Papaverin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Dinatriumedetatdihydrat (Dinatriumdihydrat von Ethylendiamintetraessigsäure) 0,05 mg; Methionin (L-Methionin) 0,1 mg; Wasser für die Injektion - bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:Peine Lösung mit einem grünlich-gelben Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:krampflösend

ATX: & nbsp;

A.03.A.D Papaverin und seine Derivate

A.03.A.D.01 Papaverin

Pharmakodynamik:

Papaverin reduziert den Tonus der glatten Muskulatur und hat eine gefäßerweiternde und spasmolytische Wirkung. Es ist ein Inhibitor des Enzyms Phosphodiesterase und verursacht eine intrazelluläre Akkumulation von cyclischem 3,5-Adenosinmonophosphat, was zu einer Verletzung der Kontraktilität der glatten Muskulatur und deren Relaxation während spastischer Zustände führt. Die Wirkung von Papaverin auf das Zentralnervensystem ist schlecht ausgeprägt, wirkt aber in großen Dosen sedierend. In großen Dosen reduziert das Medikament die Erregbarkeit des Herzmuskels und verlangsamt die intrakardiale Überleitung.

Pharmakokinetik:

Bioverfügbarkeit - 54%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%. Gut verteilt, dringt durch die histohämatologischen Barrieren. Metabolisiert in der Leber. Halbwertzeit T_1/2- 0,5-2 Stunden (mögliche Erhöhung bis zu 24 Stunden). Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Vollständig aus dem Blut während der Hämodialyse entfernt.

Indikationen:

Krämpfe der glatten Muskulatur der Bauchhöhlenorgane (Cholezystitis, Pilorospasmus, spastische Kolitis), Bronchien (Bronchospasmus), periphere Gefäße, Hirngefäße, Harnwege (Nierenkolik). Als Hilfe für die Prämedikation.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments, Verletzung der atrioventrikulären (EIN V) Überleitung, Glaukom, schwere Leberinsuffizienz, Koma, Atemdepression, hohes Alter (Hyperthermie), Kinderalter (bis 6 Monate).

Vorsichtig:

Mit Vorsicht und in kleinen Dosen sollte das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränktem Schädel-Hirn-Trauma, eingeschränkter Nierenfunktion, Schilddrüsenunterfunktion, Unterfunktion der Nebennieren, Prostatahypertrophie sowie bei Patienten mit supraventrikulärer Tachykardie verabreicht werden von Schock.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft und während des Stillens ist die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht erwiesen. Die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur nach ärztlicher Verordnung möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär, subkutan oder intravenös.

Einzeldosis für Erwachsene 20-40 mg (1-2 ml einer 20 mg / ml Lösung); das Intervall zwischen den Verabreichungen beträgt nicht weniger als 4 Stunden.Die intravenöse Verabreichung wird durchgeführt, indem zuerst die 20 mg / ml Lösung des Arzneimittels mit 10-20 ml isotonischer Natriumchloridlösung verdünnt wird.

Für Kinder von 6 Monaten bis 12 Jahren die maximale Einzeldosis beträgt 0,3 mg / kg Körpergewicht.

Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren Das Dosierungsschema entspricht dem Dosierungsschema bei Erwachsenen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird nach der folgenden Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) dargestellt: oft - 1-10%; selten 0,1-1%; selten - 0,01-0,1%; sehr selten - weniger als 0,001%, einschließlich einzelner Fälle.

Von der Haut: oft - Hautausschlag (in der Regel erythematöse, Urtikaria); selten - juckende Haut, selten - übermäßiges Schwitzen.

Aus dem Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Verstopfung, selten - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen.

Aus dem Nervensystem: oft - Schläfrigkeit.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: oft - Senkung des Blutdrucks; selten - ventrikuläre Extrasystole.

Auf Seiten des Blutsystems: sehr selten - Eosinophilie.

Bei schneller intravenöser Verabreichung sowie bei hohen Dosen ist es möglich, eine Vorhofkammerblockade, eine Verletzung des Herzrhythmus, zu entwickeln.

Überdosis:

Symptome: Doppeltsehen, Schwäche, Blutdrucksenkung, Schläfrigkeit.

Behandlung: symptomatisch (Aufrechterhaltung des Blutdrucks).

Interaktion:

Papaverin reduziert die antiparksonische Wirkung von Levodopa.

In Kombination mit Barbituraten wird die spasmolytische Wirkung von Papaverin verstärkt.

In Kombination mit trizyklischen Antidepressiva, Novocainamid, Reserpin, Chinidin ist eine Steigerung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Anticholinergika können anticholinerge Effekte verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Alprostadil zur intrakavernösen Verabreichung besteht die Gefahr der Entwicklung von Priapismus.

Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Methyldopa.

Spezielle Anweisungen:

Intravenös sollte das Medikament langsam und unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.

Während der Behandlung sollte Alkoholkonsum ausgeschlossen werden.

Die Wirksamkeit des Medikaments wird durch Rauchen reduziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Anwendung des Medikaments ist Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung potentiell gefährlicher Tätigkeiten geboten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da die folgenden Nebenwirkungen möglich sind: Senkung des arteriellen Drucks, Schläfrigkeit, Herzrhythmusstörungen.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung, 20 mg / ml.

Verpackung:

2 ml pro Ampulle neutrales Glas.

5 Ampullen werden in ein Konturgitterpaket aus einem Polyvinylchloridfilm gelegt (PVC) oder ein Polyethylenterephthalat (PET) -Film.

Für 1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen-Vertikutierer werden diese in eine Pappschachtel gelegt.

Für 5 oder 10 Ampullen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen-Vertikutierer, werden sie in eine Packung Karton mit einer gewellten Einlage gelegt.

Wenn Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring verwendet werden, wird der Ampullenentferner nicht eingesetzt.

Verpackung für Krankenhäuser

Für 4 oder 5 oder 10 unrunde Zellpackungen mit Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Menge, die der Anzahl der konturierten Zellpackungen entspricht, in eine Pappschachtel.

Für 50 oder 100 Konturzellenpackungen mit Ampullen werden zusammen mit den Anweisungen für die Verwendung in einer Menge, die der Anzahl der zusammenhängenden Zellpackungen entspricht, in eine Schachtel aus Wellpappe gegeben.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003459

Datum der Registrierung:16.02.2016

Haltbarkeitsdatum:16.02.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

ELLARA, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;31.07.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Papaverin (Papaverin )