments erreicht. Die Hauptkomponente des Medikaments Ibuprofen 99% bindet an Blutplasmaproteine, kann sich in der Synovialflüssigkeit ansammeln, wird in der Leber metabolisiert und zu 90% mit dem Urin in Form von Metaboliten und Konjugaten ausgeschieden. Ein kleiner Teil des Medikaments wird mit der Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Plasma beträgt 2 Stunden.
    Indikationen:
    - Schwaches oder mittelschweres Schmerzsyndrom mit Spasmen der glatten Muskulatur der inneren Organe: Nieren- und Gallenkolik, Dyskinesie der Gallenwege, Darmkolik.
    - Gynäkologische Erkrankungen: Dysmenorrhoe.
    - Kopfschmerzen, einschließlich Migräne.
    - Kurzfristige symptomatische Behandlung von Schmerzen in den Gelenken, Neuralgie, Ischialgie, Myalgie.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, aus denen das Arzneimittel besteht; erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutung; entzündliche Darmerkrankung in der Phase der Exazerbation, einschließlich Colitis ulcerosa; anamnestische Daten zum Anfall von Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem anderen nichtsteroidalen Antirheumatikum - NSAIDs (vollständiges oder unvollständiges Acetylsalicylsäure-Intoleranzsyndrom - Rhinosinusitis, Urtikaria, Polypen der Nasenschleimhaut, Bronchialasthma) ; Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung; Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung; bestätigte Hyperkaliämie; Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung (einschließlich Hypokoagulation), hämorrhagische Diathese; Zeitraum nach aorto-koronarer Bypass-Operation; akute "intermittierende" Porphyrie; Granulozytopenie; Störungen der Hämatopoese; Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Tachyarrhythmie; Engwinkelglaukom; Erkrankungen des Sehnervs; Hyperplasie der Prostata; Darmverschluss; Schwangerschaft und die Zeit des Stillens, Alter bis 16 Jahre.
    Vorsichtig:Älteres Alter, kongestive Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankung, Hypertonie, ischämische Herzkrankheit, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, nephrotisches Syndrom, Kreatinin-Clearance unter 30-60 ml / min, Hyperbilirubinämie, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür (Anamnese) , Infektion Helicobacter pylori, Gastritis, Enteritis, Kolitis, Langzeitanwendung von NSAIDs, Blutkrankheiten unklarer Ätiologie (Leukopenie, Anämie), Rauchen, häufiger Alkoholkonsum, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Therapie mit Antikoagulantien (z. B. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Medikaments ist während der Schwangerschaft und Stillzeit verboten
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach dem Essen. Um Reizungen im Magen zu vermeiden, können Sie das Medikament sofort nach dem Essen einnehmen oder Milch trinken. In Ermangelung besonderer ärztlicher Anweisungen wird empfohlen, Novigan® bei spastischen Schmerzen von 1 Tablette bis zu 3-mal täglich einzunehmen. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Tabletten. Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis!

    Der Behandlungsverlauf mit Novigan® sollte ohne Rücksprache mit einem Arzt nicht länger als 5 Tage dauern. Eine längere Anwendung ist unter Aufsicht eines Arztes mit Kontrolle des peripheren Blutes und des funktionellen Zustands der Leber möglich.

    Nebenwirkungen:
    In den empfohlenen Dosierungen verursacht Novigen® keine Nebenwirkungen.
    Aus dem Magen-Darm-Trakt: NSAID-Gastropathie (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Ulzerationen der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, die in einigen Fällen durch Perforation und Blutung, Reizung oder Trockenheit der Mundschleimhaut kompliziert sind Schmerzen im Mund, Ulzeration der Schleimhaut des Zahnfleisches, aphthöse Stomatitis, Pankreatitis.
    Aus dem hepatobiliären System: Hepatitis.
    Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Bronchospasmus.
    Von den Sinnesorganen: Hörstörung: Hörverlust, Klingeln oder Tinnitus; naorushenie Sicht: toxische Schädigung des Sehnervs, verschwommenes Sehen, Skotom, Trockenheit und Augenreizung, Schwellung der Bindehaut und Augenlider (allergische Genese), Unterleibslähmung.
    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Angst, Nervosität und Reizbarkeit, psychomotorische Unruhe, Benommenheit, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunkrankheiten).
    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems, Herzinsuffizienz, Tachykardie, Erhöhung des Blutdrucks.
    Aus dem Harnsystem: akutes Nierenversagen, allergische Jade, nephrotisches Syndrom (Ödem), Oligurie, Anurie, Polyurie, Proteinurie, Zystitis, rote Färbung des Urins.
    Allergische Reaktionen: Hautausschlag (gewöhnlich erythematöse oder Urtikaria), juckende Haut, Quincke-Ödem, anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus oder Dyspnoe, Fieber, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Eosinophilie, allergische Rhinitis .
    Aus der Hämatopoese: Anämie (einschließlich hämolytisch, aplastisch), Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose und Leukopenie.
    Andere: vermehrtes oder vermindertes Schwitzen.
    Von den Laborindikatoren: Blutungszeit (kann sich erhöhen), Serumglukosekonzentration (kann abnehmen), Kreatinin-Clearance (kann abnehmen), Hämatokrit oder Hämoglobin (kann abnehmen), Serum-Kreatinin-Konzentration (kann zunehmen), Aktivität von "hepatischen" Transaminasen (kann zunehmen).
    Wenn das Medikament eine Veränderung in Ihrem normalen Zustand verursacht hat, brechen Sie die Einnahme ab und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
    Überdosis:

    Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Wenn Sie die Dosis überschreiten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder die nächstgelegene medizinische Einrichtung. Bringen Sie die Packung der Droge mit. Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Lethargie, Schläfrigkeit, Depression, Kopfschmerzen, Tinnitus, metabolische Azidose, Koma, akutes Nierenversagen, Blutdruckabfall, Bradykardie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Atemstillstand.

    Behandlung: Magenspülung (nur für eine Stunde nach der Einnahme), Aktivkohle, alkalisches Getränk, erzwungene Diurese, symptomatische Therapie (Korrektur des Säure-Basen-Zustands, Blutdruck). Es gibt kein spezifisches Antidot.
    Interaktion:

    In therapeutischen Dosen geht Novigan® keine bedeutungsvollen Wechselwirkungen mit weit verbreiteten Medikamenten ein.

    Induktoren mikrosomaler Oxidationsenzyme in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten und erhöhen das Risiko einer schweren Intoxikation.

    Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation reduzieren das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung.

    Reduziert blutdrucksenkende Wirkung Vasodilatator und natriuretische Wirkung von Furosemid und Hydrochlorothiazid.

    Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika. Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, Fibrinolytika (erhöht das Blutungsrisiko).

    Erhöht die Nebenwirkungen von Mineralokortikosteroiden, Glukokortikosteroiden (erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen), Östrogene, Ethanol; verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten. Antazida und Colestramin Reduzieren Sie die Aufnahme von Ibuprofen. Erhöht die Konzentration im Blut von Digoxin, Lithium und Methotrexat. Verstärkt die Wirkung von M-Holinoblokatorov, H1-Gistaminoblokatorov, Butifenonov, Phenothiazine, Amantadin und Chinidin.

    Die gleichzeitige Verabreichung anderer NSAIDs erhöht die Häufigkeit von Nebenwirkungen. Koffein verstärken den analgetischen (anästhetischen) Effekt.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung reduziert sich entzündungshemmend und antiaggregativ die Wirkung von Acetylsalicylsäure (möglicherweise eine Zunahme der Inzidenz von akuten

    Koronarinsuffizienz bei Patienten, die nach Beginn des Novigen®-Medikaments geringe Dosen von Acetylsalicylsäure als Thrombozytenaggregationshemmer erhielten.

    Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure, Plikamycin erhöhen die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie bei gleichzeitiger Verabreichung. Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Cyclosporin- und Goldpräparate erhöhen die Wirkung von Ibuprofen auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was sich in einer erhöhten Nephrotoxizität äußert. Ibuprofen erhöht die Plasmakonzentration von Cyclosporin und die Wahrscheinlichkeit seiner hepatotoxischen Wirkung.

    Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Ausscheidung reduzieren und die Plasmakonzentration von Ibuprofen erhöhen.


    Spezielle Anweisungen:
    Bei längerer Anwendung ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber und der Nieren notwendig.
    Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Wenn Symptome von Gastropathie auftreten, wird eine sorgfältige Überwachung einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, ein Bluttest mit Bestimmung von Hämoglobin und Hämatokrit und eine Analyse von Kot für latentes Blut gezeigt.
    Wenn nötig, die Bestimmung von 17-Ketosteroiden,. Das Medikament sollte 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.
    Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums sollte der Patient von potenziell gefährlichen Aktivitäten absehen, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten.
    Verpackung: Für 10 Tabletten in PVC / Aluminium Blister. Für 1 oder 2 Blister mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!
    Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:P N008846
    Datum der Registrierung:22.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.09.2011
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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